金属罐耐压性能的测试方法

金属罐耐压性能的测试方法摘要：金属罐耐压性能是指测定金属罐所能承受压力的程度，是衡量金属罐承压能力的重要指标。特别是盛装药品对于有使用压力需求的气雾剂等产品需要关注金属罐的耐压性能。 本文以药品包装的金属罐为样品，利用济南三泉中石实验仪器的金属罐气密性水浴试验仪（MFY-06S）和金属罐爆破压力测定仪（NLY-03）对其进行耐压性能的测试，并通过对设备原理、适用范围、试验过程等内容的简单介绍，为企业检测金属罐及其他需要保持压力稳定的气雾剂的耐压性能提供参考。关键词：耐压性能、金属罐、药品气雾剂1.试验意义在现代医药包装领域，金属罐因其良好的密封性、耐腐蚀性和可回收性，被广泛应用于各类药品的包装中，特别是针对需要保持压力稳定的气雾剂等产品。这些产品的有效性和安全性直接依赖于其包装容器的性能，其中，金属罐的耐压性能便是一个至关重要的考量因素。药品的存储与运输过程中，可能遭遇各种环境因素，如温度变化、压力波动等。对于气雾剂等需保持内部压力稳定的药品而言，金属罐的耐压性能直接关系到药品的完整性和有效性。通过严格的耐压性能试验，可以筛选出能够承受预定压力范围而不发生泄漏或变形的金属罐，从而确保药品在储存和使用过程中不会因包装破损而导致质量下降或失效。金属罐耐压性能是指测定金属罐所能承受压力的程度，是衡量金属罐承压能力的重要指标。特别是盛装药品对于有使用压力需求的气雾剂等产品需要关注金属罐的耐压性能。 如果金属罐的耐压性能不足，在运输或使用过程中可能因外部压力变化而发生破裂或泄漏，不仅会造成药品浪费，更可能污染环境，甚至对使用者造成直接伤害。因此，通过耐压性能试验，确保金属罐的安全性，是提升用药安全性的重要手段。为了有效加强对药用金属罐的质量控制，保证药品质量,根据国家药典委员会构建药包材标准体系的要求，制订金属罐耐压性能测定法。金属罐耐压性能的测定，是衡量金属罐承压能力的重要指标，因此考察金属罐耐压性能是非常有必要的。而在中国药典2525版4051公示稿 金属罐耐压性能测定法上规定了两种测试方法：气密性能测试和变形压力和爆破压力测定。主要考虑的是金属罐体里面承受较高压力，在此压力下包装的密封性能和承压能力。目前，三泉中石推出的金属罐气密性水浴试验仪（MFY-06S）、金属罐爆破压力测定仪（NLY-03）能够很好解决两种测试。2.试验样品本次试验以某药品包装金属罐为试验品。3.试验依据本次试验过程依据的是2025年版《中国药典》4051 金属罐耐压性能测定法、国家标准《包装容器 25.4mm 口径铝气雾罐》（GB/T 25164-2010）、国家标准《包装容器 铁质气雾罐》（GB13042-2008）、欧洲气雾剂联合会标准 FEA621《气雾罐 未装配气雾阀的空罐耐压性能测量》和USP<662>(起草中)项下 3.1 Functional Tests4.试验设备本次测试采用的是由济南三泉中石实验仪器有限公司自主研发生产的金属罐气密性水浴试验仪MFY-06S、金属罐爆破压力测定仪NLY-03，又称金属罐耐压性能测定仪对样品进行耐压性测试。4.1试验原理气密性能测试：将样品置于金属罐气密性水浴试验仪上，浸入水中密封充气加压至0.80MPa~0.85MPa，观察整个罐体1分钟内是否有气泡冒出。 变形压力和爆破压力测定：在样品罐内注满液压油或纯化水，插入密封头，旋（夹）紧，盖上保护罩后，将罐内加压逐渐升高至变形压力规定值， 保持10秒，观察罐体有无永久性变形。继续升压至爆破压力规定值，保持10 秒，观察罐体是否爆裂。 4.2适用范围适用于药品包装用吸入气雾剂、外用气雾剂等金属罐耐压性能的测定。4.3试验过程气密性测试：（1）金属罐气密性水浴试验仪（MFY-06S）采用特殊定制的夹具将金属罐与仪器管路相连。（2）通过向罐体内通入0.8MPa-0.85MPa的高压气体。（3）在水下观察在保压过程中压力的变化以及瓶身是否有气泡冒出来判断其气密性。三泉中石的气密性水浴试验仪设置了自动保压功能，能够保持整个测试过程中压力的保持。爆破压力测定：（1）金属罐爆破压力测定仪（NLY-03）是测试金属罐的极限承压能力，同样要采取三泉中石为其特殊定制的专用夹具。（2）将金属罐与设备相连在样品罐内注满液压油或纯化水，盖上保护罩后。（3）将罐内加压逐渐升高至变形压力规定值，保持10秒，观察罐体有无永久性变形。（4）继续升压至爆破压力规定值，保持10秒，观察罐体是否爆裂。（5）由于试样的变形导致压力变化，在此过程中仪器需要自动补压，维持规定压力。需要注意的是因为爆破压力较高，安全起见，仪器必须有可靠的防护装置才能进行实验。5.试验结果本次试验所测试的样品瓶身无气泡冒出，罐体无破裂，说明耐压性能较好。6.结论金属罐的耐压性能是确保药品在储存和运输过程中安全性和完整性的关键指标。本次试验严格遵循了2025年版《中国药典》4051金属罐耐压性能测定法，以及相关国家标准和国际标准，确保了试验的权威性和准确性。试验中使用的金属罐气密性水浴试验仪（MFY-06S）和金属罐爆破压力测定仪（NLY-03）均由济南三泉中石实验仪器有限公司自主研发生产，这些设备以其高效、精确的性能，为金属罐的耐压性能测试提供了强有力的技术支撑。试验结果显示，所测试的金属罐在规定的耐压范围内表现出良好的气密性和抗压能力，未发生泄漏或破裂，充分证明了其优异的耐压性能。济南三泉中石实验仪器有限公司作为药品包装检测仪器的专业制造商，不仅在技术创新上不断突破，更在国家标准的制定和完善中发挥着积极作用。公司凭借在包装检测领域的深厚积累和丰富经验，为行业提供了高标准的检测设备和解决方案，为标准的制定工作提供数据和理论的支持，为国家标准体系的建立添砖加瓦。