颗粒药剂复合袋热合强度测定的方法

颗粒药剂复合袋的热合强度测定是对药品包装材料的物理性能进行评估的重要测试之一。热合强度反映了复合袋的热合部位在分离或断裂时的最大载荷，是衡量塑料热合部位力度强弱的重要指标。测试原理热合强度测定法是通过将规定宽度的试样，在一定速度下进行T型分离或断裂时的最大载荷测定。这可以用于衡量塑料热合部位力度的强弱，确保复合袋的热合部位具有足够的强度以防止药液泄漏。测试环境试样应在温度23℃±2℃，相对湿度50%±5%的环境中放置4小时以上，并在此条件下进行试验。试样制备1. 根据产品项下规定的热合条件，将试样在热封仪上进行热合。2. 从热合中间部位纵向、横向裁取15.0mm±0.1mm宽的试样各5条。3. 对于复合袋，分别在复合袋的侧面、背面、顶部和底部，与热合部位成垂直方向上裁取15.0mm±0.1mm宽的试样总共10条，各部位取样条数相差不得超过一条。4. 展开长度为100mm±1mm，若展开长度不足时，可使用胶黏带粘接与袋相同材料，使试样展开长度满足要求。测试设备可以使用材料试验机进行测定，或能满足本试验要求的其他装置。仪器的示值误差应在±1%以内。测试方法1. 取试样，以热合部位为中心，打开呈180°。2. 把试样的两端夹在试验机的两个夹具上，试样轴线应与上下夹具中心线相重合，并要求松紧适宜，以防止试验前试样滑脱或断裂在夹具内。3. 夹具间距离为50mm，试验速度为300mm/min±30mm/min。4. 读取试样分离或断裂时的最大载荷。结果判定• 材料试样以纵向、横向5个试样的算术平均值作为该样品的热合强度。• 复合袋试样以不同热合部位10个试样的平均值作为该样品的热合强度。• 单位以N/15mm表示。注意事项• 确保试样的尺寸和状态符合测试要求。• 试验机的精度和速度需要符合标准规定。• 试验过程中需要记录详细的数据，以便于后续的分析和评估。