浅谈药包材检测的重要性及规范性

随着科学技术的发展，医疗类包装需求量与日俱增。近十年来，我国医疗制造企业一直保持着高速增长的趋势。与此同时，包装产业的蓬勃发展也带动了医疗包装产业，催生了我国药品包装检测标准的构建，并使之不断完善。医药包材检测涉及到医药行业中的多个环节，从原材料的采购、生产、包装、储存、运输等方面都需要进行严格的检测。只有通过对每一个环节进行严格的检测，才能够确保药品的质量和安全性。不同种类的医药包材对药物的影响是复杂的，取决于许多因素，如药物的性质、包装材料的化学成分和物理性质、存储条件等。我们常见到的有纸制品、塑料、玻璃、金属、木材、复核材料、橡胶制品等，从发展趋势来看，包装材料在向以纸代木、以塑代纸或以纸、塑料、铝箔等组成各种复合材料的方向发展。药品包装检测数据显示，这些复合材料具有良好的机械强度、耐生物腐蚀性能、保持真空性能及抗压性能等，集合了众多的利好因素。除了一定的机械性能、阻隔性能和良好的安全性能外，包装材料还要具备合适的加工性能和较好的经济性能。对于药品包装材料性能的药品包装检测方面，从国家监管的角度也格外重视性能方面的测试规范。2020年12月30日正式实施的2020版《中国药典》中，新增了16个通用药品包装检测方法，详细阐述了药包材阻隔性能、物理机械性能、生物安全性能等方面的药品包装检测规范，并通过对药包材标准体系的不断完善来助力药品的发展。2021年9月1日，中国医药包装协会官网发布《塑料和橡胶类药包材自身稳定性研究指南》（T/CNPPA3017-2021），自发布之日起实施，该指南被业界人士称为是国内首部塑料和橡胶类药包材自身稳定性研究指南。济南赛成电子科技有限公司一直致力于药品包装检测技术的研发和检测仪器生产，能够帮助客户进行药品包装材料各方面的药品包装检测，以保障药品包装对药品质量的保护作用。药品包装材料的性能检测阻隔性能：水蒸气透过量、氮气透过量等力学性能：拉伸强度、断裂伸长率、剥离强度、热合强度（膜/袋）、破裂强度等塑料类药包材：瓶类、膜袋类、复合硬片类、封口垫片类橡胶类药包材：注射夜用胶塞、药用合成聚异戊二烯垫片金属类药包材：药用铝箔、医药包装用铝盖药品包装用复合膜除了阻隔性能、力学性能检测，还涉及剥离性能检测 、药品包装用复合膜热合强度检测 、药品包装用复合膜与包装机的适应性（摩擦系数检测） 、药品包装用复合膜热封漏封检测方面。赛成仪器立足济南，服务全球。公司始终秉承持续创新的经营理念，用匠心铸就精品，以品质赢得信赖。赛出品质，成就共赢！期待与行业内的企事业单位增进交流和合作。