酸枣仁中酸枣仁皂苷 A检测方案(液相色谱仪)

上海通微分析技术有限公司Unimicro (Shanghai) Technologies Co.， Ltd.Application NoteAN2524-ZY010042 通微2020版新药典解决方案： HPLC-ELSD 检测酸枣仁中酸枣仁皂苷A 1.背景介绍 2020年7月3日国家药监局发布关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告(2020年第80号)，其中提及2020年版《中华人民共和国药典》自2020年12月30日起实施。 为方便大家更好地按照新版药典开展分析检测工作，上海通微分析技术有限公司针对一些难检品种，推出详细应用解决方案，助力药企的质量控制。 酸枣仁为鼠李科植物酸枣的干燥成熟种子，具有养心安神的功效，是较为常用的镇静催眠中药。酸枣仁皂苷A为其镇静催眠的有效成分之一。酸枣仁皂苷A的含量测定可以有效监测酸枣仁质量。酸枣仁皂苷A为三萜皂苷类成分，紫外吸收弱，不宜采用UV 检测，而采用质量型通用型检测器 ELSD 则可有效避免上述问题，实现酸枣仁中酸枣仁皂苷A的含量测定。因此，本实验按照《中国药典》2020版的要求，采用HPLC-ELSD 建立了酸枣仁皂苷A含量的测定方法，方法准确、灵敏、简便快速，可有效实现酸枣仁的质量控制。 2.测试条件 参照：2020年版《中华人民共和国药典》一部中“酸枣仁”测试方法。 仪器： 通微 EasySep Q-3030 液相色谱系统，配备 ELSD 检测 色谱柱： 通微 C18-AP (4.6mm*250mm， 5um) 流动相： 乙腈：水，梯度洗脱(参见药典方法梯度) 流速： 1.0 mL/min 柱温： 35℃ ELSD： F=2.5 L/min，T=75C 3.测试结果 1) 对照品色谱图 图1酸枣仁皂苷A对照品检测色谱图 2) 供试品色谱图 图2酸枣仁样品检测色谱图 4.结论 采用 EasySep Q-3030 液相色谱系统，配备通微特色蒸发光散射检测器(ELSD)，可以实现酸枣仁中酸枣仁皂苷A的有效分离检测。 5.配置列表 推荐仪器配置 通微 EasySep Q-3030 液相色谱仪(配梯度泵、自动进样器、柱温箱、ELSD 检测器) GlobalSIL C18-AP (4.6mm*250mm， 5um) 通微 Unimicro ChromStation 色谱工作站 nimico www.unimicrotech.com.cn TEL： E-mail：info@unimicrotech.comcn 酸枣仁为鼠李科植物酸枣的干燥成熟种子，具有养心安神的功效，是较为常用的镇静 催眠中药。酸枣仁皂苷 A 为其镇静催眠的有效成分之一。酸枣仁皂苷 A 的含量测定可以有 效监测酸枣仁质量。酸枣仁皂苷 A 为三萜皂苷类成分，紫外吸收弱，不宜采用 UV 检测， 而采用质量型通用型检测器 ELSD 则可有效避免上述问题，实现酸枣仁中酸枣仁皂苷 A 的 含量测定。因此，本实验按照《中国药典》2020 版的要求，采用 HPLC-ELSD 建立了酸枣 仁皂苷 A 含量的测定方法，方法准确、灵敏、简便快速，可有效实现酸枣仁的质量控制。