盐酸金刚烷胺片中主要成分含量检测方案(自动电位滴定)

上海禾工发布全自动电位滴定仪测定盐酸金刚烷胺片含量解决方案 应用领域 药品行业 关键词 CT-1 PLUS：；药品；盐酸金刚烷胺 摘要 使用禾工 CT-1 PLUS 全自动滴定仪和pH电极对药品盐酸金刚烷胺片中的含量进行了测定。 样品描述 白色片状；盐酸金刚烷胺，别名盐酸金刚胺、三环癸胺，用于原发性震颤麻痹及不能耐受左旋多巴治疗的震颤麻痹患者、药物诱发的锥体外系反应、一氧化碳中毒和帕金森综合征及亚洲A-Ⅱ型流感病毒引起的呼吸道感染。盐酸金刚烷胺为一种对称的三环状胺，可以抑制病毒穿入宿主细胞，并影响病毒的脱壳，抑制其繁殖，起治疗和预防病毒性感染作用。 试剂 氢氧化钠，分析纯 邻苯二甲酸氢钾，基准物 乙醇，分析纯 溶液 滴定剂 约0.1mol/L NaOH溶液盐酸 0.01mol/L 样品分析 样品制备：(1)取20片盐酸金刚烷胺片，用研钵研细，精密称取适量样品粉末，置入具塞锥形瓶中，加乙醇20mL， 振摇20min 使溶解； (2)干燥滤纸过滤，样品溶液制备完成。 注：盐酸金刚烷胺片中盐酸金刚烷胺含量为60%~63% 样品测定：(1) 0.1mol/L NaOH 溶液标定 准确称取一定量烘干的邻苯二甲酸氢钾，加入50mL 去离子水溶解后，对 Na0H 溶液进行标定； (2)样品测定 忘样品溶液加入0.01mol/L 的盐酸溶液约5mL， 乙醇30mL，用标定好的 NaOH 溶液进行滴定，两个突跃点体积差为滴定体积。 分析结果 (1)滴定剂的标定 滴定剂浓度(mol/L)=(样品质量/204.22)/(消耗体积*0.001) 样品质量(g) 消耗体积(mL) 滴定剂浓度(mol/L) 0.1232 5.6677 0.1064 0.1456 6.6988 0.1064 0.1258 5.7692 0.1068 平均值 0.1065 标定图谱 (2)样品测定 含量(%)=[(滴定剂浓度*(体积V-体积Ⅴ)**0.001*187.71/样品质量]*100 样品质量(g) 体积V(mL) 体积V(mL) 含量(%) 0.1522 3.2587 8.0226 62.5727 0.1641 3.1487 8.3395 63.2357 0.1807 3.1687 8.8788 63.1717 样品测定图谱 实验试剂氢氧化钠，分析纯邻苯二甲酸氢钾，基准物乙醇，分析纯实验溶液滴定剂   约0.1mol/L NaOH溶液盐酸     0.01mol/L 样品分析样品制备：（1）取20片盐酸金刚烷胺片，用研钵研细，精密称取适量样品粉末，置入具塞锥形瓶中，加乙醇20mL，振摇20min使溶解；（2）干燥滤纸过滤，样品溶液制备完成。注：盐酸金刚烷胺片中盐酸金刚烷胺含量为60%~63%样品测定：（1）0.1mol/L NaOH溶液标定准确称取一定量烘干的邻苯二甲酸氢钾，加入50mL去离子水溶解后，对NaOH溶液进行标定；（2) 样品测品忘样品溶液加入0.01mol/L的盐酸溶液约5mL，乙醇30mL，用标定好的 NaOH溶液进行滴定，两个突跃点体积差为滴定体积。分析结果（1）滴定剂的标定滴定剂浓度（mol/L）=（样品质量/204.22）/（消耗体积*0.001）样品质量（g）消耗体积（mL）滴定剂浓度（mol/L）0.12325.66770.10640.14566.69880.10640.12585.76920.1068平均值0.1065