琥珀酸中美托洛尔检测方案(液相色谱柱)

Sep. 24，2015LC Application Lab， Shiseido ChinaNo.31，BDA International Business Park，2 Jing Yuan Street， BeijingEconomic Technological Development Zone，Beijing， China 100176Phone 010-6785-6801，FAX 010-6785-6882 琥珀酸美托洛尔的USP 方法分析 使用资生堂 CAPCELL PAK C8DD； S5 4.6mm i.d.×250mm色谱柱，对琥珀酸美托洛尔系统适用性及其杂质单标进行分析，结果如图1、图2所示。 图1琥珀酸美托洛尔及其杂质分析谱图 Minutes 图2 图1局部放大图 HPLC Conditions： 色谱柱： CAPCELL PAK C8DD S5；4.6mm i.d.×250mm 流动相： A： 1.3g十二烷基硫酸钠溶于 1000mL 0.1%磷酸溶液 B：乙腈 A：B=60：40 流900 pL/min 温 检 30°C PDA 223nm 进量： 20 pL 样 品： 客户配置：系统适应性和杂质均为 5 ng/mL 在进样量为20pL 情况下，得到A、B、C三杂质的良好分离，杂质A与杂质B分离度4.07，杂质B与杂质C分离度4.71，均能够满足 USP 要求，同时杂质B和峰前杂质得到分离分离度1.58(如图2放大图)。但由于使用250mm柱长，导致杂质D保留时间过长(约70min)。 建议客户尝试使用 CAPCELL PAK C8DD S3 ；4.6mm i.d.×150mm 色谱柱进行分离，在缩短保留时间的同时，可维持分离能力。 杨茜郭彦丽