头孢氨苄有关物质的高效液相色谱HPLC检测方案

Suruit 应用方案 赛智科技(杭州)有限公司 头孢氨苄有关物质的高效液相色谱 HPLC 检测方案 头孢氨苄 (Cefalexin) 抗生素\β-内酰胺类\头孢菌素类。它能抑制细胞壁的合成，使细胞内容物膨胀至破裂溶解，杀死细菌。因其生产过程中引入的杂质主要有以下两种： -7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸- 7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸(7ADCA)是合成头孢氨苄、头孢拉定、头孢羟氨苄等头孢品种的主要中间体。化学名：3-甲基-7-氨基-8氧代-5硫杂-1-氧杂双环【4、2、0】辛-2-烯=2=甲酸，本品为白色或类白色结晶性粉末，几乎不溶于水，醇和丙酮。 -a-苯甘氨酸- α-苯甘氨酸及其衍生物是一种重要的医药中间体，常用于合成氨苄青霉素、头孢氨苄、头孢拉定等β一内酰胺类抗生素，也用于合成多肽激素和多种农药。本品为白色或类白色结晶性粉末，不溶于一般的有机溶剂。 以下是赛智科技利用501高效液相色谱仪对头孢氨苄有关物质进行的 HPLC 检测方案。 (本应用方案请勿转载，侵权必究) 1、仪器与试剂 1.1仪器、设备 501 高效液相色谱仪 Vertex 色谱柱： 250mm×4.6mm×5m 分析天平 针头过滤器 微孔滤膜： 0.45um 1.2试剂 甲醇(HPLC) 磷酸二氢钠(AR) 氢氧化钠(AR) 2、供试品溶液和对照品溶液的制备 对照品品溶液的制备取7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸，1a-苯甘氨酸对照品各约10mg， 置同一100ml 容量瓶中，加 PH为 7.0的磷酸盐缓冲液约 20ml， 超声使溶解，再用流动相A稀释定容至刻度，摇匀，精密量取 5.0ml， 置50ml容量瓶中，用流动相A定容至刻度，摇匀，作为杂志对照品溶液。 供试品溶液的制备精密称取本品 0.0500g，置50ml容量瓶中，加流动相A溶解并稀释定容至50ml，制成每 1ml中含 1.0mg 的溶液，作为供试品溶液样品对照的制备，精密量取 1ml 供试液置 100ml容量瓶中，用流动相A稀释定容至100ml，摇匀，作为对照溶液。 ( Tel： 0571-28021919 ) Fax： 0571-28021920 应用方案 赛智科技(杭州)有限公司 3、色谱条件 色谱柱： C18，4.6mmx250mm，粒度5 um 流动相：以0.2mol/I磷酸二氢钠溶液为流动相A， 以甲醇为流动相B，梯度脱洗； 波长：220nm 流速：1.0mL/min 4、测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液及样品对照溶液各20ul， 注入液相色谱仪，测定，即得 5、普图 附：另外本公司还提供药典改进方法，可更好的分离两种物质 更多检测方案请与赛智科技联系全国服务热线：4000012010公司总机：0571-28021919技术服务热线：0571-28021930官网： wwww.surwit.com E-mail：： surwit@hplc.com.cn Tel： 0571-28021919 Fax： 0571-28021920 赛智科技(杭州)有限公司E-mail：： surwit@hplc.com.cn浙江省杭州市东冠路金盛科技技号楼-楼网址： www.surwit.com www.hplc.com.cn