生物制品中有效成分含量分析检测方案

Shanghai Nano Industrial Co.，Ltd. 疫苗冻干粉中水分的测定 《2005年版中国药典》中关于疫苗冻干粉中水分的测定内容中，包括卡尔费休容量法和库仑法两种种法，使用者可以选择其一。但是，因为疫苗冻干粉的装量小(大约每支0.03~0.05g)，为了减少取样时间长而导致引入环境水分所造成的误差，同时也为了节约样品使用量，所以，使用测量精度较高的卡尔费休库仑法(检测限可以低至ppm级的水分)进行其水分测定，是一个理想的选择。 试剂 RDH 库仑法单组分卡式试剂(34836) 仪器及附件 831库仑法水分测定仪 2.831.0010 无隔膜发生电极 6.0345.100 样品制备 库仑法测定：：一一次实验取3支疫苗，减重法称重，进样。 结果 样品编号 样品量(g) 水分含量(%) 平均值(%) 1# 0.0123 1.48 1.7 0.0109 1.64 0.0115 1.98 2# 0.0124 1.73 1.86 0.0122 1.99 3# 0.0115 2.20 2.09 0.0120 1.98 4# 0.0130 1.95 1.945 0.0124 1.94 5# 0.0135 3.50 3.65 0.0134 3.59 0.0125 3.85 讨论 1、电量法取样量2支或3支为宜，因为大量取样，对进样有一定的困难，并且会污染试剂。 2、取样装置采用万通的称样舟比较方便，若用普通的称量纸进样，样品极易粘在进样口处。