方案详情
文
本文根据中华人民共和国药典（2010版）复方丹参片中丹参酮ⅡA的含量测定方法，对某厂家生产的复方丹参片进行含量测定及方法学验证。实验结果为：以丹参酮ⅡA峰计理论塔板数为14851（药典要求理论塔板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于2000），复方丹参片中丹参酮ⅡA含量为0.41mg/片（药典要求丹参酮ⅡA含量不得少于0.20mg/片）。丹参酮ⅡA的线性范围为4.0625μg/mL～130μg/mL (r=0.9999)，平均回收率为100.8%。实验结果表明：采用RIGOL L-3000高效液相系统进行复方丹参片中丹参酮ⅡA含量测定，能完全满足中华人民共和国药典要求，方法准确、灵敏。
方案详情
文档编号：LC-AR-0101008应用报告 HPLC法测定复方丹参片中丹参酮ⅡA的含量 摘要：本文根据中华人民共和国药典（2010版）复方丹参片中丹参酮ⅡA的含量测定方法，对某厂家的复 方丹参片进行含量测定及方法学验证。实验结果表明：采用 RIGOL L-3000高效液相系统进行复方丹参片 中丹参酮ⅡA含量测定，能完全满足中华人民共和国药典要求，方法准确、灵敏。 关键词：复方丹参片、丹参酮ⅡA、HPLC 色谱条件及谱图： 仪器：RIGOL L-3000高效液相色谱仪 色谱柱：RIGOL Compass C18, 5μm, 4.6mm×250 mm 柱温：30℃ 流动相：甲醇—水（73:27） 检测波长：270nm 进样体积：10μL 流速：1.0mL/min 图 1.丹参酮ⅡA对照品的色谱图 图 2.复方丹参片色谱图 结论：本文中测试结果以丹参酮ⅡA峰计，理论塔板数为 14851（药典要求应不低于 2000），检出限为 0.06μg/mL，定性重复性0.10%，定量重复性0.50%，线性范围为4.1μg/mL～130.0μg/mL(r=0.9999)，平 均回收率为100.8%。所有测试结果完全满足中华人民共和国药典中“复方丹参片”标准要求。且仪器基线 稳定，噪音小，完全满足分析要求。
确定
还剩1页未读，是否继续阅读？
产品配置单
苏州普源精电科技有限公司为您提供《中药中有效成分含量分析检测方案 》，该方案主要用于中药材和饮片中含量测定检测，参考标准--，《中药中有效成分含量分析检测方案 》用到的仪器有RIGOL L-3000高压液相色谱系统
推荐专场
相关方案
更多