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浙江孚夏BSC-1000IIA2半排风二级生物安全柜

品牌: 浙江孚夏
产地: 浙江
型号: BSC-1000IIA2
样本: 下载
报价: ¥1.31万
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核心参数

仪器种类: II级生物安全柜

外形尺寸(LxWxH) (mm): 1200×750×1950

内部尺寸(LxWxH) (mm): 1000×650×580

过滤器截流效率: 100级

产品介绍

孚夏BSC-1000IIA2型单人半排风二级生物安全柜

 




 孚夏BSC-1000IIA2型单人半排风二级生物安全柜概论:

生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。是当今微生物实验室之必要品,特别是那些对操作者需要采取保护措施的场合。如医疗、制药、科研等进行细菌培养时提供既无菌无尘又工作安全的环境。

 

孚夏BSC-1000IIA2型单人半排风二级生物安全柜特点:

1 气幕式隔离设计,防止内外交叉污染,气流70%外排30%内循环,负压垂层流。

2 上下移动玻璃门,可任意定位,易于操作,并能完全关闭以便杀菌,定位高度限位报警提示。

3 工作区电源输出插座,配备装用防水插座和排污接口为操作者提供极大方便

4 排风处设有专用过滤器,控制排放污染.

5 工作环境采用优质304不锈钢,光滑、无缝、无死角,可轻松彻底消毒,可防止腐蚀剂和消毒剂的侵蚀。

6 采用LED液晶面板控制。

7 配备高效过滤器失效报警功能。

8 工作区气流外泻报警。

9.10°倾斜角,符合人体设计理念。

孚夏BSC-1000IIA2型单人半排风二级生物安全柜技术参数

 

型号

BSC-1000IIA2

生物洁净安全柜

BSC-1300IIA2

生物洁净安全柜

BSC-1600IIA2

生物洁净安全柜

工作区尺寸 (宽×深×高)

1000×650×580

1300×650×580

1600×650×580

装置外形尺寸(宽×深×高)

1200×750×1950

1500×750×1950

1800×750×1950

净化效率

100级(美国联邦标准209E)

重量

150kg

200kg

250kg

平均风速

门内侧:0.38±0.025m/s里侧:0.27±0.025m/s中间:0.26±0.025m/s

前面吸入风速

0.35±0.025m/s

功耗

0.8KW

平均菌落数

≤0.5个皿·时

噪音

≤62dB

振动半峰时

≤3μm(X·Y·Z)

电源

220V50Hz

过滤器尺寸(长×宽×高)mm

955×545×50

1295×545×50

1595×545×50

照明灯/杀菌灯

20W×①/20W×①

30W×②/30W×①

30W×②/30W×②

出风方向

顶进/顶出


售后服务
保修期: 1年
是否可延长保修期:
现场技术咨询:
免费培训:
免费仪器保养:
保内维修承诺: 零配件可免费更换(易损易耗件除外)
报修承诺: 24小时内有维修方案或者回复
典型用户

用户单位

采购时间

采购数量

上海茸研仪器有限公司

2015/09/14

1

河南一佳医疗器械销售有限公司

2015/08/10

1

问商家

浙江孚夏生物安全柜BSC-1000IIA2 的工作原理介绍

生物安全柜BSC-1000IIA2 的使用方法?

浙江孚夏BSC-1000IIA2 多少钱一台?

生物安全柜BSC-1000IIA2 可以检测什么?

生物安全柜BSC-1000IIA2 使用的注意事项?

浙江孚夏BSC-1000IIA2 的说明书有吗?

浙江孚夏生物安全柜BSC-1000IIA2 的操作规程有吗?

浙江孚夏生物安全柜BSC-1000IIA2 报价含票含运吗?

浙江孚夏BSC-1000IIA2 有现货吗?

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二级生物安全柜良好的习惯使用

生物安全柜必须以良好的习惯使用,以便为工人提供保护。建议采取以下措施以获得zui佳保护: 1.如果生物安全柜已关闭,则鼓风机应在开始工作之前至少运行四分钟,以使生物安全柜“吹扫”。吹扫将清除生物安全柜中的所有悬浮颗粒。 2.应使用70%的乙醇,1:100的家用漂白粉稀释液或其他适当的消毒剂擦拭工作表面,内墙,窗户的内表面以及放置在生物安全柜中的材料。使用漂白剂时,需要用无菌水再次擦拭以去除残留的氯,氯zui终可能腐蚀不锈钢表面。 3.开始工作之前,请将材料放在BSC中。这样可以zui大程度地减少空气幕破坏的次数。 4.BSC只能放置立即工作所需的材料和设备。 5.将工作流程安排为“干净到脏”。 6.在开始工作之前,请确保窗扇返回到其原始位置。 7.缓慢地移入和移出手臂,以免打断气幕并危及安全壳。 8.将手/手臂放入内部后,应将材料处理延迟大约一分钟。 9.所有操作应在距前格栅至少四英寸的工作面上进行。 10.将移液器收集在生物安全柜内,以避免频繁的向内/向外移动。在清除生物安全柜内所有可能被污染的材料之前,请对其进行消毒。 11.限制房间内的其他活动(靠近生物安全柜的移动,步行的交通,打开/关闭房间的门),因为这也可能破坏生物安全柜的空气屏障。 不能过分强调正确维护所有生物安全等级的工作柜。活动生物安全柜是主要的围护??设备。必须按照严格的协议,由经过培训的人员对BSC进行例行检查和测试,以验证BSC是否正常运行。每年进行一次认证,并且每当生物安全柜移动一次。

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2022/02/21

看完这些你就知道该如何选择生物安全柜了

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2020/09/27

生物安全柜为何提供通风但又封闭的空间?

  生物安全柜为何提供通风但又封闭的空间?   生物安全柜是为了保护操作员和样品而研发的设备,现已经成为医院。研究院、实验室等场所必不可少的设备之一,为操作员的实验创造一个干净/通风的工作空间。   生物安全柜,也称为微生物安全柜或生物安全柜,提供通风但封闭的工作空间。这些机柜用于三个主要目的:   1、保护人员免受潜在的传染性或有毒物质的侵害   2、保护产品和样品免受实验室污染   3、保护环境免受传染性或有毒物质的侵害   生物安全柜使用注意事项:   1、缓慢移动原则:为了避免影响正常的风路状态,柜内操作时手应该尽量平缓移动。   2、物品平行摆放原则:为了避免物品和物品之间的交叉污染现象产生,在柜内摆放的物品应该尽量呈横向一字摆开,避免回风过程中造成交叉污染。同时避免堵塞背部回风隔栅影响正常风路。   3、避免震动原则:柜内尽量避免震动仪器(例如离心机、旋涡振荡器等)的使用,因为震动会使得积留在滤膜上的颗粒物质抖落,导致操作室内部洁净度降低,同时如果在前操作面平衡失败还会引起安全柜对操作者的污染。   4、不同样品柜内移动原则:柜内两种及以上物品需要移动时,一定遵循低污染性物品向高污染性物品移动原则,避免污染性高的物品在移动过程中产生对柜体内部的大面积污染。   4、明火使用原则:柜内尽量不要使用明火。因为在明火使用过程中产生的细小颗粒杂质将被带入滤膜区域,这些高温杂质会损伤滤膜。无法避免一定需要使用的时候,宜使用低火苗的本生灯。   初版本的生物安全柜具有基本的开/关开关,但现在配备了一系列安全功能,可以使用软件对其进行监视。这些功能可以包括监视电动机功能和车窗位置的传感器,以及使用气流传感器进行的气流监视和控制。

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2020/09/25

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  安全柜的选择基本取决于试验中所使用的试验品类型   安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护工作人员、实验室环境以及实验品,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。WHO出版的《实验室安全手册》中明确说明:"安全柜可以有效减少由于气溶胶暴露所造成的实验室感染以及培养物交叉污染,安全柜同时也能保护工作环境"。当然,安全柜有效工作的前提是选购合格的安全柜和正确使用安全柜。目前市场上安全柜种类繁多,本文介绍了实验室安全标准、安全柜分类、认证的基本知识,旨在为采购人员在选购安全柜工作中提供参考。   ◆安全柜的选择基本取决于试验中所使用的试验品类型:   1、如果试验中只涉及微样品,可以使用基本类型的安全柜;   2、如果试验中涉及了微样品和微量化学试剂(非腐蚀性),使用装备外排管道的安全柜是必要的。因为HEPA过滤器并不能有效过滤清除化学气体,如果不能外排,将对实验室内工作人员和环境造成威胁。   3、如果试验中涉及了细胞毒素类药物,例如各类癌症治疗药物,必须使用的细胞 毒素安全柜。   ◆需要明确了解安全柜与通风柜/超净工作台的区分。   通风柜和超净工作台不属于安全柜,不可使用在涉及微材料的实验或生产过程中。   通风柜是为在化学实验过程中清除腐蚀性化学气体和有毒烟雾而设计的。由于没有装备HEPA过滤器,通风柜不能有效清除微介质。放置在通风柜内微样品会散播到柜外,污染实验室环境。   超净工作台是为了保护试验品或产品而设计的,通过吹过工作区域的垂直或水平层流空气防止试验品或产品受到工作区域外粉尘或细菌的污染。一旦微样品放置于工作区域,层流空气将把带有微介质的空气吹向前台工作人员而产生危险。

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2020/07/28

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产品特征 1、气幕式隔离设计,防止内外交叉污染,气流30%外排70%内循环,负压垂层流,无需安装管道。 2、上下移动玻璃门,可任意定位,易于操作,并能完全关闭以便杀菌,定位高度限位报警提示。 3、工作区电源输出插座,配备装用防水插座和排污接口为操作者提供极大方便 4 排风处设有专用过滤器,控制排放污染. 5、工作环境采用优质304不锈钢,光滑、无缝、无死角,可轻松彻底消毒,可防止腐蚀剂和消毒剂的侵蚀。 6、采用LED液晶面板控制。 7、配备高效过滤器失效报警功能。 8、工作区气流外泻报警。 9、10°倾斜角,符合人体设计理念

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2020/07/27

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2020/05/11

BSC-1000IIA2型 30%外排

产品特征 1、气幕式隔离设计,防止内外交叉污染,气流30%外排70%内循环,负压垂层流,无需安装管道。 2、上下移动玻璃门,可任意定位,易于操作,并能完全关闭以便杀菌,定位高度限位报警提示。 3、工作区电源输出插座,配备装用防水插座和排污接口为操作者提供极大方便 4 排风处设有专用过滤器,控制排放污染. 5、工作环境采用优质304不锈钢,光滑、无缝、无死角,可轻松彻底消毒,可防止腐蚀剂和消毒剂的侵蚀。 6、 采用LED液晶面板控制。 7、 配备高效过滤器失效报警功能。 8、 工作区气流外泻报警。 9、10°倾斜角,符合人体设计理念

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2020/04/26

BHC-1300IIAB3型 生物洁净安全柜

产品特征 1、符合中国SFDA的YY0569标准和美国NSF/ANS|49标准中二级生物安全柜的要求 2、箱体采用钢木结构,整体机装有可移动脚轮,方便搬运和安装使用 3、BSC系列10°倾斜设计,更符合人体工程学 4、垂直流负压机型,30%的空气经过滤后循环使用,70%的空气经过滤后可向室内排出或接到排风系统 5、照明和杀菌系统安全互锁 6、HEPA高效过滤器,可对0.3μm尘埃粒子的过滤效率达到99.99%以上 7、数显式液晶控制界面,快、中、慢三速,更具人性化设计 8、工作区为全SUS304拉丝不锈钢,坚固、耐久、易清洗,防腐蚀 9、标准配置直径160mm、1米长排风管道及弯头 10、工作区配置五孔插座一个

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2020/02/26

BSC-1300IIA2型 生物洁净安全柜

产品特征 1、气幕式隔离设计,防止内外交叉污染,气流70%外排30%内循环,负压垂层流。 2、上下移动玻璃门,可任意定位,易于操作,并能完全关闭以便杀菌,定位高度限位报警提示。 3、工作区电源输出插座,配备装用防水插座和排污接口为操作者提供极大方便 4 排风处设有专用过滤器,控制排放污染. 5、工作环境采用优质304不锈钢,光滑、无缝、无死角,可轻松彻底消毒,可防止腐蚀剂和消毒剂的侵蚀。 6、 采用LED液晶面板控制。 7、 配备高效过滤器失效报警功能。 8、 工作区气流外泻报警。 9、10°倾斜角,符合人体设计理念

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1、气幕式隔离设计,防止内外交叉污染,气流70%外排30%内循环,负压垂层流。 2、上下移动玻璃门,可任意定位,易于操作,并能完全关闭以便杀菌,定位高度限位报警提示。 3、工作区电源输出插座,配备装用防水插座和排污接口为操作者提供极大方便 4 排风处设有专用过滤器,控制排放污染. 5、工作环境采用优质304不锈钢,光滑、无缝、无死角,可轻松彻底消毒,可防止腐蚀剂和消毒剂的侵蚀。 6、 采用LED液晶面板控制。 7、 配备高效过滤器失效报警功能。 8、 工作区气流外泻报警。 9、10°倾斜角,符合人体设计理念

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超净工作台和生物安全柜都是实验室出产十分重要的仪器设备,很多人对对它们之间的区别不了解,以为这两者用处差不多。其实这是有很多误区的,它们在很多方面还是有很多区其他,咱们从原理上对两者之间进行一个定义。

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BSC- A2型 生物洁净安全柜技术参数说明

产品特征 1、气幕式隔离设计,防止内外交叉污染,气流70%外排30%内循环,负压垂层流。 2、上下移动玻璃门,可任意定位,易于操作,并能完全关闭以便杀菌,定位高度限位报警提示。 3、工作区电源输出插座,配备装用防水插座和排污接口为操作者提供极大方便 4 排风处设有专用过滤器,控制排放污染. 5、工作环境采用优质304不锈钢,光滑、无缝、无死角,可轻松彻底消毒,可防止腐蚀剂和消毒剂的侵蚀。 6、 采用LED液晶面板控制。 7、 配备高效过滤器失效报警功能。 8、 工作区气流外泻报警。 9、10°倾斜角,符合人体设计理念

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生物洁净室设计方案介绍说明

  生物洁净室设计在建设方提供的土建图、招标说明文件基础之上进行,依据《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2004、《实验室生物安全通用要求》GB19489-2004、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS233-2002、《洁净厂房设计规范》GB50073-2001、《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90、《通风与空调工程施工及质量验收规范》、《建筑安装工程技术操作规程通风空调》、《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》、《民用建筑电气设计规范》等规范中相关条例的规定,对实验室场地的建筑特色进行了认真分析之后,本着以人为本、方便实验操作、生物安全的设计理念,在充分满足实验场所提供的平面布局前提下完成方案设计。设计方案应集先进性、高安全性、实用性、经济性于一体。   一、 平面布局(一级屏障)   设计根据实验场所提供的场地空间,设计微生物实验区,以建筑面积为23m2为例。应设有一个P2主实验室,一个一更缓冲间,一个二更缓冲间,一个洗刷消毒间。   设计充分利用现有的空间,根据国家相关规范和实验场所的特殊要求进行平面布置。考虑生物安全实验室应同时实施一级屏障和二级屏障的要求,其中一级屏障主要体现在微生物实验区的平面布置和维护结构方面,二级屏障主要体现在空调净化系统方面。在平面布置方面把人流和物流分隔开,防止人和物的交叉感染:实验操作人员通过一更缓冲间和二更缓冲间进入P2主实验室;实验物体通过两个互锁式传递窗进出P2主实验室,其中一个互锁式传递窗设在主实验室和准备间之间,另外一个设在主实验室和洗刷消毒室之间,保证了洁净物不受感染,同时保证了污染物尽快传进洗刷消毒室进行消毒灭菌。   整个平面布局完全能够满足国家规范及标准和实验场所最终要求,而且充分利用了实验场所划分的建筑空间,按照实验室操作程序的要求配备了各种功能的房间,操作路线方便快捷,每间实验室的平面尺寸都是按照各种实验功能分配的。

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万级微生物洁净室设计要求参考

  设计在建设方提供的土建图、招标说明文件基础之上进行,依据《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2004、《实验室 生物安全通用要求》GB19489-2004、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS233-2002、《洁净厂房设计规范》GB50073-2001、《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90、《通风与空调工程施工及质量验收规范》、《建筑安装工程技术操作规程通风空调》、《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》、《民用建筑电气设计规范》等规范中相关条例的规定,对实验室场地的建筑特色进行了认真分析之后,本着以人为本、方便实验操作、生物安全的设计理念,在充分满足实验场所提供的平面布局前提下完成方案设计。设计方案应集先进性、高安全性、实用性、经济性于一体。   一、 平面布局(一级屏障)   设计根据实验场所提供的场地空间,设计微生物实验区,以建筑面积为23m2为例。应设有一个P2主实验室,一个一更缓冲间,一个二更缓冲间,一个洗刷消毒间。   设计充分利用现有的空间,根据国家相关规范和实验场所的特殊要求进行平面布置。考虑生物安全实验室应同时实施一级屏障和二级屏障的要求,其中一级屏障主要体现在微生物实验区的平面布置和维护结构方面,二级屏障主要体现在空调净化系统方面。在平面布置方面把人流和物流分隔开,防止人和物的交叉感染:实验操作人员通过一更缓冲间和二更缓冲间进入P2主实验室;实验物体通过两个互锁式传递窗进出P2主实验室,其中一个互锁式传递窗设在主实验室和准备间之间,另外一个设在主实验室和洗刷消毒室之间,保证了洁净物不受感染,同时保证了污染物尽快传进洗刷消毒室进行消毒灭菌。

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2019/01/07

食品生产车间应如何防患霉菌的滋生与污染?

  食品生产与加工过程中“微污染源”很多,如何防止食品被污染乃是一重要课题。霉菌作为为微污染源中的一种,如果不加以控制势必会直接影响到产品保质期(长短)。应如何控制霉菌污染?   浙江苏净净化设备有限公司工程部结合以往的食品企业净化车间装修经验认为:控制霉菌污染,首先要了解霉菌的生长环境、污染食品的条件。在此基础上,方可以提出合理的防控措施,提高食品卫生质量。   食品生产车间的温湿度控制   控制生产车间的温度和湿度,温度在24度以下,湿度在55%以下,因为过高的温湿度会促进霉菌的生长。   必要时应装设有效的换气设施,班中每2小时用风机及时将含有大量水分的空气排出车间,以防止室内温度过高、蒸汽凝结或异味等发生。   食品生产无尘车间的化学处理   酒精喷雾消毒是制造食品时防止霉菌与细菌污染常用的方法, 每天班前、班后对车间内部墙壁、风机、下水道、案面、手部、围裙套袖、墙壁、下水道实施75%的酒精或消毒剂喷洒,杀灭霉菌。

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2018/05/29

啤酒厂灌装无尘车间净化系统设计方案

  啤酒灌装净化车间是在特定的环境条件下运行的,厂区内工艺布置应遵循“三协调”原则,即人流物流协调、工艺流程协调、洁净级别协调;洁净厂房设计重点为防污染、防混淆、防差错事故措施;   洁净厂房的整场规划,其硬件设备、材料和工艺技术运行参数应满足环境要求,按照洁净室运行的热湿负荷进行主体工艺参数确定;   洁净室、洁净空调系统使用的安装材料、施工、设计、加工制造、设备、自控、电气装置、检验、试验、验收等均应符合相关标准及规范,所有计量仪器必须符合国家法定计量标准;   洁净室设备应易于检测、清洗、润滑及维修。以下我们以青岛啤酒为例,了解以下啤酒厂无尘车间净化系统的设计思路。   青岛啤酒走上世界,青岛啤酒无人不知。谈到青岛啤酒的生产工厂,正式作为工业旅游点对社会及海外旅游团体开放,是在九十年代后期。不仅在市民和中外旅客的热爱,而且也实现了企业形象和品牌形象潜移默化地渗透传播和推广,百年青啤,百年青岛。   青岛啤酒的生产流程及工艺   麦芽的粉碎以及辅料的粉粹——糖化和糊化——麦汁过滤——麦汁煮沸(同时添加酒花)——回旋沉淀——麦汁冷却——进入发酵罐(同时充氧加酵母)——主发酵——后发酵——啤酒过滤——进包装部包装——出品。   啤酒无菌灌装净化车间洁净度要求   十万级(换气次数一般15-20次/H),万级换气次数(一般20-30次/H),局部千级(换气次数最高达50次/H)三个级别;   洁净度万级及以上区域要求达到的温度一般20-25℃、湿度一般45%-65%,洁净度万级及以下区域的温度一般18-25℃、湿度一般50%-65%;

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2018/05/28

影响洁净实验室改造项目的关键因素

  成功的洁净实验室建设和改造具有一定的共性,包括选择适当的参与人。保持参与人员的连续性。具备一套清晰、详细而周全的流程,以及相关人员具有与该事务相关的广博知识,总结起来有以下四个关键因素。   一、专业实用的设计   1.专业的设计者   专业的设计者应该是在实验室的成功设计和建设方面具有丰富的经验和阅历的专家。这是成功设计的基础。一般设计师往往只具有普通办公建筑、民用建筑的设计知识和经验,很少涉足实验室领域;而了解实验室功能的通常是一些实验台、通风柜的设计者,而他们并不了解建筑设计的知识,因此他们画出的设计图,施工方看不懂。鉴于上述情况,应该组成一个设计协作组,把建筑设计者和实验室功能设计者组织起来,共同协作.才能圆满地完成设计。   2.不可忽视的初步设计   初步设计相对来说指导施工意义不大,仅对招投标公平,但在设计阶段是非常重要的,因为在该阶段是对设计方案及整体结构确定的阶段;在国外初步设计在整个设计时间中占了很大的比例,等到方案成熟之后,才进人施工设计分阶段,而在我国因为各种原因的限制程序却是相反的,所以在设计中容易反复,会出现很多同题。

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2017/11/22

影响洁净实验室改造项目的关键因素

  成功的洁净实验室建设和改造具有一定的共性,包括选择适当的参与人。保持参与人员的连续性。具备一套清晰、详细而周全的流程,以及相关人员具有与该事务相关的广博知识,总结起来有以下四个关键因素。   一、专业实用的设计   1.专业的设计者   专业的设计者应该是在实验室的成功设计和建设方面具有丰富的经验和阅历的专家。这是成功设计的基础。一般设计师往往只具有普通办公建筑、民用建筑的设计知识和经验,很少涉足实验室领域;而了解实验室功能的通常是一些实验台、通风柜的设计者,而他们并不了解建筑设计的知识,因此他们画出的设计图,施工方看不懂。鉴于上述情况,应该组成一个设计协作组,把建筑设计者和实验室功能设计者组织起来,共同协作.才能圆满地完成设计。   2.不可忽视的初步设计   初步设计相对来说指导施工意义不大,仅对招投标公平,但在设计阶段是非常重要的,因为在该阶段是对设计方案及整体结构确定的阶段;在国外初步设计在整个设计时间中占了很大的比例,等到方案成熟之后,才进人施工设计分阶段,而在我国因为各种原因的限制程序却是相反的,所以在设计中容易反复,会出现很多同题。

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2017/11/22

生物安全实验室建设规范及要求【大全】

  洁净生物实验室的应用越来越广泛,目前集中在医院手术室和病房、制药厂、生物安全实验室、动物房等。同样级别的洁净室,由于应用领域不同,要求也有很大区别,在若干生物洁净室中,出现了各种不同问题,很多是由于对各种生物洁净室的特点和要求缺乏了解造成的。   不同类型的洁净生物实验室必须遵循相应的规范要求,不了解这些规范,是无法进行设计施工的。目前针对不同类型生物洁净室的一些规范如表1所列。只有熟悉各行业的特点,充分掌握各规范的要求,才   能切实做好生物洁净室的设计、施工、调试等工作。表中将各参数作了详细的比较。应当指出,表中的参数要求并不详尽,应以原规范为准。

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2017/10/07

万级微生物洁净室设计要求参考

  设计在建设方提供的土建图、招标说明文件基础之上进行,依据《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2004、《实验室 生物安全通用要求》GB19489-2004、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS233-2002、《洁净厂房设计规范》GB50073-2001、《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90、《通风与空调工程施工及质量验收规范》、《建筑安装工程技术操作规程通风空调》、《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》、《民用建筑电气设计规范》等规范中相关条例的规定,对实验室场地的建筑特色进行了认真分析之后,本着以人为本、方便实验操作、生物安全的设计理念,在充分满足实验场所提供的平面布局前提下完成方案设计。设计方案应集先进性、高安全性、实用性、经济性于一体。   一、 平面布局(一级屏障)   设计根据实验场所提供的场地空间,设计微生物实验区,以建筑面积为23m2为例。应设有一个P2主实验室,一个一更缓冲间,一个二更缓冲间,一个洗刷消毒间。

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2017/04/27

环境监测风险评估

 环境监测描述了在洁净区或控制区内,为了监测微生物数量和菌落生长的变化趋势而进行的微生物检测。所测结果提供房间物理结构、空调净化系统性能、人员卫生、更衣活动、设备和清洁操作相关信息。   在过去十年里,环境监测已经变得更加复杂,正在从最初的任意取样,到房间内假设一个网格然后监测每个网格,一直到现阶段注重风险评估并使用风险评估工具来确定最佳合适的环境监测方法。   本文从以下几个重要方面探讨了将风险分析应用于环境监测的现有趋势:   · 确定监测频率:按照风险分析理念,确定不同类型洁净区的监测周期。   · 风险评估工具:运用风险分析工具建立环境监测的方法。   · 量化的方法:使用无菌灌装操作和案例分析来说明如何使用量化的方法去评估风险数据。   使用案例来自无菌药品生产工厂,其中大多数集中于无菌灌装;然而,理念和工具也同样适用于其他类型生产和包装操作的环境监测。   确定监测频率   合理的环境监测项目应当平衡高效利用资源和监测频率这二者的关系,只有这样才有意义。在欧洲,关于监测频率方面的指导资源非常有限,USP规定的监测频率不一定适用于所有的设备。可以从ISO标准获取一定的指导:主要是ISO 14644 and ISO 14698. 然而,这些标准不一定符合法律指导性文件,因为它们适用于多个行业的受控环境,不仅仅是标准更高的药品行业(Jahnke, 2001)。

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2017/04/12

制药行业中薄膜材料微丸的制备工艺

  随着制剂设备、工艺及辅料的发展,近年来,缓释微丸有了很大发展。本文从微丸的制备、辅料等方面介绍其进展情况。   1缓释微丸的释药机制   1.1蜡质、不溶性高分子骨架微丸释药机制这类微丸通常以蜡类、脂肪类及不溶性高分子为骨架,水分不易渗入丸芯,药物的释放主要是外表面的磨蚀-分散-溶出过程,影响释药速度的主要因素有药物溶解度、微丸的孔隙率及孔径等。因为难溶性药物释药太慢,故较适用于水溶性药物。   1.2含致孔剂的包衣膜释药机制通常将药物制成丸芯,再用含致孔剂的包衣液进行包衣。致孔剂附着于衣膜中,当衣膜与胃肠液接触时,致孔剂溶于水(但不是全部溶于水,另一部分因被膜材包围,不能与水接触),形成许多微孔,水份渗入片芯,形成药物饱和溶液,从而达到近似零级释药过程。零级释药速度常数Kro[“漏槽”条件(sinkcondition)]为:

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2017/02/17

食品灌装饮料无尘车间设计施工注意事项

  食品饮料无尘车间无菌灌装是指将经过杀菌后已获得商业无菌状态的半成品流体,封闭在已杀菌的容器中,在洁净环境下灌注,灌装后灌装容器保持密封以防止再度感染,达到在不加防腐剂、不经冷藏条件下得到较长质保期的灌装方法。由于无菌饮料灌装的灭菌时间短,因而饮料的营养成分破坏少,色、味保持较好,近年来在牛奶、酸奶、果汁等灌装中均得到广泛应用。   无菌灌装包含:灌装材料无菌、灌装产品无菌、灌装环境无菌和灌装后完整封合四个要素。“无菌”表明了产品中不含任何影响产品质量的微生物,“完整封合”表明了经过适当的机械手段将产品封合到一定容积的灌装内,能防止微生物和气体或水蒸汽进入灌装。   1、无菌灌装材料,无菌灌装材料一般有金属罐、玻璃瓶、塑料容器、复合罐、纸基复合材料、多层复合软灌装等几种。   2、灌装产品的无菌,食品物料的杀菌分为热力杀菌和冷杀菌。目前主要以热力杀菌为主,其又分超高温杀菌和高温短时杀菌两种,无菌无尘室工程物料的冷杀菌方法主要指紫外线和微波杀菌。

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2016/09/03

十万级食品QS净化车间设计施工要求

  一、厂房建筑要求   1、厂房的各项建筑物应坚固耐用、易于维修、易于清洁,并有能防止食品、食品接触面及内包装材料遭受污染(如有害动物的侵入、栖息、繁殖等)的结构。   2、为防止交叉污染,应分别设置人员通道及物料运输通道,各通道应装有空气幕(即风幕)或双向弹簧门及电子灭蝇(蚊)器等防虫设施。   3、须将通向外界的管路、门窗和通风道四周的空隙完全充填,所有窗户、通风口和风机开口均应装上防护网。   4、生产厂房的高度应能满足工艺、卫生要求,以及设备安装、维护、保养的需要。

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2016/08/08

食品灌装饮料洁净净化车间QS设计施工方案

 食品饮料净化工程-洁净车间成本随清洁要求而不同。几乎没有ISO 3级和4级(1和10级)装置。ISO 5级(100级)洁净室成本是ISO 6级(1,000级)洁净室的两倍。成本随清洁要求的降低(见表2)而大大减少。只有一小部分食品洁净室利用了ISO 5级(100级)空间。真正经常使用ISO 5级标准的是在诸如填装生产线那样的小区域。   一、食品/饮料洁净车间说明   食品饮料洁净车间最好能与外界隔离,不能穿行或受其他因素干扰。食品/饮料无菌洁净车间的大小依需要而定,一般由更衣间、缓冲间、风淋室和操作间组成。更衣间放在外,主要供更换衣帽、鞋子等;缓冲间位于更衣间与风淋室之间,也可同时和几个操作间相通;操作间放在内间,主要供产品灌装,房间应不受日光直射,大小适当,高度适宜(具体根据生产设备的高度确定)。房间过大,清扫和消毒不便;过小,操作不便;顶部过高会影响紫外线的有效灭菌效果。墙壁应光滑无死角,以便清洗和消毒。食品/饮料无菌洁净车间应为密闭式并保持车间静压差为正压,设置空气消毒用的紫外线灯、空气过滤净化器和恒温装置。

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2016/04/15

洁净实验室主要技术指标参考建议

  本文主要提供了各类洁净度的洁净实验室的相关指标的一些参考性建议,主要包含了一至四级实验室及辅房相关,内容主要涵盖洁净实验室换气、压差、温湿度、噪声及照度   主实验室的主要技术指标

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2016/04/08

医疗器械包装洁净车间规范说明

  在《无菌医疗器械生产实施细则》的(通知)规定:   “在本通知发布前根据相关文件规定应执行《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则(2001年修订)》的一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)在《规范》实施后继续执行如下要求:企业生产产品的全部注、挤、吹塑件均应在本厂区内生产;重要零、组件应在本厂区10万级洁净车间区内生产(自制或外购的产品单包装袋在30万级洁净区内生产),其中与药(血)液直接接触的零、组件和保护套的生产、末道清洗、装配、初包装等工序,必须在本厂区同一建筑体的10万级洁净车间区内进行。

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2016/03/25

食品生产车间洁净室洁净度等级要求

  为了使食品生产全过程不受微生物污染,要对原料、水、设备等进行处理,生产车间的环境是否洁净也是重要的一个条件。本文通过表格介绍需要在洁净室生产的食品种类以及各种食品生产要求的洁净度和食品生产不同阶段的洁净度。

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2016/03/24

洁净室无尘室的等级区分

 无尘布的适用范围很广,只有洁净要求比较高的,都会用到,比如,LCD组装,或是一些表面清洁等   无尘室根据洁净程度不同分很多等级   目前各半导体加工和面板组装厂的无尘室等级大都为1000级和100级的居多   数字越小,洁净等级越高   1000级的概念是:每立方英尺内,大于等于0.5的灰尘颗粒不能超过1000颗   100级的概念是:每立方英尺内,大于等于0.3的灰尘颗粒不能超过100颗   注意了,每个等级所管控的颗粒大小也不一样   依据美国联邦政府颁布的标准【Federal Atandard(FS)209E,1992】,可将无尘室分为六级。分别是1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级,如果无尘室的等级只用尘粒数目来叙述,则可假设尘粒的尺寸不是0.5um,无尘室等级应以在一特定尘粒尺寸的级数来表示。例如:10级在0.2um(尘粒尺寸在0.2um或更大下,密度不大于75颗/立方英尺),1级在0.1um(尘粒尺寸在0.1um或更大下,密度不大于35颗/立方英尺)。而集成电路制造所需的无尘室之洁净度必须优于1000级。   无尘室等级,无尘室标准,无尘室标准定义

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2016/03/09

生物洁净室设计方案介绍说明

  生物洁净室设计在建设方提供的土建图、招标说明文件基础之上进行,依据《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2004、《实验室生物安全通用要求》GB19489-2004、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS233-2002、《洁净厂房设计规范》GB50073-2001、《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90、《通风与空调工程施工及质量验收规范》、《建筑安装工程技术操作规程通风空调》、《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》、《民用建筑电气设计规范》等规范中相关条例的规定,对实验室场地的建筑特色进行了认真分析之后,本着以人为本、方便实验操作、生物安全的设计理念,在充分满足实验场所提供的平面布局前提下完成方案设计。设计方案应集先进性、高安全性、实用性、经济性于一体。

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2016/01/14

生物安全柜的使用方法

 1.要根据国家标准和有关的规定,向所有可能使用生物安全柜的用户解释安全柜的使用及限制条件。应发给工作人员书面规定或安全手册或操作手册。特别是必须明确告诉工作人员,在出现溅洒、破碎、方法不当的情况下,安全柜无法保护操作人员。   2.安全柜只有在工作正常时才能使用。   3.安全柜前脸的玻璃观察窗不得在安全柜处使用状态时打开。   4.柜内放置的仪器和材料必须保持在最低数量。静压箱后部的空气循环不得受阻。将材料放入安全柜的工作区之前,应对其表面进行去污处理。   5.柜内不得使用本生灯(一种煤气灯),因其产生的热会干扰气流并可能损坏过滤器。可以使用微型电焚烧炉,但使用一次性灭菌环则更好。

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2016/01/06

净化工程的现场施工管理

 1 洁净室和污染源   净化工程是一个系统工程,作为一名施工管理人员,就必须对洁净室的概念和污染源的产生有一个清楚的认识。在有了充分的了解之后,我们的管理工作才能做到有的放矢,才能更好的提高工作效率。   1.1 洁净室的定义   所谓洁净室,就是指空气洁净度达到规定级别空间 其功能是控制微粒(尘埃粒子)的污染,来达到满足精密产品的生产与科学实验活动。洁净室绝不是仅限于“洁净”,而是不同的行业与部门对温度、湿度、照明、噪声、静电、微振都有相当要求的多功能的综合整体,是集建筑装饰(与大气相对隔断的密闭装修)、净化空调、纯水、纯净气体、动力电、照明电、工艺管道等多种专业技术于一体的产物。

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2015/11/16

洁净室对于制药工业的重要意义已为人们肯定

  生物制品 是制 药工业的一部分,对生产厂房有很高的洁净要求[1,2]。Gilland等曾在市售的 嗜酸乳杆菌产品中,分离到人为污染的短乳杆菌、发酵乳杆菌和植物乳杆菌等[3] 。生物制品生产中,尤其是活菌、活疫苗的生产中,经常受到不同程度的污染,因此,不仅 需要重视洁净室的建立,更要重视质量控制方法及标准。   朝鲜战争中,美国发现大量电子仪器失灵,最后找到了主要原因,是灰尘在作怪,促成了洁 净技术的起步。1961年,诞生了世界上最早的洁净室标准,既美国空军技术条令203,1963 年,颁布了国际上最著名的洁净室标准:美国联邦FS209。1966年,颁布了修订后209A, 时至1992年,建立了迄今被广泛采用的209E。国际上为了加强药品、生物制品质量管理规范 (GMP),把洁净室定为必备的生产硬件之一。GMP对厂房、设备等,明确规定了相应的洁净要 求,并制订了有关标准。

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2015/11/13

洁净室里生物安全柜的选择与安装

? ?(一)生物安全柜的选择 ? ? 主要根据下列所需保护类型选择适当的生物安全柜: ? ? ①保护实验对象; ? ? ②操作危害程度一到四类的病原微生物时的个体防护; ? ? ③暴露于放射性核素和挥发性有毒化学品时的个体防护; ? ? ④上述各种防护的不同组合。 ? ? 操作挥发性或有毒化学品时,不应使用将空气重新循环排人房间的生物安全柜。Ⅱ级B1型和Ⅱ级A2型(外接管道)安全柜可用于操作少量挥发性化学品和放射性核素。Ⅱ级B2型安全柜也称为全排放型安全柜,适用于操作大量放射性核素和大量挥发性有毒化学品。在提取核酸时,为避免交叉污染宜选用此类全排放型安全柜,以避免分子污染。

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2015/11/02

生物安全柜分为几个等级

? ? ? ? 根据生物安全防护水平的差异,生物安全柜分为一级、二级和三级三种类型。一级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。其气流原理和实验室通风橱基本相同,不同之处在于排气口安装有HEPA 过滤器,将外排气流过滤进而防止微生物气溶胶扩散造成污染。一级生物安全柜本身无风机,依赖外接通风管中的风机带动气流,由于不能保护柜内产品,目前已较少使用。 二级生物安全柜是目前应用最为广泛的柜型。按照《中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005生物安全柜》中的规定,二级生物安全柜依照入口气流风速、排气方式和循环方式可分为4 个级别:A1 型,A2 型,B1 型和B2 型。所有的二级生物安全柜都可提供工作人员、环境和产品的保护。实验室灭菌 ? ? A1 型安全柜前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.38m/s。70%气体通过HEPA 过滤器再循环至工作区,30%的气体通过排气口过滤排出。 ? ?A2 型安全柜前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.5m/s。70%气体通过HEPA 过滤器再循环至工作区,30%的气体通过排气口过滤排出。HPV消毒

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2015/10/12

防止洁净室交叉污染的重要措施

防止差错、污染与交叉污染的发生是GMP的核心之一。交叉污染是指通过人员往返、工具运输、物料传递、空气流动、设备清洗与消毒、岗位清场等途径,将不同品种药品的成分混入导致污染,或因人为、工器具、物料、空气等不恰当的流向,使洁净度低的区域的污染物传入洁净度高的区域,而造成交叉污染。那么,如何防止交叉污染呢?2002年实施的《洁净厂房设计规范》明确指出,洁净厂房“工艺平面布置应合理、紧凑。洁净室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁净度要求的工序和工作室”。 ■合理布置空间面积 合理布局首先要理顺工艺流程,避免迂回往返。工作室的平面空间应合理,既有利于操作,又便于维修,不应预留闲置面积和空间。合理的空间与面积,也有利于合理的分区,防止混杂事故。

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2015/10/09

如何选择安装生物安全柜

(一)生物安全柜的选择 主要根据下列所需保护类型选择适当的生物安全柜: ①保护实验对象; ②操作危害程度一到四类的病原微生物时的个体防护; ③暴露于放射性核素和挥发性有毒化学品时的个体防护; ④上述各种防护的不同组合。 操作挥发性或有毒化学品时,不应使用将空气重新循环排人房间的生物安全柜。Ⅱ级B1型和Ⅱ级A2型(外接管道)安全柜可用于操作少量挥发性化学品和放射性核素。Ⅱ级B2型安全柜也称为全排放型安全柜,适用于操作大量放射性核素和大量挥发性有毒化学品。在提取核酸时,为避免交叉污染宜选用此类全排放型安全柜,以避免分子污染。

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2015/10/07

生物安全柜和净化工作台的区别

生物安全柜和净化工作台的区别 生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料 时,用来保护工作人员、实验室环境以及实验品,使其避免暴露于上述操作过程中可能 产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。其目的是保护实验过程、操作人员及环境免受 危害。通风柜和超净工作台不属于生物安全柜,不可使用在涉及微生物材料的实验或生 产过程中。 ??? 超净工作台(超净台)是为了保护试验品或产品而设计的,通过吹过工作区域的垂 直或水平层流空气防止试验品或产品受到工作区域外粉尘或细菌的污染。一旦微生物样 品放置于工作区域,层流空气将把带有微生物介质的空气吹向前台工作人员而产生危险。

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2015/09/26

洁净手术室--血液中心实验室空气净化方案洁净手术室

(1)空调通风(技术要求)   1通风系统要求   1.1通风系统形式:风冷热泵机组+冷冻水型净化空调机组 +自动控制系统。   1.2 实验区冷热源引自屋面的风冷热泵机组,机组采用互为备份形式,可根据使用需求自由切换。   2.主要设备要求   2. 1 总体要求   所有机组及附属设备的运行满足规范及湖州地区运行的气象条件(即可适应的室外环境:温度:-10℃~45℃;湿度:30%RH~98%RH)。

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2015/09/23

洁净间空调自控系统解决方案

洁净间空调自控系统解决方案   一、 规范   1. 1洁净间空调系统相关规范   随着经济的发展和生活水平的提高,目前在电子、制药、食品、生物工程、医疗等领域对洁净间的要求越来越高,洁净技术也随之发展起来。它综合了工艺、建筑、装饰、给排水、空气净化、暖通空调等各方面的技术。按照中华人民共和国标准GBJ73-84《洁净厂房设计规范》,其与空调系统相关的主要技术指标为:   1. 空气洁净度:   等级 每M3空气中≥0.5微米尘粒数 每M3空气中≥0.5微米尘粒数   100级 ≤35×100   1000级 ≤35×1000 ≤250   10000级 ≤35×10000 ≤2500   100000级 ≤35×100000 ≤25000   2. 温、湿度:   (1) 满足生产要求;   (2) 生产工艺无温、湿度要求时,洁净室温度为20-26℃,湿度小于70%;   (3) 人员净化用室和生活用室温度为16-28℃。

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2015/09/22

洁净工程施工过程中净化空调系统设计安装方法

洁净工程施工过程中净化空调系统设计安装方法   在净化空调系统中,通常其系统是由初、中、高三级过滤组成的定风量(定新风、定回风)系统.然而这种系统其初效过滤器后的新风的含尘浓度与系统回风的含尘浓度相差太大(净化级别越高,这个差值就越大)。这种含尘浓度差有着一系列弊病,本文针对这种弊病,提出“新风的净化处理”来进行讨论。   1.新风、初效过滤器后的新风及回风的含尘浓度   根据大气尘粒径分布,当己知≥0.5粒子总数后可采用下式机算出其它任何一粒径 “d”以上的粒子总数。

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2015/09/21

洁净棚和洁净室有些什么特点和不同

洁净棚和洁净室有些什么特点和不同   洁净棚采用工业铝材(或不锈钢方通、铁方通喷塑)作为框架,风机滤网机组(FFU)送风,四周悬挂防静电垂帘(或钢化玻璃),其内部净化级别可达到100-10000级。适用于操作区内局部净化级别要求高的区域。   洁净室(Clean Room),亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础,没有洁净室,污染敏感零件不可能批量生产。在FED-STD-2里面,洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。   洁净棚与洁净室成本比较,大部分客户会将洁净棚建在无尘室之内,但有的客户不想单独建无尘车间,在洁净棚不考虑空调系统及风淋室、传递窗等净化设备的情况下,洁净棚的成本约是无尘车间造价的40%~60%,这取决于客户对洁净棚材料的选择,以及洁净棚的大小。需要洁净的区域越大,洁净棚与洁净室的成本相比差别会越小。

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2015/09/21

生物安全柜选购的部分“安全”要点

  生物安全柜是一种负压过滤排风柜,用于生物安全实验室和其他实验室的生物安全防护,可以防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶;对操作人员、样品及 样品间交叉污染和环境提供安全保护。目前市场上的生物安全柜品牌众多,产品质量良莠不齐,也很不规范,给广大用户选购造成许多不便。浙江苏净品牌作为亚洲地区最早的生物安全柜知名品牌,现已经跻身国际著名的生物安全柜品牌之列,是中华人民共和国医药行业 YY0569-2005生物安全柜强制性产品标准的主要参编单位。我们将陆续推出一些关于生物安全柜的选购文章与各位分享,希望能对各位老师选购生物安全 柜时应该注意的事项起到一些帮助。

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2015/09/19

BSC-1000IIA2型 生物洁净安全柜说明书

产品特征 1、气幕式隔离设计,防止内外交叉污染,气流70%外排30%内循环,负压垂层流。 2、上下移动玻璃门,可任意定位,易于操作,并能完全关闭以便杀菌,定位高度限位报警提示。 3、工作区电源输出插座,配备装用防水插座和排污接口为操作者提供极大方便 4?排风处设有专用过滤器,控制排放污染. 5、工作环境采用优质304不锈钢,光滑、无缝、无死角,可轻松彻底消毒,可防止腐蚀剂和消毒剂的侵蚀。 6、?采用LED液晶面板控制。 7、?配备高效过滤器失效报警功能。 8、?工作区气流外泻报警。 9、10°倾斜角,符合人体设计理念

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2015/07/09

洁净工作台与生物安全柜区别区分

在现在的实验室操作过程中,普遍会用到净化工作台和生物安全柜,那么对于这两类实验室设备最关键的区别可能很多操作人员并不是十分了解,今天在这里给大家简单进行分析一下:

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2015/06/10

二级生物安全柜操作步骤

1、操作前应将本次操作所需的全部物品移入安全柜,避免双臂频繁穿过气幕破坏气流;并且在移入前用70%酒精擦拭表面消毒,以去除污染。 2、打开风机5~10分钟,待柜内空气净化并气流稳定后再进行实验操作。将双臂缓缓伸入安全柜内,至少静止1分钟,使柜内气流稳定后再进行操作。 3、安全柜内不放与本次实验无关的物品。柜内物品摆放应做到清洁区、半污染区与污染区基本分开,操作过程中物品取用方便,且三区之间无交叉。物品应尽量靠后放置,但不得挡住气道口,以免干扰气流正常流动。 4、操作时应按照从清洁区到污染区进行,以避免交叉污染。为防可能溅出的液滴,可在台面上铺一用消毒剂浸泡过的毛巾或纱布,但不能覆盖住安全柜格栅。 5、柜内操作期间,严禁使用酒精灯等明火,以避免产生的热量产生气流,干扰柜内气流稳定;且明火可能损坏HEPA滤器。

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2015/05/16

生物安全柜标准操作规程

 1. 目的: 规范生物安全柜的操作与维护保养工作,确保设备的正常运作,以保障操作人员的安全。 2. 范围: 无菌实验室阳性间菌检员使用的BHC-1300A2生物安全柜。

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2015/05/13

BHC-1300IIA/B2型生物洁净安全柜产品说明书

生物洁净安全柜是当今微生物实验室之必要品,特别是那些对操作者需要采取保护措施的场合。如医疗、制药、科研等进行细菌培养时提供既无菌无尘又工作安全的环境。

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2014/09/10

生物安全柜的产品标志和包装标志

生物洁净安全柜是当今微生物实验室之必要品,特别是那些对操作者需要采取保护措施的场合。如医疗、制药、科研等进行细菌培养时提供既无菌无尘又工作安全的环境。生物安全柜的产品标志和包装标志

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2014/06/16

实验室生物安全柜的选型及使用注意事项

二零零三年的非典给我国的政治、经济、外交及人们的日常生活带来了巨大的冲击,在这场战役中,检验工作者不顾个人的安危,积极投入到抗击非典的战斗中,为取得那场战役的胜利做出了不可磨灭的贡献。同时非典也留给我们很多启示,居安思危,应重视临床实验室所面临的生物安全问题,加强实验室的安全管理势在必行。同年四月二十五日,WHO专门颁布了《WHO关于处理SARS标本的生物安全指南》,对血和尿标本病毒及细胞培养和动物实验做了严格的规定,今年国家卫生部高强部长签发了五十号令,对病原微生物实验室的安全问题做了明确的法规要求,相继出台了一系列的“临床实验室安全准则”等文件,并要求各级CDC落实“医学实验室安全管理”即ISO15190文件。多年来武警部队卫生部一直非常重视实验室的安全管理,尤其是HIV初筛实验室的建设,走在了全国、全军的前列,这次武警部队卫生部又给下属的所有HIV实验室配备了生物安全柜。这对保护工作人员、环境以及保护样本和落实生物安全管理起到了至关重要的作用。下面就将生物安全柜级别、功能及选型和使用注意事项作以说明:

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2015/04/13

EN12469和NSF49标准在生物安全柜性能和测试规矩中的比较

EN12469和NSF49标准在生物安全柜性能和测试规矩中的比较   1、对安全柜性能和测试的规定   EN12469和NSF49都是以规范性能为基础的标准,换句话说,标准并不侧重安全柜结构设计,不是通过细节规格要求去规定生产商如何制作安全柜;相反的,生产商拥有很大的自由去设计自己的安全柜,只要可以符合性能测试标准。EN12469和NSF49的主要内容是规定各项测试的参数和合格标准(大约70%的内容),测试包括有人员、试验品和环境保护的微生物测试、气流速度数据(进气流速率、进气流体积、下沉气流速率和均匀性测试)和气流烟雾测试测试等,下文将会着重介绍各项测试以及两大标准的区别。   2、物理性能测试和合格标准   EN12469和NSF49都详细规定了安全柜的各项测试方法和合格标准,两者的区别介绍如下:

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2014/12/02

工商信息

企业名称

浙江孚夏医疗科技有限公司

企业信息已认证

企业类型

有限责任公司(自然人投资或控股)

信用代码

91330604560967586H

成立日期

2010-08-23

注册资本

伍仟捌佰捌拾万元整

经营范围

许可项目:第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产;消毒器械生产;消毒器械销售;货物进出口;各类工程建设活动;建设工程设计;建设工程监理;建设工程质量检测(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)。一般项目:实验分析仪器制造;实验分析仪器销售;仪器仪表制造;机械设备研发;第二类医疗器械销售;环境保护专用设备制造;环境保护专用设备销售;工程和技术研究和试验发展(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动).

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