浙江孚夏SW-CJ-2FD双人单面净化工作台

GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范

关于发布国家标准 《洁净室施工及验收规范》的公告 现批准《洁净室施工及验收规范》为国家标准,编号为(GB 50591 -2010，自2011年2月1日起实施。其中，第4.6.ll、5.5.6、5.5.7、5.5.8、5.6.7、6.3.7、6.4.1、11.4.3条为强制性条文，必须严格执行。原《洁净室施工及验收规范》JGJ 71 -90同时废止。 本规范由我部标准定额研究所组织中国建筑工业出版社出版发行。 中华人民共和国住房和城乡建设部 2010年7月 15日

垂直流净化工作台的用途及使用方法

垂直流净化工作台的用途及使用方法 发布时间：2020-12-15　阅读：20次 垂直流净化工作台的用途及使用方法 一、用途 　　垂直流净化工作台用途：广泛适用于医药卫生、生物制药、食品、医学科学实验、光学、电子、无菌室实验、无菌微生物检验、植物组培接种等需要局部洁净无菌工作环境的科研和生产部门。也可连接成装配生产线具有低噪声、可移动性等优点。它是一种提供局部高洁净度工作环境通用性较强的空气净化设备,它的使用对改善工艺条件,提高产品质量和增大成品率均有良好效果。 二、使用方法 垂直流净化工作台的优点是操作方便自如，比较舒适，工作效率 ，预备时间短，开机10分钟以上即可操作，基本上可随时使用。在工厂化生产中，如果工作量很大，需长时间地工作时，超净台是很理想的设备。超净台由三相电机作鼓风动力，功率145～260W左右，将空气通过由特殊的微孔泡沫塑料片层叠合组的“超级滤清器”后吹送出来，形成连续不断的无尘无菌的超净空气层流，即所谓“ 有效的特殊空气”，它除去了大 0.3μm的尘埃等。超净空气的流速为24～30m/min，这已足够防止附近空气可能袭扰而引起的污染，这样的流速也不会妨碍采用酒精灯或本生灯对器械等的灼烧。工作人员就在这样的无菌条件下操作，保持无菌材料在转移接种过程中不受污染。但是万一操作中途遇到停电，暴露在未过滤空气中的材料便难以幸免污染。这时应迅速结束工作，并在瓶上作出记号，内中的材料如处于增殖阶段，则以后不再用作增殖而转入生根培养。如为一般性生产材料， 极其丰富也可弃去。

医药洁净区洁净室解析

一、洁净级别的标准 无菌药品的生产所需的洁净区可以分为4个级别： A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。 B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。 C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。 二、洁净级别的认证 洁净区级别认证应符合以下原则： 1.洁净级别的认证包括“静态”和“动态”两个标准。 2.认证前预测试工作一般包括：空气流量或流速测试、空气压力测试、围护结构泄露测试、过滤器泄露测试。 3.采样点数目为该洁净区或洁净室的面积的平方根（四舍五入为整数）。 4.各个采样点的采样量按照：每个采样点小到采样量=20/Cn·m×100（其中Cn·m为相关等级规定的大被考虑之等级限值）。除此之外还应满足每个采样点小到采样量为2L，采样时间大于等于1min。 5.当该区域只要求一个采样点时，则该点应进行3次及以上采样。 6.为确认A级洁净区的级别，每个采样点得采样量不得少于1m3。 7.在确认级别时，应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中，应当采用等动力学的取样头。 8.动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行，证明达到动态的洁净度级别，但培养基模拟灌装试验要求在“差状况”下进行动态测试。

全钢SW-CJ-2FD型净化工作台参数

产品特征 1、采用了任意定位移门系统 2、外壳采用冷轧板喷塑一体成型，工作台面为SUS304拉丝不锈钢，耐腐蚀、易清洗3、照明和杀菌系统安全互锁 4、数显式制界面，更具人性化设计 5、垂直准闭合式台面，操作室下降流气幕的形成，可有效防止外部气体投入和操作区洁净 6、配置有HEPA高效空气过滤器，设有初效过滤器进行初步过滤，可有效延长高效过滤器使用寿命 7、符合各项医疗器械设备安全要求

SW-CJ-2FD型 净化工作台

产品分类 根据使用功能可分为单人单面（双面）、双人单面（双面）和三人单面（双面）。 产品结构 人性化的设计充分考虑到用户的实际需求，根据配重平衡式结构可使操作窗口的玻璃移门实现任意定位，令实验更方便简易。 工作台特点 1、采用了任意定位移门系统 2、外壳采用彩钢板一体成型，工作台面为SUS304拉丝不锈钢，耐腐蚀、易清洗 3、照明和杀菌系统安全互锁 4、数显式液晶控制界面，快中慢三速，更具人性化设计 5、垂直准闭合式台面，操作室下降流气幕的形成，可有效防止外部气体投入和操作区洁净 6、配置有HEPA高效空气过滤器，设有初效过滤器进行初步过滤，可有效延长高效过滤器使用寿命 7、符合各项医疗器械设备安全要求

SW-CJ-1FD型 净化工作台

产品特征 1、采用了任意定位移门系统 2、外壳采用彩钢板一体成型，工作台面为SUS304拉丝不锈钢，耐腐蚀、易清洗 *3、照明和杀菌系统安全互锁 *4、数显式液晶控制界面，快中慢三速，紫外灯预约定时功能，更具人性化设计 5、垂直准闭合式台面，操作室下降流气幕的形成，可有效防止外部气体投入和操作区洁净 6、配置有HEPA高效空气过滤器，设有初效过滤器进行初步过滤，可有效延长高效过滤器使用寿命 7、符合各项医疗器械设备安全要求 8、厂家有BV认证，ISO认证，CE证书，超净工作台专利证书等专业超净工作台证书

全钢SW-CJ-2FD型 净化工作台参数

型号 参数 SW-CJ-2FD 洁净等级 100级@≥0.5μM（美联邦209E） 菌落数 ≤0.5个/皿·时（Φ90mm培养平皿） 平均风速 0.25～0.45m/s 噪音 ≤62dB（A） 振动半峰值 ≤0.5μM（x、y、z方向） 照度 ≥300Lx 电源 AC单相220V/50Hz 最大功率 800W 重量 160Kg 工作区尺寸 W1×D1×H1 1320×700×520 外型尺寸 W×D×H 1500×740×1620 适用人数 双人/单面 高效过滤器规格及数量 1260×600×50×① 荧光灯/紫外灯规格及数量 30W×①/30W×①

SW-CJ-2FD双人单面垂直送风净化工作台

型号 参数 SW-CJ-2FD 洁净等级 100级@≥0.5μM（美联邦209E） 菌落数 ≤0.5个/皿·时（Φ90mm培养平皿） 平均风速 0.25～0.45m/s 噪音 ≤62dB（A） 振动半峰值 ≤0.5μM（x、y、z方向） 照度 ≥300Lx 电源 AC单相220V/50Hz 最大功率 800W 重量 160Kg 工作区尺寸 W1×D1×H1 1360×580×515 外型尺寸 W×D×H 1515×645×1625 适用人数 双人/单面 高效过滤器规格及数量 1355×555×38×① 荧光灯/紫外灯规格及数量 30W×①/30W×①

SW-CJ-1FD、SW-CJ-2FD垂直送风超净台技术参数

SW-CJ-1FD、SW-CJ-2FD型 净化工作台 产品特征 1、垂直流形，准闭合式玻璃风门，可有效防止外部气流透入，及操作异味对人体的刺激。 2、采用可调风量风机系统，液晶显示开关控制。保证工作区风俗始终处于理想状态。

无隔板高效过滤器技术参数说明

用途 广泛应用于电子、医药、食品等各类行业的空调系统的终端过滤；以及各类洁净设备的空气净化 Use  widely applies in the electron, the medicine, food and so on each kind of profession air-conditioning system’s terminal filtration; As well as each kind of pure equipment’s air purification

生物制药GMP洁净厂房建筑设计要求

　　生物制药GMP厂房对厂区环境和布局、建筑和设施等都作出了明确的规定，提出了必需满足的要求。在药厂的建设、改造、设计中，应严格遵守有关规范的规定。按GMP的要求可分为硬件和软件两大部分，软件是指先进 可靠的生产工艺、严格的管理制度;硬件是指环境、厂房、设备等。GMP生产车间要确保净化环境，虽然主要是依赖空气净化及工艺等手段来实现，但建筑作为整个工程的载体，如果建造、装修处理不当，将会带来严重影响;如基 地气候、地质、地形等的影响，沉降不均，以及室内墙面、顶棚材料脱落，氧化掉灰，细部构造积灰，吊顶、门窗及管线穿墙缝隙处理不当，将直接影响净化效果。 　　洁净内装修设计 　　GMP洁净厂房一般均有不同级别的洁净度要求，装修材料必须选用整体性好、表面平整光滑、便于清洗、无孔隙裂缝、不起尘、不脱落、不易孳生细菌的材料。

FDA认证是什么？认证FDA对药企有哪些影响？

FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全，其目的是保护消费者安全和权益。

生物安全实验室建设规范及要求【大全】

　　洁净生物实验室的应用越来越广泛，目前集中在医院手术室和病房、制药厂、生物安全实验室、动物房等。同样级别的洁净室，由于应用领域不同，要求也有很大区别，在若干生物洁净室中，出现了各种不同问题，很多是由于对各种生物洁净室的特点和要求缺乏了解造成的。 　　不同类型的洁净生物实验室必须遵循相应的规范要求，不了解这些规范，是无法进行设计施工的。目前针对不同类型生物洁净室的一些规范如表1所列。只有熟悉各行业的特点，充分掌握各规范的要求，才 　　能切实做好生物洁净室的设计、施工、调试等工作。表中将各参数作了详细的比较。应当指出，表中的参数要求并不详尽，应以原规范为准。

万级微生物洁净室设计要求参考

　　设计在建设方提供的土建图、招标说明文件基础之上进行，依据《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2004、《实验室 生物安全通用要求》GB19489-2004、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS233-2002、《洁净厂房设计规范》GB50073-2001、《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90、《通风与空调工程施工及质量验收规范》、《建筑安装工程技术操作规程通风空调》、《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》、《民用建筑电气设计规范》等规范中相关条例的规定，对实验室场地的建筑特色进行了认真分析之后，本着以人为本、方便实验操作、生物安全的设计理念，在充分满足实验场所提供的平面布局前提下完成方案设计。设计方案应集先进性、高安全性、实用性、经济性于一体。 　　一、 平面布局(一级屏障) 　　设计根据实验场所提供的场地空间，设计微生物实验区，以建筑面积为23m2为例。应设有一个P2主实验室,一个一更缓冲间，一个二更缓冲间，一个洗刷消毒间。

制药行业中薄膜材料微丸的制备工艺

　　随着制剂设备、工艺及辅料的发展，近年来，缓释微丸有了很大发展。本文从微丸的制备、辅料等方面介绍其进展情况。 　　1缓释微丸的释药机制 　　1.1蜡质、不溶性高分子骨架微丸释药机制这类微丸通常以蜡类、脂肪类及不溶性高分子为骨架，水分不易渗入丸芯，药物的释放主要是外表面的磨蚀-分散-溶出过程，影响释药速度的主要因素有药物溶解度、微丸的孔隙率及孔径等。因为难溶性药物释药太慢，故较适用于水溶性药物。 　　1.2含致孔剂的包衣膜释药机制通常将药物制成丸芯，再用含致孔剂的包衣液进行包衣。致孔剂附着于衣膜中，当衣膜与胃肠液接触时，致孔剂溶于水(但不是全部溶于水，另一部分因被膜材包围，不能与水接触)，形成许多微孔，水份渗入片芯，形成药物饱和溶液，从而达到近似零级释药过程。零级释药速度常数Kro[“漏槽”条件(sinkcondition)]为：

洁净无尘室车间净化造价分析

　　针对此问题我们首先提出一个概念：每一个无尘车间都是独一无二的存在,因此不会有一个固定的套餐去做为参考.但是我们可以把影响造价的因素列出,作为造价的参考. 　　1.级别等级,市场上常规可分为：十级、百级、千级、万级、十万级、三十万级、一百万级……,级数越小洁净度要求越高,则造价越高 　　2.生产工艺连续,各室无独立性,适用于大规模的生产工艺,无尘车间面积大,间数多,位置较集中,但各室洁净度不宜相差太大,通过所选送回风口的形式及不同的布置,可实现多种气流组织方式,统一送、回风,管理集中,系统管理复杂,各洁净室不可单独调节,维修量小,此无尘车间的造价较低.

净化工作台采购需要注意几点保证采购合格

　　净化工程厂家报道：对于净化工作台采购，企业采购人员是一件很头痛的事情，既要考虑成本预算，又要考虑产品质量，还要考虑售后服务。这三者之间本身就存在很多矛盾因素在里面，今天笔者来教大家如何采购符合自己合适的净化工作台。在采购净化工作台我们只需了解净化工作台的风机和空气过滤器这两个配件是至关重要的，风机是净化工作台的动力，空气过滤器是净化工作台的净化效率。下面笔者针对市场的供应整理以下三种端次的净化工作吧以供参考： 　　经济型洁净工作台：采用国标的空气过滤器，指标低于国际标准，外观欠佳;风机一般是采用国产的普通风机，刚开始工作时性能较好，时间长了性能无法保证;为了降低成本，多不采用外排空气过滤器;控制系统简单，外观欠佳。

净化工作台的日常使用方法

净化工作台的日常使用方法 　　在净化工作台安装前，要确定工作台的安装位置，保持洁净室内的干燥和环境的洁净，湿润的空气既会使制造材料锈蚀，还会影响电气电路的正常工作，湿润空气还利于细菌、霉菌的生长。清洁的环境还可延长净化工作台的使用寿命。凡与洁净室工作无直接关系的物品一律不能放入，以利保持无菌状态。洁净室内的空气与外界空气应绝对隔绝，预留的通气孔道应尽量密闭。通气孔道可设上下气窗，气窗面积宜稍大，需覆上4层纱布作简朴滤尘。在一天工作之后，可开窗充分换气，然后再予以密闭。

超净工作台工作原理及分类

超净工作台(cleanbench)是为了适应现代化工业、光电产业、生物制药以及科研 试验等领域对局部工作区域洁净度的需求而设计的。其工作原理为：通过风机将空气吸入，经由静压箱通过高效过滤器过滤，将过滤后的洁净空气以垂直或水平气流 的状态送出，使操作区域持续在洁净空气的控制下达到百级洁净度，保证生产对环境洁净度的要求。 ? ? 超净工作台的分类： ? ? 超净工作台根据气流的方向分为垂直流超净工作台(verticalflowcleanbench)和水平流超净工作台 (horizontalflowcleanbench)，垂直流工作台由于风机在顶部所以噪音较大但是风垂直吹多用在医药工程这样保证人的身体健康；水平 流工作台噪音比较小风向往外所以多用在电子行业，对身体健康影响不大。根据操作结构分为单边操作及双边操作两种形式，按其用途又可分为普通超净工作台和生 物(医药)超净工作台。

超净工作台使用注意事项

超净台电源多采用三相四线 ，其中有一零线，连通机器外壳，应接牢在地线上，另外三线都是相线，工作电压是380V。三线接入电路中有一定的顺序，如线头接错了，风机会反转，这时声 音正常或稍不正常，超净台正面无风(可用酒精灯火焰观察动静，不宜久试)，应及时切断电源，只将其中任何两相的线头交换一下位置再接上，就可解决。三相线 如只接入两相，或三相中有一相接触不良，则机器声音很不正常，应立即切断电源仔细检修，否则会烧毁电机。这些常识应在开始使用超净台时就向工作人员讲解清 楚，免除不应造成事故与损失。

超净工作台在光学镜头企业中的应用

　　众所众知，超净工作台的作用是将空气经过初中高效三级过滤循环，将达到百级净化的空气送入到工作区内，从而达到百级净化局部环境，从而为生产、科研、实验、组培提供高洁净度生产环境。目前我司提供了一批百级超净工作台应用到光学镜头企业生产中。 　　电子光学镜头种类从

双人超净工作台选购和使用

　　21世纪，科技的不段发展，离不开研究的工具，离不开人类的智慧，在众多实验室设备中，超净工作台在现在的生物制药，生物科学，医疗科学，食品安全，食品制造生产，电子科学等领域中已成为必不可少的实验设备。研究人员需要超净工作台来提供一个洁净无尘的实验环境来保护昂贵的样本和危险的样品不受污染，泄露，避免对周围环境造成破坏，超净工作台的出现能满足研究人员对试验环境的要求培养箱。 　　超净工作台-选购：目前市场上各种品牌，型号的超净工作台，消费者在选购的时候，不知如何选择，眼花缭乱。怎么才能选择到满足实验要求，自己需要的超净台呢?怎么才能最大限度的使用超净工作台呢?

食用菌接种需要百级超净工作台

众所周知，百级超净工作台的应用范围目前已经很广，最早是应用于生物制药、科研、电子无尘车间等。随着这几年国内食用菌、花卉组培的不断发展，超净工作台已经大量的应用到食用菌、桉树苗组培、接种等环境当中。 　　植物组培的成活率高低取决于组培实验室的功能是否齐全，洁净度是否高，一个高洁净度的无菌接种工作室和无菌超净工作台是食用菌组培成功的关键因素之一。因为在植物组织培养的整个过程都是必须要在无菌的环境中进行，从外植体的消毒、修剪、接种到后期的无菌苗培养，都离不开无菌的实验环境，一个专业而且洁净的植物组培实验室是植物组培实验成功不可缺少的条件，它可以很大程度的降低组培操作和无菌苗培养过程中的污染几率。

净化台和风淋室参数

产品特征 1、垂直流形，准闭合式玻璃风门，操作方便。 2、小巧，可随意放置于一般工作台上操作，便于小型工作室使用。 3、采用遥控开关快慢双速控制风机系统，保证工作区风速始终处于理想状态。

SW-CJ-1F、SW-CJ-2F型 净化工作台产品说明

SW-CJ-1F、SW-CJ-2F型 净化工作台 产品特征 1、垂直流形，准闭合式玻璃风门，可有效防止外部气流透入，及操作异味对人体的刺激。 2、采用可调风量风机系统，电器遥控开关控制。保证工作区风俗始终处于理想状态。

SW-CJ-2FD配置表

高效过滤器材质：结构为无隔板设计，提高了HEPA的使用性能2.HEPA捕集效率好，对0.3um微粒效率可达99.995%-99.9995%3.HEPA重量轻，方便携带，便于安装4.铝框为阳极处理，滤网双面铝网保护，铝框双面迫紧*HEPA的用途 HEPA的中文名全称为超高性能空气过滤网，主要用于无尘室室内空气净化，把自然空气中含有的大量微粒，通过空气过滤网，然后送到无尘室车间内

净化工作台

　超净工作台(clean bench)是为了适应现代化工业、光电产业、生物制药以及科研试验等领域对局部工作区域洁净度的需求而设计的。 　　注意：超净工作台(clean bench)与生物安全柜(Biosafety Cabinet)不同。超净工作台只能保护在工作台内操作的试剂等不受污染，并不保护工作人员，而生物安全柜是负压系统，能有效保护工作人员。

净化工作台维护：如何保持干净的工作环境

那么如何维护保养净化工作台? 　　检查,保养时请拔掉电源插头。 　　为了始终维持工作台的技术性能,设备的初步设定,日常操作及维护保养是至关重要的。如果轻视这些事项,设备性能下将,使得工作台在不完好的状态下运行。 　　1. 密封性 　本工作台采用正压污染区域全部被负压区包围的结构。 　　2. 而且,在用甲醛熏蒸对工作台进行杀菌处理之前,为防止甲醛泄漏,应先用“肥皂泡”法对整机进行密封性检查。 　　3. 定期(一般每二月一次)用风速仪测量工作区风速,如不符合技术参数的要求,则可调节风机供电电压。 　　4. 当风机电压调至最大时, 工作区风速仍达不到技术参数的要求时,则必须更换送风高效过滤器, 更换送风高效过滤器时也必须同时更换排风高效过滤器。更换完毕后,应用尘埃粒子计数器检查四周边密封是否良好,若有泄漏需用密封胶封堵。 　　5. 风机不需要特别的维护,但建议进行一次定期检查。 　　6. 更换高效过滤器时需注意以下事项: