浙江孚夏BHC-1300IIA/B2二级生物安全柜

生物安全柜的现场检测方法和仪器

生物安全柜的现场检测 依据行业标准，现场检验检测分为安装检验和年度维护检验，我公司作为专业的第三方生物安全柜检测机构，可以承担疾控中心、医院检验科等生物安全实验室的生物安全柜第三方检验、校准任务，具体包含外观、过滤器的完整性、下降气流流速、流入气流流速、照度、报警和连锁系统等，具体要求： 5.1 外观 5.1.1 柜体表面无明显划伤、锈斑、压痕、表面光洁，外形平整规矩。 5.1.2 说明功能的文字和图形符号，标志应正确、清晰、端正、牢固。 5.1.3 焊接应牢固，焊接表面应光滑。 5.3.7 报警和连锁系统 5.3.7.1 前窗操作口报警 安全柜前窗开启高度超过或低于前窗操作口标称高度时，声音报警器应报警，连锁系统启动。当开启高度回到标称高度，报警声音和连锁系统应自动解除。 5.3.7.2 内部供/排气风机连锁报警 当安全柜既有内部下降气流风机又有排气风机时，应联锁功能。一旦排气风机停止工作，下降气流供气风机关闭，声光报警器报警；一旦下降气流供气风机停止工作，排气风机继续运转，声光报警器报警。 5.3.7.3 Ⅱ级B1和B2型安全柜排气报警 二级B1和B2型安全柜有室外排气风机，一旦安全柜设定了允许的气流范围，在15s内排气体积损失20%时，则声光报警器报警，连锁的安全柜内部风机同时被关闭。

BHC-1300IIAB2产品说明书

产品特征 1、气幕式隔离设计，防止内外交叉污染。上下移动玻璃，方便灵活。 2、排风处设有专用过滤器，控制排放污染。配备专用防水插座为操作者提供极大方便。 5、采用可调风量风机系统，电器采用液晶开关控制。

BHC-1300IIAB3型 生物洁净安全柜

产品特征 1、符合中国SFDA的YY0569标准和美国NSF/ANS|49标准中二级生物安全柜的要求 2、箱体采用钢木结构，整体机装有可移动脚轮，方便搬运和安装使用 3、BSC系列10°倾斜设计，更符合人体工程学 4、垂直流负压机型，30%的空气经过滤后循环使用，70%的空气经过滤后可向室内排出或接到排风系统 5、照明和杀菌系统安全互锁 6、HEPA高效过滤器，可对0.3μm尘埃粒子的过滤效率达到99.99%以上 7、数显式液晶控制界面，快、中、慢三速，更具人性化设计 8、工作区为全SUS304拉丝不锈钢，坚固、耐久、易清洗，防腐蚀 9、标准配置直径160mm、1米长排风管道及弯头 10、工作区配置五孔插座一个

BSC-1300IIA2型 生物洁净安全柜

产品特征 1、气幕式隔离设计，防止内外交叉污染,气流70%外排30%内循环，负压垂层流。 2、上下移动玻璃门，可任意定位，易于操作，并能完全关闭以便杀菌，定位高度限位报警提示。 3、工作区电源输出插座,配备装用防水插座和排污接口为操作者提供极大方便 4 排风处设有专用过滤器，控制排放污染. 5、工作环境采用优质304不锈钢，光滑、无缝、无死角，可轻松彻底消毒，可防止腐蚀剂和消毒剂的侵蚀。 6、 采用LED液晶面板控制。 7、 配备高效过滤器失效报警功能。 8、 工作区气流外泻报警。 9、10°倾斜角，符合人体设计理念

BSC- A2型 生物洁净安全柜说明书

1、气幕式隔离设计，防止内外交叉污染,气流70%外排30%内循环，负压垂层流。 2、上下移动玻璃门，可任意定位，易于操作，并能完全关闭以便杀菌，定位高度限位报警提示。 3、工作区电源输出插座,配备装用防水插座和排污接口为操作者提供极大方便 4 排风处设有专用过滤器，控制排放污染. 5、工作环境采用优质304不锈钢，光滑、无缝、无死角，可轻松彻底消毒，可防止腐蚀剂和消毒剂的侵蚀。 6、 采用LED液晶面板控制。 7、 配备高效过滤器失效报警功能。 8、 工作区气流外泻报警。 9、10°倾斜角，符合人体设计理念

超净工作台和生物安全柜的区别在这里!

超净工作台和生物安全柜都是实验室出产十分重要的仪器设备，很多人对对它们之间的区别不了解，以为这两者用处差不多。其实这是有很多误区的，它们在很多方面还是有很多区其他，咱们从原理上对两者之间进行一个定义。

BHC-1300IIAB2产品说明书

产品特征 1、气幕式隔离设计，防止内外交叉污染。上下移动玻璃，方便灵活。 2、排风处设有专用过滤器，控制排放污染。配备专用防水插座为操作者提供极大方便。 5、采用可调风量风机系统，电器采用液晶开关控制。

生物安全柜操作维护

生物安全柜操作前后的使用和维护，包括使用流程和在使用过程中需要注意的有关事项，在使用之后对设备的维护等

食品灌装饮料无尘车间设计施工注意事项

　　食品饮料无尘车间无菌灌装是指将经过杀菌后已获得商业无菌状态的半成品流体，封闭在已杀菌的容器中，在洁净环境下灌注，灌装后灌装容器保持密封以防止再度感染，达到在不加防腐剂、不经冷藏条件下得到较长质保期的灌装方法。由于无菌饮料灌装的灭菌时间短，因而饮料的营养成分破坏少，色、味保持较好，近年来在牛奶、酸奶、果汁等灌装中均得到广泛应用。 　　无菌灌装包含：灌装材料无菌、灌装产品无菌、灌装环境无菌和灌装后完整封合四个要素。“无菌”表明了产品中不含任何影响产品质量的微生物，“完整封合”表明了经过适当的机械手段将产品封合到一定容积的灌装内，能防止微生物和气体或水蒸汽进入灌装。 　　1、无菌灌装材料，无菌灌装材料一般有金属罐、玻璃瓶、塑料容器、复合罐、纸基复合材料、多层复合软灌装等几种。 　　2、灌装产品的无菌，食品物料的杀菌分为热力杀菌和冷杀菌。目前主要以热力杀菌为主，其又分超高温杀菌和高温短时杀菌两种，无菌无尘室工程物料的冷杀菌方法主要指紫外线和微波杀菌。

十万级食品QS净化车间设计施工要求

　　一、厂房建筑要求 　　1、厂房的各项建筑物应坚固耐用、易于维修、易于清洁，并有能防止食品、食品接触面及内包装材料遭受污染(如有害动物的侵入、栖息、繁殖等)的结构。 　　2、为防止交叉污染，应分别设置人员通道及物料运输通道，各通道应装有空气幕(即风幕)或双向弹簧门及电子灭蝇(蚊)器等防虫设施。 　　3、须将通向外界的管路、门窗和通风道四周的空隙完全充填，所有窗户、通风口和风机开口均应装上防护网。 　　4、生产厂房的高度应能满足工艺、卫生要求，以及设备安装、维护、保养的需要。

洁净无尘车间净化工程竣工验收问题

　无尘车间-洁净厂房的竣工验收，是在各分部单机试车，无生产负荷系统试车自检合格后进行。竣工验收的内容是对各分部工程的单机试车和无生产负荷系统试车的核查，洁净室(区)性能参数检测和调试、各分部观感质量核查，按要求进行功能检测和调试。 　　一、洁净厂房竣工验收时，应认真检查竣工验收的资料，一般包括下列文件及记录： 　　1 图纸会审记录、设计变更通知书和竣工图; 　　2 各分部工程的主要设备、材料和仪器仪表的出厂合格证明及进场检验报告; 　　3 各分部工程的单机设备、系统安装及检验记录; 　　4 各分部单机试运转记录; 　　5 各分部工程、系统无负荷试运转与调试记录; 　　6 各类管线试验、检查记录; 　　7 各分部工程的安全设施的检验和调试记录; 　　8 各分部工程的质量验收记录。

医疗器械包装洁净车间规范说明

　　在《无菌医疗器械生产实施细则》的(通知)规定： 　　“在本通知发布前根据相关文件规定应执行《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则(2001年修订)》的一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)在《规范》实施后继续执行如下要求：企业生产产品的全部注、挤、吹塑件均应在本厂区内生产;重要零、组件应在本厂区10万级洁净车间区内生产(自制或外购的产品单包装袋在30万级洁净区内生产)，其中与药(血)液直接接触的零、组件和保护套的生产、末道清洗、装配、初包装等工序，必须在本厂区同一建筑体的10万级洁净车间区内进行。

食品生产车间洁净室洁净度等级要求

　　为了使食品生产全过程不受微生物污染，要对原料、水、设备等进行处理，生产车间的环境是否洁净也是重要的一个条件。本文通过表格介绍需要在洁净室生产的食品种类以及各种食品生产要求的洁净度和食品生产不同阶段的洁净度。

生物洁净室设计方案介绍说明

　　生物洁净室设计在建设方提供的土建图、招标说明文件基础之上进行，依据《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2004、《实验室生物安全通用要求》GB19489-2004、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS233-2002、《洁净厂房设计规范》GB50073-2001、《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90、《通风与空调工程施工及质量验收规范》、《建筑安装工程技术操作规程通风空调》、《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》、《民用建筑电气设计规范》等规范中相关条例的规定，对实验室场地的建筑特色进行了认真分析之后，本着以人为本、方便实验操作、生物安全的设计理念，在充分满足实验场所提供的平面布局前提下完成方案设计。设计方案应集先进性、高安全性、实用性、经济性于一体。

生物安全柜的使用方法

　1.要根据国家标准和有关的规定，向所有可能使用生物安全柜的用户解释安全柜的使用及限制条件。应发给工作人员书面规定或安全手册或操作手册。特别是必须明确告诉工作人员，在出现溅洒、破碎、方法不当的情况下，安全柜无法保护操作人员。 　　2.安全柜只有在工作正常时才能使用。 　　3.安全柜前脸的玻璃观察窗不得在安全柜处使用状态时打开。 　　4.柜内放置的仪器和材料必须保持在最低数量。静压箱后部的空气循环不得受阻。将材料放入安全柜的工作区之前，应对其表面进行去污处理。 　　5.柜内不得使用本生灯(一种煤气灯)，因其产生的热会干扰气流并可能损坏过滤器。可以使用微型电焚烧炉，但使用一次性灭菌环则更好。

无尘车间净化工程的净化原理

净化原理 气流→初效空气处理→空气调节→中效空气处理→风机加压送风→净化送风管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃（细菌） → 回风夹道→新风、初效空气处理。 重复以上过程，即可达到净化目的。 技术参数 换气次数：十万级10－15次/小时； 万级15－25次/小时； 千级50－52次/小时;

洁净室对于制药工业的重要意义已为人们肯定

　　生物制品 是制 药工业的一部分，对生产厂房有很高的洁净要求[1，2]。Gilland等曾在市售的 嗜酸乳杆菌产品中，分离到人为污染的短乳杆菌、发酵乳杆菌和植物乳杆菌等[3] 。生物制品生产中，尤其是活菌、活疫苗的生产中，经常受到不同程度的污染，因此，不仅 需要重视洁净室的建立，更要重视质量控制方法及标准。 　　朝鲜战争中，美国发现大量电子仪器失灵，最后找到了主要原因，是灰尘在作怪，促成了洁 净技术的起步。1961年，诞生了世界上最早的洁净室标准，既美国空军技术条令203，1963 年，颁布了国际上最著名的洁净室标准：美国联邦FS209。1966年，颁布了修订后209A， 时至1992年，建立了迄今被广泛采用的209E。国际上为了加强药品、生物制品质量管理规范 (GMP)，把洁净室定为必备的生产硬件之一。GMP对厂房、设备等，明确规定了相应的洁净要 求，并制订了有关标准。

洁净室里生物安全柜的选择与安装

? ?（一）生物安全柜的选择 ? ? 主要根据下列所需保护类型选择适当的生物安全柜： ? ? ①保护实验对象； ? ? ②操作危害程度一到四类的病原微生物时的个体防护； ? ? ③暴露于放射性核素和挥发性有毒化学品时的个体防护； ? ? ④上述各种防护的不同组合。 ? ? 操作挥发性或有毒化学品时，不应使用将空气重新循环排人房间的生物安全柜。Ⅱ级B1型和Ⅱ级A2型（外接管道）安全柜可用于操作少量挥发性化学品和放射性核素。Ⅱ级B2型安全柜也称为全排放型安全柜，适用于操作大量放射性核素和大量挥发性有毒化学品。在提取核酸时，为避免交叉污染宜选用此类全排放型安全柜，以避免分子污染。

生物安全柜分为几个等级

? ? ? ? 根据生物安全防护水平的差异，生物安全柜分为一级、二级和三级三种类型。一级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。其气流原理和实验室通风橱基本相同，不同之处在于排气口安装有HEPA 过滤器，将外排气流过滤进而防止微生物气溶胶扩散造成污染。一级生物安全柜本身无风机，依赖外接通风管中的风机带动气流，由于不能保护柜内产品，目前已较少使用。 二级生物安全柜是目前应用最为广泛的柜型。按照《中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005生物安全柜》中的规定，二级生物安全柜依照入口气流风速、排气方式和循环方式可分为4 个级别：A1 型，A2 型，B1 型和B2 型。所有的二级生物安全柜都可提供工作人员、环境和产品的保护。实验室灭菌 ? ? A1 型安全柜前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.38m/s。70%气体通过HEPA 过滤器再循环至工作区，30%的气体通过排气口过滤排出。 ? ?A2 型安全柜前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.5m/s。70%气体通过HEPA 过滤器再循环至工作区，30%的气体通过排气口过滤排出。HPV消毒

洁净室的等级概述

资本密集型加工过程的两大要素:1.高科技产品 2.受控制的环境? ? ?因此洁净是个至关重要的课题,加工过程必须要洁净,否则成本损失惨重.? ? ?洁净室和其他受控制的环境通常以空气中尘粒含量作为评级基础.? ? ?洁净室内的活动都受到控制，例如空气的清洁程度、人员的进出、操作人员的衣服和活动，以及制造过程、工具和材料所造成的污染。? ? ?加工工序越是具有关键性，就越是需要有清洁的环境。?

如何选择安装生物安全柜

（一）生物安全柜的选择 主要根据下列所需保护类型选择适当的生物安全柜： ①保护实验对象； ②操作危害程度一到四类的病原微生物时的个体防护； ③暴露于放射性核素和挥发性有毒化学品时的个体防护； ④上述各种防护的不同组合。 操作挥发性或有毒化学品时，不应使用将空气重新循环排人房间的生物安全柜。Ⅱ级B1型和Ⅱ级A2型（外接管道）安全柜可用于操作少量挥发性化学品和放射性核素。Ⅱ级B2型安全柜也称为全排放型安全柜，适用于操作大量放射性核素和大量挥发性有毒化学品。在提取核酸时，为避免交叉污染宜选用此类全排放型安全柜，以避免分子污染。

洁净间空调自控系统解决方案

洁净间空调自控系统解决方案 　　一、 规范 　　1. 1洁净间空调系统相关规范 　　随着经济的发展和生活水平的提高，目前在电子、制药、食品、生物工程、医疗等领域对洁净间的要求越来越高，洁净技术也随之发展起来。它综合了工艺、建筑、装饰、给排水、空气净化、暖通空调等各方面的技术。按照中华人民共和国标准GBJ73-84《洁净厂房设计规范》，其与空调系统相关的主要技术指标为： 　　1. 空气洁净度： 　　等级 每M3空气中≥0.5微米尘粒数 每M3空气中≥0.5微米尘粒数 　　100级 ≤35×100 　　1000级 ≤35×1000 ≤250 　　10000级 ≤35×10000 ≤2500 　　100000级 ≤35×100000 ≤25000 　　2. 温、湿度： 　　(1) 满足生产要求; 　　(2) 生产工艺无温、湿度要求时，洁净室温度为20-26℃，湿度小于70%; 　　(3) 人员净化用室和生活用室温度为16-28℃。

生物安全柜选购的部分“安全”要点

　　生物安全柜是一种负压过滤排风柜，用于生物安全实验室和其他实验室的生物安全防护，可以防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶;对操作人员、样品及 样品间交叉污染和环境提供安全保护。目前市场上的生物安全柜品牌众多，产品质量良莠不齐,也很不规范，给广大用户选购造成许多不便。浙江苏净品牌作为亚洲地区最早的生物安全柜知名品牌，现已经跻身国际著名的生物安全柜品牌之列，是中华人民共和国医药行业 YY0569-2005生物安全柜强制性产品标准的主要参编单位。我们将陆续推出一些关于生物安全柜的选购文章与各位分享，希望能对各位老师选购生物安全 柜时应该注意的事项起到一些帮助。

洁净工作台与生物安全柜区别区分

在现在的实验室操作过程中，普遍会用到净化工作台和生物安全柜，那么对于这两类实验室设备最关键的区别可能很多操作人员并不是十分了解，今天在这里给大家简单进行分析一下：

二级生物安全柜操作步骤

1、操作前应将本次操作所需的全部物品移入安全柜，避免双臂频繁穿过气幕破坏气流；并且在移入前用70%酒精擦拭表面消毒，以去除污染。 2、打开风机5～10分钟，待柜内空气净化并气流稳定后再进行实验操作。将双臂缓缓伸入安全柜内，至少静止1分钟，使柜内气流稳定后再进行操作。 3、安全柜内不放与本次实验无关的物品。柜内物品摆放应做到清洁区、半污染区与污染区基本分开，操作过程中物品取用方便，且三区之间无交叉。物品应尽量靠后放置，但不得挡住气道口，以免干扰气流正常流动。 4、操作时应按照从清洁区到污染区进行，以避免交叉污染。为防可能溅出的液滴，可在台面上铺一用消毒剂浸泡过的毛巾或纱布，但不能覆盖住安全柜格栅。 5、柜内操作期间，严禁使用酒精灯等明火，以避免产生的热量产生气流，干扰柜内气流稳定；且明火可能损坏HEPA滤器。

BHC-1300IIA/B2型生物洁净安全柜产品说明书

生物洁净安全柜是当今微生物实验室之必要品，特别是那些对操作者需要采取保护措施的场合。如医疗、制药、科研等进行细菌培养时提供既无菌无尘又工作安全的环境。

EN12469和NSF49标准在生物安全柜性能和测试规矩中的比较

EN12469和NSF49标准在生物安全柜性能和测试规矩中的比较 　　1、对安全柜性能和测试的规定 　　EN12469和NSF49都是以规范性能为基础的标准，换句话说，标准并不侧重安全柜结构设计，不是通过细节规格要求去规定生产商如何制作安全柜;相反的，生产商拥有很大的自由去设计自己的安全柜，只要可以符合性能测试标准。EN12469和NSF49的主要内容是规定各项测试的参数和合格标准(大约70%的内容)，测试包括有人员、试验品和环境保护的微生物测试、气流速度数据(进气流速率、进气流体积、下沉气流速率和均匀性测试)和气流烟雾测试测试等，下文将会着重介绍各项测试以及两大标准的区别。 　　2、物理性能测试和合格标准 　　EN12469和NSF49都详细规定了安全柜的各项测试方法和合格标准，两者的区别介绍如下：