浙江孚夏全钢二级生物安全柜BSC-1000IIA2

生物安全柜A2 B2排风要求

生物安全柜A2/B2排风要求 生物安全柜存在选型上应注意不要片面地认为排风管（Durkduct）道接到室外（shì wài）比排到室内（indoor）安全,盲目地选用全排型(B2型)。生物安全柜广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药，环境监测以及各类生物实验室等*域，是保障生物安全和环境安全的重要基础，属于“民生”计量的范畴。事实（Fact)上,生物安全柜所排出的气体经过排风口高效（指效能高的）过滤器的过滤可以达到安全要求。目前应用**广泛的是II级A2生物安全柜（30%外排，70%内循环）排气量约在700～1200 m3/h，B2型生物安全柜全排型（100%外排）则在1000～1600 m3/h,有的型号更高,房间补充（bǔ chōng）风量不足,生物安全柜无法正常工作。只有在操作控制大量挥发性化学（Chemistry）试剂或放射性核素时才选用II级B2型生物安全柜。

二级A2型生物安全柜在医疗器械分类目录中被界定为三类医疗器械

二级A2型生物安全柜工作原理：空气由前新风口进入负压风道与柜体内空气充分混合后，由风机送入静压箱，经过滤器过滤后以垂直层流的状态进入操作区，操作区左右及后部墙体均为负压风道，使工作区与外部环境形成气幕及箱体双层隔离。同时工作区被负压包围，保证样品不发生泄漏，操作区的气流由于排风机的作用，通过负压风道与新风口进入的空气混合后，其中部分混合气体(约70%)由风机送入静压箱循环使用，其余混合气体(约30

全钢生物安全柜对安装的环境有要求吗

全钢生物安全柜作为一种在微生物学、生物医学、基因重组、动物实验、生物制品等领域的科研、教学、临床检验和生产中广泛使用的安全设备，是实验室生物安全中一级防护屏障中最基本的安全防护设备。 　　安装全钢生物安全柜时所需要达到的要求有： 　　1、海拔。不同海拔高度的大气压不同，可能影响正常运行。所以安装位置会有海拔限制，一般设计的正常操作海拔高度为2000米。当安装位置的海拔超过设计范围时，应该需要现场进行风速等性能的调试。 　　2、温湿度。安装的房间应有温湿度控制。一般要求温度为15℃-40℃，相对湿度不得超过90%。 　　3、地板。安装的地板要平整、牢固、耐火。 　　4、房间。安装的房间应有足够的高度。对于室内排风的安全柜，其安装后顶部至少离房间天花板20cm以上，以免影响安全柜排风。对于套管连接或密封连接的安全柜，要有足够的高度安装连接管道及相关部件。 　　5、电源及插座。要有能够满足安全柜运行的电源，为了避免无意间关闭电源，电源插座应有保护，如物理隔离或锁定装置。理想的电源插座应高于安全柜。优于电源电压的变化会影响气流模式，必要时应安装宽电压波动的稳压器。 　　6、送排风。房间如果设有送排风系统，那么送排风口的设置应不影响运行时的正常功能，特别是不要影响前操作口向内气流。房间的换气次数一般要求不低于每小时12次。 　　希望上述内容能够帮助大家更好的了解本设备，同时也欢迎大家持续关注本站，小编会定期为大家带来更多的相关产品知识介绍。 　　全钢生物安全柜用户维护： 　　(1)每日维护：用70%的酒精对安全柜内部工作区域表面、侧壁、后壁、窗户进行表面净化。不要用含有氯的试剂，因为它可能对安全柜的不锈钢结构造成损坏。也要对紫外灯和电源输出口表面进行清洁。当清洁安全柜内部区域时，操作人员除了手放以外，身体的其他任何部位不能进入安全柜，检查警报并检测基本气流。 　　(2)每周维护：用70%的酒精对排水槽进行清洗，检查俘获纸孔处的残留物质。 　　(3)每月维护：用湿布对安全柜外部表面进行擦拭，尤其是安全柜的前面和上部，把堆积的灰尘打扫干净，检查所有的维护配件的合理使用情况，上述每日工作中的条目 　　(4)每季维护：检查安全柜的任何物理异常或故障。检查荧光显像管确保它们工作正常，当不锈钢上表面有难以去除的斑点时，可以使用MEK。使用WEK后，快速用清水和液体清洁剂冲洗不锈钢板，并且用聚亚安酯布或者海绵进行擦拭。定期清洁不锈钢表面会使之保持表面的光滑美观。 　　(5)每年维护：具备资格的认证技术人员对安全柜进行性能认证，更换紫外灯

实验室通风的几种控制方式

实验室通风与舒适性空调系统的通风设计要求不同，主要目的是提供安全、舒适的工作环境，减少人员暴露在危险空气下的可能。通风主要解决的是工作环境对实验人员的身体健康和劳动保护问题。 在现代化实验室设备中有通风柜、中央实验台、边台、药品柜、器皿柜、气瓶柜等，其中通风柜是生化实验室设备中担负着十分重要的功能，是必不可少的设备。因此，选择通风柜是实验室建设中的重要问题，必须引起足够的重视。 静压变频控制系统 静压变频控制系统是根据管道压差数据针对实验室排风量实时变化及时调整排风机运转频率，降低或增大排风量，进而达到节能、降噪的自动化控制系统。 PLC变频控制系统 PLC变频控制系统，是根据探测通风柜的开关信号，来自动调整风机的运行频率，进而在满足安全的前提下实现节能环保的效果。 VAV变风量控制系统 VAV系统可以及时有效调整并精准保持通风柜面风速恒定在安全值上，不论通风柜的玻璃视窗开启高度大小。这是安全节能的典范。 房间负压控制系统 一般实验室需要微负压，以防止实验室内部有害物质随气流向工作区域或走廊泄露。 该系统是通过压差检测器持续监测房间内与走廊的压差，进而在压差变化时及时控制通风系统的风机转换运转频率，最终实现房间微负压的目的。

微生物学实验室的主要设备

微生物学实验室的主要设备   （一）净化工作台(Clean Bench) 净化工作台是一种局部层流装置，能在局部形成高洁度的工作环境。它由工作台、过滤器、风机、静压箱和支撑体等组成，采用过滤空气使工作台操作区达到净化除菌的目的。室内空气经预过滤器和高效过滤除尘后以垂直或水平层流状态通过工作台的操作区，由于空气没有涡流，所以，任何一点灰尘或附着在灰尘上的杂菌都能被排除，不易向别处扩散和转移。因此，可使操作区保持无菌状态。 与无菌室和接种箱比较，使用净化工作台具有工作条件好、操作方便、无菌效果可靠、无消毒药剂对人体危害、占用面积小且可移动等优点。如果放在无菌室内使用，无菌效果更好。其缺点是价格昂贵，预过滤器和高效过滤器还需要定期清洗和更换。 （二）高压蒸汽灭菌锅（High-Pressure Steam Sterilization Pot） 高压蒸汽灭菌锅是一个密闭的、可以耐受一定压力的双层金属锅。锅底或夹层内盛水，当水在锅内沸腾时由于蒸汽不能逸出，使锅内压力逐渐升高，水的沸点和温度可随之升高，从而达到高温灭菌的目的。一般在0.11MPa的压力下，121℃灭菌20~30min，包括芽孢在内的所有微生物均可被杀死。如果灭菌物品体积较大，蒸汽穿透困难，可以适当提高蒸汽压力或延长灭菌时间。 高压灭菌锅有卧式、立式、手提式等多种类型，在微生物学实验室，最为常用的是手提式和立式高压蒸汽灭菌锅。和常压灭菌锅相比，高压灭菌锅的优点是灭菌所需的时间短、节约燃料、灭菌彻底等。其缺点是价格昂贵，灭菌容量较小。

YY_0569-2011_Ⅱ级生物安全柜检测标准

Ⅱ级生物安全柜 1范围 本标准规定了Ⅱ级生物安全柜的术语和定义、分类,材料,结构和性能的要求,试验方法,检验规则、标志、标签、说明书、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于Ⅱ级生物安全柜(以下简称安全柜)。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T 191—2008包装储运图示标志 GB4793.1-2007测量.控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分;通用要求消毒技术规范(2002年版)卫生部

生物安全柜使用方法及注意事项

生物安全柜使用方法及注意事项 使用方法：  1、操作前应将本次操作所需的全部物品移入安全柜，避免双臂频繁穿过气幕破坏气流；并且在移入前用75%酒精擦拭表面消毒，以去除污染。  2、打开风机5～10分钟，待柜内空气净化并气流稳定后再进行实验操作。将双臂缓缓伸入安全柜内，至少静止1分钟，使柜内气流稳定后再进行操作。 

制药厂洁净室压差控制三步曲（一）

对制药厂各洁净室压差进行控制，其目的是保证洁净室在正常工作或平衡暂时受到破坏时，空气都能从洁净度高的区域流向洁净度低的区域，使洁净室的洁净度不受到污染空气的干扰。 洁净室压差控制是制药厂洁净厂房净化空调系统设计的重要环节，是保证洁净区洁净度的重要措施。 《洁净厂房设计规范》GB50073－2013（以下简称《洁净规范》）的洁净室压差控制章节包括5条内容，全部是针对洁净室压差控制的条款。 《药品生产质量管理规范》（2010年修订）第十六条要求，洁净区要有指示压差的装置。 洁净室压差控制分为3个步骤： 第一步，确定洁净区各洁净室的压差； 第二步，计算洁净区各洁净室维持压差的压差风量； 第三步，采取技术措施，保证洁净室压差风量，维持洁净室压差恒定。 第一步，确定洁净区各洁净室的压差 按照《洁净规范》6. 2. l条和6. 2. 2 条的要求，洁净室与周围的空间必须维持一定的压差，并应按生产工艺要求决定维持正压差或负压差。 不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差，应不小于5帕，洁净区与室外的压差，应不小于10帕。 1. 同一洁净区各洁净室的压差 在实际工程中，确定同一洁净区各洁净室的压差，可以把每个洁净室的压力与洁净区走廊相比较，以洁净区走廊压力值为基准。 因为洁净区走廊贯穿每一个洁净室，每个洁净室与洁净区走廊的压差确定了，洁净室之间的压差也就确定了。

生物安全柜紫外灯原则

几十年来，杀菌紫外线灯已用于II类生物安全柜。目的是在不使用时保持生物安全柜的内部清洁。许多研究人员发誓使用他们的紫外灯，并且永远不会考虑拥有或购买没有紫外灯的外壳。其他人认为紫外线灯提供了一种虚假的安全感，或者没有看到紫外线灯（例如NIH）的优点。杀菌灯利用UVc辐射（通常波长为254nm）。这种能量非常擅长于完成一项特定的任务，但这是一个很差的广谱去污剂，这就是为什么： 好的： 当使用细胞培养物，PCR或其他遗传物质时，UVc是BSC或层流台 的推荐配件，因为UVc辐射可有效分解化学键并使DNA和RNA变性。在长时间暴露下，这些化学变化导致遗传物质功能失调和zui终细胞死亡。 坏的： 杀菌灯使用低能量辐射 - 如此之低，以至于波浪无法穿透障碍物或从大多数表面反射。这仅仅意味着为了使紫外灯有效，目标必须与光源直接对准。如果您使用杀菌灯作为实验室培养箱中的主要净化剂，这是不好的。然而，对于那些填充实验室或站在外壳外面的人来说，除了一片玻璃和蓝色光管外，这是一件好事。这意味着玻璃板足以阻止您被照射。 丑陋的： 使用紫外灯进行初级净化是十分猖獗的，交叉污染的频率也是如此。确实，交叉污染可能是由许多因素造成的 - 但经验表明，利用紫外线灯作为“清洁”其BSC 的**手段的实验室，这类问题的普遍存在率较高。 使用紫外灯的两个简单规则 1.如果您正在使用“裸”DNA / RNA或进行PCR ... UV灯非常适合使这些材料无害。 如果您正在使用生物材料做任何其他事情 ......不要仅仅依靠紫外线灯来保持您的工作区域清洁。在打开UV灯之前，务必使用适当的去污剂擦拭外露表面。在关闭UV灯后，务必使用适当的去污剂擦拭暴露的表面。

2级生物安全柜可以防止哪些生物危害？

二级生物安全柜是当今使用zui广泛的生物生物安全柜，各种形状和大小的制药公司，工程公司，大学研究部门，商业和非营利组织都依赖于此。 它们适用于任何试图使人员，设备，材料和微生物制剂以及生物体无菌且不受污染的科学组织。 2类安全柜适用于1至3类危险品中的试剂和材料，但不适用于4类危险品。 危险类别1 生物制剂不太可能引起人类疾病。 危害组2 潜在危害，但不太可能传播到社区，并且可以治疗。 危害组3 潜在的严重人类疾病传染风险，但可采用治疗方法。 危害组4 没有有效的预防或治疗措施，有严重人类疾病的风险，以及向社区传播的严重风险。需要高度专业化的干预。

购买生物安全柜的初学者指南

摘要：您的人员和实验室环境可能会成为意外污染的牺牲品。但是，您可以使用生物安全柜轻松地解决问题。   不管您喜不喜欢，但实验室操作确实使您一次又一次地遭受不同的生物危害。实际上，如果不及时处理同样的生物危害，可能会导致严重后果。因此，必须尽早拥有生物安全柜，并确保您的设施不会在不知不觉中暴露于有害和致命的后果。实际上，如果您关心员工，则必须投资良好的BSC。毕竟，您有责任保护它们并保持环境安全。保护措施或缺乏保护措施可能会使它们容易受到污染。那是因为病毒，细菌和有毒物质可能在起作用。 无论如何，如果以及当您决定投资生物安全柜时，请确保您参考此清单，然后对其中一个进行零投入： ?对于初学者，平衡计分卡应该与您的实验室空间保持一致，即它应该非常适合 ?其次，您应该选择合适的类别，以满足您的需求 ?zui后但并非zui不重要的一点是，选择的设备要合理定价很重要。也就是说，您不能让质量倒退。因此，寻找平衡的制造商。 假设您要保存实验室人员免受生物危害。在这种情况下，选择II级生物安全柜是有意义的。这些机柜具有HEPA过滤器和预过滤器，因此可以确保您从过滤后的空气中受益。结果，用户和产品都非常安全。也使2级机柜成为zui佳的原因是，它们可以为样品提供保护，从而避免空气中的污染物进入。因此，如果您有一个微生物实验室，则在投资该实验室之前不必三思。 现在，作为新手，您还应该知道每个班级都有进一步的分类，只有深入了解它们之后，您才可以选择。例如，2级机柜会根据课程功能的不同而有所变化，但也取决于构造和应用。 ?仅当有低风险的药物在起作用时，才应考虑II类A1型。这些柜子可以提供适当的保护，以防止轻度化学和核能反应，**而已。使用完全相同的柜子来处理对生物有害的化学物质或放射性化学反应是一个很大的禁忌。对于这些危害，强烈建议您选择II类A2类：生物安全柜。 ?进入下一个机柜，Class II，B1适用于微生物毒素与危险化学品的反应，其数量较少。另一方面，如果您的微生物实验室容易受到危险的化学反应和生物制剂（例如真菌，细菌和病毒）的侵害，则B2非常合适。 说完一切后，您只有在知道自己的需求的情况下才能做出zui佳选择，然后选择以zui低成本提供zui大保护的机柜。

二级生物安全柜良好的习惯使用

生物安全柜必须以良好的习惯使用，以便为工人提供保护。建议采取以下措施以获得zui佳保护： 1.如果生物安全柜已关闭，则鼓风机应在开始工作之前至少运行四分钟，以使生物安全柜“吹扫”。吹扫将清除生物安全柜中的所有悬浮颗粒。 2.应使用70％的乙醇，1：100的家用漂白粉稀释液或其他适当的消毒剂擦拭工作表面，内墙，窗户的内表面以及放置在生物安全柜中的材料。使用漂白剂时，需要用无菌水再次擦拭以去除残留的氯，氯zui终可能腐蚀不锈钢表面。 3.开始工作之前，请将材料放在BSC中。这样可以zui大程度地减少空气幕破坏的次数。 4.BSC只能放置立即工作所需的材料和设备。 5.将工作流程安排为“干净到脏”。 6.在开始工作之前，请确保窗扇返回到其原始位置。 7.缓慢地移入和移出手臂，以免打断气幕并危及安全壳。 8.将手/手臂放入内部后，应将材料处理延迟大约一分钟。 9.所有操作应在距前格栅至少四英寸的工作面上进行。 10.将移液器收集在生物安全柜内，以避免频繁的向内/向外移动。在清除生物安全柜内所有可能被污染的材料之前，请对其进行消毒。 11.限制房间内的其他活动（靠近生物安全柜的移动，步行的交通，打开/关闭房间的门），因为这也可能破坏生物安全柜的空气屏障。 不能过分强调正确维护所有生物安全等级的工作柜。活动生物安全柜是主要的围护??设备。必须按照严格的协议，由经过培训的人员对BSC进行例行检查和测试，以验证BSC是否正常运行。每年进行一次认证，并且每当生物安全柜移动一次。

超净工作台和生物安全柜的用途（二）

因此，在微生物学和生物医学的科研、教学、临床检验和生产中，应该选择和使用生物安全柜，而不能够选择和使用超净工作台。从洁净级别看，生物安全柜也比超净工作台更高。 生物安全柜可分为一级、二级和三级三大类以满足不同的生物研究和防疫要求。一级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。 气流原理和实验室通风橱一样，不同之处在于排气口安装有HEPA过滤器。本身无风机，依赖外接通风管中的风机带动气流，由于不能对试验品或产品提供保护，目前已较少使用。 二级生物安全柜是目前应用最为广泛的柜型。与Ⅰ级生物安全柜一样，Ⅱ级生物安全柜也有气流流入前窗开口，被称作“进气流”，用来防止在微生物操作时可能生成的气溶胶从前窗逃逸。 与Ⅰ级生物安全柜不同的是，未经过滤的进气流会在到达工作区域前被进风格栅俘获，因此试验品不会受到外界空气的污染。 Ⅱ级生物安全柜的一个独特之处在于经过HEPA过滤器过滤的垂直层流气流从安全柜顶部吹下，被称作“下沉气流”。下沉气流不断吹过安全柜工作区域，以保护柜中的试验品不被外界尘埃或细菌污染。 三级生物安全柜是为4级实验室生物安全等级而设计的，是目前世界上更高安全防护等级的安全柜。 柜体完全气密，100%全排放式，所有气体不参与循环，工作人员通过连接在柜体的手套进行操作，俗称手套箱。试验品通过双门的传递箱进出安全柜以确保不受污染，适用于高风险的生物试验。

医疗器械合规性 在科研项目成果转化中的重要作用

1.医疗器械科研成果转化的重要性 创新医疗器械是健康保障体系建设的重要基础，是推进医学诊疗技术进步的主要动力，是优化医疗服务供给的核心引擎，也是引领医学模式转变的变革性力量，具有高度的战略性、带动性和成长性，其战略地位受到世界各国的普遍重视，是一个国家科技进步和全民健康保障能力的重要标志。新冠疫情期间，ECMO、呼吸机、核酸诊断试剂等医疗器械的应用充分体现了先进医疗器械在国民生活中的重要性。 我国医疗器械产业经过近20年的积累，在生产企业数量和注册产品数量等方面已经有较大的提升。但一个不可忽视的现象是，高端医疗器械品类中国产医疗器械占比不高。要提升国产医疗器械的整体水平，必须攻克技术研发以及成果转化的难关。 2.医疗器械科研成果产业化的现状与困局 当前国产医疗器械科技发展势头强劲，但科技成果转化率有待提升。科研院所和临床医护是医疗器械创新的载体和肥沃土壤，我国的科研能力不断攀升，但科研项目成果转化的实际情况并不容乐观。 首先，科研院所的科研成果转化率长期徘徊在4%~5%之间。高校是科研活动的密集地，如果取得的研发成果无法实现产业化，那么科研活动就等于没有产出。高校教授获得的专利数量并不能完全代表国家技术的进步，只有那些实现产业化并在实践中产生效益的专利才是真正有价值的专利技术。 其次，临床医护没有真正融入的科技成果转化的大潮中。医生或者护士在医疗器械科技成果转化中具有独特而又重要的地位，他们既是医疗器械产品的使用者，也是医疗器械产品创新的推动者，甚至是技术的研发者。临床医护根据自身经验的积累，做出的微创新医疗器械的市场价值更大、但是，当前环境下，他们很难化身成为医疗器械产品的制造商，掌握技术或具有研发灵感的医生要顺利将手上的科技成果转化为产品也面临着巨大的困难。

看完这些你就知道该如何选择生物安全柜了

你知道该如何选购生物安全柜么?今天就让我们一起来了解一下吧 　　实验室选择生物安全柜时应详细了解从事传染性微生物工作中的生物安全级别所包括的主要要素，根据给个人、环境、社会提供的保护情况选取不同级别的生物安全柜。 　　生物安全一级(BSL-1):适合用于非常熟悉的病源，该病源不会经常引发健康成人疾病，对实验人员和环境潜在危险小，实验室没有必要和建筑物中的一般行走区分开，一般按照标准的分级生物操作在开放的实验室台面上开展工作。不要求一般也不使用特殊的抑制设备和设施(生物安全柜)。 　　生物安全二级(BSL-2):适合于对人和环境有中度潜在危险的病源。与BSL-1的区别在于: 　　①实验人员均应接受过病源处理方面的特殊培训，并由有资格的工作者指导。 　　②进行实验时限制进入实验室。 　　③对于污染的锐器应特别注意。 　　④某些可能产生传染性气溶胶或飞溅物的过程应在生物安全柜中或其他物力抑制设备中进行，可选用Ⅰ、Ⅱ级生物安全柜。 　　生物安全三级(BSL-3):应用于临床、诊断、教学、研究或者生产设施，在该级别中开展有关内源性和外源性病原的工作。若因暴露而吸入该病原会引发严重的可能致死的疾病。 　　实验人员应在处理致病性的可能使人致死的病原方面受过专业训练，并由对该病原工作有经验的有资格的科学工作者监督。 　　所有与传染源操作有关的步骤都在生物安全柜或其他物理抑制装置中进行，选用二级或二级以上生物安全柜，实验室需要特殊设计和施工，室内为负压。 　　生物安全四级(BSL-4)应用于对生命有高度危险的危险性病原或外源性病原。可通过气溶胶而致实验室感染或未知传染风险，且引起致命的有关病原，应选用三级生物安全柜及正压护服，如SARS病毒对人或环境具有中度潜在危险，对携带该病毒的患者样本处理均应在生物安全二级(BSL-2 )或二级以上实验室中进行，为了对操作人员和环境及样品均提供有效的保护，实验室应选用二级以上或全排风式生物安全柜(B2型)。

BSC-1000IIA2型 30%外排

产品特征 1、气幕式隔离设计，防止内外交叉污染,气流30%外排70%内循环，负压垂层流，无需安装管道。 2、上下移动玻璃门，可任意定位，易于操作，并能完全关闭以便杀菌，定位高度限位报警提示。 3、工作区电源输出插座,配备装用防水插座和排污接口为操作者提供极大方便 4 排风处设有专用过滤器，控制排放污染. 5、工作环境采用优质304不锈钢，光滑、无缝、无死角，可轻松彻底消毒，可防止腐蚀剂和消毒剂的侵蚀。 6、采用LED液晶面板控制。 7、配备高效过滤器失效报警功能。 8、工作区气流外泻报警。 9、10°倾斜角，符合人体设计理念

BSC-1000IIA2型 30%外排

产品特征 1、气幕式隔离设计，防止内外交叉污染,气流30%外排70%内循环，负压垂层流，无需安装管道。 2、上下移动玻璃门，可任意定位，易于操作，并能完全关闭以便杀菌，定位高度限位报警提示。 3、工作区电源输出插座,配备装用防水插座和排污接口为操作者提供极大方便 4 排风处设有专用过滤器，控制排放污染. 5、工作环境采用优质304不锈钢，光滑、无缝、无死角，可轻松彻底消毒，可防止腐蚀剂和消毒剂的侵蚀。 6、 采用LED液晶面板控制。 7、 配备高效过滤器失效报警功能。 8、 工作区气流外泻报警。 9、10°倾斜角，符合人体设计理念