浙江孚夏BHC-1300IIA/B3全排风生物安全柜

生物安全柜的现场检测方法和仪器

生物安全柜的现场检测 依据行业标准，现场检验检测分为安装检验和年度维护检验，我公司作为专业的第三方生物安全柜检测机构，可以承担疾控中心、医院检验科等生物安全实验室的生物安全柜第三方检验、校准任务，具体包含外观、过滤器的完整性、下降气流流速、流入气流流速、照度、报警和连锁系统等，具体要求： 5.1 外观 5.1.1 柜体表面无明显划伤、锈斑、压痕、表面光洁，外形平整规矩。 5.1.2 说明功能的文字和图形符号，标志应正确、清晰、端正、牢固。 5.1.3 焊接应牢固，焊接表面应光滑。 5.3.7 报警和连锁系统 5.3.7.1 前窗操作口报警 安全柜前窗开启高度超过或低于前窗操作口标称高度时，声音报警器应报警，连锁系统启动。当开启高度回到标称高度，报警声音和连锁系统应自动解除。 5.3.7.2 内部供/排气风机连锁报警 当安全柜既有内部下降气流风机又有排气风机时，应联锁功能。一旦排气风机停止工作，下降气流供气风机关闭，声光报警器报警；一旦下降气流供气风机停止工作，排气风机继续运转，声光报警器报警。 5.3.7.3 Ⅱ级B1和B2型安全柜排气报警 二级B1和B2型安全柜有室外排气风机，一旦安全柜设定了允许的气流范围，在15s内排气体积损失20%时，则声光报警器报警，连锁的安全柜内部风机同时被关闭。

BHC-1300IIAB3型 生物洁净安全柜

产品特征 1、符合中国SFDA的YY0569标准和美国NSF/ANS|49标准中二级生物安全柜的要求 2、箱体采用钢木结构，整体机装有可移动脚轮，方便搬运和安装使用 3、BSC系列10°倾斜设计，更符合人体工程学 4、垂直流负压机型，30%的空气经过滤后循环使用，70%的空气经过滤后可向室内排出或接到排风系统 5、照明和杀菌系统安全互锁 6、HEPA高效过滤器，可对0.3μm尘埃粒子的过滤效率达到99.99%以上 7、数显式液晶控制界面，快、中、慢三速，更具人性化设计 8、工作区为全SUS304拉丝不锈钢，坚固、耐久、易清洗，防腐蚀 9、标准配置直径160mm、1米长排风管道及弯头 10、工作区配置五孔插座一个

BHC-1300IIAB2产品说明书

产品特征 1、气幕式隔离设计，防止内外交叉污染。上下移动玻璃，方便灵活。 2、排风处设有专用过滤器，控制排放污染。配备专用防水插座为操作者提供极大方便。 5、采用可调风量风机系统，电器采用液晶开关控制。

BHC-1300IIAB3型 生物洁净安全柜

产品特征 1、符合中国SFDA的YY0569标准和美国NSF/ANS|49标准中二级生物安全柜的要求 2、箱体采用钢木结构，整体机装有可移动脚轮，方便搬运和安装使用 3、BSC系列10°倾斜设计，更符合人体工程学 4、垂直流负压机型，30%的空气经过滤后循环使用，70%的空气经过滤后可向室内排出或接到排风系统 5、照明和杀菌系统安全互锁 6、HEPA高效过滤器，可对0.3μm尘埃粒子的过滤效率达到99.99%以上 7、数显式液晶控制界面，快、中、慢三速，更具人性化设计 8、工作区为全SUS304拉丝不锈钢，坚固、耐久、易清洗，防腐蚀 9、标准配置直径160mm、1米长排风管道及弯头 10、工作区配置五孔插座一个

BSC-1300IIA2型 生物洁净安全柜

产品特征 1、气幕式隔离设计，防止内外交叉污染,气流70%外排30%内循环，负压垂层流。 2、上下移动玻璃门，可任意定位，易于操作，并能完全关闭以便杀菌，定位高度限位报警提示。 3、工作区电源输出插座,配备装用防水插座和排污接口为操作者提供极大方便 4 排风处设有专用过滤器，控制排放污染. 5、工作环境采用优质304不锈钢，光滑、无缝、无死角，可轻松彻底消毒，可防止腐蚀剂和消毒剂的侵蚀。 6、 采用LED液晶面板控制。 7、 配备高效过滤器失效报警功能。 8、 工作区气流外泻报警。 9、10°倾斜角，符合人体设计理念

BSC- A2型 生物洁净安全柜说明书

1、气幕式隔离设计，防止内外交叉污染,气流70%外排30%内循环，负压垂层流。 2、上下移动玻璃门，可任意定位，易于操作，并能完全关闭以便杀菌，定位高度限位报警提示。 3、工作区电源输出插座,配备装用防水插座和排污接口为操作者提供极大方便 4 排风处设有专用过滤器，控制排放污染. 5、工作环境采用优质304不锈钢，光滑、无缝、无死角，可轻松彻底消毒，可防止腐蚀剂和消毒剂的侵蚀。 6、 采用LED液晶面板控制。 7、 配备高效过滤器失效报警功能。 8、 工作区气流外泻报警。 9、10°倾斜角，符合人体设计理念

BHC-1300IIAB3型 生物洁净安全柜

产品特征 1、符合中国SFDA的YY0569标准和美国NSF/ANS|49标准中二级生物安全柜的要求 2、箱体采用钢木结构，整体机装有可移动脚轮，方便搬运和安装使用 3、BSC系列10°倾斜设计，更符合人体工程学 4、垂直流负压机型，30%的空气经过滤后循环使用，70%的空气经过滤后可向室内排出或接到排风系统 5、照明和杀菌系统安全互锁 6、HEPA高效过滤器，可对0.3μm尘埃粒子的过滤效率达到99.99%以上 7、数显式液晶控制界面，快、中、慢三速，更具人性化设计 8、工作区为全SUS304拉丝不锈钢，坚固、耐久、易清洗，防腐蚀 9、标准配置直径160mm、1米长排风管道及弯头 10、工作区配置五孔插座一个

生物安全柜操作维护

生物安全柜操作前后的使用和维护，包括使用流程和在使用过程中需要注意的有关事项，在使用之后对设备的维护等

无尘车间净化工程的净化原理

净化原理 气流→初效空气处理→空气调节→中效空气处理→风机加压送风→净化送风管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃（细菌） → 回风夹道→新风、初效空气处理。 重复以上过程，即可达到净化目的。 技术参数 换气次数：十万级10－15次/小时； 万级15－25次/小时； 千级50－52次/小时;

洁净室对于制药工业的重要意义已为人们肯定

　　生物制品 是制 药工业的一部分，对生产厂房有很高的洁净要求[1，2]。Gilland等曾在市售的 嗜酸乳杆菌产品中，分离到人为污染的短乳杆菌、发酵乳杆菌和植物乳杆菌等[3] 。生物制品生产中，尤其是活菌、活疫苗的生产中，经常受到不同程度的污染，因此，不仅 需要重视洁净室的建立，更要重视质量控制方法及标准。 　　朝鲜战争中，美国发现大量电子仪器失灵，最后找到了主要原因，是灰尘在作怪，促成了洁 净技术的起步。1961年，诞生了世界上最早的洁净室标准，既美国空军技术条令203，1963 年，颁布了国际上最著名的洁净室标准：美国联邦FS209。1966年，颁布了修订后209A， 时至1992年，建立了迄今被广泛采用的209E。国际上为了加强药品、生物制品质量管理规范 (GMP)，把洁净室定为必备的生产硬件之一。GMP对厂房、设备等，明确规定了相应的洁净要 求，并制订了有关标准。

洁净室里生物安全柜的选择与安装

? ?（一）生物安全柜的选择 ? ? 主要根据下列所需保护类型选择适当的生物安全柜： ? ? ①保护实验对象； ? ? ②操作危害程度一到四类的病原微生物时的个体防护； ? ? ③暴露于放射性核素和挥发性有毒化学品时的个体防护； ? ? ④上述各种防护的不同组合。 ? ? 操作挥发性或有毒化学品时，不应使用将空气重新循环排人房间的生物安全柜。Ⅱ级B1型和Ⅱ级A2型（外接管道）安全柜可用于操作少量挥发性化学品和放射性核素。Ⅱ级B2型安全柜也称为全排放型安全柜，适用于操作大量放射性核素和大量挥发性有毒化学品。在提取核酸时，为避免交叉污染宜选用此类全排放型安全柜，以避免分子污染。

生物安全柜分为几个等级

? ? ? ? 根据生物安全防护水平的差异，生物安全柜分为一级、二级和三级三种类型。一级生物安全柜可保护工作人员和环境而不保护样品。其气流原理和实验室通风橱基本相同，不同之处在于排气口安装有HEPA 过滤器，将外排气流过滤进而防止微生物气溶胶扩散造成污染。一级生物安全柜本身无风机，依赖外接通风管中的风机带动气流，由于不能保护柜内产品，目前已较少使用。 二级生物安全柜是目前应用最为广泛的柜型。按照《中华人民共和国医药行业标准YY0569-2005生物安全柜》中的规定，二级生物安全柜依照入口气流风速、排气方式和循环方式可分为4 个级别：A1 型，A2 型，B1 型和B2 型。所有的二级生物安全柜都可提供工作人员、环境和产品的保护。实验室灭菌 ? ? A1 型安全柜前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.38m/s。70%气体通过HEPA 过滤器再循环至工作区，30%的气体通过排气口过滤排出。 ? ?A2 型安全柜前窗气流速度最小量或测量平均值应至少为0.5m/s。70%气体通过HEPA 过滤器再循环至工作区，30%的气体通过排气口过滤排出。HPV消毒

如何选择安装生物安全柜

（一）生物安全柜的选择 主要根据下列所需保护类型选择适当的生物安全柜： ①保护实验对象； ②操作危害程度一到四类的病原微生物时的个体防护； ③暴露于放射性核素和挥发性有毒化学品时的个体防护； ④上述各种防护的不同组合。 操作挥发性或有毒化学品时，不应使用将空气重新循环排人房间的生物安全柜。Ⅱ级B1型和Ⅱ级A2型（外接管道）安全柜可用于操作少量挥发性化学品和放射性核素。Ⅱ级B2型安全柜也称为全排放型安全柜，适用于操作大量放射性核素和大量挥发性有毒化学品。在提取核酸时，为避免交叉污染宜选用此类全排放型安全柜，以避免分子污染。

生物安全柜选购的部分“安全”要点

　　生物安全柜是一种负压过滤排风柜，用于生物安全实验室和其他实验室的生物安全防护，可以防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生物气溶胶;对操作人员、样品及 样品间交叉污染和环境提供安全保护。目前市场上的生物安全柜品牌众多，产品质量良莠不齐,也很不规范，给广大用户选购造成许多不便。浙江苏净品牌作为亚洲地区最早的生物安全柜知名品牌，现已经跻身国际著名的生物安全柜品牌之列，是中华人民共和国医药行业 YY0569-2005生物安全柜强制性产品标准的主要参编单位。我们将陆续推出一些关于生物安全柜的选购文章与各位分享，希望能对各位老师选购生物安全 柜时应该注意的事项起到一些帮助。

EN12469和NSF49标准在生物安全柜性能和测试规矩中的比较

EN12469和NSF49标准在生物安全柜性能和测试规矩中的比较 　　1、对安全柜性能和测试的规定 　　EN12469和NSF49都是以规范性能为基础的标准，换句话说，标准并不侧重安全柜结构设计，不是通过细节规格要求去规定生产商如何制作安全柜;相反的，生产商拥有很大的自由去设计自己的安全柜，只要可以符合性能测试标准。EN12469和NSF49的主要内容是规定各项测试的参数和合格标准(大约70%的内容)，测试包括有人员、试验品和环境保护的微生物测试、气流速度数据(进气流速率、进气流体积、下沉气流速率和均匀性测试)和气流烟雾测试测试等，下文将会着重介绍各项测试以及两大标准的区别。 　　2、物理性能测试和合格标准 　　EN12469和NSF49都详细规定了安全柜的各项测试方法和合格标准，两者的区别介绍如下：