浙江孚夏SW-CJ-1FD单人单面净化工作台

药品质量管理的三个重要标准（二）

要做好定期养护工作，质管人员应对每一种药品的储存条件心中有数，严格按照储存要求将药品放在相应区域储存或陈列，店内相对湿度应保持在45%～75％之间，过高过低都要采取措施。若温度过高，一些栓剂就容易溶化，温度过低，一些液体就可能冻结或破裂；湿度过大，易吸湿药品就会吸水分解；湿度过低，过于干燥，药品包装如铝塑包装就容易干裂起边，铝塑与pvc板之间就会出现分离，片剂和胶囊就会直接暴露在空气中，容易受污染变质。因此养护工作必须做好，否则质量合格的药品就会因养护不当变成不合格药品，对患者造成伤害，也必然影响门店的信誉，带来商誉和经济的双重损失。 3.分类陈列、售后服务标准。药品陈列除了要美观、便利，还要符合质量管理的要求。店内的商品应按以下层次分开陈列。首先，药品非药品要分开，非药品一般包括：食品、化妆品、医疗器械、卫生材料等。药品中中药饮片应单独装斗，其他药品（处方药和非处方药）再行分类。处方药和非处方药各按照内服和外用再分开陈列。外用药又分为易串味和非易串味分开陈列。而危险品（受光、热、空气、水分、撞击等外界因素的影响而引起燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性和剧毒性的药品。如：硝酸甘油、松节油、硫磺、樟脑、高锰酸钾、敌百虫、甲醛溶液等）不能陈列，只能展示其空包装。 处方药应该凭处方销售，药师必须对处方进行审核，遇有配伍禁忌和处方量不符合要求的情况应拒绝调配，必要时要由原处方医生更改并签名或重新开方后才可销售。销售otc药品时，营业员应对顾客做好用药指导，交待注意事项，使顾客合理使用药品。

药品质量管理的三个重要标准（一）

质量是药品的生命，质量无法保证的药品在某种意义上可以说是毒品，不但不能治疗人体疾病，反而贻误治病时机，危及患者生命。要想做好药店里的质量管理工作需要不断地查遗补缺，必须掌握三个标准。这三个标准是其他工作的基础，基础性工作如果做不好，就很难保证药品质量，也就难以达到方便顾客，保证人民用药安全有效的根本目的。 1.购进验收标准。连锁药店的门店没有购进环节，只是接受总部的配送，按照来货跟踪单和零售拨货单验收即可。而单体药店在购进药品时，应注意对供货单位和从业人员的资质进行审核，索取相关资料，包括供货单位的药品经营许可证复印件、营业执照复印件、gsp或gmp证书复印件，以上均须盖有供货单位的公章；对供货单位销售人员应索取身份证复印件、毕业证复印件、授权委托书原件；另外还有双方签订的质量保证协议。以上资料齐全，才可签订合同，实施采购行为。从资质审查上把好关，不能完全提供以上资料的单位一般资信较差，门店不应与这样的单位发生业务。 验收药品时，须逐批对照实货进行外观性状检查，对品名、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、批准文号等内容进行检查，发现外观异常者，不能验收入店。 2.在店养护标准。出厂的药品经检测合格后即可进入流通领域，在流通环节最重要的工作就是养护，若不注意养护，合格的药品可能就会变成不合格药品。如部分药品需储存在4～6℃，若温度过高或过低都会造成药物物理或化学成分的改变，造成药品失去治疗作用，成为不合格品；部分药品需要遮光密闭保存；有些需要常温状态下保存，温度过高就会发生危险，高浓度的双氧水溶液在强光照射下，会发生快速分解，造成爆炸。因此，做好药品养护，不只是能够避免不合格药品出现，也是保证营业安全的实际需要。

超净工作台和生物安全柜的用途（一）

一、超净工作台 超净工作台是一种提供局部无尘无菌工作环境的垂直/水平单向流型空气净化设备。 超净工作台广泛应用于需要局部净化的区域，实验室、生物制药、光电产业、微电子、硬盘制造等领域。 超净工作台为了保护实验材料而设计的，通过风机将空气吸入预过滤器，经由静压箱进入高效过滤器过滤，将过滤后的空气以垂直或水平气流的状态送出，使操作区域达到百级洁净度，保证生产对环境洁净度的要求。只能保护样品，不保护操作人员。 超净工作台的优点是操作方便自如，比较舒适，工作效率高，预备时间短，开机10分钟以上即可操作，基本上可随时使用。 二、生物安全柜 生物安全柜应用于生物制药、生物分析、医疗化学、植物培养、环境监测及电子仪器仪表等研究领域。净化级别：ISO 5（100级）/ 4（10级）。气流形式：竖直垂直流70% 负压循环。 生物安全柜是一种在微生物学、生物医学、基因重组、动物实验、生物制品等领域的科研、教学、临床检验和生产中广泛使用的安全设备，也是实验室生物安全中一级防护屏障中最基本的安全防护设备。 生物安全柜是一种负压的净化工作台，正确操作生物安全柜，能够完全保护工作人员、受试样品并防止交叉污染的发生；而超净工作台只是保护操作对象而不保护工作人员和实验室环境的洁净工作台。

什么是无尘工作台？（基础知识）

净化台是控制，以防止空气中的脏物和灰尘与周围环境的附着或污染该正在研发项目的封闭工作台。经过高性能空气过滤器（HEPA过滤器）的清洁空气直接流向正在处理的物品，即使在清洁度较低的地方，也可以保持较高的清洁度。它们主要用于工厂和实验室。 尽管有一个类似的设备称为“安全柜”，但净化工作台也可提供内部正压力。因此，可以通过将空气排放到外壳的外部来创建无尘的非常干净的状态。 清洁台的类型 根据要执行的工作，将各种功能添加到净化工作台上。 内置式 落地式设备内置在不带工作台的设备中。 干燥方式 这种类型包括用于在工作台上进行干燥的红外灯。 无震动型 这种类型的工作台和主机之间有间隙，可防止直接传递振动。 光桌类型 这种类型将荧光灯与丙烯酸或玻璃工作台结合在一起。 供水/排水类型 工作台或其一部分包括一个水槽，前部带有水龙头。 排气方式 这种类型可以使工作台或其一部分排出空气。 循环类型 这种类型使清洁空气循环。 超净工作台原理 超净工作台是箱形机箱，由台式机和正面，顶部和两侧的墙壁组成。工人将手放在外壳内以执行工作。从外部吸入的空气经过过滤以除去灰尘，然后将干净的空气送入工作台内部。 清洁工作台有两种类型：水平鼓风机型，从前表面向前吹送空气；以及垂直鼓风机型，从顶表面向下吹送空气。对于卧式鼓风机，空气可能会聚集在工人的手臂或设备周围，从而导致清洁程度不足。因此，松忠精密无尘工作台主要使用立式鼓风机。可根据要求提供卧式鼓风机。

垂直净化工作台

净化工作台是处理易碎或有害物质（例如生物细胞或不稳定的化学物质）时必不可少的设备。选择合适的净化工作台可以使科研人员在实验室中安全有效地工作。了解净化工作台的功能，以便为实验室或洁净室选择合适的设备。 什么是净化工作台？ 净化工作台是一种用于对部分封闭的工作区域内的空气进行循环和过滤的装置，以保护工人及其所处理的样品不受污染。该罩包含一个高效微粒空气（HEPA）过滤器，可从空气中清除99.7％的小至0.3微米的颗粒。过滤后的空气在高压下在装置周围循环，以使灰尘远离实验区域。 净化工作台的类型净化工作台 有两种主要类型：水平流和垂直流。 卧式净化工作台 垂直净化工作台 垂直净化工作台比水平层罩更昂贵，但在处理有害物质（例如放射性物质或会产生有毒气体的化学物质）时，它们是必不可少的。在垂直层流通风橱中，HEPA过滤器位于工作台上方，并将过滤后的空气向下吹到工作区域。这些空气流过机柜底部和背面的间隙，并循环回到过滤器，在过滤器中去除了颗粒。这种排气罩减少了工人吸入有害蒸气的风险，有助于使实验室保持安全的工作环境。 如何使用超净工作台 正确使用超净工作台只能防止污染。如果在工作区域放置了太多物体，它们会扰乱气流，从而阻止通风罩有效地循环和清洁空气。因此，保持工作区域整洁并避免混乱是非常重要的。 如果您的实验室没有足够的超净工作台，或者罩子不够大，罩内的工作区域可能会被诸如烧杯，移液器和烧瓶之类的科学设备弄得一团糟。确保您的工人拥有进行工作所需的所有空间。 工作场所培训也至关重要。在实验室工作的研究人员和技术人员**了解超净工作台的功能以及如何正确使用它。此基础培训可以防止污染，帮助您的实验和科学过程顺利进行。 定制超净工作台 每个实验室都是独特的，这意味着标准尺寸的罩可能无法轻松放入您的空间。在这种情况下，定制的超净工作台可以使您**有效地利用空间。

指定清洁基准的注意事项

净化工作台有许多可能的配置。为特定的应用指定理想的环境将需要仔细考虑气流，工作台设计和过滤选项。 层流方向 确定洁净工作台面的**要决定是水平或垂直层流。垂直和水平气流工作台在保持物体不受污染方面各有优缺点。工件的配置和待完成工作的性质将影响垂直还是水平**佳。面临的挑战是，当将物体放置在气流中时，它的空气动力学不是很理想，并且会阻塞一些气流，从而在其周围产生湍流。在有湍流的地方，空气交换速率降低，并且可能与相邻的气流混合。湍流会向下延伸来自物体的空气蒸汽。然后，来自湍流区域的能量可以将空气吸回上游，朝向物体。 水平流   当工件具有大的水平表面和/或垂直于气流的狭窄横截面时，水平气流通常是**好的。水平气流也非常适合个人**直接在工件上方工作的应用。在水平流动的净化工作台上，工作对象与工人的手或仪器之间始终保持清洁的气流。当使用标准气流速度为90 LFPM（每分钟线性英尺）且工作区域为30英寸的超净工作台时，进行完整的空气交换所需的时间不到两秒钟。典型的水平层流工作站具有桌面和三面罩。HEPA过滤器位于工作表面的垂直后侧，容易损坏。有时需要使用辅助格栅来保护过滤器。 垂直流 出于多种原因使用垂直流，但是主要考虑对象的大小和类型。大物体会阻塞水平层流工作站中的气流，从而在物体的下游侧产生大面积的湍流。这些湍流区域通常在吸入周围空气时被污染。在垂直流动下，空气从顶部进入工作区域并向下流动，从而围绕工作区域内的物体。空气在前后，左右流动，并用干净的过滤空气在各个方向上冲洗物体。

任重而道远，无菌技术高逼格“亮相”，控制各种微生物的污染

无菌技术是一套常规措施，旨在防止培养物，无菌培养基储备和其他溶液受到有害微生物（即败血症）的污染。无菌技术控制了来自环境的微生物对培养物的污染或被所处理的微生物对环境的污染的机会。由于生物学家的目标是在不引入外来生物的情况下培养微生物或真核细胞，因此无菌技术对于准确而有意义的实验至关重要。 无菌技术是在医疗护理操作过程中，保持无菌物品、无菌区域不被污染、防止病原微生物入侵人体的一系列操作技术。无菌技术作为预防医院感染的一项重要而基础的技术，医护人员必须正确熟练地掌握，在技术操作中严守操作规程，以确保病人安全，防止医源性感染的发生。 　　人们应该永远记住，不存在完全无菌的工作环境。但是，有许多简单的常识程序可以减少培养物污染的风险。尽管有时将这种行为称为“无菌技术”，但该术语仅在防止将任何生物引入实验室或医疗设备和试剂（例如在手术过程中）时才是适当的。 　　无菌操作技术主要包括两方面： 　　1）创造无菌的培养环境。包括提供密闭的培养容器、培养容器的灭菌、培养基的灭菌等； 　　2）在操作和培养过程中防止一切其它微生物的侵入的措施。包括紫外线杀菌、甲醛熏蒸、超净台的消毒与检测、操作工具、器皿灭菌、操作方法等。 　　无菌操作原则： 　　1）在执行无菌操作时，必须明确物品的无菌区和非无菌区，接种时必须穿工作服、戴工作帽，应在进无菌室前用肥皂洗手，然后用75%酒精棉球将手擦干净； 　　2）在操作前20～30分钟要先启动超净台和紫外灯，进行接种所用的吸管、平皿及培养基等必须经消毒灭菌，打开包装未使用完的器皿，不能放置后再使用，金属用具应高压灭菌或用95%酒精点燃烧灼3次后使用。严禁用手直接拿无菌物品，如瓶塞等，而必须用消毒的钳、镊子等； 　　3）从包装中取出吸管时，吸管尖部不能触及外露部位，使用吸管接种于试管或平皿时，吸管尖不能触及试管或平皿边； 　　4）接种样品、转种细菌必须在酒精灯前操作，接种细菌或样品时，吸管从包装中取出后及打开试管塞都要通过火焰消毒； 　　5）接种环或接种针在接种细菌前应经火焰烧灼全部金属丝，必须时还要烧到环和针与杆的连接处； 　　6）吸管吸取菌液或样品时，应用相应的橡皮头吸取，不得直接用口吸。倾倒平板应在超净台内操作，并且在开启和加盖瓶塞时需反复用酒精灯烧。 　

洁净室类型

洁净室已发展成两种主要类型，它们的通风方式有所不同。这些是湍流通风的单向流动洁净室。通风不良的洁净室也被称为“非单向”室。单向流洁净室**初被称为“层流”洁净室。单向类型的无尘室比湍流通风的类型使用更多的空气，并具有更高的清洁度。这两种无尘室如下。 湍流洁净室 通风不良的房间，通过空气接收干净的过滤空气，并扩散到天花板上。这些空气与室内空气混合，并通过墙体底部的抽气去除空气中的污染物。换气量通常等于或大于每小时20个，这比在普通房间（例如办公室）中使用的通风量大得多。在这种类型的无尘室中，人和机器产生的污染物会与送风混合并稀释，然后清除。 单向流洁净室 高效过滤器安装在整个天花板（或某些系统中的墙壁）上，并提供空气。空气以约0.4 m / s（80英尺/分钟）的速度单向扫过整个房间，并从地板排出，从而清除了房间内的空气污染。该系统使用的空气要比湍流通风的洁净室使用的空气更多，但是由于有方向性的空气流动，它可以**大程度地减少污染物在房间周围的扩散，并通过地板将其清除。 湍流和单向通风洁净室均使用清洁空气设备，例如单向工作台或隔离器。这些机器将提供局部过滤空气，并在需要时改善空气条件，例如在产品容易受到污染的区域。

超净工作台

层流“超净工作台”将HEPA过滤后的空气从柜子的背面或顶部通过工作表面排放到用户。这些设备仅提供产品保护。 它们可用于某些清洁活动，例如无菌设备或电子设备的无尘组装。处理细胞培养材料，药物制剂，潜在感染性材料或任何其他潜在危险性材料时，切勿使用净化工作台。工人将暴露在净化工作台上被操纵的材料下，这可能导致超敏反应，毒性或感染，这取决于所处理的材料。**对不能使用水平气流“超净工作台”代替生物安全柜。 水平层流“净化工作台”（A）的前开口；（二）供应格栅；（三）供应HEPA过滤器；（D）供气室；（五）鼓风机。 垂直层流“净化台”（A）的前开口；（B）腰带; （三）供应HEPA过滤器；（四）鼓风机。 层流“净化工作台”中可以完成的工作类型： ?使用要求清洁，无尘的空气质量的非危险材料。 ?介质板准备 ?植物组织培养 ?RNA / DNA ?无菌设备的组装 ?电子设备组装  此类设备不能使用危险化学品，潜在的生物危害，放射性核素和任何可能引起过敏的物质。   **对不能用干净的工作台代替生物安全柜。

用于净化工作台的清洁和操作的SOP

1.0目标 制定净化工作台的清洁和操作程序。 2.0范围 该SOP适用于质量控制部门。 3.0责任 微生物学家 4.0问责制 品管部主管。 5.0程序 5.1清洁 5.1.1用浸有消毒液的无绒布清洁净化工作台的外表面和工作台。 5.1.2每次手术前后都要清洗净化工作台的工作台。每天清洁净化工作台的外表面。 5.1.3每月用压缩空气清洁净化工作台的预过滤器并进行记录。 5.2操作 5.2.1开始工作前半小时，打开紫外线灯并通气。 5.2.2红色指示灯将点亮，并且空气将从HEPA过滤器中排出。 5.2.3至少30分钟后关闭紫外线灯。 5.2.4按下“ Light”的开关兼指示灯。红色指示灯和灯管将发光。 5.2.5检查并确保压力计读数符合规定的极限（0.5英寸水柱） 5.2.6 在净化工作台上进行微生物测试 5.2.7测试完成后，用70％异丙基清洁工作台酒类。 5.2.8在**的测试结束时关闭“灯”。 5.2.9按下“ UV”的开关兼指示灯。红色指示灯和紫外线灯将发光。 5.2.10至少打开紫外线灯30分钟。 5.2.11 30分钟后，关闭紫外线灯和气流。 5.2.12在日志中记录活动。 5.3注意事项 5.3.1检查压力计的校准状态。 5.3.2在工作期间请勿打开紫外线灯。 5.3.3在进行微生物测试前30分钟，打开净化工作台的“气流”。 5.3.4如果压力表读数小于或等于水的0.5英寸，请立即通知工程部门。 5.4校准 每六个月一次，通过执行DOP测试，空气速度测试和颗粒计数，获得由外部机构校准的层流气流。 6.0缩写 6.1 SOP：标准操作程序 6.2 HEPA：高效微粒空气 6.3 UV：紫外线 6.4 DOP：邻苯二甲酸二辛酯 6.5 QC：质量控制 6.6部门：部门 6.7 LAF：层流

CLJ-E型激光尘埃粒子计数器

无菌技术是一套常规措施，旨在防止培养物，无菌培养基储备和其他溶液受到有害微生物（即败血症）的污染。 尽管有时将这种行为称为“无菌技术”，但该术语仅在防止将任何生物引入实验室或医疗设备和试剂（例如在手术过程中）时才是适当的。 由于生物学家的目标是在不引入外来生物的情况下培养微生物或真核细胞，因此无菌技术对于准确而有意义的实验至关重要。 人们应该永远记住，不存在完全无菌的工作环境。 但是，有许多简单的常识程序可以减少培养物污染的风险。 无菌技术控制了来自环境的微生物对培养物的污染或被所处理的微生物对环境的污染的机会。 无菌技术的例子有： 使用前清洁和消毒实验室表面 限制了文化或媒体被解开并暴露在空气中的持续时间 尽可能关闭培养皿 有效地对与培养物或培养基接触的接种环和其他设备进行消毒，以及 避免在培养物或无菌仪器上呼吸。 对于任何无菌技术，都应遵循一些一般规则。 关闭门窗以减少气流并防止突然移动，否则可能会干扰空气。 在消毒的表面上进行转移。推荐使用乙醇消毒，因为其作用迅速。如果工作台表面难以清洁，请用一块容易消毒的坚硬材料覆盖工作台。 仅在所有设备和材料都在可及范围内时，才开始操作。 尽快完成所有操作，但不要着急。 船只**在**短的时间内打开。 当容器打开时，所有工作都**在本生灯附近进行，所有燃烧器的火焰都是向上抽吸的。 在打开试管或瓶子时，**立即通过燃烧（请参阅下文）进行加热，使容器保持在尽可能接近水平的位置，以使空气从容器中向外排出。 在进行皮氏培养皿操作时，应将无菌内表面暴露在空气中。 不得触摸将要移入培养物或无菌容器的无菌移液器零件，或使其与其他非无菌表面接触，例如衣物，工作区域表面或瓶子/试管的外部。 与微生物接触的所有物品在每次暴露之前和之后都**进行消毒。这可以由技术团队在完成一项实际工作后进行准备和清理（例如，对于要使用的玻璃器皿），也可以由工作人员在进行实际工作期间进行（例如，对火炉进行燃烧）。线环）。

净化工作台操作程序的SOP

1.0目标 为了清楚地定义层流的操作。 2.0范围 该程序适用于安装在微生物部分无菌区域的层流。 3.0责任 3.1执行：技术。助理（微生物学家） 3.2检查：主管/经理 4.0问责制 系主任 5.0程序 5.1接通电源。 5.2关闭“ UV”灯。 5.3接通层流和灯光。 5.4在打开“ ON”之前，请检查并确保压力表的读数为水表的“ 0” mm。开启后，检查并确保压力计读数在10至15毫米水表之间，并保持读数记录。 5.5如果发现压力表读数超出极限，请通知维护部门以采取纠正措施。 5.6在使用前和完成工作后，用70％IPA清洁净化工作台工作台。 5.7 工作结束后，打开“ UV”灯。 5.8工作结束后，关闭净化工作台并点亮。 5.9第三方每年两次对净化工作台进行风速和微粒计数的DOP测试/烟气测试。 5.10保持紫外线燃烧记录。 6.0缩写 6.1 LAF =净化工作台 6.2编号=编号 6.3 UV =紫外线 6.4 DOP =邻苯二甲酸二辛酯 6.5 SOP编号=标准操作程序 6.6％=百分比

草率了，HEPA和ULPA过滤器之间的区别，你以为仅有这些？

HEPA一般指高效空气过滤器,主要用于捕集0.5μm以上的颗粒灰尘及各种悬浮物。ULPA全称为超高效空气过滤器，或称超低穿透率空气过滤器，对0.1~0.2μm的微粒、烟雾和微生物等尘埃粒子的过滤效率达到99.999%以上。 　　室内空气污染会携带尘螨，霉菌孢子和花粉，对过敏或哮喘的人造成健康问题。但是，在诸如电子制造工厂之类的商业环境中，空气污染会损坏正在开发的电气设备。高效空气过滤器为维护人员的安全环境和防止交叉污染提供了许多好处。高效微粒空气（HEPA）和超低微粒空气（ULPA）过滤器是家庭，汽车，生物医学制造，制药，半导体制造，洁净室和需要非常洁净空气的医院中**常用的两种空气过滤器。HEPA与ULPA在商用空气过滤系统中使用的HEPA和ULPA具有许多相似之处，但在许多方面有所不同。 　　相似之处： 　　HEPA和ULPA过滤器均经过设计，可通过迫使空气通过细网来捕集气流中很小的颗粒污染物。通常由随机排列形成致密垫的玻璃纤维组成，纤维直径在0.5到2微米之间。三种主要方法的组合用于捕获微粒。扩散，拦截和惯性撞击。并且两个过滤器之间的**终相似之处在于它们不会去除气体或异味。如果您需要从环境中去除气体或订单，则活性炭过滤器可能是理想的选择。 　　过滤器构造: 　　过滤过程 　　1.**环境中的标准颗粒过滤 　　2.无法去除气体和异味 　　3.预过滤可以增加过滤器的寿命和性能 　　区别： 　　如前所述，两个过滤器都设计为去除很小的颗粒，但是每个过滤器在去除**小污染物方面的效率如何。

微生物实验室通用无菌技术

无菌技术是一套常规措施，旨在防止培养物，无菌培养基储备和其他溶液受到有害微生物（即败血症）的污染。 尽管有时将这种行为称为“无菌技术”，但该术语仅在防止将任何生物引入实验室或医疗设备和试剂（例如在手术过程中）时才是适当的。 由于生物学家的目标是在不引入外来生物的情况下培养微生物或真核细胞，因此无菌技术对于准确而有意义的实验至关重要。 人们应该永远记住，不存在完全无菌的工作环境。 但是，有许多简单的常识程序可以减少培养物污染的风险。 无菌技术控制了来自环境的微生物对培养物的污染或被所处理的微生物对环境的污染的机会。 无菌技术的例子有： 使用前清洁和消毒实验室表面 限制了文化或媒体被解开并暴露在空气中的持续时间 尽可能关闭培养皿 有效地对与培养物或培养基接触的接种环和其他设备进行消毒，以及 避免在培养物或无菌仪器上呼吸。 对于任何无菌技术，都应遵循一些一般规则。 关闭门窗以减少气流并防止突然移动，否则可能会干扰空气。 在消毒的表面上进行转移。推荐使用乙醇消毒，因为其作用迅速。如果工作台表面难以清洁，请用一块容易消毒的坚硬材料覆盖工作台。 仅在所有设备和材料都在可及范围内时，才开始操作。 尽快完成所有操作，但不要着急。 船只**在**短的时间内打开。 当容器打开时，所有工作都**在本生灯附近进行，所有燃烧器的火焰都是向上抽吸的。 在打开试管或瓶子时，**立即通过燃烧（请参阅下文）进行加热，使容器保持在尽可能接近水平的位置，以使空气从容器中向外排出。 在进行皮氏培养皿操作时，应将无菌内表面暴露在空气中。 不得触摸将要移入培养物或无菌容器的无菌移液器零件，或使其与其他非无菌表面接触，例如衣物，工作区域表面或瓶子/试管的外部。 与微生物接触的所有物品在每次暴露之前和之后都**进行消毒。这可以由技术团队在完成一项实际工作后进行准备和清理（例如，对于要使用的玻璃器皿），也可以由工作人员在进行实际工作期间进行（例如，对火炉进行燃烧）。线环）。

超净工作台使用时要注意些什么

双人单面超净作工作台是一种供给部分高洁净度作业环境通用性较强的空气净化设备，具有低噪声、可移动性等优点，可广泛适用于医药卫生、生物制药、食物、医学科学试验、光学、电子、无菌室试验、无菌微生物查验、植物组培接种等需求部分洁净无菌作业环境的科研和生产部门。那么，双人单面超净作工作台使用时要注意些什么呢？ 超净台进风口在反面或正面的下方，金属网罩内有一一般泡沫塑料片或无纺布，用以阻挠大颗粒尘土，应常查看、拆洗，如发泡沫塑料老化，及时替换。除进风口以外，如有漏气孔隙，应当堵严，如贴胶布，塞棉花，贴胶水纸等。作业台正面的金属网罩内是超级滤清器，超级滤清器也可替换，如运用年久，尘粒堵塞，风速减小，不能确保无菌操作时，则可换上新的。 在超净作业台上可吊装紫外线灯，但应装在照明灯罩之外，并错开照明灯的排列，这样在作业时不阻碍照明。若将紫外线灯装入照明灯罩（玻璃板）里边，这是毫无用处的，因为紫外线不能穿透玻璃，它的灯管是石英玻璃，而不是硅酸盐玻璃的。 双人单面超净作业台运用寿命的长短与空气的洁净度有关。在温带区域超净台可在一般试验室运用，然而在热带或亚热带区域，由于大气中含有大量的花粉，或多粉尘的区域，超净台则宜放在较好的有双道门的室内运用。任何情下不该将超净台的进风罩对着开敞的门或窗，避免影响滤清器的运用寿命。 无菌室应定期用70%酒精或0.5%苯酚喷雾降尘和消du，用2%新洁尔灭抹拭台面和用具（70%酒精也可），合作紫外线灭菌灯（每次敞开15分钟以上）等等消du灭jun手段，以使无菌室常常坚持度的无菌状。接种箱内部也应装有紫外线灯，运用前开灯15分钟以上照耀灭jun，但凡是照不到之处仍是有菌的。在紫外线灯敞开时刻较长时，可激起空气中的氧分子缔组成臭氧分子，这种气分有很强的sha菌作用，能够对紫外线没有直接照到的旮旯发生灭jun作用。因为臭氧有碍健康，在进入操作之前应先关掉紫外线灯，后十多分钟即可入内。

百级净化工作台工作原理及用途

百级超净工作台是为了适应现代化工业、光电产业、生物制药以及科研试验等领域对局部工作区域洁净度的需求而设计的。其工作原理为：通过风机将空气吸入，经由静压箱通过高效过滤器过滤，将过滤后的洁净空气以垂直或水平气流的状态送出，使操作区域持续在洁净空气的控制下达到百级洁净度，保证生产对环境洁净度的要求。 百级超净工作台的分类： 百级超净工作台根据气流的方向分为垂直流百级超净工作台和水平流百级超净工作台，垂直流工作台由于风机在顶部所以噪音较大但是风垂直吹多用在医药工程这样有利于人利的身体健康;水平流工作台噪音比较小风向往外所以多用在电子行业，对身体健康影响不大。根据操作结构分为单边操作及双边操作两种形式，按其用途又可分为普通百级超净工作台和生物(医药)百级超净工作台；从操作人员数上分为单人超净台和双人超净台;从结构上分为下吸风和上吸风两种;从送风又分为水平送风与垂直送风。 百级超净工作台用途： 这是一种通用型局部净化设备，气流形式为垂直层流，它可造就局部高清洁度空气环境，是科研制药、医疗卫生、电子光学仪器等行业的理想设备。 百级超净工作台工作原理： 基本原理大致相同,都是将室内空气经粗过滤器初滤,由离心风机压入静压箱,再经过高效空气过滤器精滤,由此送出的洁净气流从一定的均匀的断面风速通过无菌区,从而形成无尘无菌的高洁净度工作环境.但两种净化台的气流方向不同,侧流式工作台空气净化后的气流从左或右侧通过工作台面流向对侧,也有从上向下或从下乡上流向对侧,都能形成气流屏障保持工作区无菌。但在净化气流和外边气体交界处可因气流的流动出现负压,使少许未净化空气混入,有发生污染的可能.测流式净化台结构较为封闭,一般仅留两个手臂伸入的圆洞,操作和拿取较大物品不够方便。 外流式(水平式)是使净化后的空气面向操作者流动,因而外方气流不致混入操作区,但如进行有害物质实验操作则对操作者不利.水平式净化工作台工作多为开放时,没有防护挡板,虽然操作和拿取物品较为方便,但可能受外界气流的影响而引起不接空气混入。 净化工作台是较为精密的仪器,如果使用和维护得当,可以取得良好的效果并可延长使用寿命。

垂直流净化工作台的用途及使用方法

垂直流净化工作台的用途及使用方法 发布时间：2020-12-15　阅读：20次 垂直流净化工作台的用途及使用方法 一、用途 　　垂直流净化工作台用途：广泛适用于医药卫生、生物制药、食品、医学科学实验、光学、电子、无菌室实验、无菌微生物检验、植物组培接种等需要局部洁净无菌工作环境的科研和生产部门。也可连接成装配生产线具有低噪声、可移动性等优点。它是一种提供局部高洁净度工作环境通用性较强的空气净化设备,它的使用对改善工艺条件,提高产品质量和增大成品率均有良好效果。 二、使用方法 垂直流净化工作台的优点是操作方便自如，比较舒适，工作效率 ，预备时间短，开机10分钟以上即可操作，基本上可随时使用。在工厂化生产中，如果工作量很大，需长时间地工作时，超净台是很理想的设备。超净台由三相电机作鼓风动力，功率145～260W左右，将空气通过由特殊的微孔泡沫塑料片层叠合组的“超级滤清器”后吹送出来，形成连续不断的无尘无菌的超净空气层流，即所谓“ 有效的特殊空气”，它除去了大 0.3μm的尘埃等。超净空气的流速为24～30m/min，这已足够防止附近空气可能袭扰而引起的污染，这样的流速也不会妨碍采用酒精灯或本生灯对器械等的灼烧。工作人员就在这样的无菌条件下操作，保持无菌材料在转移接种过程中不受污染。但是万一操作中途遇到停电，暴露在未过滤空气中的材料便难以幸免污染。这时应迅速结束工作，并在瓶上作出记号，内中的材料如处于增殖阶段，则以后不再用作增殖而转入生根培养。如为一般性生产材料， 极其丰富也可弃去。

超净工作台使用时要注意些什么？

双人单面超净作工作台是一种供给部分高洁净度作业环境通用性较强的空气净化设备，具有低噪声、可移动性等优点，可广泛适用于医药卫生、生物制药、食物、医学科学试验、光学、电子、无菌室试验、无菌微生物查验、植物组培接种等需求部分洁净无菌作业环境的科研和生产部门。那么，双人单面超净作工作台使用时要注意些什么呢？ 超净台进风口在反面或正面的下方，金属网罩内有一一般泡沫塑料片或无纺布，用以阻挠大颗粒尘土，应常查看、拆洗，如发泡沫塑料老化，及时替换。除进风口以外，如有漏气孔隙，应当堵严，如贴胶布，塞棉花，贴胶水纸等。作业台正面的金属网罩内是超级滤清器，超级滤清器也可替换，如运用年久，尘粒堵塞，风速减小，不能确保无菌操作时，则可换上新的。 在超净作业台上可吊装紫外线灯，但应装在照明灯罩之外，并错开照明灯的排列，这样在作业时不阻碍照明。若将紫外线灯装入照明灯罩（玻璃板）里边，这是毫无用处的，因为紫外线不能穿透玻璃，它的灯管是石英玻璃，而不是硅酸盐玻璃的。 双人单面超净作业台运用寿命的长短与空气的洁净度有关。在温带区域超净台可在一般试验室运用，然而在热带或亚热带区域，由于大气中含有大量的花粉，或多粉尘的区域，超净台则宜放在较好的有双道门的室内运用。任何情下不该将超净台的进风罩对着开敞的门或窗，避免影响滤清器的运用寿命。 无菌室应定期用70%酒精或0.5%苯酚喷雾降尘和消du，用2%新洁尔灭抹拭台面和用具（70%酒精也可），合作紫外线灭菌灯（每次敞开15分钟以上）等等消du灭jun手段，以使无菌室常常坚持度的无菌状。接种箱内部也应装有紫外线灯，运用前开灯15分钟以上照耀灭jun，但凡是照不到之处仍是有菌的。在紫外线灯敞开时刻较长时，可激起空气中的氧分子缔组成臭氧分子，这种气分有很强的sha菌作用，能够对紫外线没有直接照到的旮旯发生灭jun作用。因为臭氧有碍健康，在进入操作之前应先关掉紫外线灯，后十多分钟即可入内。

SW-CJ-1FD型 净化工作台

产品特征 1、采用了任意定位移门系统 2、外壳采用彩钢板一体成型，工作台面为SUS304拉丝不锈钢，耐腐蚀、易清洗 *3、照明和杀菌系统安全互锁 *4、数显式液晶控制界面，快慢双速，紫外灯预约定时功能，更具人性化设计 5、垂直准闭合式台面，操作室下降流气幕的形成，可有效防止外部气体投入和操作区洁净 6、配置有HEPA高效空气过滤器，设有初效过滤器进行初步过滤，可有效延长高效过滤器使用寿命 7、符合各项医疗器械设备安全要求 8、厂家有BV认证，ISO认证，CE证书，超净工作台专利证书等专业超净工作台证书

医药洁净区洁净室解析

一、洁净级别的标准 无菌药品的生产所需的洁净区可以分为4个级别： A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。 B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。 C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。 二、洁净级别的认证 洁净区级别认证应符合以下原则： 1.洁净级别的认证包括“静态”和“动态”两个标准。 2.认证前预测试工作一般包括：空气流量或流速测试、空气压力测试、围护结构泄露测试、过滤器泄露测试。 3.采样点数目为该洁净区或洁净室的面积的平方根（四舍五入为整数）。 4.各个采样点的采样量按照：每个采样点小到采样量=20/Cn·m×100（其中Cn·m为相关等级规定的大被考虑之等级限值）。除此之外还应满足每个采样点小到采样量为2L，采样时间大于等于1min。 5.当该区域只要求一个采样点时，则该点应进行3次及以上采样。 6.为确认A级洁净区的级别，每个采样点得采样量不得少于1m3。 7.在确认级别时，应当使用采样管较短的便携式尘埃粒子计数器，避免≥5.0μm悬浮粒子在远程采样系统的长采样管中沉降。在单向流系统中，应当采用等动力学的取样头。 8.动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行，证明达到动态的洁净度级别，但培养基模拟灌装试验要求在“差状况”下进行动态测试。

医疗器械洁净室的要求

工业洁净室：按照美国联邦标准，洁净室意味着：“房间里空气的尘埃粒子数以及必要时其温度，湿度、压力都可以被控制”净化房的主要目的是控制灰尘。 一个给定房间的灰尘密度取决于该房间所处理的产品工艺要求。 所以在医疗器械净化工程建设中需考虑从以下问题： 1. 医疗器械包装车间洁净室工程所需要的净化材料； 2. 医疗器械厂房洁净室及医疗器械包装车间洁净室工程的设计、安装、调试、维护等综合服务； 3. 医疗器械包装车间洁净室工程空调净化部分

控制器使用说明V10

1、按“电源”按键，仪表上电并开始自检，此时背光点亮，所有显示打开；2秒钟后，自检结束，仪表进入正常控制状态。 2、在开机状态下，短按“电源”按键，仪表断电，同时切断各输出。 3、按“照明”按键，照明灯打开；（照明灯和杀菌灯不能同时开，所以如原杀菌灯开着，仪表会控制先关闭杀菌灯，一秒钟后，再打开照明灯）。 4、按“慢档”按键，风机慢档功能打开；（慢档、中档、快档三种状态不能同时有效，所以如原风机以中档或快档模式运行时，仪表会控制先关闭风机，一秒钟后，再打开风机慢档功能）。 5、按“中档”、“快档”按键，功能说明同“慢档”按键。 6、按“杀菌”按键，杀菌灯打开；（如原照明灯打开，则会先关闭照明灯，一秒钟后，再开启杀菌灯）。 杀菌灯打开时，如杀菌定时功能开启，则同步启动杀菌定时功能；当杀菌定时时间到后，仪表会自动关闭杀菌灯。

垂直流净化工作台的用途及使用方法

用途 　　垂直流净化工作台用途：广泛适用于医药卫生、生物制药、食品、医学科学实验、光学、电子、无菌室实验、无菌微生物检验、植物组培接种等需要局部洁净无菌工作环境的科研和生产部门。也可连接成装配生产线具有低噪声、可移动性等优点。它是一种提供局部高洁净度工作环境通用性较强的空气净化设备,它的使用对改善工艺条件,提高产品质量和增大成品率均有良好效果。 使用方法 　　垂直流净化工作台的优点是操作方便自如，比较舒适，工作效率 ，预备时间短，开机10分钟以上即可操作，基本上可随时使用。在工厂化生产中，接种工作量很大，需 经常长久地工作时，超净台是很理想的设备。超净台由三相电机作鼓风动力， 率145～260W左右，将空气通过由特 的微孔泡沫塑料片层叠合组 的“超级滤清器”后吹送出来，形 连续不断的无尘无菌的超净空气层流，即所谓“ 效的特殊空气”，它除去了大 0.3μm的尘埃、**和**孢子等等。超净空气的流速为24～30m/min，这已足够防止附近空气可能袭扰而引起的污染，这样的流速也不会妨碍采用酒精灯或本生灯对器械等的灼烧**。工作人员就在这样的无菌条件下操作，保持无菌材料在转移接种过 中不受污染。但是万一操作中途遇到停电，暴露在未过滤空气中的材料便难以幸免污染。这时应迅速结束工作，并在瓶上作出记号，内中的材料如处 增殖阶段，则以后不再用作增殖而转入生根培养。如为一般性生产材料， 极其丰富也可弃去。如处 生根过 ，则可留待以后种植用。

你知道单人净化工作台都需要怎样的日常保护吗？

单人净化工作台可为操作环境提供100级的清洁度，并具有水平或垂直层流模式。采用超薄无隔板空气过滤器，占地面积小。采用触摸式电子控制面板。风扇的风量可以无级调节，以确保工作区域的风速始终处于理想状态。不锈钢工作台，有机玻璃可配备紫外线灯遥控电接口。那么你知道它都需要哪种日常保护吗？ 1、检查维修时，拔出电源插头。 　　2、为了保持单人净化工作台的技术性能，设备的启动设置，日常操作以及保护和维护非常重要。如果忽略这些事项，设备的性能将下降，操作平台将无法在正常状态下运行。 　　3、为了避免甲醛泄漏，在使用甲醛熏蒸消毒工作台之前，必须检查整个机器的密封性。 　　5、安装前，应将新过滤器对准亮点，以检查过滤器是否由于运输和其他原因而泄漏。如果有泄漏，将无法使用。 　　6、安装单人净化工作台时，应注意过滤器上的箭头标记，因为工作台的出风方向一致。 　　7、拧紧压钉时力量应该是均匀的。这是为了确保设备的固定和密封是安全和稳定的，并且避免了由于设备的变形而引起的泄漏。 　　8、更换后，应使用尘埃粒子计数器进行泄漏检测，尤其是在过滤器框架周围扫描时。

电子制造业的无尘车间有哪些特点与技术指标

电子制造业包括电子设备(计算机、电视、通讯设备、电子控制、电子仪器等)、电子元件(电阻、电容、电感器、印刷线路板等)、电气器件(接插元件、电子管、晶体管、集成电路等)以及其专用原材料(高频磁性材料、高频绝缘材料、半导体材料等)的工业生产企业。 以上这些电子行业的生产工艺对环境洁净度有不同程度的要求，从洁净度100级、1000级到万级、十万级的电子无尘车间都有广泛的应用，主要控制粒径0.1-0.5UM的尘埃及细jun污染物，例如线路板PCB生产的照相、制版、SMT、干膜车间，芯片生产的蚀刻、离子注入、CMP车间;封装企业的划片、键合车间;电子仪器微电子的装配车间;半导体材料生产的拉单晶、清洗、外延车间;液晶显示器生产的陈列板、成盒、STN-LCD车间;锂电子生产的干工艺车间;电容电阻生产的丝印、流延车间;光导纤维的拉丝、光盘制造车间等等。

食品无尘车间净化工程该怎么做？有哪些注意事项？

无尘车间洁净系统已经是新的食品烘培厂必备的规划之一，但并不是你做了无尘车间就可以放下一切心，洁净室系统只是让生产过程在一个好的环境中进行，影响食品保质期的还有员工操作过程中的接触污染、原材料之间的交叉污染、配方的合理性等。

SW-CJ-1FD型 净化工作台

SW-CJ-1FD型 净化工作台 产品特征 1、采用了任意定位移门系统 2、外壳采用彩钢板一体成型，工作台面为SUS304拉丝不锈钢，耐腐蚀、易清洗 *3、照明和杀菌系统安全互锁 *4、数显式液晶控制界面，快中慢三速，紫外灯预约定时功能，更具人性化设计 5、垂直准闭合式台面，操作室下降流气幕的形成，可有效防止外部气体投入和操作区洁净 6、配置有HEPA高效空气过滤器，设有初效过滤器进行初步过滤，可有效延长高效过滤器使用寿命 7、符合各项医疗器械设备安全要求 8、厂家有BV认证，ISO认证，CE证书，超净工作台专利证书等专业超净工作台证书

SW-CJ-1FD型净化工作台

产品特征 1、采用了任意定位移门系统 2、外壳采用彩钢板一体成型，工作台面为SUS304拉丝不锈钢，耐腐蚀、易清洗 *3、照明和杀菌系统安全互锁 *4、数显式液晶控制界面，快中慢三速，紫外灯预约定时功能，更具人性化设计 5、垂直准闭合式台面，操作室下降流气幕的形成，可有效防止外部气体投入和操作区洁净 6、配置有HEPA高效空气过滤器，设有初效过滤器进行初步过滤，可有效延长高效过滤器使用寿命 7、符合各项医疗器械设备安全要求 8、厂家有BV认证，ISO认证，CE证书，超净工作台专利证书等专业超净工作台证书

HS-840U型 净化工作台

产品特征 1、采用超薄型无隔板高效过滤器，将静压箱尺寸缩至最小，再配以铝塑台面和玻璃侧挡板，使整个工作台显得宽敞明亮。 2、铝合金制成的预过滤器经久耐用。 3、采用可调风量风机系统，电器采用液晶开关控制,保证工作区风速始终处于理想状态。

净化工作台水平送风

?产品分类 根据使用功能可分为单人单面、双人单面。 ?产品结构 人性化的设计充分考虑到用户的实际需求，根据配重平衡式结构可使操作窗口的玻璃移门实现任意定位，令实验更方便简易，其中开放式工作平台没有玻璃移门。 ?工作台特点 1、采用了任意定位移门系统（除了SW-CJ-1BU、SW-CJ-1CU） 2、外壳采用彩钢板一体成型，工作台面为SUS304拉丝不锈钢，耐腐蚀、易清洗 3、照明和杀菌系统安全互锁 4、数显式液晶控制界面，快中慢三速，更具人性化设计 5、配置有HEPA高效空气过滤器，设有初效过滤器进行初步过滤，可有效延长高效过滤器使用寿命 6、符合各项医疗器械设备安全要求

医用洁净室的设计理念与日常管理

一、洁净技术（什么是洁净室）   通过工程技术方面的各种设施和严格管理，使室内微粒子含量、气流、压力等也控制在一定范围内，这种房间空间称洁净室。

SW-CJ-1FD型 净化工作台

产品特征 1、采用了任意定位移门系统 2、外壳采用彩钢板一体成型，工作台面为SUS304拉丝不锈钢，耐腐蚀、易清洗 *3、照明和杀菌系统安全互锁 *4、数显式液晶控制界面，快中慢三速，紫外灯预约定时功能，更具人性化设计 5、垂直准闭合式台面，操作室下降流气幕的形成，可有效防止外部气体投入和操作区洁净 6、配置有HEPA高效空气过滤器，设有初效过滤器进行初步过滤，可有效延长高效过滤器使用寿命 7、符合各项医疗器械设备安全要求 8、厂家有BV认证，ISO认证，CE证书，超净工作台专利证书等专业超净工作台证书

全钢SW-CJ-1FD型 净化工作台

单人单面垂直流超净工作台技术参数： 材质：钢板喷塑 外形尺寸：W1000*D740*H1620 工作区尺寸：W820*D700*H520 洁净度：100级@≥0.5μm(美联邦209E) 菌落数： ＜0.5个/皿.时（直径90mm培养平皿） 噪音：≤62dB（A) 平均风速：0.36-0.54m/s 振动半峰值：<=0.5um（x,y,z方向) 照度：≥300LX 电源：AC，单相220V/50hz 无隔板高效过滤器规格及数量：760*600*50*1 荧光灯/紫外灯规格及量：15W*1/15W*1 风机型号：三角风机 150W

SW-CJ-1FD型单人单面净化工作台

型号 参数 SW-CJ-1FD 洁净等级 100级@≥0.5μM（美联邦209E） 菌落数 ≤0.5个/皿·时（Φ90mm培养平皿） 平均风速 0.25～0.45m/s 噪音 ≤62dB（A） 振动半峰值 ≤0.5μM（x、y、z方向） 照度 ≥300Lx 电源 AC单相220V/50Hz 最大功率 400W 重量 100Kg 工作区尺寸 W1×D1×H1 870×580×515 外型尺寸 W×D×H 1030×650×1600 适用人数 单人/单面 高效过滤器规格及数量 865×555×380×① 荧光灯/紫外灯规格及数量 20W×①/20W×①

SW-CJ-1FD、SW-CJ-2FD垂直送风超净台技术参数

SW-CJ-1FD、SW-CJ-2FD型 净化工作台 产品特征 1、垂直流形，准闭合式玻璃风门，可有效防止外部气流透入，及操作异味对人体的刺激。 2、采用可调风量风机系统，液晶显示开关控制。保证工作区风俗始终处于理想状态。

SW-CJ-1D、SW-CJ-1FD产品技术参数

SW-CJ-1D、SW-CJ-1FD型净化工作台 产品特征 1、准闭合式玻璃风门，可有效防止外部气流透入，及操作异味对人体的刺激。 2、采用可调风量风机系统，液晶显示开关控制。保证工作区风速始终处于理想状态

无隔板高效过滤器技术参数说明

用途 广泛应用于电子、医药、食品等各类行业的空调系统的终端过滤；以及各类洁净设备的空气净化 Use  widely applies in the electron, the medicine, food and so on each kind of profession air-conditioning system’s terminal filtration; As well as each kind of pure equipment’s air purification

十万级无尘车间净化工程标准规范

　　洁净空间单位体积空气中，以大于或等于被考虑粒径的粒子最大浓度限值进行划分的等级标准。用空态和静态方法进行测试。 　　十万级无尘车间：是指空气洁净度为十万级的洁净车间。空气洁净度是指洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度，通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低，含尘浓度低则空气洁净度高。就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。 　　本文多角度阐述10万级洁净车间建造的标准规范,结合现行各规范标准,归纳出洁净度10万级净化车间的特点。 　　从换气次数角度上来说： 　　100000(10万)级要求每小时换气18-25次，完全换气后空气净化时间不超过40分钟。 　　10000(1万)级别要求每小时换气25-30次，完全换气后空气净化时间不超过30分钟。

FDA认证是什么？认证FDA对药企有哪些影响？

FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全，其目的是保护消费者安全和权益。

食品厂净化车间管理要求及维护注意事项

　　良好的加工环境，对于产品的制作本身，将会取得更好的成绩作为准备。就日前的实际情况进行分析来看，现如今净化车间的到来，符合了市场化的大众所需，为后续的加工治理品质实现升级做出了准备和需求。 　　洁净度和操控污染的持续稳定性，是查验食品厂净化间质量的核心规范。食品厂净化车间规范依据区域环境、净化程度等要素，可分为若干等级，常用的有国际规范和国内区域行业规范。 　　食品厂净化车间的管理需要符合哪些规定呢? 　　一、温、湿及洁净度的控制 　　温度：夏季26±2℃ 　　冬季22±2℃ 　　湿度：55±10%

影响洁净实验室改造项目的关键因素

　　成功的洁净实验室建设和改造具有一定的共性，包括选择适当的参与人。保持参与人员的连续性。具备一套清晰、详细而周全的流程，以及相关人员具有与该事务相关的广博知识，总结起来有以下四个关键因素。 　　一、专业实用的设计 　　1.专业的设计者 　　专业的设计者应该是在实验室的成功设计和建设方面具有丰富的经验和阅历的专家。这是成功设计的基础。一般设计师往往只具有普通办公建筑、民用建筑的设计知识和经验，很少涉足实验室领域;而了解实验室功能的通常是一些实验台、通风柜的设计者，而他们并不了解建筑设计的知识，因此他们画出的设计图，施工方看不懂。鉴于上述情况，应该组成一个设计协作组，把建筑设计者和实验室功能设计者组织起来，共同协作.才能圆满地完成设计。 　　2.不可忽视的初步设计 　　初步设计相对来说指导施工意义不大，仅对招投标公平，但在设计阶段是非常重要的，因为在该阶段是对设计方案及整体结构确定的阶段;在国外初步设计在整个设计时间中占了很大的比例，等到方案成熟之后，才进人施工设计分阶段，而在我国因为各种原因的限制程序却是相反的，所以在设计中容易反复，会出现很多同题。

影响洁净实验室改造项目的关键因素

　　成功的洁净实验室建设和改造具有一定的共性，包括选择适当的参与人。保持参与人员的连续性。具备一套清晰、详细而周全的流程，以及相关人员具有与该事务相关的广博知识，总结起来有以下四个关键因素。 　　一、专业实用的设计 　　1.专业的设计者 　　专业的设计者应该是在实验室的成功设计和建设方面具有丰富的经验和阅历的专家。这是成功设计的基础。一般设计师往往只具有普通办公建筑、民用建筑的设计知识和经验，很少涉足实验室领域;而了解实验室功能的通常是一些实验台、通风柜的设计者，而他们并不了解建筑设计的知识，因此他们画出的设计图，施工方看不懂。鉴于上述情况，应该组成一个设计协作组，把建筑设计者和实验室功能设计者组织起来，共同协作.才能圆满地完成设计。 　　2.不可忽视的初步设计 　　初步设计相对来说指导施工意义不大，仅对招投标公平，但在设计阶段是非常重要的，因为在该阶段是对设计方案及整体结构确定的阶段;在国外初步设计在整个设计时间中占了很大的比例，等到方案成熟之后，才进人施工设计分阶段，而在我国因为各种原因的限制程序却是相反的，所以在设计中容易反复，会出现很多同题。

生物安全实验室建设规范及要求【大全】

　　洁净生物实验室的应用越来越广泛，目前集中在医院手术室和病房、制药厂、生物安全实验室、动物房等。同样级别的洁净室，由于应用领域不同，要求也有很大区别，在若干生物洁净室中，出现了各种不同问题，很多是由于对各种生物洁净室的特点和要求缺乏了解造成的。 　　不同类型的洁净生物实验室必须遵循相应的规范要求，不了解这些规范，是无法进行设计施工的。目前针对不同类型生物洁净室的一些规范如表1所列。只有熟悉各行业的特点，充分掌握各规范的要求，才 　　能切实做好生物洁净室的设计、施工、调试等工作。表中将各参数作了详细的比较。应当指出，表中的参数要求并不详尽，应以原规范为准。

万级微生物洁净室设计要求参考

　　设计在建设方提供的土建图、招标说明文件基础之上进行，依据《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2004、《实验室 生物安全通用要求》GB19489-2004、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS233-2002、《洁净厂房设计规范》GB50073-2001、《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90、《通风与空调工程施工及质量验收规范》、《建筑安装工程技术操作规程通风空调》、《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》、《民用建筑电气设计规范》等规范中相关条例的规定，对实验室场地的建筑特色进行了认真分析之后，本着以人为本、方便实验操作、生物安全的设计理念，在充分满足实验场所提供的平面布局前提下完成方案设计。设计方案应集先进性、高安全性、实用性、经济性于一体。 　　一、 平面布局(一级屏障) 　　设计根据实验场所提供的场地空间，设计微生物实验区，以建筑面积为23m2为例。应设有一个P2主实验室,一个一更缓冲间，一个二更缓冲间，一个洗刷消毒间。

制药行业中薄膜材料微丸的制备工艺

　　随着制剂设备、工艺及辅料的发展，近年来，缓释微丸有了很大发展。本文从微丸的制备、辅料等方面介绍其进展情况。 　　1缓释微丸的释药机制 　　1.1蜡质、不溶性高分子骨架微丸释药机制这类微丸通常以蜡类、脂肪类及不溶性高分子为骨架，水分不易渗入丸芯，药物的释放主要是外表面的磨蚀-分散-溶出过程，影响释药速度的主要因素有药物溶解度、微丸的孔隙率及孔径等。因为难溶性药物释药太慢，故较适用于水溶性药物。 　　1.2含致孔剂的包衣膜释药机制通常将药物制成丸芯，再用含致孔剂的包衣液进行包衣。致孔剂附着于衣膜中，当衣膜与胃肠液接触时，致孔剂溶于水(但不是全部溶于水，另一部分因被膜材包围，不能与水接触)，形成许多微孔，水份渗入片芯，形成药物饱和溶液，从而达到近似零级释药过程。零级释药速度常数Kro[“漏槽”条件(sinkcondition)]为：

洁净车间如何有效防患微粒子污染

　净化车间内该如何防止微粒子污染呢?应遵守下列四项基本原则： 　　一、不携入 　　在洁净车间内不携入微粒子的方法有： 　　1)作业员进入洁净车间前，机台、零件携入前应进行清洁处理; 　　2)进入洁净车间者在更衣室要穿着不发尘、不产生静电的具特殊导电性纤维材质的无尘服、帽、鞋、手套、口罩等。 　　3)通过风淋室时利用高速干净空气除去附在衣服表面的粒子后，才能进入洁净车间。 　　4)机器及材料带进洁净车间前，应尽可能在密封状态下带进洁净车间前室保养后用超纯水擦拭，经风淋室吹淋后才进入洁净车间。 　　5)洁净车间中须全程穿戴密闭式安全帽及佩戴附有filter的排气用小型fan于腰间。

食品灌装饮料无尘车间设计施工注意事项

　　食品饮料无尘车间无菌灌装是指将经过杀菌后已获得商业无菌状态的半成品流体，封闭在已杀菌的容器中，在洁净环境下灌注，灌装后灌装容器保持密封以防止再度感染，达到在不加防腐剂、不经冷藏条件下得到较长质保期的灌装方法。由于无菌饮料灌装的灭菌时间短，因而饮料的营养成分破坏少，色、味保持较好，近年来在牛奶、酸奶、果汁等灌装中均得到广泛应用。 　　无菌灌装包含：灌装材料无菌、灌装产品无菌、灌装环境无菌和灌装后完整封合四个要素。“无菌”表明了产品中不含任何影响产品质量的微生物，“完整封合”表明了经过适当的机械手段将产品封合到一定容积的灌装内，能防止微生物和气体或水蒸汽进入灌装。 　　1、无菌灌装材料，无菌灌装材料一般有金属罐、玻璃瓶、塑料容器、复合罐、纸基复合材料、多层复合软灌装等几种。 　　2、灌装产品的无菌，食品物料的杀菌分为热力杀菌和冷杀菌。目前主要以热力杀菌为主，其又分超高温杀菌和高温短时杀菌两种，无菌无尘室工程物料的冷杀菌方法主要指紫外线和微波杀菌。

医疗器械包装洁净车间规范说明

　　在《无菌医疗器械生产实施细则》的(通知)规定： 　　“在本通知发布前根据相关文件规定应执行《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则(2001年修订)》的一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)在《规范》实施后继续执行如下要求：企业生产产品的全部注、挤、吹塑件均应在本厂区内生产;重要零、组件应在本厂区10万级洁净车间区内生产(自制或外购的产品单包装袋在30万级洁净区内生产)，其中与药(血)液直接接触的零、组件和保护套的生产、末道清洗、装配、初包装等工序，必须在本厂区同一建筑体的10万级洁净车间区内进行。

食品生产车间洁净室洁净度等级要求

　　为了使食品生产全过程不受微生物污染，要对原料、水、设备等进行处理，生产车间的环境是否洁净也是重要的一个条件。本文通过表格介绍需要在洁净室生产的食品种类以及各种食品生产要求的洁净度和食品生产不同阶段的洁净度。

无尘车间的消防安全设计要求

　消防安全设计是任何一项洁净工程关注的重点问题，因此在洁净工程设计施工和验收过程中，消防是重点检查对象. 　　无尘车间的消防安全要求如下： 　　(1)无尘车间应进行专门设计，其主体建筑应为一、二级耐火等级;吊顶、分隔墙等构配件及保温、隔热、装饰材料，应尽量采用不燃材料或经过防火处理的材料。 　　(2)其他建筑改建为洁净声一房的，也应进行专门设计，并经公安消防部门审核。一般不得破坏原来的防火分隔，新用的保温、隔热、分隔等材料及装饰材料尽量不要采用可燃材料，如要使用的，应经过防火处理。 　　(3)为防止起火和燃烧，便利疏散与抢救，对防火墙间最大允许占地面积和防火分隔以及疏散路线等，一般应比其他建筑有更高的要求。出入口或拐弯处应有紧急照明灯。 　　(4)无尘车间内不得使用明火加热，采用电加热的必须密闭，并严格控制加热温度。各种加热装置均应安装在不燃基座上。 　　(5)有易燃、易爆物品的无尘车间、电气要符合防爆要求;电气敷设和安装要从严要求，暗敷的电线当中不得有接头。对电气设备要经常维修，用后及时切断电源。对需要长开的电气设备，下班后应有专人巡逻检查。

食用菌母种培养基的配制

　母种培养基的配制 　　1.器具：试管 刀 天平 铝锅 棉塞 纱布 漏斗 烧杯 量筒 　　2.常用的母种培养基配方 　　①马铃薯葡萄糖琼脂培养基(PDA)：马铃薯(去皮)200g，葡萄糖20g。琼脂20g，水1000ml，{如果需要配制250ml的培养基，那么马铃薯、葡萄糖、琼脂的比例是50:5:5}，也可用蔗糖取代葡萄糖，即为PSA培养基。还可以添加磷酸二氢钾3g，硫酸镁1.5g，维生素B1 10㎎，即为马铃薯综合培养基。广泛适用于各种食用菌母种的分离，培养和保藏。

净化工作台出厂前必须的检测仪器

　　优 势：标准化专业生产，我们有十余年专业生产洁净工作台经验及员工，800㎡标准厂房，并严格按照ISO9001~2000质量体系标准，加以先进的激光、数控转塔冲压、剪折、压床等先进设备生产的净化设备质量好、交货快，并逐台通过严格检测，合格后才能出厂，所以敬请客户放心选购。 　　洁净度：我们使用的HEPA.ULPA采用国际品牌H14-U17高性能、低阻力的抗油滤芯，经国际先进的折纸流水线在十万级洁净室内生产安装完成，过滤效率≥0.3um~0.12um尘埃≥99.99~99.99995%(钠陷法)，确保我们的“浙江苏净"品牌洁净工作台洁净度达ISO5级(美联邦209E 100级)和ISO4级(美联邦209E 10级)。

洁净无尘室车间净化造价分析

　　针对此问题我们首先提出一个概念：每一个无尘车间都是独一无二的存在,因此不会有一个固定的套餐去做为参考.但是我们可以把影响造价的因素列出,作为造价的参考. 　　1.级别等级,市场上常规可分为：十级、百级、千级、万级、十万级、三十万级、一百万级……,级数越小洁净度要求越高,则造价越高 　　2.生产工艺连续,各室无独立性,适用于大规模的生产工艺,无尘车间面积大,间数多,位置较集中,但各室洁净度不宜相差太大,通过所选送回风口的形式及不同的布置,可实现多种气流组织方式,统一送、回风,管理集中,系统管理复杂,各洁净室不可单独调节,维修量小,此无尘车间的造价较低.

生物洁净室设计方案介绍说明

　　生物洁净室设计在建设方提供的土建图、招标说明文件基础之上进行，依据《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2004、《实验室生物安全通用要求》GB19489-2004、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS233-2002、《洁净厂房设计规范》GB50073-2001、《洁净室施工及验收规范》JGJ71-90、《通风与空调工程施工及质量验收规范》、《建筑安装工程技术操作规程通风空调》、《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》、《民用建筑电气设计规范》等规范中相关条例的规定，对实验室场地的建筑特色进行了认真分析之后，本着以人为本、方便实验操作、生物安全的设计理念，在充分满足实验场所提供的平面布局前提下完成方案设计。设计方案应集先进性、高安全性、实用性、经济性于一体。

净化工作台采购需要注意几点保证采购合格

　　净化工程厂家报道：对于净化工作台采购，企业采购人员是一件很头痛的事情，既要考虑成本预算，又要考虑产品质量，还要考虑售后服务。这三者之间本身就存在很多矛盾因素在里面，今天笔者来教大家如何采购符合自己合适的净化工作台。在采购净化工作台我们只需了解净化工作台的风机和空气过滤器这两个配件是至关重要的，风机是净化工作台的动力，空气过滤器是净化工作台的净化效率。下面笔者针对市场的供应整理以下三种端次的净化工作吧以供参考： 　　经济型洁净工作台：采用国标的空气过滤器，指标低于国际标准，外观欠佳;风机一般是采用国产的普通风机，刚开始工作时性能较好，时间长了性能无法保证;为了降低成本，多不采用外排空气过滤器;控制系统简单，外观欠佳。

净化工作台的日常使用方法

净化工作台的日常使用方法 　　在净化工作台安装前，要确定工作台的安装位置，保持洁净室内的干燥和环境的洁净，湿润的空气既会使制造材料锈蚀，还会影响电气电路的正常工作，湿润空气还利于细菌、霉菌的生长。清洁的环境还可延长净化工作台的使用寿命。凡与洁净室工作无直接关系的物品一律不能放入，以利保持无菌状态。洁净室内的空气与外界空气应绝对隔绝，预留的通气孔道应尽量密闭。通气孔道可设上下气窗，气窗面积宜稍大，需覆上4层纱布作简朴滤尘。在一天工作之后，可开窗充分换气，然后再予以密闭。

各种过滤器、风淋室、传递窗、超净工作台的详细用途

空气过滤器主要用于进气净化，除去其中的尘粒。此外，某些生产过程的排气中含有细小的污染物质（如放射性物质、油雾等）这类净化虽然属于排气净化，由于它净化要求高，也需采用空气过滤器。 进气净化的特点是处理空气中含尘浓度低、尘粒细，要求的净化效率高。根据净化效率的不同，空气过滤器的分类及性能。 注：一般过滤器采用大气尘计数法，高效过滤器采用DOP法。还可以根据空气过滤器的具体用途、特点和结构不同进行划分，如：（1）初效空气过滤器 用途：一般通风空气处理设备中的过滤段或新风系统的初级过滤。 特点：可自行更换滤料，纸框初效为一次性。（2）折叠式中效空气过滤器 用途：通风系统的过滤。电子、制药、机械仪表、冶金、石油、化工、轻工、食品等领域的一般空气净化。 特点：效率高、容尘量大、占用空间小。（3）袋式中效空气过滤器 洁净网www.jiejing.org- (%1BfIf78J|"c2C3 用途：中央空调集中通风系统，或作为高效过滤器的前置过滤器，它可以减轻高效过滤器的负担，延长其使用寿命，也可用于工业领域的一般空气净化。 特点：阻力小、容尘量大。

生物安全柜和净化工作台的区别

生物安全柜和净化工作台的区别 生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料 时，用来保护工作人员、实验室环境以及实验品，使其避免暴露于上述操作过程中可能 产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。其目的是保护实验过程、操作人员及环境免受 危害。通风柜和超净工作台不属于生物安全柜，不可使用在涉及微生物材料的实验或生 产过程中。 ??? 超净工作台（超净台）是为了保护试验品或产品而设计的，通过吹过工作区域的垂 直或水平层流空气防止试验品或产品受到工作区域外粉尘或细菌的污染。一旦微生物样 品放置于工作区域，层流空气将把带有微生物介质的空气吹向前台工作人员而产生危险。

超净工作台工作原理及分类

超净工作台(cleanbench)是为了适应现代化工业、光电产业、生物制药以及科研 试验等领域对局部工作区域洁净度的需求而设计的。其工作原理为：通过风机将空气吸入，经由静压箱通过高效过滤器过滤，将过滤后的洁净空气以垂直或水平气流 的状态送出，使操作区域持续在洁净空气的控制下达到百级洁净度，保证生产对环境洁净度的要求。 ? ? 超净工作台的分类： ? ? 超净工作台根据气流的方向分为垂直流超净工作台(verticalflowcleanbench)和水平流超净工作台 (horizontalflowcleanbench)，垂直流工作台由于风机在顶部所以噪音较大但是风垂直吹多用在医药工程这样保证人的身体健康；水平 流工作台噪音比较小风向往外所以多用在电子行业，对身体健康影响不大。根据操作结构分为单边操作及双边操作两种形式，按其用途又可分为普通超净工作台和生 物(医药)超净工作台。

洁净手术室--血液中心实验室空气净化方案洁净手术室

(1)空调通风(技术要求) 　　1通风系统要求 　　1.1通风系统形式：风冷热泵机组+冷冻水型净化空调机组 +自动控制系统。 　　1.2 实验区冷热源引自屋面的风冷热泵机组，机组采用互为备份形式，可根据使用需求自由切换。 　　2.主要设备要求 　　2. 1 总体要求 　　所有机组及附属设备的运行满足规范及湖州地区运行的气象条件(即可适应的室外环境：温度：-10℃～45℃;湿度：30%RH～98%RH)。

洁净工程施工过程中净化空调系统设计安装方法

洁净工程施工过程中净化空调系统设计安装方法 　　在净化空调系统中，通常其系统是由初、中、高三级过滤组成的定风量(定新风、定回风)系统.然而这种系统其初效过滤器后的新风的含尘浓度与系统回风的含尘浓度相差太大(净化级别越高，这个差值就越大)。这种含尘浓度差有着一系列弊病，本文针对这种弊病，提出“新风的净化处理”来进行讨论。 　　1.新风、初效过滤器后的新风及回风的含尘浓度 　　根据大气尘粒径分布，当己知≥0.5粒子总数后可采用下式机算出其它任何一粒径 “d”以上的粒子总数。

超净工作台使用注意事项

超净台电源多采用三相四线 ，其中有一零线，连通机器外壳，应接牢在地线上，另外三线都是相线，工作电压是380V。三线接入电路中有一定的顺序，如线头接错了，风机会反转，这时声 音正常或稍不正常，超净台正面无风(可用酒精灯火焰观察动静，不宜久试)，应及时切断电源，只将其中任何两相的线头交换一下位置再接上，就可解决。三相线 如只接入两相，或三相中有一相接触不良，则机器声音很不正常，应立即切断电源仔细检修，否则会烧毁电机。这些常识应在开始使用超净台时就向工作人员讲解清 楚，免除不应造成事故与损失。

超净工作台在光学镜头企业中的应用

　　众所众知，超净工作台的作用是将空气经过初中高效三级过滤循环，将达到百级净化的空气送入到工作区内，从而达到百级净化局部环境，从而为生产、科研、实验、组培提供高洁净度生产环境。目前我司提供了一批百级超净工作台应用到光学镜头企业生产中。 　　电子光学镜头种类从

净化台和风淋室参数

产品特征 1、垂直流形，准闭合式玻璃风门，操作方便。 2、小巧，可随意放置于一般工作台上操作，便于小型工作室使用。 3、采用遥控开关快慢双速控制风机系统，保证工作区风速始终处于理想状态。

SW-CJ-1F、SW-CJ-2F型 净化工作台产品说明

SW-CJ-1F、SW-CJ-2F型 净化工作台 产品特征 1、垂直流形，准闭合式玻璃风门，可有效防止外部气流透入，及操作异味对人体的刺激。 2、采用可调风量风机系统，电器遥控开关控制。保证工作区风俗始终处于理想状态。

SW-CJ-1D、SW-CJ-2D产品说明书

产品特征 1、准闭合式玻璃风门，可有效防止外部气流透入，及操作异味对人体的刺激。 2、采用可调风量风机系统，液晶显示开关控制。保证工作区风速始终处于理想状态。

SW-CJ-1D、SW-CJ-1FD产品技术参数说明

产品特征 1、准闭合式玻璃风门，可有效防止外部气流透入，及操作异味对人体的刺激。 2、采用可调风量风机系统，液晶显示开关控制。保证工作区风速始终处于理想状态。

SW-CJ-2FD配置表

高效过滤器材质：结构为无隔板设计，提高了HEPA的使用性能2.HEPA捕集效率好，对0.3um微粒效率可达99.995%-99.9995%3.HEPA重量轻，方便携带，便于安装4.铝框为阳极处理，滤网双面铝网保护，铝框双面迫紧*HEPA的用途 HEPA的中文名全称为超高性能空气过滤网，主要用于无尘室室内空气净化，把自然空气中含有的大量微粒，通过空气过滤网，然后送到无尘室车间内

医院洁净手术室的室内空调参数分析

医院洁净手术室的室内空调参数分析 　　空调设计的最终目的是以经济技术合理的系统设计及设备选型实现所要求的室内气候环境 ( 温湿度、气流、污染物质浓度等的分布 ) 。实现对这些环境参数的合理控制，有必要在进行具体设计前，对上述室内气候环境参数的分布情况进行预测，把握不同系统的分布特征。 　　在传统的设计中，由于送风口、回风口以及室内热源等因素的影响，室内三维流场、速度场难以进行精确计算。模型实验虽然可靠，但是试验周期长、价格昂贵，较难在工程中使用。对这样的非线性问题，计算流体力学 (CFD)Computational Fluid Dynamics) 方法显示了其独特的优越性能，利用 CFD 技术，快速，廉价，又可有效地了解室内的流场、温度场、浓度场的分布特征，为合理的系统设计及设备选型提供有益的参考资料。目前，国外许多设计所和建设单位都已经将 CFD 模拟技术应用到实际设计预测中，尤其是对影剧院及建筑中厅等太空间的设计预测。

洁净工作台与生物安全柜区别区分

在现在的实验室操作过程中，普遍会用到净化工作台和生物安全柜，那么对于这两类实验室设备最关键的区别可能很多操作人员并不是十分了解，今天在这里给大家简单进行分析一下：

净化工作台

　超净工作台(clean bench)是为了适应现代化工业、光电产业、生物制药以及科研试验等领域对局部工作区域洁净度的需求而设计的。 　　注意：超净工作台(clean bench)与生物安全柜(Biosafety Cabinet)不同。超净工作台只能保护在工作台内操作的试剂等不受污染，并不保护工作人员，而生物安全柜是负压系统，能有效保护工作人员。