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诺坦普科技（北京）有限公司
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解决方案
结构生物学膜蛋白研究必看！
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品药物研发检测项目
临床前研究NanoTemper 与美国麻省理工学院 Imperiali 实验室及德国 Cube Biotech 公司进行深度合作，共同开发了一种更加简化的工作流程，通过使用Prometheus Panta 多参数蛋白稳定性分析仪进行快速筛选来自NativeMPTM平台的共聚物纳米盘（Copolymer nanodiscs），从而事半功倍的找到结构分析的最佳溶解条件。
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【设备更新】NanoTemper抗体药物开发实验指南
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品药物研发检测项目
临床前研究我们将介绍用于检测生物治疗药物稳定性的各种技术，阐明单克隆抗体配方的来龙去脉，介绍新药临床试验申请(IND)和新药上市申请（NDA）的典型时间线，并深入研究存储条件如何影响单抗稳定性。
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【设备更新】生物制剂研究人员必备宝典-DLS动态光散射技术指南
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品药物研发检测项目
临床前研究动态光散射（DLS）是一种强大的技术，是一种测量颗粒大小、低聚化和分散性，以及环境变化（如药物偶联物的添加或储存缓冲液的变化）对它们的影响的方法。可提供有关生物制剂制备物的纯度和聚集状态的信息，并增加对候选物稳定性的更深入了解。
阅读DLS技术指南电子书，了解其工作原理，以及它如何帮助您优化候选药物的筛选过程。
我们介绍了在整个生物制药流程中，DLS技术如何帮助您改善每一个决策，同时也提供了一些设计DLS实验的实用技巧。
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【设备更新】MST 技术在中药成分靶点检测中的解决方案
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药新药研发检测项目
临床前研究中药成分及天然产物的药效是通过与多个靶点的相互作用来实现的，它们与靶蛋白瞬时、弱亲和力相互作用，这种作用机制的复杂性为其靶点鉴定带来很大挑战。
传统的基于亲和力的靶点垂钓方法取决于小分子化合物和靶点蛋白质的亲和力，这种结合需要足够强，以便从整个蛋白质组中分离目标蛋白质，而NanoTemper的微量热泳动技术（MST）检测结合亲和力的范围非常广，可发现从皮摩尔级 (pM) 到毫摩尔级 (mM) 的极强和极弱结合分子。
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【设备更新】MST技术在纳米颗粒检测中的解决方案
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品药物研发检测项目
临床前研究纳米抗体具有分子小、水溶性好、亲和性和稳定性高、特异性强、易于表达生产且能进一步修饰等优点，在多个领域内都有极大的应用前景。但不同表面特性的纳米粒子与蛋白质之间的相互作用的亲和力等指标，仍然缺乏相关研究。MST 技术是通过激光在溶液中产生精确而短暂的温度变化从而检测配体结合引起的荧光强度变化，结合检测不受由配体结合引起的粒径和分子量变化限制。
对于纳米颗粒与蛋白间的亲和力检测也能轻松应对！
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【设备更新】MST技术在离子检测中的解决方案
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品药物研发检测项目
结合亲和力离子分子量小，在细胞中的浓度一般为毫摩尔级，使用传统的表面等离子共振技术（SPR）以及生物膜表面干涉技术（BLI）技术较难检测，而MST技术对小分子的分子量大小没有要求，即便是离子与蛋白的互作也可以轻松检测。
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【设备更新】MST技术在结构生物学检测中的解决方案
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品药物研发检测项目
临床前研究结构生物学能够解释生物大分子的构象和相互作用的方式，而所有的生命活动都是通过各种生物大分子的相互作用来实现；因此，对于生物学家们来说，这是一个非常有吸引力的领域。一直以来，因为技术局限，对绝大多数生物大分子的结构解析困难重重。
蛋白结构的解析是一个非常繁琐复杂的流程。Monolith 系列分子相互作用检测仪可以快速帮助我们选择共结晶配体，表征蛋白的结合活性，验证关键结合位点。
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【设备更新】MST技术在核酸检测中的解决方案
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品药物研发检测项目
临床前研究核酸适配体是指通过SELEX筛选得到的能与靶标高特异性、高亲和力结合的单链DNA或RNA。目前国内外具有高亲和性和高特异性结合的小分子靶标的核酸适配体很少，主要原因有：1. 小分子靶标的适配体难以筛选；2. 小分子靶标与其候选适配体亲和力表征方法难以确定。
亲和力表征是确定适配体筛选成功与否的关键步骤，RNA分子量小，体外容易降解，而Monolith系列分子互作仪对分子量无限制，同时10分钟的快速检测可以最大程度避免RNA的降解。
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【设备更新】精选案例 | PR系列蛋白稳定性分析仪
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品药物研发检测项目
临床前研究很多生物制药企业主要基于生物学活性来筛选生物药候选分子，却极少在研发前期考量其可生产性等因素。致使很多前期给予厚望的候选分子在后期生产工艺开发阶段时，遇到稳定性等技术方面的困难，使其无法顺利商业化，从而导致大量资源消耗及低效研发回报率。近来，越来越多的研发机构开始将生物药尤其是抗体稳定性纳入前期开发流程中以便及早降低其开发风险。
今天小编将和大家分享并一起学习Merck、Janssen、Amgen等知名药企在以下3个研究领域中的应用案例：
1) 抗体可开发性评估；
2) 制剂开发；
3) 等效验收标准建立的工作流程。
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盘点使用【PR系列蛋白稳定性分析仪】发表的国内外文献
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品药物研发检测项目
临床前研究让我们来看看又有哪些国内外研究团队在PR系列蛋白稳定性分析仪的助力下成功发表文献，这些新的文献或许可为您近期或之后的检测提供新的实验思路或技巧哦！
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Promethus助力AAV血清型检测——快速，经济，简便，可靠 ！
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制药/生物制药检测样品
生物药品药物研发检测项目
临床前研究重组腺相关病毒 (AAV) 载体由于其良好的安全性、高转导效率和在非分裂细胞中的长期基因表达，已发展成为最有前途的基因治疗技术。基于 AAV 的基因疗法对于治疗遗传性失明、肌肉萎缩或出血性疾病等遗传疾病具有很大的前景。存在多种天然存在的和工程改造的 AAV 血清型，它们的衣壳序列不同，因此在细胞嗜性上有所不同，在AAV研发工作中快速地评估不同血清型的AAV是十分重要的。
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生物制剂研究人员必备技术指南-如何使用nanoDSF进行候选目标筛选
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品药物研发检测项目
临床前研究基于微量差示扫描荧光技术 (nanoDSF) 技术，可在天然条件下检测蛋白热变性和化学变性。蛋白中色氨酸和酪氨酸的荧光与其所处的环境密切相关。免标记的nanoDSF技术可以准确检测蛋白热变性和化学变性过程中内源荧光的变化。因此，通过检测荧光变化，可实现在非标记环境下测定蛋白的热稳定性或化学 稳定性。更重要的是，数据质量不会受样品聚集影响。高质量的数据助您做出更好的决定。
PR系列是通过检测蛋白的内源性荧光来跟踪其折叠状态。荧光信号的比值会随着温度的增加或化学变性剂浓度的增加而变化，从而测定蛋白稳定性参数Tm值。
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权威验证系列(二) 湖北省药检院使用Panta对人纤维蛋白原质品进行快速质量控制
应用领域
制药/生物制药检测样品
体外诊断类生物药品检测项目
临床前研究人纤维蛋白原(human fibrinogen, Fg)是一种由肝脏合成的球蛋白，发挥止血和凝血功能。Fg可用于治疗先天性和获得性Fg缺乏症患者的凝血功能障碍。目前Fg制剂是由健康人血浆经分离、提纯并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。
Fg这类蛋白质药物具有大分子、多电荷、结构复杂等特点，其稳定性往往较差。而稳定性是保证药物发挥其作用的基础。2023年3月，湖北省药品监督检验研究院王文晞博士近期发表“多功能蛋白质稳定性分析仪在人纤维蛋白原制品质量控制中的应用”，借助NanoTemper公司的PR Panta对不同企业生产的Fg产品的质量进行快速分析质控。
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权威验证系列(一) 看nanoDSF技术如何在生物制品热稳定性分析上替代金标准DSC
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品药物研发检测项目
临床前研究近期，中国食品药品检定研究院及国家药品监督管理局的研究人员发表了关于抗体热稳定性分析的相关技术最新的研究成果，可以为国内抗体药物研发企业提供相应的技术参考。
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使用无标记TSA方法评估CRISPR-Cas9 RNP复合物形成的最佳条件
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品药物研发检测项目
临床前研究Thermal shift assay（TSA），也被称为差示扫描荧光法（DSF）是表征蛋白热稳定性的常用方法之一，广泛应用于蛋白配体互作表征，突变体、缓冲液、去垢剂筛选等领域。但DSF的实验操作较繁琐，需要根据蛋白的特性及去垢剂兼容性选择合适的染料，优化蛋白和染料的比例，在配制样品时还要考虑染料自带的有机溶剂对蛋白的影响。
时下被行业深度认可的无标记的TSA验证方法-也称nanoDSF技术，可解决DSF技术的局限性，样品无需加染料就可以直接上机检测了。下面我们一起通过用户的文献案例来进一步了解。
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MST技术引领多肽-蛋白相互作用研究，加速新冠药物的开发
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品药物研发检测项目
其他新冠疫情爆发以来，疫苗、中和抗体和新冠药物在抗击新冠感染过程中均做出了重要的贡献。近期随着奥密克戎毒株的冲击，令美国单日新增新冠确诊病例破百万，再一次给全球各国抗击新冠疫情带来了新的挑战。全球科学家和制药企业也正在加速解读不断出现的毒株结构，开发新的药物和疫苗共同抗击新冠感染！新冠病毒对宿主的感染是依赖于病毒Spike（S）蛋白与宿主的受体蛋白ACE2的相互作用。因此，ACE2-S蛋白的复合物结构可以用于指导设计新冠病毒感染的阻断药物。
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Amgen：基于nanoDSF技术的抗体等效验收标准
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
其他Amgen的研究人员使用各种类型的Biologics对PR进行了评估，并发表在Analytical Biochemistry杂志上。在本文中Amgen的研究人员使用PR建立了等效验收标准。
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HIV疫苗蛋白多参数制剂开发
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
其他据某CDMO公司统计，有约60%的公司遭遇过制剂开发问题导致的项目延迟甚至失败，尽早启动制剂开发能够帮助企业降低药物研发风险。2bind公司借助NanoTemper的PR Panta完成了HIV-1疫苗BG505-SOSIP的制剂开发。
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通过早期发现筛选预测抗体可开发性
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
其他Merck的研究人员在mAbs杂志分享了抗体可开发性评估流程。在早期筛选阶段使用高通量分析方法对抗体进行表征(比如纯度、热稳定性、结合活性等)之后将产生的大量实验数据上传至数据管理系统，进行关联分析排序，从而选择具有最小风险的抗体进行开发。
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差示扫描荧光法表征蛋白配体互作
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
其他差示扫描荧光法（DSF），也被称为thermal shift assay（TSA），是表征蛋白热稳定性的常用方法之一，广泛应用于蛋白配体互作表征，突变体、缓冲液、去垢剂筛选等领域。DSF可以通过荧光染料或蛋白内源荧光信号监测升温过程中蛋白构象的变化计算其熔解温度Tm（折叠蛋白与去折叠蛋白相等时的温度）。
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STING抑制剂片段筛选
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
其他由NanoTemper和药明康德子公司Crelux合作完成的STING抑制剂片段筛选案例。包括阳性化合物TSA实验验证STING蛋白结合活性，片段化合物单点筛选及亲和力排序实验。
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颠覆传统！基于PROTAC技术的“靶向降解组学”鉴定中药成分靶点
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
其他蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）技术是目前小分子药物研发领域最火热的技术之一。它颠覆了传统药物化学中“占位驱动 (occupancy driven)”的开发理念，借助内源性的泛素蛋白酶体系统有效地特异性降解致病蛋白，尤其是“不可成药（undruggable）”靶点。如此优秀的技术，不但让国内外众多制药巨头和Biotech公司趋之若鹜，更为科学家们打开了新世界的大门。中国科学院司龙龙课题组刚刚在Nature子刊发表了基于PROTAC技术的流感疫苗[1]，沈阳药科大学陈丽霞和李华团队又创造性地将这项技术引入到了中药研究领域，在Acta Pharmaceutica Sinica B（APSB）发表了题为“PROTAC Technology as a Novel Tool to Identify the Target of Lathyrane Diterpenoids”的研究论文 [2]。
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抗抑郁药物临床机制研究-膜蛋白免纯化互作检测
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
其他使用MST技术检测跨膜蛋白TRKB与脑胆固醇和抗抑郁药物的结合。其中跨膜蛋白TRKB并未纯化，直接将过表达GFP-TRKB的HEK293T细胞裂解后取上清。以GFP-TRKB融合蛋白作为荧光信号源，进行MST检测。
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靶向自噬的脂类降解化合物开发
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药新药研发检测项目
其他近年来，PROTAC 等靶向蛋白降解技术通过特异性降解致病蛋白的机制，为药物开发提供了具有前景的新策略。但事实上许多非蛋白生物分子在疾病中同样是重要的致病因素，例如脂滴 (Lipid droplets, LDs) 的异常积累就会导致肥胖、心血管疾病、脂肪肝和神经变性等疾病的发生。然而，脂类与蛋白不同，它不能被泛素化，无法被 PROTACs 这样的泛素化依赖技术直接降解，这也为开发 LD 等非蛋白分子的降解技术带来了极大的挑战。
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PROTAC二元和三元复合物表征
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
临床前研究如果您正在从事蛋白降解靶向嵌合体（PROTACs）开发，找到正确的方法来表征二元和三元复合物是极为关键的。SPR等需要固定的方法在检测三元结合时，二元复合物固定后无法确保其稳定性。如果采用基于显著分子量变化的方法检测PROTAC分子中的目的蛋白（POI）配体即warheads，或泛素连接酶配体等小分子，您可能要耗费大量精力进行方法开发。基于空间距离的生化检测方法如AlphaScreen或TR-FRET需要对多个孵化步骤进行细致优化。此外，此类方法还需要使用两种不同的荧光基团来标记POI（TR-FRET）或分别标记供体或受体微球（AlphaScreen）。
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联系方式：
公司名称： 诺坦普科技（北京）有限公司
公司地址： 北京市朝阳区东三环北路五号北京发展大厦1609-1611室 联系人： NanoTemper市场部 邮编： 100004 联系电话： 400-860-2855
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