2022/08/17 16:29
阅读:224
分享:
免费下载
方案摘要:
产品配置单:
NanoTemper PR系列高通量蛋白稳定性分析仪
型号: PR 系列
产地: 德国
品牌: NanoTemper
面议
参考报价
联系电话
方案详情:
方案标题: HIV疫苗蛋白多参数制剂开发
检测样品:HIV-1疫苗重组蛋白BG505-SOSIP
检测项目:HIV-1疫苗重组蛋白制剂开发
应用领域: 制药
方案摘要:
据某CDMO公司统计,有约60%的公司遭遇过制剂开发问题导致的项目延迟甚至失败,尽早启动制剂开发能够帮助企业降低药物研发风险。2bind公司借助NanoTemper的PR Panta完成了HIV-1疫苗BG505-SOSIP的制剂开发。
方案详情:
2bind公司的研究人员联合其生产的FORMOscreen® buffer筛选试剂盒与PR Panta寻找能够提升HIV-1疫苗BG505-SOSIP热稳定性,均一性及耐受性的制剂条件。研究人员首先检测BG505-SOSIP在96中buffer中的解链温度。同BG505-SOSIP在PBS中的Tm(65.7℃)相比, buffer 9中其Tm增加了6.8℃,而buffer 16中Tm降低了10.5℃(表1)。
接下来研究人员通过PR Panta的DLS模块测定了Tm排序前10和后10样品的流体力学半径和多分散性指数PDI(表1)。buffer 9中Tm最高,但其流体力学半径和标准偏差都是Tm排序前10中最大的, PDI为0.28表明样品是不均一的(PDI<0.1表示样品高度均一,0.1<PDI<0.25表示样品均一性较好,PDI>0.25表明样品不均一,出现聚集)。buffer 57的Tm比buffer 9低2.25℃,但buffer 57的流体力学半径为7.18nm,PDI仅有0.09,表明样品高度均一。因此,buffer 57是目前最佳的制剂条件。
表1. Top 10和Bottom 10 buffer中Tm及DLS参数
为了进一步了解buffer 57对BG505-SOSIP长期稳定性的影响,研究人员开展了加速降解实验,包括:(1)25,40,60℃放置14天。(2)过氧化氢处理下25,40,60℃放置14天。(3)振荡及冻融。
25、40℃包括加入过氧化氢放置14天后,BG505-SOSIP的流体力学半径及PDI均无明显变化。仅在60℃放置14天后流体力学半径增加一倍,PDI增加至0.3,表明部分样品发生了去折叠(图1A,B)。振荡20min以及5次冻融均未造成影响(图1C)。结果表明buffer 57非常适合BG505-SOSIP的长期存储。
图1. BG505-SOSIP 加速降解实验DLS检测结果
PR Panta仅需少量样品即可快速完成制剂开发:您可以先通过Tm,Tturbidity进行初筛,缩小制剂范围。随后通过DLS检测选取合适的缓冲液并开展加速降解实验(表2),极大提升了制剂开发效率,降低成本。
表2. PR Panta制剂筛选消耗样品量及时间
请告知需要关联的仪器页链接
https://www.instrument.com.cn/netshow/C442003.htm
https://www.instrument.com.cn/netshow/C281822.htm
https://www.instrument.com.cn/netshow/C281825.htm
下载本篇解决方案:
更多
【设备更新】NanoTemper抗体药物开发实验指南
我们将介绍用于检测生物治疗药物稳定性的各种技术,阐明单克隆抗体配方的来龙去脉,介绍新药临床试验申请(IND)和新药上市申请(NDA)的典型时间线,并深入研究存储条件如何影响单抗稳定性。
制药/生物制药
2023/07/14
【设备更新】生物制剂研究人员必备宝典-DLS动态光散射技术指南
动态光散射(DLS)是一种强大的技术,是一种测量颗粒大小、低聚化和分散性,以及环境变化(如药物偶联物的添加或储存缓冲液的变化)对它们的影响的方法。可提供有关生物制剂制备物的纯度和聚集状态的信息,并增加对候选物稳定性的更深入了解。 阅读DLS技术指南电子书,了解其工作原理,以及它如何帮助您优化候选药物的筛选过程。 我们介绍了在整个生物制药流程中,DLS技术如何帮助您改善每一个决策,同时也提供了一些设计DLS实验的实用技巧。
制药/生物制药
2023/04/06
【设备更新】MST 技术在中药成分靶点检测中的解决方案
中药成分及天然产物的药效是通过与多个靶点的相互作用来实现的,它们与靶蛋白瞬时、弱亲和力相互作用,这种作用机制的复杂性为其靶点鉴定带来很大挑战。 传统的基于亲和力的靶点垂钓方法取决于小分子化合物和靶点蛋白质的亲和力,这种结合需要足够强,以便从整个蛋白质组中分离目标蛋白质,而NanoTemper的微量热泳动技术(MST)检测结合亲和力的范围非常广,可发现从皮摩尔级 (pM) 到毫摩尔级 (mM) 的极强和极弱结合分子。
制药/生物制药
2023/06/25
【设备更新】MST技术在纳米颗粒检测中的解决方案
纳米抗体具有分子小、水溶性好、亲和性和稳定性高、特异性强、易于表达生产且能进一步修饰等优点,在多个领域内都有极大的应用前景。但不同表面特性的纳米粒子与蛋白质之间的相互作用的亲和力等指标,仍然缺乏相关研究。MST 技术是通过激光在溶液中产生精确而短暂的温度变化从而检测配体结合引起的荧光强度变化,结合检测不受由配体结合引起的粒径和分子量变化限制。 对于纳米颗粒与蛋白间的亲和力检测也能轻松应对!
制药/生物制药
2023/06/25