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安捷伦科技(中国)有限公司
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解决方案
Improved Metabolomic Analysis Using an Iron-Free Flow Path
应用领域
制药/生物制药检测样品
预防类生物药品检测项目
含量测定Comparing the Agilent 1290 Infinity II Bio LC System and Agilent 1290 Infinity II LC System for metabolomics
共1台
Improving Peak Shape and Recovery in LC Studies of Phosphated Vitamin B2
应用领域
制药/生物制药检测样品
预防类生物药品检测项目
含量测定Accurate analysis of riboflavin diphosphates and monophosphates with the Agilent 1290 Infinity II Bio LC System
共1台
The Agilent Thermal Equilibration Device Increases Resolution for Oligonucleotide Analysis
应用领域
制药/生物制药检测样品
预防类生物药品检测项目
含量测定Combining the Agilent 1290 Infinity II Bio LC System with the Agilent Thermal Equilibration Device for High‑Performance Oligonucleotide Analysis
共1台
Native SEC/MS Analysis of mAbs on an Entirely Biocompatible Flow Path
应用领域
制药/生物制药检测样品
预防类生物药品检测项目
含量测定Using the Agilent 1290 Infinity II Bio LC System and Agilent AdvanceBio SEC 200 Å 1.9 μm PEEK-lined column in mAbs analysis
共1台
使用自我感知型 Agilent InfinityLab LC/MSD iQ 测量品牌药和仿制药中的痕量杂质
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
痕量杂质本研究展示了一种比较品牌和仿制非处方 (OTC) 对乙酰氨基酚药物中相关杂质的方法。该工作流程包括 Agilent InfinityLab 液相色谱/质谱选择性检测器 (LC/MSD iQ) 和
Agilent 1290 Infinity II 液相色谱系统。本研究鉴定的杂质浓度低于使用 UV 能够可靠检出的浓度。
共1台
使用高分辨率 Agilent 6546 LC/Q-TOF 测定亚硝胺杂质
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
鉴别血管紧张素 II 受体阻滞剂 (ARB) 药物通常用于治疗高血压和心脏衰竭。最近的研究表明，一些 ARB 药物产品含有致癌性亚硝胺杂质，导致许多这类药物被召回。因此，行业迫切需要一种常规分析方法，来检测这些致癌性亚硝胺杂质。本应用简报介绍了一种灵敏的高分辨率 LC/MS/MS 方法，其中使用 Agilent 6546 LC/Q-TOF 来检测和定量 USFDA 列出的 6 种亚硝胺，并展示了同时检测 11 种亚硝胺杂质。
共2台
使用安捷伦 LC/MSD iQ 质量选择检测 器和 WalkUp 软件快速确证 API 纯度
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定本应用简报展示在基于 UV 的方法中增加质谱信息，如何能显著提高色谱效率。通过增加质谱信息，快速色谱方法能够轻松区分共洗脱物质，这些化合物对 UV 检测器
响应较差或不包含发色团时更是如此。在某些情况下，与仅基于 UV 的工作流程相比，痕量化合物的检测限可提升 100 倍。在本应用简报中，联用 Agilent InfinityLab LC/MSD iQ 系统和 Agilent MassHunter WalkUp，在开放式环境中分析了 22 种不同活性药物成分 (API) 的纯度。InfinityLab LC/MSD iQ 是一种强大的自我感知型智能质
谱检测器，可将质谱信息添加到标准 HPLC 工作流程中。MassHunter WalkUp 这款软件可使 LC/MS 系统在开放式访问环境中使用。
共1台
使用 Agilent Intuvo 9000 气相色谱系 统和 8697 顶空进样器进行残留溶剂 分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
残留溶剂 分析根据美国药典 (USP) ，使用 Agilent 8697 顶空进样器和 Agilent Intuvo 9000 气相色谱系统 (GC) 进行残留溶剂分析。Intuvo 9000 GC 配备双柱和双火焰离子化检测器 (FID)，使用 D2 附件用于第二个 FID。
共2台
使用 Agilent 8697 顶空进样器-XL Tray 以及 Agilent 8890 气相色谱系统分析 USP 467 残留溶剂
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
含量测定本应用简报介绍了浓度限值水平下美国药典 (USP) 1 类、2A 类和 2B 类残留溶剂的分析。结合使用 Agilent 8697 顶空进样器-XL Tray 和双通道 GC/FID 系统，可获得出色的峰形、分离度和重现性。分别对氦气和氮气载气进行了测试，两者均提供了优于 USP 要求的出色结果。
共2台
Advances in Mass Spectrometry Instrument Intelligence
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定There is a global trend towards more self‑aware, intelligent tools meant to make life easier. The field of liquid chromatography/mass spectrometry is no different with the move to automate difficult and challenging tasks, making mass spectrometry more accessible. These advances increase instrument uptime, streamline workflows, save time with immediate validated results and ultimately reduce cost-of-ownership.
共1台
使用 Agilent 6475 三重四极杆液质 联用系统测定亚硝胺杂质
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
含量测定亚硝胺杂质是药品生产过程中产生的痕量副产物。这些杂质被归类为潜在遗传毒性
杂质，长期摄入可能致癌。因此，以高灵敏度和可靠性测定它们在成品药中的含量
水平非常重要。本应用简报评估了 Agilent 6475 三重四极杆 LC/MS (LC/TQ) 系统、
Agilent 1290 Infinity II 生物液相色谱系统和大气压化学电离 (APCI) 离子源组合对
8 种亚硝胺杂质的定量性能。
共1台
极“智”体验，旷世呈现——Agilent 6475 三重四极杆液质联用系统
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定Agilent 6475 三重四极杆液质联用系统立足于安捷伦深受客户信赖的 LC/TQ 平台，代表了下一步的仪器发展方向。新加入的功能创新为您的实验室赋能，满足不断增长的样品
通量与分析效率要求。
共1台
采用主动溶剂调制技术的多中心切割二维液相色谱法同时测定三七及其同属药材中三七素和人参皂苷的含量
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定本应用介绍了一种利用 Agilent 1290 Infinity Ⅱ 多中心切割二维液相色谱结合主动溶剂调 制技术同时测定三七及同属其他药材中水溶性的三七素和脂溶性人参皂苷含量的方法。 将样品用溶剂提取后直接上机分析。利用反相色谱作为第一维，实现多种人参皂苷的分 离和定量，随后将反相色谱上不保留的三七素切割至第二维色谱中；第二维色谱采用 HILIC-Z 柱。为克服溶剂效应，实验采用主动溶剂调制技术，并对稀释过程进行了优化， 有效降低了溶剂效应对二维分离的影响。与多次进样 (Multi-injection) 功能相结合，在实 现三七素定量的同时大大缩短第二维色谱分析时间.
共1台
使用安捷伦带 PEEK 内衬的 PLRP-S 色谱柱分析重组人促卵泡激素
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
其他本文介绍了一种使用 Agilent PLRP-S 色谱柱分析高糖基化糖蛋白的方法。该方法使用 Agilent PLRP-S 色谱柱分析重组人促卵泡激素 (rhFSH) 氧化亚基含量，得到良好的分离。 使用不同材质的柱管，比较了流路生物惰性对糖蛋白分析的影响。同时，带 PEEK 内衬的 色谱柱柱管减少了流路中的金属含量，提高了生物惰性，使含量较低的蛋白质得到准确 检测。
共1台
使用 AdvanceBio SEC 2.7 μm 色谱柱提升聚集体分析效率
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
含量测定本文介绍了一种使用小粒径体积排阻色谱柱快速高效地分析抗体类蛋白聚集体的方法。 该方法使用 Agilent AdvanceBio SEC 色谱柱，使聚集体峰与单体峰得到良好的分离。考 察了色谱柱粒径和柱长对分离和分析效率的影响。结果表明，缩短色谱柱柱长，在保证 满足分离需求的前提下，可以将分析效率提高至常规方法的 3.5 倍
共1台
中药（天然药物）成分分离与质谱鉴定解决方案，加速科研发展
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定液相色谱 (HPLC) 一直是中药（天然药物）活性物质分析的重要工具之一。由于样品组成极其复 杂，HPLC 分析一直存在分离难度大、分析时间长等问题。过去 10 多年来，不断发展的超高效液 相色谱 (UHPLC) 提高了对复杂样品的分离能力与速度。但是在使用单根色谱柱的条件下，分离效 率仍然不够理想，Agilent InfinityLab 二维液相色谱系统 (2D-LC) 能在更短时间内提供优异的分离 能力，为复杂的活性成分分析提供更有效的解决方案。同时在软件上进行简单设定后，即可在一 维液相色谱系统与不同模式的二维液相色谱系统之间轻松切换
共1台
ISET 智能模拟技术在中药配方颗粒 分析中的应用
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药配方颗粒检测项目
特征图谱借助安捷伦智能模拟技术 (Intelligent System Emulation Technology, ISET)，利用 Agilent 1290 Infinity II 液相色谱卓越的精密度性能来模拟其他系统（无论品牌及型号），能够在 HPLC 及 UHPLC 之间无缝转移方法，在不改变原始方法的情况下获得相同的色谱结果。 本文采用配备 ISET 的 1290 Infinity II 液相色谱系统模拟 Waters H-class 液相色谱系统， 在中药配方颗粒盐知母、远志、防己的方法重现中，解决了因仪器之间的差异所引起的 系统偏差，符合国家药品标准中相关标准方法[1,2,3] 对特征峰相对保留时间 ±10% 的要求。
共1台
使用全二维气相色谱-四极杆飞行时间质谱对新会陈皮风味成分进行检测和特征分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
含量测定本文利用全二维气相色谱-四极杆飞行时间质谱系统，建立了一种适用于新会陈皮风味成分的高通量分析方法。
共2台
安捷伦生物制药辅料、载体及生产工艺残留分析解决方案
应用领域
制药/生物制药检测样品
药用辅料检测项目
含量测定药用辅料是药物制剂的基础材料，在大部分药品中占 90% 以上。其能够提高药品稳定性，并具有增溶、助溶、赋形、充当载体、缓控释等功能，同时直接影响药品的安全性和有效性，是药品质量控制的重要组成部分。2020 版《中国药典》中总共包含 355 种药用辅料的标准，其中新增65 种，修订了 212 种，整体辅料标准得到极大提升，对制药企业提出了更高的要求。
共1台
利用 6470B 三重四极杆串联质谱测定利福平中的亚硝胺类基因毒性杂质
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
微生物相关及生化特性本文采用 Agilent 1290 Infinity II 超高效液相色谱与 6470B 三重四极杆串联质谱联用系统，开发出一种分析利福平中的两种亚硝胺类基因毒性杂质（即 1-甲基-4-亚硝基哌嗪(MNP) 和 1-环戊基-4-亚硝基哌嗪 (CPNP)）的方法。方法性能评估结果表明，该方法在MNP 和 CPNP 的分析中具有良好的灵敏度、线性范围、系统适应性和准确度。最后利用该方法对在售的利福平胶囊样品进行了含量测定，在该样品中检出 MNP，但其相对含量低于 FDA 规定的报告限。
共1台
安捷伦 mRNA-LNP 疫苗分析与质控方案
应用领域
制药/生物制药检测样品
预防类生物药品检测项目
其他原辅料质量控制、工艺过程监控、理化特征分析与稳定性研究等其它分析项目：
– 除 QC 检测外，还需要考虑核苷酸、修饰核苷酸、酶、脂质等原辅料质量控制1, 13 ，mRNA 序列完整性3 及 mRNA 原液和 mRNA-LNP 制剂的工艺过程监控1, 3 ，理化特性分析1, 2, 3, 4 及稳定性研究1, 2, 3, 4 ，体内外效力9, 10, 11 、免疫学特性研究11 。QC 指标还有可能包括可电离的阳离子脂质 (N) 与核苷酸 (P) 摩尔比（N/P 比）1，包封率1 等
– 稳定性涉及 mRNA 的降解研究1, 3, 4 ，脂质原料的氧化和降解杂质研究1, 4 ，以及 mRNA 与阳离子脂质氧化产物复合物分析4 等
– 检测项目上标的编号分别对应所需的分析技术和方法
共2台
中药（天然药物）成分分离与质谱鉴定解决方案，加速科研发展
应用领域
制药/生物制药检测样品
植物油脂和提取物检测项目
含量测定, 其他为协助研究人员探索复杂的中药（天然药物）活性成分体系，安捷伦创新团队基于液相色谱和液质联用平台，推出了多种解决方案。从液相色谱分离、未知物结构鉴定、产地溯源分析和中药代谢组学研究等方面，帮助研究者阐明中药（天然药物）的药理机制，为未来更广泛的实证医学与目标天然药物的发现提供科学依据。
共1台
ISET智能模拟技术在中药配方颗粒分析中的应用
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药配方颗粒检测项目
特征图谱借助安捷伦智能模拟技术 (Intelligent System Emulation Technology, ISET)，利用 Agilent1290 Infinity II 液相色谱卓越的精密度性能来模拟其他系统（无论品牌及型号），能够在HPLC 及 UHPLC 之间无缝转移方法，在不改变原始方法的情况下获得相同的色谱结果。
共1台
在 AdvanceBio SEC 聚集体分析之后进行 Protein A 亲和 IgG 捕获--采用 Agilent 1290 Infinity 二维液相色谱解决方案
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
含量测定本应用简报介绍了使用 Agilent 1290 Infinity 二维液相色谱解决方案对生物治 疗样品中聚集体的定量分析。Protein A 亲和捕获在第一维中进行，而体积排 阻色谱在第二维中进行。多中心切割用于将样品从第一维转移到第二维。这 项技术能够在一次分析中完成整个表征，无需进行馏分收集和多次进样。
共1台
共1台
采用 Agilent 1260 Infinity II SFC/UHPLC 混合型系统进行 SFC 和 UHPLC 手性筛选
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
其他本应用简报展示了使用 Agilent 1260 Infinity II SFC/UHPLC 混合型系统借助安捷伦方 法筛选向导软件在 SFC 和 UHPLC 模式下实现快速方法开发。作为示例，在 SFC 和 UHPLC 模式下使用具有相同手性固定相的色谱柱筛选了一系列外消旋药物混合物， 并对分离结果进行了比较。
共1台
使用 Agilent 1260 Infinity 混合型SFC/UHPLC 系统实现 USP 胆钙化醇正相 HPLC 方法向 SFC 的转移
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
其他Agilent 1260 Infinity 混合型 SFC/UHPLC 系统结合了 HPLC 的优势以及超临界流体色 谱 (SFC) 的优点，可提供快速、可靠、环保、稳定且经济有效的解决方案。本应用简报将 介绍美国药典 (USP) 胆钙化醇的正相 HPLC 分析方法向使用串联色谱柱的 SFC 方法的 转移。HPLC 和 SFC 方法均在 1260 Infinity 混合型 SFC/UHPLC 系统上完成。结果表明， 与 USP 方法相比，SFC 方法不仅符合系统适用性标准且分析速度提高 2 倍，溶剂成本更 是减少了 26 倍。稳定性试验结果显示，SFC 方法具有良好的稳定性，适用于常规分析。
共1台
使用方法筛选向导进行方法开发的配备飞行时间质谱检测器的 Agilent 1260 Infinity 分析型 SFC 系统
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药新药研发检测项目
化合物发现本应用简报介绍了 Agilent ChemStation 方法筛选向导软件在 Agilent 1260 Infinity 分 析型 SFC（超临界流体色谱）系统上自动开发针对药物的非手性 SFC 分离方法方面 的应用。SFC 系统配有溶剂选择阀和色谱柱选择阀，可以使用多达 12 种不同的溶剂 和 6 种不同的固定相进行筛选。ChemStation 方法筛选向导软件可以直观而方便地 创建方法和工作列表，从而实现全面、高效的方法开发。
共2台
D/L-安非他明手性分离方法的开发
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
其他本应用简报介绍了使用 Agilent 1260 Infinity II SFC 系统开发 D/L-安非他明 的手性分离方法。研究证明 Agilent 6495 三重四极杆质谱系统可用于这两 种手性对映体形式的定量分析。介绍了方法开发过程，并利用最终分析方法 确定校准曲线和三重四极杆质谱的定量限。展示了对经过处理的真实全血样 品的分析。
共2台
