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安捷伦科技(中国)有限公司
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解决方案
Agilent Vaya 手持式拉曼光谱仪的 不透明容器分析能力
应用领域
制药/生物制药检测样品
药用辅料检测项目
/本研究通过对蓝桶内的一系列常见辅料和活性成分进行测量，展示了 Agilent Vaya 手持式拉曼光谱仪穿透不透明容器的分析能力。空间位移拉曼光谱 (SORS) 是安捷伦特
有的技术，是独特的 Vaya 容器扣除算法的基础。这项技术能够优化扣除光谱中的容器干扰，从而提供清晰的内容物特征。直接穿透塑料桶验证原辅料的能力，提供了在仓库中高效执行原辅料鉴定 (RMID) 的工作流程，且无需专业人员或受控的采样环境。
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使用 Agilent BioTek Synergy Neo2 Hybrid 多功能微孔板检测仪测定脂质纳米颗粒表观 pKa
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
含量测定脂质纳米颗粒 (LNPs) 已被用作各种有效载荷的递送系统。本应用简报展示了 Agilent BioTek Synergy Neo2 Hybrid 多功能微孔板检测仪用于测定 mRNA LNPs 表观 pKa 的实用性。
共1台
使用 Agilent GPC/SEC 软件计算中国药 典中所述肝素钠和右旋糖酐的分子量
应用领域
制药/生物制药检测样品
预防类生物药品检测项目
含量测定摘要
本文建立了肝素钠和右旋糖酐药物的分子量测定方法，分别使用 Agilent Bio SEC 和 Aquagel-OH色谱柱进行分离，以水相流动相进行洗脱，选用示差检测器进行检测，采用 Agilent GPC/SEC 软件进行计算 。 本文使用宽分布标样校正方法建立校正曲线，用于肝素钠分子量计算，并得到分子量大于 24000、分子量 16000 - 24000、分子量 8000 - 16000 范围内级分的百分含量；使用窄分布标样校正方法建立校正曲线，用于右旋糖酐分子量计算，得到 10% 大/小分子部分重均分子量 。Agilent GPC/SEC 软件使得计算过程简单、快捷 。 本文所述方法满足中国药典中对分子量计算的所有要求 。
共1台
SEC 方法开发中的流动相优化
应用领域
制药/生物制药检测样品
预防类生物药品检测项目
含量测定摘要
单克隆抗体 (mAb) 产品的聚集会影响其作为治疗药物的疗效。体积排阻色谱 (SEC)是一种高效检测治疗性蛋白质和多肽中的聚集体的方法。本应用简报介绍了使用Agilent AdvanceBio SEC 色谱柱表征标准蛋白质混合物中的单体、二聚体和聚集体过程中的方法优化。
共1台
共1台
共1台
智造赋能，洞见升级——Agilent Revident LC/Q-TOF 系统
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定Agilent Revident LC/Q-TOF 系统
共1台
共1台
用 Agilent 1290 Infinity II 液相色谱 仪与 6495B 三重四极杆液质联用系统 定量分析宿主细胞蛋白质杂质
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
含量测定前言
宿主细胞蛋白 (HCP) 杂质是生物药物中低浓度的产物相关及工艺相关蛋白质杂质，来源于生产过程中的宿主生物。由于它们可能影响产品安全性和功效，因此根据法规要求必须对药品中的 HCP 进行监测和控制1。传统上，酶联免疫吸附测定法(ELISA) 是定量分析蛋白质治疗药物中 HCP 的标准方法。然而，ELISA 的特异性和覆盖率不足以鉴定并定量分析各种 HCP。因此，LC/MS 技术成为 HCP 分析的另一选择。在 HCP 的 LC/MS 定量分析过程中，主要挑战在于低丰度 HCP 肽段与高丰度药品肽段的共洗脱。因此需要在药品基质的高背景下对低丰度肽进行灵敏而可重现的定量分析。
共1台
共1台
穿透棕色瓶直接快速鉴定聚山梨酯 20 和 80
应用领域
制药/生物制药检测样品
表面活性剂检测项目
含量测定使用 SORS 技术的 Agilent Vaya 手持式拉曼光谱仪检测聚
山梨酯而不影响其保质期
共1台
共1台
穿透容器直接鉴定市售寡核苷酸原料
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
含量测定摘要
手持式拉曼光谱仪可以直接穿透棕色瓶选择性地鉴定寡核苷酸原料（也称为亚磷酰胺）。本应用简报介绍了基于空间位移拉曼光谱 (SORS) 的安捷伦手持式拉曼光谱系统的原理和部署，用于在良好生产规范 (GMP) 环境中对亚磷酰胺进行化学身份验证.
共1台
共1台
使用透射 FTIR 快速、简单、可靠地 测量液体样品
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
含量测定使用 Agilent Cary 630 FTIR 定量分析二甲基硅油时DialPath 模块与传统液体池的比较
共1台
使用 FTIR 对治疗性蛋白创新药和生物 仿制药进行聚集体分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
聚集体分析使用 Agilent Cary 630 FTIR 光谱仪测量浓缩样品中的利妥昔单抗聚集体
共1台
共1台
共1台
共1台
共1台
使用紫外-可见分光光度计进行药物分 析：符合 USP 章节 和欧洲药典 （Ph. Eur. 第 2.2.25 章）的要求
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
含量测定Agilent Cary 3500 紫外-可见分光光度计助您满足全球药典的要求
共1台
SEC 方法开发中的流动相优化
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
含量测定摘要
单克隆抗体 (mAb) 产品的聚集会影响其作为治疗药物的疗效。体积排阻色谱 (SEC)是一种高效检测治疗性蛋白质和多肽中的聚集体的方法。本应用简报介绍了使用Agilent AdvanceBio SEC 色谱柱表征标准蛋白质混合物中的单体、二聚体和聚集体过程中的方法优化。
共1台
单克隆抗体的高分离度、高通量体积 排阻色谱分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
体外诊断类生物药品检测项目
含量测定采用 Agilent AdvanceBio SEC 200 Å 1.9 μm 色谱柱
共1台
在 AdvanceBio SEC 聚集体分析之后 进行 Protein A 亲和 IgG 捕获
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
含量测定采用 Agilent 1290 Infinity 二维液相色谱解决方案
共1台
2D-LC/MS/MS 在药物生物分析中的优势——避免基质效应 ― 提高检测灵敏度
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
分析药代动力学研究中的药物及其代谢物摘要
本应用简报展示将 Agilent InfinityLab 二维液相色谱解决方案与 Agilent 6495 三重四极杆液质联用系统结合使用，分析药代动力学研究中的药物及其代谢物。二维液相色谱可避免出现共洗脱，因此能够减少信号抑制以及交叉干扰风险，这些问题可能存在于复杂样品的一维分析中。通过以更适合的洗脱方式将分析物引入质谱离子源，2D-LC/MS/MS 分析方法的第二维可用于提高质谱检测的信号强度。
共1台
共1台
使用 Agilent InfinityLab Poroshell 120 Chiral-T 色谱柱对疏水性氨基酸进行手性分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品原料检测项目
疏水性氨基酸进行手性分析摘要
使用 Agilent InfinityLab Poroshell 120 Chiral-T 色谱柱，以甲醇/甲酸铵缓冲液为流动相，对一系列非衍生化脂肪族氨基酸进行手性分离。使用 ELSD 检测器监测D 型和 L 型对映体的分离。在所有四种情况下，L 型对映体均首先洗脱。
共1台
使用 Agilent 8697 顶空进样器-XL Tray 以及 Agilent 8890 气相色谱系统分析 USP 残留溶剂
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
其他摘要
本应用简报介绍了浓度限值水平下美国药典 (USP) 1 类、2A 类和 2B 类残留溶剂的分析。结合使用 Agilent 8697 顶空进样器-XL Tray 和双通道 GC/FID 系统，可获得出色的峰形、分离度和重现性。分别对氦气和氮气载气进行了测试，两者均提供了优于 USP 要求的出色结果。
共1台
智造赋能，洞见升级——Agilent Revident LC/Q-TOF 系统
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
含量测定凭借可靠数据变革您的鉴定体验
与 Revident LC/Q-TOF 一同应对未来挑战
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Agilent InfinityLab LC/MSD 系列——突破分析界限
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品原料检测项目
含量测定始终如一
安捷伦将高效液相色谱和简单易用的质量选择性检测 (MSD) 联用，可为您提供清晰明确的结果。
从前沿研究到常规质量控制应用，这些系统提供了卓越的分析性能和始终如一的可靠性。
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