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安捷伦 mRNA-LNP 疫苗分析与质控方案
2022/08/02 16:07
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方案摘要：
产品配置单：
Agilent NovoCyte 流式细胞仪
型号： NovoCyte
产地： 美国
品牌： 安捷伦
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Agilent Fragment Analyzer 5400全自动毛细管电泳系统
型号： Fragment Analyzer 5400
产地： 马来西亚
品牌： 安捷伦
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方案详情：
原辅料质量控制、工艺过程监控、理化特征分析与稳定性研究等其它分析项目：
– 除 QC 检测外，还需要考虑核苷酸、修饰核苷酸、酶、脂质等原辅料质量控制1, 13 ，mRNA 序列完整性3 及 mRNA 原液和 mRNA-LNP 制剂的工艺过程监控1, 3 ，理化特性分析1, 2, 3, 4 及稳定性研究1, 2, 3, 4 ，体内外效力9, 10, 11 、免疫学特性研究11 。QC 指标还有可能包括可电离的阳离子脂质 (N) 与核苷酸 (P) 摩尔比（N/P 比）1，包封率1 等
– 稳定性涉及 mRNA 的降解研究1, 3, 4 ，脂质原料的氧化和降解杂质研究1, 4 ，以及 mRNA 与阳离子脂质氧化产物复合物分析4 等
– 检测项目上标的编号分别对应所需的分析技术和方法
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应用 QuEChERS 方法结合 Agilent 7000 系列三重四极杆气质联用仪测定甜菜中 的多农药残留
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