Sievers M9在线型总有机碳TOC分析仪

Sievers M9 Turbo总有机碳TOC分析仪

Sievers M9 Turbo总有机碳TOC分析仪介绍

Sievers DataShare Elite软件

多台仪器，一个数据库，全球访问。 Sievers DataShare Elite软件为您提供集中管理Sievers分析仪所有总有机碳TOC和电导率数据的能力——无论数据来自于同一地点或全球任何地点的多台仪器。直观的软件能使用户对TOC检测流程做出更快、更明智的可行决策，同时满足当今的数据可靠性和数据安全要求。

美国药典USP <643>修订无菌包装水总有机碳TOC规定

USP &lt;643&gt;要求对包装水设定取决于容器容积的TOC 限值和系统适用浓度，新规已于2021年5月生效。Sievers分析仪已推出新的系统适用性标准品，以帮助用户满足修订后的法规要求。

制药用水系统的过程分析技术PAT和实时总有机碳TOC检测

使用Sievers分析仪进行总有机碳TOC和电导率的实时检测，可以优化制药用水系统的监测流程。通过在线监测，制造商可以实现更好的过程控制、效率提升以及CGMP过程的风险管理。 当为CGMP水系统寻找工艺优化和工艺改进的机会时，应考虑将过程分析技术（PAT）用于TOC和电导率检测。FDA指导文件鼓励制造商在工艺中采用PAT，以提高质量和效率。在线TOC和电导率监测在提供稳健的工艺理解和控制的同时，也提高了质量和效率。实时数据的生成和发布消除或大大减少了与传统实验室分析纯化水相关的样品可靠性问题、质量控制资源、实验室误差、取样成本和延迟。最后，对工艺理解程度的提高可以及时且详细地进行根本原因分析、风险识别、风险降低、趋势分析以及实时检测超标（OOS）或超趋势（OOT）结果。使用过程分析技术和实时TOC监测制药用水系统有无数的好处。您能从中受益多少呢？

总有机碳TOC：回归本源

总有机碳（TOC）和电导率数据适用于各种生命科学应用，可确认纯化水的化学纯度，并证实设备的清洁度，了解工艺和过程控制。 总有机碳和电导率分析有助于检测制药水系统和工艺设备中的化学杂质。使用TOC了解水和设备的总体清洁度，使制造商能够一贯交付安全优质的药品。许多TOC技术的工作原理是：使用紫外线或化学氧化法氧化有机分子，并检测生成的二氧化碳（CO2）。

成功进行清洁验证的5大秘诀

制药企业不断面临进行清洁验证的挑战。以下是确保实施成功、合规清洁验证的五种方法。确定最适合您的机会和挑战。

Sievers M9 TOC分析仪比旧型号900完善了数据可靠性

Sievers* M9总有机碳（TOC）分析仪和DataPro2软件于2014年4月面世，取代了Sievers 900 TOC分析仪和随附的DataPro900软件。M9分析仪和DataPro2软件的各项性能都有大幅提高，数据管理和安全性能也得到加强，完全满足行业对数据可靠性的要求。

Sievers TOC M9软件验证支持文件

对软件进行验证，是满足当今数据完整性要求的重要环节。有了用于验证软件的新款Sievers验证支持文件（VSP，Validation Support Package），用户就可以对他们的软件和数据有信心，就像对他们的Sievers TOC分析仪一样信心十足。 最新的Sievers验证支持文件（VSP第3册）专用于验证DataPro2软件，以确保数据完整性。

Sievers M9 SEC 检测器(连接到高性能体积排阻色谱法系统)

Sievers M9 SEC 是一款专门改造的Sievers M9 TOC仪器，用作溶解有机碳（DOC）检测器，连接到高性能体积排除色谱法系统（SEC）。2002年的《环境科学技术杂志》文章（Her et al., 2002年）首次描述 M9 SEC，从此研究人员开始广泛采用 M9 SEC 来分离和定量溶解在水中的各种天然有机物（NOM）的分子量组分。

清洁验证支持包：帮助您快速使用TOC方法，建立清洁验证的SOP

为了更好地帮助全球的制药企业采用简单便捷的TOC方法，开发清洁验证的SOP，Sievers分析仪专门编写了《清洁验证支持包》，支持您快速使用TOC方法，建立清洁验证的SOP。

用M9 TOC分析仪进行实验室Lab、旁线At-Line、在线On-Line清洁验证

总有机碳（TOC）和电导率检测是支持清洁验证、确认和监测（CVVM：Cleaning Validation, Verification and Monitoring）的两个关键的分析方法。 这两个支持CVVM的分析方法可以在实验室里进行，也可以在生产车间里进行（旁线测量），还可以在自动清洗循环的最后淋洗水的末端水流中进行（在线测量）。

M系列TOC分析仪提高您的实验室精益效率

M9 TOC分析仪同时测量TOC和电导率，简化药典实验室检测程序，节省了实验室的 USP &lt;645&gt; 第1阶段电导率测试所需的时间、人力和数据处理量。更简单，更轻松，更快捷！

M9系列总有机碳TOC分析仪产品手册（中文）

M9系列总有机碳TOC分析仪产品手册，详细介绍了产品相关特性，如何帮助客户登上生产效率的高峰，还介绍了产品参数、软件功能等。