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Sievers分析仪（威立雅）
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解决方案
白皮书：清洁验证的TOC方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
洗涤用水检测项目
限度检查清洁验证对于cGMP生产至关重要，用以确保产品质量和患者安全。总有机碳（TOC）检测是一种证明设备清洁度的合规方法。与专属性方法不同，TOC可以在提高工艺效率的同时提供对清洁度的全面了解。无论您是清洁验证的新手还是经验丰富的TOC分析仪用户，本白皮书将为所有级别的人员介绍什么是清洁验证、如何以及为何要使用TOC方法进行清洁验证。
共2台
用Sievers TOC-R3在线TOC分析仪优化废水厌氧处理工艺
应用领域
环保检测样品
废水检测项目
有机物综合指标一家西班牙废纸回收厂购买了Sievers TOC-R3在线分析仪用于优化厌氧处理工艺。
厌氧处理工艺将大部分有机杂质（甚至包括复杂的、很难降解的化合物）分解为生物可利用的物质。为了有效控制厌氧处理工艺，工厂必须维持一定比例的碳（C）、氮（N）、磷（P）。废水中主要含有碳，因此必须在工艺中添加氮和磷以维持厌氧处理所需的C:N:P比例。氮和磷的添加量与废水进水中的碳含量直接相关。
由于工厂间歇性营运，废水中的碳浓度波动很快，工厂比较了COD分析和在线TOC测量的有机碳结果，购买了Sievers TOC-R3在线分析仪用于优化工艺。
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计算清洁验证的最大允许残留量（MAC）
应用领域
制药/生物制药检测样品
洗涤用水检测项目
限度检查清洁验证工艺的一大关键问题是如何建立实用的、可实现的、可确认的、有科学依据的可接受标准限值。
本应用文献概述了如何用TOC分析法来建立可接受标准限值，并使可接受标准限值符合FDA关于清洁验证生命周期法的最佳操作指南。
共2台
用Sievers TOC-R3在线型分析仪更好地检测废水进水的水质变化
应用领域
环保检测样品
废水检测项目
有机物综合指标一家领先的法国淀粉生产商面临其废水处理厂的进水水质极不稳定的难题。该废水处理厂必须监测废水入口处的水质，以便能及时发现废水处理工艺的异常，将严重污染的废水转移到缓冲罐之中。废水处理厂为了避免生物处理系统不堪重负和杀死反应器中的细菌，必须转移严重污染的废水，才能保证废水处理的效果。
共1台
用Sievers TOC-R3在线型分析仪改进废水的臭氧处理工艺控制
应用领域
环保检测样品
废水检测项目
有机物综合指标一家世界领先的法国化学品生产商下属的活性药物成分（API，Active Pharmaceutical Ingredient）生产厂需要用臭氧来处理废水。生产厂先将很难处理的药物成分分解成更小的可生物降解的有机物，再进行移动床生物膜反应器（MBBR，moving bed biofilm reactor）生物处理和凝结/絮凝，然后在实验室里进行化学需氧量（COD，Chemical Oxygen Demand）分析以监测有机物的氧化情况并检测有机物浓度。然而上述实验室分析无法提供足够的监测数据来反映全部工艺变化。
共1台
Sievers Eclipse细菌内毒素检测仪与96孔板检测的比较：检测时间和结果
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
限度检查细菌内毒素检测（BET，Bacterial Endotoxins Testing）是测量水样品、原材料、肠道外药物中的细菌内毒素污染的必要测定程序。全球药典协调统一对细菌内毒素检测有规范性专论，概述了3种常用的方法（即凝胶法、动态浊度法、动态显色法）。显色法分为终点法和动态法这两种形式。在此项研究中，我们同时使用96孔板和Sievers Eclipse细菌内毒素检测仪这两种动态显色法平台，并比较了它们的检测时间和结果。
共1台
验证报告–Wako Pyrostar ES-F动态浊度法检测（KTA）鲎试剂用于Sievers Eclipse细菌内毒素检测仪
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
限度检查Sievers Eclipse细菌内毒素（BET，Bacterial Endotoxins Testing）检测仪的性能特性已经过市售的Wako Pyrostar ES-F浊度法检测鲎试剂的验证。我们测量了检测仪的准确性、精确性、线性、检测限、检测范围上限、专属性、系统适用性、等效性、孔的均匀性、以及背景污染，量化了检测仪的各项性能指标。
共1台
确保Sievers M9便携式TOC分析仪符合EP水质专论、EP 2.2.38、USP 电导率规则
应用领域
制药/生物制药检测样品
洗涤用水检测项目
限度检查Sievers总有机碳（TOC）分析仪具有经过时间检验的可靠性、快速分析等优异性能、超纯化水（UPW，Ultra Purified Water）监测和其它制药测试的合规性。相较于老型号的分析仪，Sievers M9 TOC分析仪的工作效率大幅提高，比如TOC分析时间缩短到一半，能同时测量第一阶段电导率，符合USP 和EP 2.2.38规则要求。
对于制药业来说，电导率测量的精确度和可靠性至关重要。本文详细介绍Sievers M9 TOC分析仪如何满足EP 2.2.38、EP水质专论有关注射用水（WFI，Water for Injection）和纯化水（PW，Purified Water）规则、以及USP 标准的要求。本文还深入探讨上述规则的合规性。
共3台
TOC方法回收复杂化合物-清洁剂
应用领域
制药/生物制药检测样品
洗涤用水检测项目
限度检查清洁验证程序旨在降低产品污染或生产设备上有残留化合物的风险。在验证清洁工艺时，必须证明该工艺始终能够清除残留产品、工艺污垢、潜在污染物、产品辅料等。还必须证明该工艺能够清除清洁剂以及清洁剂的降解物。
两种最常见的水质清洁剂（即碱性清洁剂和酸性清洁剂）是清洁工艺的4 个主要清洁要素之一。关键性的清洁要素通常包括时间、动作、浓度、温度（简称TACT ， 即Time 、Action 、Concentration 、Temperature），其中清洁剂的主要作用是为所有工艺污垢和产品污垢创造“降解”环境。由于污垢被降解，行业的常规做法是用总有机碳（TOC，Total Organic Carbon）分析法来分析化合物和清洁剂的去除情况。清洁剂通常含有少量的碳（5%至10%）。
本应用文献研究了回收复杂化合物（如碱性清洁剂）的正确步骤，可作为ICH Q2（R1）指导文件中讨论的可行性测试或方法验证要素的模板。
共1台
案例 | 工业制造商用Sievers在线TOC分析仪改进废水处理工艺、提高排放合规性
应用领域
环保检测样品
废水检测项目
TOC一家工业制造商用Sievers在线型总有机碳（TOC）分析仪改进了废水处理工艺，提高了废水排放合规性。
该工厂监测多处废水水质，监测点从废水进水池，到均化池、分流池、处理池，最后到出水池。全面的监测加强了工厂对废水处理工艺的掌控，提高了排放合规性，同时使工厂对工艺的多变性有了深入了解。
流进废水的TOC范围是1500-2500 ppm，流出废水的TOC通常是5-6 ppm，因此工厂亟需Sievers分析仪这样的强有力监测工具来同时测量高浓度和低浓度废水，并得到可靠的测量数据。
此外，Sievers分析仪团队还提供无与伦比的技术支持，极大缩短了工厂停机时间，使工厂操作人员能够专注于工艺优化。快速、准确的监测结果使操作人员能够迅速做出基于数据的决策，避免排放处罚，改进工艺。
共1台
案例 | 食品饮料生产厂用Sievers TOC-R3检测水质异常和控制废水处理工艺
应用领域
环保检测样品
废水检测项目
TOC由于原有BOD分析的局限性，酒厂目前正在厂区建造一座新的废水处理设施，以监测和处理有机物含量变化更大的废水。该废水处理系统将包括厌氧消化池和“事故水槽罐”。当TOC分析仪检测到废水流中的有机物含量激增时，酒厂就会立即将该废水分流到事故水槽罐，然后将其稀释到适合厌氧消化池的足够安全的有机物浓度。
Sievers TOC-R3能够处理具有复杂和多变基质的餐饮业废水样品，且无任何维护难度。酒厂装瓶车间安装了在线型TOC分析仪，从而能够更好地掌握废水水质的变化，确保对废水进行高效和健康的生物处理。
共1台
废水处理厂中的总有机碳TOC监测
应用领域
环保检测样品
废水检测项目
有机物综合指标1. 监控总有机碳（TOC），以深入了解澄清步骤，保护设备资产并管理您的进水有机负荷
2. 监控TOC，通过TOC:COD相关性优化生物处理和控制工艺过程
3. 监控TOC以进行法规监测，符合排放标准并避免高额罚款
4. 监控TOC以优化三级处理
5. 监控TOC以符合回用标准
共2台
同类型的桥接研究应用于实时检测过程验证
应用领域
制药/生物制药检测样品
洗涤用水检测项目
限度检查在线型总有机碳（TOC）和电导率测量仪器用途广泛，包括过程监测、过程控制、过程放行等。为确保仪器及其所采用的方法可靠，每种应用均有具体的验证要求。因此，需要对在线型TOC和电导率测量仪器进行安装、运行和性能确认（IOPQ），以验证其在过程监测和控制应用中是否能按预期使用。如果在线型TOC和电导率测量仪器用于过程放行或实时检测（RTT），则必须另外完成附加的过程验证步骤。
长久以来，超纯水（UPW）和注射用水（WFI）放行检测均在实验室环境中进行。如果实验室型仪器用于生产用水放行，则IOPQ确认必须满足USP 、USP 和USP 的所有要求。ASTM E2656为生产放行从实验室环境过渡至在线环境提供实时检测过程验证方面的指导原则。
对于实时检测的过程验证，需要完成附加的步骤，包括方法转移、方法等效性和用水点（POU）可比性。本文件将重点讨论方法转移和方法等效性两方面。方法转移是指确定仪器未来的方法适合性。方法等效性是指验证仪器未来是否“等效于或优于”ASTM E2656要求的现状。
共1台
炼油厂水质监测：实时数据如何影响水质、合规性和水的重复利用
应用领域
环保检测样品
环境水（除海水）检测项目
TOC炼油厂必须密切控制其用水并监测水质，确保平稳高效运行。炼油厂平均消耗大约1.5桶水来对1桶原油进行冲洗。因此，从进水到排水对水进行数量和质量管理对于工艺控制、效率和合规性至关重要。装置需要实时数据来做出快速决策，以保护设备，优化工艺并满足法规要求。这些决策和工艺改进可以节省大量成本和时间，并推动水重复利用和循环策略。
共1台
TOC分析：饮用水处理厂达标的最佳工具
应用领域
环保检测样品
饮用水检测项目
有机物综合指标TOC分析是一种操作工具，有广泛的应用。人们普遍认为TOC分析能够帮助水厂达到DBP法规要求，还有助于优化工艺、节约成本。除了以上两个应用之外，TOC分析还用于监测水源和配水系统的水质，并最大程度地优化消毒工艺。
为了充分用好TOC分析这个重要工具，必须选用使用便捷的分析仪，该分析仪无需用户过多干预，且具有成熟可靠的技术（例如Sievers* TOC分析仪）。Sievers TOC分析仪不用外部试剂，无需载气，有12个月的校准稳定性，目前在全球数百个城市中广泛使用。Sievers TOC分析仪有在线型、实验室型、便携式三种配置，可用于任何水应用场合。Sievers TOC分析仪的操作员能够灵活选择在线运行或简单吸样检测，从而确保达到理想的TOC去除率和DBP控制，并节省成本。
共1台
在实验室同时测试制药用水的阶段1电导率和TOC
应用领域
制药/生物制药检测样品
药用辅料检测项目
限度检查FDA和USP将TOC和电导率定为药用水质量保障的四个关键属性中的两个。但这两种属性参数的手动实验室测试需要耗时数小时之久。用手动测量仪和探头测量阶段2电导率所需要的时间为每样品最长30分钟，而且不包括TOC测量。如此耗时的测量过程包括：测量样品、记录数据、等待审核和批准。当自动同时测量阶段1电导率和TOC时，以后就无需再测量电导率，从而节省时间。
共1台
用Sievers* M9总有机碳TOC分析仪进行USP <661.1>塑料包装结构材料筛选
应用领域
制药/生物制药检测样品
塑料检测项目
限度检查药品生产商需要用包装系统将他们生产的药品包装后投放到市场上。包装系统通常含有塑料和塑料组件，塑料组件包括静脉输液袋、泡罩包装袋、塑料瓶、预填充注射器等等。
包装系统使用的塑料不仅含有聚合物，还含有抗氧化剂、稳定剂、润滑剂、增塑剂、着色剂等多种添加剂。当药品直接接触到塑料包装系统及其组件时，药品和塑料之间就会互相影响。为了确保药品的完整性、有效性、以及对患者的安全性，美国药典（USP，United States Pharmacopeia）颁布了有关应用于药品的塑料包装系统及其组件的监管要求。
USP总章<661> 颁布于2016年5月，对各种塑料材料和完整包装系统的稳定性进行了表征1。总章于2017年5月1日经过修订2，更改了以下两点。第一，允许为期三年的实施期，总章的最终生效日期为2020年5月1日2。第二，取缔了之前批准的市场上“特许的老式”包装系统。无论是现在还是将来，市场上所有的制药商都在监管范围之中。
共1台
用TOC和HPLC进行清洁验证时的运营成本比较
应用领域
制药/生物制药检测样品
洗涤用水检测项目
限度检查本应用文献比较了分别用HPLC和TOC分析法时的仪器购置成本、年维护成本、年操作成本，得出了用TOC分析法进行清洁验证时所能够节省的费用。
共1台
用Sievers InnovOx ES定量分析低于5 ppm的总有机碳TOC
应用领域
环保检测样品
环境水（除海水）检测项目
有机物综合指标Sievers InnovOx ES用于分析复杂水溶液中的浓度范围为50 ppb至50,000 ppm的总有机碳（TOC）。通过精确校准和控制仪器使用条件，仪器可以对低于5 ppm的TOC进行可靠的定量分析。在快速、精确分析低于5 ppm TOC时，建议仪器专用于分析低于100 ppm TOC的样品。下面列出了低范围TOC定量分析及实例的方法和最佳操作。这种复杂溶液的低浓度定量分析对于化学品生产质量控制、海水淡化优化、工业废水法规达标等应用来说极为重要。
共2台
经济实用地分析卤水和盐水样品的总有机碳TOC
应用领域
环保检测样品
废水检测项目
有机物综合指标在测量TOC时，盐基质给分析仪器带来了挑战。在UV-NDIR类系统中，侵蚀性的样品基质会损害红外源，大幅降低其工作效率。在燃烧类技术中，会发生催化剂中毒及燃烧管变得不透明。设备一旦遭受卤水溶液的侵害，就需要进行彻底的维护和修理。Sievers InnovOx分析仪采用超临界水氧化技术，能够定量分析高浓度盐基质中的TOC，具有高准确度、精确度和灵敏度。超临界水氧化技术通过去除无机干扰物来使氧化率最大化。
共2台
用Sievers InnovOx ES 实验室型TOC分析仪分析6N硝酸中的有机物
应用领域
石油/化工检测样品
酸检测项目
含量分析在许多工业过程中，硝酸等无机酸被用作原料或成分。无机酸溶液中的可溶性杂质会给生产过程和产品造成损害，导致产品质量降低、生产效率低下、设备损坏、产品潜在的降解或损失。
化工行业需要监测无机酸原料和成分的质量，以确保其符合生产标准。这些行业应用包括：原料药、化肥、化学衍生物等生产行业。现行的有机物监测方法均采用耗时的、劳动密集型的分析技术，无法帮助企业进行快速决策，监测方法也达不到可接受的精确度。
Sievers InnovOx ES实验室型TOC分析仪能够准确地、精确地测量6N HNO3中的100 ppm TOC。运行这些样品的建议模式是NPOC，无需吹扫样品，使用10-15％的氧化剂。在分析6N HNO3样品之后，请务必用去离子水漂洗仪器，以尽量减小仪器损坏的可能。
共2台
Sievers分析仪：Sievers* 无机碳去除器（ICR）
应用领域
环保检测样品
饮用水检测项目
有机物综合指标当 IC 含量超过 TOC 的10倍时，应考虑使用 ICR。常见的应用包括监测原始地表水和地下水。有时，降低或去除 IC 也有利于监测成品饮用水。
共1台
食品和饮料生产商对清洁周期进行总有机碳TOC分析，提高效率和质量控制
应用领域
食品/农产品检测样品
其他饮料检测项目
总有机碳TOC食品饮料公司进一步改进清洁过程，在对设备灭菌之前进行TOC分析，以免浪费时间对不清洁的设备进行灭菌。在清洁验证过程中增加TOC分析，能够使用户更全面地了解设备的清洁度，排除残留污垢对设备的污染。
共1台
有机物监测为发电用水的水处理提供解决方案
应用领域
能源/新能源检测样品
电力（火电）检测项目
有机污染物电厂发电的整个过程都离不开水，水质会直接影响发电的各个环节。尤其是水中有机物会对机组的安全、经济运行有很大影响。使用Sievers总有机碳TOC分析仪检测TOC可以帮助降低有机污染物对设备造成的损害和腐蚀。
共1台
总有机碳TOC监测使制糖厂结束度量缺漏，将营收损失降至最低
应用领域
环保检测样品
其他检测项目
其他应用领域 - 泄漏检测
监测技术 - 总有机碳（TOC）分析
比较因素 - 检测水中有机污染物的准确性和灵敏度
监测结果 - 与现今常用的水质参数相比，TOC分析显示出超强的监测准确性和灵敏度
关键词 – 食品饮料行业、制糖业、有机物监测、泄漏检测、电导率、pH值、氧化还原电势、Sievers* InnovOx TOC、冷凝水、运营成本、产品损失
换热器的泄漏会将有机污染物（例如提取的甘蔗汁、糖浆、锅炉燃油等）送进冷凝水，因此必须采用能够快速检测这些有机污染物的分析方法。使用常规的水质参数（例如pH值和电导率）很难检测到有机物的存在，因为大多数（如果不是全部）有机污染物在水中不会电离，使被污染的水的pH值呈中性。而总有机碳（TOC）分析法能够准确测量水中所有共价键碳化合物的浓度，及时提供冷凝水中有机污染物浓度的直接参数。TOC分析是一种快速、定量的测量方法，能够帮助制糖厂做出实时的、基于测量数据的工艺决策，以有效管理冷凝水的再利用和排放。
共1台
案例 | 饲料加工厂对高温回收冷凝水进行有机物监测
应用领域
农/林/牧/渔检测样品
饲料检测项目
理化分析项目总结
用户 – Mars 动物饲料加工厂有限公司
加工厂地点 – 德国弗登市（Verden）
应用领域 – 高温回收冷凝水监测
设备 – Sievers* M9 总有机碳 TOC分析仪
技术选择的考虑因素 – 对于高温回收冷凝水的监测，pH值、电导率、紫外传感器均无法有效检测出循环蒸汽中的脂肪、油、颗粒物等污染。而Sievers M9 TOC分析仪能准确检测出含量极低的有机污染物，即使对于碱性样品也不在话下。当分析仪与功能强劲的样品预处理过滤器一起使用时，能够有效监测含有颗粒物的高温冷凝水，提供实时监测数据。
使用此技术配置的结果
. 将锅炉给水中的有机污染风险降至最低。
. 符合统一的循环蒸汽运行指南，加强了生产设备的保护。
. 长达12个月的校准稳定期，提供高准确度和精确度的测量值，维护要求低。
. 快速测量响应，及时报告污染事件
. 样品过滤器有自清洁功能
共1台
案例 | 食品生产商Litehouse公司使用总有机碳TOC分析技术节省70万美元运营成本
应用领域
环保检测样品
废水检测项目
有机物综合指标用户 – Litehouse有限公司
公司地址 – 美国密歇根州洛厄尔市（Lowell）
应用领域 – 废水监测
技术 – Sievers InnovOx总有机碳TOC分析仪
影响技术选择的因素 – Litehouse公司以往采用BOD（Biochemical Oxygen Demand，生化需氧量）和COD（Chemical Oxygen Demand，化学需氧量）检测技术来监测废水，其分析时间长，实际操作极为不便。为了提高检测速度和准确度，Litehouse公司改用Sievers InnovOx TOC分析仪来监测样品中的有机物浓度。此款分析仪提供实时监测信息，具有稳健的技术设计和强大的检测功能，能够处理各种具有挑战性的样品。
监测结果 – 更换监测技术之后，公司的每月废水处理量增加了29%，大幅降低了未处理废水的运输成本，每年节省开支超过70万美元。COD检测时间和BOD检测时间分别以小时和天数计，而TOC检测时间以分钟计。
共2台
电导率方法转换的桥接试验：从使用台式仪和探头转换为使用自动化的Sievers M9 TOC分析仪
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
限度检查本研究的目的是证明使用配置了电导率选项的Sievers M9总有机碳（TOC）分析仪和使用台式仪表和探头来测量USP <645>规格样品水第1阶段电导率这两种方法同样有效，并帮助用户从使用台式仪表和探头转换为使用配置电导率选项的Sievers M9 TOC分析仪。
共3台
直接饮用水回用示范厂通过有机物监测增强当地抗旱能力与效能
应用领域
环保检测样品
饮用水检测项目
有机物综合指标直接饮用水回用（DPR）项目的成功实施能够极大增强当地的抗旱能力。为了消除公众对作为饮用水源的DPR水的误解，并使DPR水处理工艺保持最佳运行水平，水处理厂需要使用能够实时监测水质的技术设备，例如总有机碳TOC分析仪。水质监测是优化膜生物反应器（MBR，Membrane Bioreactor）和臭氧氧化工艺性能的关键步骤。
共1台
用Sievers总有机碳TOC分析仪回收谷蛋白（麸质）
应用领域
食品/农产品检测样品
其他粮食加工品检测项目
过敏原随着越来越多的消费者要求或选用不含谷蛋白的饮食，那些既生产含谷蛋白产品又生产不含谷蛋白产品的食品和饮料企业开始面临各种前所未见的挑战。如果企业没有专用的生产车间来加工不含过敏原的食品或饮料，那就必须在完成一批产品后彻底清除生产设备上的产品残留物，以确保上一批产品不会污染下一批产品。行业法规要求企业在清洁生产设备之后进行过敏原测试，以确认设备上没有法规禁止的产品残留物。这种测试要求先收集样品，然后由受过专门训练的技术人员亲手进行测试，耗时耗力。
越来越多的食品和饮料企业采用TOC分析来确认生产设备在更换不同批次产品时的清洁度，以确保设备上没有上一个批次残留的过敏原。虽然TOC分析并非专门用于检测过敏原，但它可以测量总碳含量。也就是说，TOC结果可以为企业提供有关生产设备在清洁之后可能仍然存在的污染物的准确信息，其中包括谷蛋白（gluten）等过敏原的信息。TOC测试法帮助生产企业量化生产线上可能存在的污染物的总体含量，也可以用来检测食品和饮料生产设备上可能残留的谷蛋白等污染物。
共2台
联系方式：
公司名称： Sievers分析仪（威立雅）
公司地址： 上海市浦东新区张东路1761号创企天地5号楼 联系人： 市场部 邮编： 201203 联系电话： 400-809-9576
主营产品：
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