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确保Sievers M9便携式TOC分析仪符合EP水质专论、EP 2.2.38、USP 电导率规则

2024/07/31 17:01

阅读:5

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应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2024/07/31
检测样品:
洗涤用水
检测项目:
限度检查
浏览次数:
5
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参考标准:

方案摘要:

Sievers总有机碳(TOC)分析仪具有经过时间检验的可靠性、快速分析等优异性能、超纯化水(UPW,Ultra Purified Water)监测和其它制药测试的合规性。相较于老型号的分析仪,Sievers M9 TOC分析仪的工作效率大幅提高,比如TOC分析时间缩短到一半,能同时测量第一阶段电导率,符合USP 和EP 2.2.38规则要求。 对于制药业来说,电导率测量的精确度和可靠性至关重要。本文详细介绍Sievers M9 TOC分析仪如何满足EP 2.2.38、EP水质专论有关注射用水(WFI,Water for Injection)和纯化水(PW,Purified Water)规则、以及USP 标准的要求。本文还深入探讨上述规则的合规性。

产品配置单:

分析仪器

Sievers M9便携式总有机碳TOC分析仪

型号: M9便携式

产地: 美国

品牌: Sievers/威立雅

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设备配件

经认证的电导率和TOC两用样品瓶,30 mL,30个

型号:

产地:

品牌: Sievers/威立雅

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所需试剂

M9 电导率校准标准品

型号:

产地:

品牌: Sievers/威立雅

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方案详情:

Sievers总有机碳(TOC)分析仪具有经过时间检验的可靠性、快速分析等优异性能、超纯化水(UPW,Ultra Purified Water)监测和其它制药测试的合规性。相较于老型号的分析仪,Sievers M9 TOC分析仪的工作效率大幅提高,比如TOC分析时间缩短到一半,能同时测量第一阶段电导率,符合USP <645>和EP 2.2.38规则要求。

对于制药业来说,电导率测量的精确度和可靠性至关重要。本文详细介绍Sievers M9 TOC分析仪如何满足EP 2.2.38、EP水质专论有关注射用水(WFI,Water for Injection)和纯化水(PW,Purified Water)规则、以及USP <645>标准的要求。本文还深入探讨上述规则的合规性。

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