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Sievers Eclipse细菌内毒素检测仪与96孔板检测的比较:检测时间和结果

2024/07/31 17:10

阅读:2

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2024/07/31
检测样品:
其他
检测项目:
限度检查
浏览次数:
2
下载次数:
参考标准:
中国药典

方案摘要:

细菌内毒素检测(BET,Bacterial Endotoxins Testing)是测量水样品、原材料、肠道外药物中的细菌内毒素污染的必要测定程序。全球药典协调统一对细菌内毒素检测有规范性专论,概述了3种常用的方法(即凝胶法、动态浊度法、动态显色法)。显色法分为终点法和动态法这两种形式。在此项研究中,我们同时使用96孔板和Sievers Eclipse细菌内毒素检测仪这两种动态显色法平台,并比较了它们的检测时间和结果。

产品配置单:

分析仪器

Sievers Eclipse月食细菌内毒素检测仪

型号: Eclipse月食

产地: 美国

品牌: Sievers/威立雅

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方案详情:

细菌内毒素检测(BET,Bacterial Endotoxins Testing)是测量水样品、原材料、肠道外药物中的细菌内毒素污染的必要测定程序。全球药典协调统一对细菌内毒素检测有规范性专论,概述了3种常用的方法(即凝胶法、动态浊度法、动态显色法)。显色法分为终点法和动态法这两种形式。在此项研究中,我们同时使用96孔板和Sievers Eclipse细菌内毒素检测仪这两种动态显色法平台,并比较了它们的检测时间和结果。


配备孵育吸光度读数器的96孔板是最常用的符合药典的动态显色检测平台。传统的96孔板虽然是众所周知的可靠的细菌内毒素检测平台,却有诸多无法克服的缺点,比如过长的设置时间、重复的移液步骤、代价高昂的出错几率。Sievers Eclipse是一款符合药典的微孔板读数器,带有设计独特的微流体微孔板,预载了内毒素标准品和阳性对照标准品(PPC,Positive Product Control),在无需采用机器人技术的情况下实现了内毒素测定的自动化,并且避免了大部分潜在的操作错误。

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