无菌药品生产与放行交流会

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  • 无菌药品生产与放行交流会在京召开
    p style="TEXT-ALIGN: center"img style="WIDTH: 569px HEIGHT: 379px" title="1.jpg" border="0" hspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/6756cad0-90ff-4062-b696-8887c0fbbe91.jpg" width="569" height="379"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong会场掠影/strongbr//pp　　strong仪器信息网讯/strong 2017年3月29日，无菌药品生产与放行交流会在北京亮马河饭店圆满落幕，这次交流会吸引了来自无菌制药企业的120多位代表参加。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img style="WIDTH: 569px HEIGHT: 379px" title="2.jpg" border="0" hspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/75ee378d-40a8-45f6-b105-274533c1e739.jpg" width="569" height="379"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong赛多利斯实验室产品与服务部门大中华区销售总监卢莉琼/strong/pp　　蒲公英制药技术论坛代表夏赟女士和赛多利斯卢莉琼总监先后为交流会致开幕辞。卢莉琼女士讲到，作为国际领先的实验室技术和生物工艺解决方案的供应商，赛多利斯一直致力于将国际先进的技术、应用与合规性经验带到国内，帮助中国制药企业更加安全、高效地生产药物。此次，我们很荣幸能够与蒲公英制药技术论坛携手，为大家搭建这样一个经验分享与交流的平台，共同探讨药品生产和检验过程中的无菌保证和风险控制。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img style="WIDTH: 569px HEIGHT: 379px" title="3.jpg" border="0" hspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/cbe1f550-5fe5-4942-adad-c556098035b3.jpg" width="569" height="379"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong赛多利斯集团亚太区验证项目高级经理 Christian Boecking 博士/strong/pp　　Christian博士带来了题为“无菌过滤工艺的风险分析”的演讲，通过分享2012年FDA新发布工艺验证指南对于质量风险管理的相关条款，强调在工艺验证开展之前，需要深入理解工艺和产品以及法规要求，并对验证内容进行准确判断才能确认科学的工艺验证方法。此外，还可通过借助专业工具方法来提高风险控制，从而保障药品生产过程的安全可靠。演讲中，他结合了实际案例就如何在无菌过滤生产工艺中进行工艺风险评估提供实用见解。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img style="WIDTH: 569px HEIGHT: 379px" title="4.jpg" border="0" hspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/3ba1e555-1bcd-4f26-9323-706046a93383.jpg" width="569" height="379"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong药品评审与检验专家 周立春/strong/pp　　周立春女士发表了题为“注射液的质量标准研究”的演讲，主要内容包括：对药品质量标准定义的解读，质量源于设计的诠释，不同的注射液工艺特点如何影响质量标准的建立，注射液质量标准的要求，质量标准建立的过程，国内外文献的解读和应用，注射剂的添加剂及添加物的控制，包材与活性物质的相互影响，包材释放物的不良影响，稳定性试验的启示，方法学的验证和质量标准的管理。周老师演讲的精彩之处来自于她把常规理念、实际案例和自身经历的结合，然后用一种汇通古今中外的文艺方式娓娓道来。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img style="WIDTH: 569px HEIGHT: 379px" title="5.jpg" border="0" hspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/d19b8678-d5e0-4f95-aea1-fe76e128782d.jpg" width="569" height="379"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong赛多利斯集团亚太区验证服务总监 Petra Motzkau/strong/pp　　Petra女士做了题为“最终产品除菌过滤工艺的验证-考虑要点和应用案例”的演讲，她首先介绍了过滤在无菌保证中担任的角色，通过对比不同国家地区对除菌过滤工艺的法规定义和监管框架，并结合实际的案例分享，强调了在过滤器验证中需要考虑的要点。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img style="WIDTH: 569px HEIGHT: 379px" title="6.jpg" border="0" hspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/8b42fdb8-2e30-404c-9ccd-5de0efa4f943.jpg" width="569" height="379"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong赛多利斯集团过滤技术产品亚太市场总监 Ulrich Brautigam/strong/pp style="TEXT-ALIGN: center"img style="WIDTH: 569px HEIGHT: 379px" title="7.jpg" border="0" hspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/b0dc7ac0-fd0c-49f6-b496-2651637a463e.jpg" width="569" height="379"//pp style="TEXT-ALIGN: center"　　strong赛多利斯中国区过滤超滤产品应用支持经理 谭宁/strong/pp　　Ulrich先生和谭宁先生给大家带来了题为“基于风险分析的完整性测试策略以及案例分析”的演讲，主要介绍了各个不同国家法规机构对于完整性测试的要求，同时也和大家讨论了FMEA作为一种非常有效的风险管理工具在完整性测试中的应用的实施过程，以及业界的案例分析。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img style="WIDTH: 569px HEIGHT: 379px" title="8.jpg" border="0" hspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/9e707a84-379e-414a-af26-7120b3bafd7e.jpg" width="569" height="379"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong上海诺狄生物科技有限公司总经理 柴海毅/strong/pp　　柴海毅先生做了题为“洁净区微生物监测与控制方案”的演讲，介绍了环境监测解决方案以及培养基的选择及质量控制。他指出为了降低假阴性，在a/b级区域应该选用截留率更高的凝胶膜过滤法，可以进行动态长时间检测浮游菌，在c/d区域优先选择撞击法，一次性采样头能有效降低消毒带来的风险。他的报告引来了会议现场热烈的互动讨论。/pp style="TEXT-ALIGN: center"img style="WIDTH: 569px HEIGHT: 379px" title="9.jpg" border="0" hspace="0" src="http://img1.17img.cn/17img/images/201703/insimg/4457273f-0bea-44fd-a500-c0bbe5461cfa.jpg" width="569" height="379"//pp style="TEXT-ALIGN: center"strong赛多利斯集团微生物检测技术全球市场总监 Susanne Roederstein 博士/strong/pp　　Susanne女士给大家带来了“最终放行产品：难过滤样品的测试方案”的演讲。她介绍了根据USP& EP的最终放行的无菌试验程序，测试难滤样品的方案的实例研究，以及培养后利用快速检测微生物的方法放行产品。对于难过的样品可以采用更快的CA膜滤筒，通过稀释样品、预过滤中和液以及适当加热的方法完成测试。/p
    时间： 2017-03-31
    作者： 王明
  • 无菌工艺保障技术交流会，新年重磅袭来！
    药品生产工艺中的无菌保证和风险控制，是确保药品质量安全的重要环节，也是制药企业和法规机构所关注的重点。为了提高国内无菌工艺保障水平，推动无菌制药产业的发展，加强药品监管部门与生产企业之间的沟通与交流，中国食品药品国际交流中心于2017年1月10-11日为广大制药同仁奉上精彩的无菌工艺盛宴——“无菌工艺保障技术交流会”。本次交流会将着重研讨国内外无菌工艺的实施策略、风险评估、监管与法规动态，同时分享CFDA、EMA、FDA及美国药典在无菌工艺保障方面的最新进展。届时，将有来自药品监管机构、制药企业和赛多利斯的多位技术专家发表专题演讲，进一步加强药品监管部门与生产企业之间的沟通交流，并为我国的药品安全保驾护航!　　会议组织　　主办单位：中国食品药品国际交流中心　　支持单位：赛多利斯中国　　会议主题　　部分演讲人　　王董明，上海罗氏制药质量总监　　尹放东，礼来公司技术与制造科学总监　　崔铁民，朗润(深圳)生物制药有限公司工艺总监　　Dr. Isabelle Uettwiller，赛多利斯法国验证实验室负责人，ASTM专家、 SFSTP专家　　Petra Motzkau，赛多利斯亚太区验证服务总监，PDA专家　　Ulrich Braeutigam，赛多利斯过滤技术亚太区市场总监　　Dr. Christian Boecking， 赛多利斯亚太区验证项目高级经理　　沈亮，赛多利斯中国法规事务经理　　还有来自上海市食品药品监督管理局认证审评中心的神秘专家们，带来最新法规动态。　　会议信息　　时间：2017年1月10日-11日　　地点：万和昊美艺术酒店　　上海市浦东新区祖冲之路2299号(近广兰路地铁站)　　会议注册　　本次论坛免注册费，参会代表交通及住宿费自理。 由于名额有限，每家企业单位至多提　　供两个参会名额。　　立即在线报名　　报名截止日期为2017年1月4日。　　会议咨询　　张小姐　　电话：021-68785302　　E-mail: wenji.zhang(at)sartorius-stedim.com
    时间： 2016-12-29
    作者： 王明
  • 药监局部署无菌药品生产质量监管工作
    2012年9月18日，国家食品药品监管局召开视频会议，部署加强无菌药品生产质量监管工作，各省级食品药品监管局领导及相关处室负责人参加了会议。会议对当前无菌药品生产的安全形势进行了深入分析，查找问题并制定措施。　　会议提出了三点要求：一要采取有效措施强化无菌药品生产企业质量监管，督促企业严格执行药品GMP有关规定，强化无菌保障措施，确保药品质量安全 二要做好1998年版GMP与新修订药品GMP贯彻实施的相互衔接工作。督促药品生产企业严格按照经过验证的生产工艺和批量组织生产，保证新修订药品GMP实施工作的平稳、有序 三要加强对无菌药品生产企业贯彻实施新修订药品GMP工作的分类指导，推动无菌药品生产企业新修订药品GMP认证工作进展。　　近年来，国家食品药品监管局高度重视无菌药品质量监管，采取了提高质量标准、改进生产工艺、实施电子监管等多项有效的监管措施。同时，加强对相关企业和产品的监管和监测工作，对发现存在安全性问题的企业和产品及时采取有关措施，要求相关省局对企业开展现场检查、责令企业召回问题产品、督促企业停产查找原因，防止药品质量安全事件的发生。
    时间： 2012-09-20
    作者： 杨改霞
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无菌药品生产与放行交流会相关的论坛

  • 【原创】全国食品、药品、农产品安全及品质分析检测技术交流会

    近年来，随着国民经济的发展，食品、药品、农产品的安全问题受到了空前的重视，食品、药品、农残检测新技术、新设备、新标准不断涌现，频频传出药品质量不合格致病事件，越来越多的食品、农产品中被检测出含有超标有害物质，而欧盟、美国、日韩、加拿大等发达国家和地区，则相继对进口食品、农产品安全指标提出了愈来愈严格的要求。此种情况下，中国仪器仪表学会定于2010年5月在广州召开“2010年“全国食品、药品、农产品安全及品质分析检测技术交流会”，就如何应对挑战，加强食品、药品、安全管理，提高食品、药品、农产品检测技术水平等问题进行深入的交流与探讨。届时，会议特邀食品、药品、农产品质量安全方面的专家作专题报告，报告内容涉及目前食品、药品、农产品质量安全方面的多个热点问题。谨此，我们诚邀各位从事食品、药品、农产品质量安全检测及控制工作的业内人士，以及关心食品、药品、农产品质量安全的专家和学者莅临本届研讨会。同时，欢迎各位专家学者提供与此内容相关的文章，以便我们从中选取有代表性的优秀论文在大会上宣讲。大会还将编印论文集，[b]评选优秀论文，颁发获奖证书，获奖论文将由大会委员会直接推荐给相关中文核心期刊[/b]。我们也欢迎仪器制造商介绍新产品、新技术。现将有关事项通知如下：[b]一、主办单位[/b]中国仪器仪表学会、中国仪器仪表学会科学仪器学术工作专业委员会[b]二、会议时间、地点：[/b]2010年5月24日-5月26日（5月23日报到） [b]广州[/b][b]三、会议日程：[/b] 5月23日（周日） 全天报到 5月24日（周一） 上午：开幕式、嘉宾致词、大会报告 下午：大会报告 晚上：夜游珠江 5月25日（周二） 上午：大会报告 下午：大会交流 5月26日（周三）参观访问相关单位[b]四、会议内容[/b]1、 食品、药品安全的概念及食品、药品、农产品安全管理最新动态 2、 食品、药品、农产品分析技术国内外发展综述 3、 国内外食品、药品、农产品安全法规介绍 新《食品法》、《药典》解析 4、 色谱技术在食品、药品、农产品检测分析中的应用 5、 质谱技术在食品、药品、农产品检测分析中的应用 6、 光谱技术在食品、药品、农产品检测分析中的应用 7、 食品、药品、农产品的热点检测方法介绍 8、 国内外食品、药品分析检测技术与仪器设备的最新进展。9、 药品快速检测技术的研究与应用 10、奶制品、鸡蛋及饲料中三聚氰胺及添加物同时检测技术研究 [b]五、 征稿内容和要求[/b](一)凡在2009下半年至大会投稿截止日之前未在刊物上发表和未在学术会议上宣读过的反映近期食品、药品、农产品安全、管理模式、检测仪器、分析检测技术基础研究，新技术新方法的发展以及在各个领域的分析应用等论文或综述均可投稿。（二）、征文要求：1）论文内容应包括样品预处理，实验条件，数据处理方法、图表，结果和讨论。2）全文不超过6000字，不少于3000字（包括论文题目、主要参考文献，英文题目和简单英文摘要）。3）论文格式：A4版面。页面均应为整页，不留部分空白页面，便于排版。4）因是学术交流会征稿，投稿时请一并寄上参加会议的回执，否则稿件不予受理。5）投稿单位不限，涉及生物制品、食品、药品、农产品、医疗器械等相关企事业单位、仪器厂商、个人均可投稿。（三）会议征文请在2010年4月15日前通过邮局邮寄（同时提供电子版）、电子邮件发送到会议筹备组（三日内收到筹备组的回复邮件方为发送成功），并请注明联系人、详细通信地址、联系电话、传真号码及e-mail地址，并注明“全国食品、药品、农产品分析检测技术交流会”论文字样。 论文邮寄地址：北京市海淀区知春路锦秋国际大厦2304 燕泽程 刘继红收 邮政编码：100088（四）优秀论文评选：由论文评审委员会对论文进行评选，颁发获奖证书 获奖论文由大会委员直接推荐给相关中文核心期刊。论文评选结果出来以后，大会将及时通知论文作者。[b]六、报名、注意事项：[/b]（一）欲参加会议的人员，于2010年5月10日前将《报名回执表》填写后，传真、E-mail、电话或邮寄到科学仪器学术工作专业委员会，以便提前安排。专业委员会收到《报名回执表》后，会尽快与您联系。会议通知也可在中国仪器仪表学会网站上查看，网址：[u]http://www.cis.org.cn[/u]。（二）与会者应积极参加大会交流，会议期间，服从学术会安排。（三）会议注册费：每人1500元（学生1200元）。往返旅费自理。[size=5][b]联系方式[/b][/size][color=#0045df]联系人：[/color]刘继红 燕泽程[color=#0045df]电　话：[/color]010-63979302 82800721[color=#0045df]传　真：[/color]010-68343165[color=#0045df]邮　箱：[/color]training@cis.org.cn[url]http://expo.cqvip.com/meet_detail.asp?id=96[/url]

  • 默克密理博出席第十九届中国国际医药（工业）展览会暨技术交流会

    默克密理博出席第十九届中国国际医药（工业）展览会暨技术交流会

    2014年10月31日，第十九届中国国际医药（工业）展览会暨技术交流会(CHINA-PHARM 2014)在深圳会展中心成功举办。默克密理博工艺解决方案部门和实验室解决方案部门共同参加了此次展会。本届展览会内容涉及：制药机械、药品和化妆品包装机械、分析检测仪器、生物工程、制药用水设备、流体工程、洁净技术及设备、过程技术及控制系统、电子标签喷码及防伪技术、药用辅料及包装材料等制药和化妆品工业相关领域。在四天的展会中，共吸引了431 家参展商，其中国际展区展商286,占66%；国内展区展商145 家占34%。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/11/201411201747_523793_1342_3.jpghttp://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/11/201411201748_523794_1342_3.jpg此次展会由默克密理博工艺解决方案部门GPP和实验室解决方案部LA(BM)共同举办参与，其中微生物监测团队延续Steritest40周年活动，展出了针对制药行业的微生物检测产品，包括无菌、环境与限度检测的产品。1974年，默克密理博首次推出了Steritest封闭式无菌检测系统，并同美国FDA共同建立发展了封闭式无菌检测的方法和标准。40年来，Steritest已经成为药品无菌检测的行业标准。2014年默克密理博无菌检测系统“Steritest”迎来了其四十周年生日庆典。http://ng1.17img.cn/bbsfiles/images/2014/11/201411201749_523795_1342_3.jpg了解更多并参与我们的“Steritest”四十周年线上活动：http://www.merckmilliporechina.com/steritest40/

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  • 默克 Millipore® 三头全自动智能无菌检测系统 400-886-5615
    3-Canister SteritestTM Equinox三头全自动智能无菌检测系统● 智能化系统，使用户能够创建和储存相应的操作程序● 完美匹配全系列密理博无菌检测装置● 自动泵头闭合设计，使操作更简单化。● 便于清洁、消毒● 性能稳定、结果可靠 无菌检测是无菌产品放行前极为重要的一步。假阳性、假阴性的实验结果以及实验设备故障和人为差错都会对客户带来时间和金钱上的重大损失并直接影响到产品的最终放行。 三头SteritestTMEquinox集菌仪的蠕动泵可以在软件的控制下将不同包装形式的供试品安全、均匀地转移到Steritest和SteriSecure无菌检测装置中。三头Steritest Equinox 泵及 SteriSecure 和 Steritest EZ 检测装置的完美组合使无菌检测的结果更具一致性和可靠性。公认的检测技术 早在上世纪70年代，密理博（Millipore）公司就在世界上率先提出了&ldquo 封闭式无菌检测&rdquo 的概念并同美国FDA共同建立发展了封闭式无菌检测的方法和标准。30多年来，Steritest已经成为药品无菌检测的行业标准。在和用户长期的合作和沟通的基础上，结合检测过程中积累的经验，研制、开发了SteritestTMEquinox集菌仪。创新的硬件设计和控制软件使得操作更便捷，智能化系统也使检验效率和性能得到进一步的优化和提高。新一代的智能无菌检测系统 用户通过计算机可以进行无菌检测标准操作规程（SOPs）的创建和修改，然后下载到三头Steritest Equinox集菌仪上。 设备可以在手动和自动两种模式下运行。在手动模式下，分析员可以设置每一步的操作参数。在自动模式下，分析员可以根据不同产品特性，选择预设好的标准检测规程（实验参数和注意事项等），按照提示完成检测操作，从而提高检测结果的可重复性和可靠性。无菌检测流程SteriSecure 无菌检测装置参数套筒底座滤膜 0.45m 混合纤维素滤筒材料 苯乙烯丙烯腈管道 PVC针头适配器 不锈钢和聚酰胺6-6管道长度 850mm最大工作压力 在25° C下3.15bar（在770F 下45psi）有效期 2年
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    厂商： 默克化工技术（上海）有限公司
    品牌： Millipore
    型号： 3-Canister Steritest&#8482 Equinox
    价格： 5万 - 10万元
  • 全自动无菌检查培养系统 400-860-5168转1222
    全自动无菌检查培养系统是专用于药品无菌检查的智能化仪器，由恒温培养箱体、自动化检测单元、培养容器、微生物生长信号感应器等组成。其原理是基于微生物呼吸作用产生的CO2，引起培养容器上感应器颜色的改变，通过设备的视觉相机连续扫码感应器图像及对应二维码，由计算机系统进行视觉分析并转换为生长信号，根据变化趋势分析及专用的算法来判断无菌检查结果。 应用领域 应用于生物医药生产、细胞药质量控制、疫苗生产、科研及服务机构快速无菌检查。 产品特点1. 适用于直接接种法和薄膜过滤法 2. 采用基于微生物呼吸作用的感应器显色检测方法，快速检测样本的无菌性，操作智能方便；3. 自动化培养判读技术，微生物检出限≤5cfu，可通过美国药典（USP1223）和欧洲药典（EP5.1.6）等标准的严格验证要求；4. 采用多种智能算法，配合快检专用培养体系实现快速、准确判读；5. 仪器具备远程通信功能，无需操作人员定期观察，且仪器自动化程度高，操作简易，极大提高操作人员效率和利用率；6. 具有3个培养室，满足静态培养、摇床培养不同需求，并可设置不同培养温度，稳定的温控技术提供优良的培养环境，利于微生物快速生长。
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    厂商： 浙江泰林生物技术股份有限公司
    品牌： 泰林生物/tailin
    型号： AST-180D
    价格： 面议
  • 一次性无菌滤杯S60 400-860-5168转1222
    一次性无菌滤杯S60可配合泰林生物生产的多款微限仪或过滤支架使用对供试液进行微生物限度检测，是药品、纯化水等样品进行微生物限度检查的专用耗材。该产品基于薄膜过滤法原理，将样品溶液与微生物分离并将微生物截留于微孔滤膜上，在滤膜含菌面的反面浇注培养基，经特定的温度和时间培养，使滤膜上的微生物恢复生长，形成肉眼可见的菌落，然后进行菌落计数得到检查结果。一次性无菌滤杯S60性能特点：1. 无菌包装，使用便捷；2. 产品采用大面积滤膜，提高了过滤效率；3. 滤杯，滤膜，支撑体的独特设计避免了滤膜转移等操作流程，简化操作；4. 检验完成后组装成培养盒，无需培养皿，有效减少工作量，并节省培养空间。一次性无菌滤杯S60技术参数：1. 滤膜材质：混合纤维素酯2. 滤膜直径：60mm3. 滤膜孔径：0.45μm4. 滤杯容积：100ml5. 培养基用量：10～12ml6. 滤杯刻度标识：50ml、75ml、100ml一次性无菌滤杯S60应用领域：1. 制药：纯化水、注射用水、原料药及口服液、片剂、胶囊、生物制品及制剂的微生物限度检查；2. 疾控：空调冷凝水、生活饮用水等水质的细菌总数检查，致病菌检测；3. 食品：饮料、矿泉水、纯净水的菌落总数检查；4. 化工：各种需测试微生物的水样检测。
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    厂商： 浙江泰林生物技术股份有限公司
    品牌： 泰林生物/tailin
    型号： S60
    价格： 1 - 2万元
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无菌药品生产与放行交流会相关的耗材

  • 耐思 预组装离心密闭系统 生物制品取样无菌转移双层无菌包装适用于GMP生产
    预组装的离心管密闭系统，应用于生物制品的取样，无菌转移等生产环节，每个密闭系统都采用双层包装，并配备一个普通盖子，取样后可将带管路盖子更换为普通盖子，进行后续离心、分析操作。用于组织和细胞培养、实验室研究、疫苗生产等产品无菌取样和转移，主要面对生物医疗行业生物制药、疫苗生产等工业客户群体，能减少组装时间，节省取样时间，降低使用成本。&bull &numsp 预组装好的产品可即拿即用，密闭式的液体转移，避免了开放式操作，降低了液体转移过程中污染的风险，免除一系列清洁验证&bull &numsp 管路材质符合工业制药企业要求，并在端口连接鲁尔公接头，可防止意外断开，同时鲁尔接头提高了使用的便捷性&bull &numsp 双层无菌包装，适用于GMP生产&bull &numsp 管路可根据需要进行定制产品编号产品名称管路信息包装方式C60622-EFB050A50 mL离心管密闭系统进出液管路1/8"(3.2 mm) ID, 1/4 "（6.4 mm）OD，管路长度50 cm滤膜直径24 mm，孔径0.2 μm液体转移管路末端连接鲁尔公接头，并带有鲁尔帽1个/包，4个/箱C51021-BHB060A250 mL离心管密闭系统1个/包，4个/箱C61022-EFB050A500 mL离心管密闭系统1个/包，4个/箱
    供应商： 上海栋成生物科技有限公司
    品牌： 耐思
    价格： 面议
  • 药品铲
    药品铲为了满足药品行业的高要求，药品铲也做了很多的改进。包括满足FDA法规。像所有的医药行业的样品一样，药品铲是由不锈钢V4A材质制成，无边缘，无缝隙，无切口。这些要求可以使得样品免于被污染。药品铲外表面的高度抛光可以满足GMP生产及取样规范的所有要求。 1.不锈钢V4A材质（1.4404） 2.符合GMP规范3.高度抛光药品铲容量ml直径 mm长度 mm产品货号1025455324-00105038705324-0011100501005324-0012500951405324-0018750952105324-001310001102355324-001412501251955324-001517001352305324-001625001852155324-0017
    供应商： 上海瑭璜仪器仪表有限公司
    品牌： 博科勒
    价格： 面议
  • 药品粒度分析 汇美科HMK-200
    药品粒度分析简介HMK-200气流筛分仪（空气喷射筛）是一款用来测量粉体粒度分布的实验室用气流筛分仪器，由操作面板、筛盘、标准筛、喷嘴、电机及吸尘器组成。通过7寸液晶显示屏进行控制，实时显示仪器的工作状态。本仪器可以通过RS-232接口与电子称相连。内置微处理器可以对结果进行自动计算。仪器生产厂家与供应商为丹东汇美科仪器有限公司。型号为HMK-200的空气喷射筛分法气流筛分析仪采用国际先进筛分技术设计制造，仪器的主要参数性能与外国进口设备保持一致，而且该仪器价格合理，配套服务完善。汇美科已经成为世界实验室粒度气流筛分析及采购好品牌。药品粒度分析工作原理具有专利技术的喷嘴将吸尘器产生的负压转化成动能，驱动粉体上升并与筛盖相碰撞，去除聚合颗粒的粉体继而被负压吸向标准筛。较大颗粒被留在筛网上面，较小颗粒被吸入吸尘器，从而实现对粉体的理想筛分。技术参数 测量范围：5-5,000 um筛分量：0.1-2,000 g标准筛直径：200 mm/75 mm喷嘴旋转速度：低、中、高或者0-35 rpm无级变速可调计时范围：固定模式2-10 min任选或者持续模式切换气压范围：0-10 Kpa喷嘴间隙：2 mm仪器尺寸：58x35x35 cm电压：220 V/50 Hz/25 W重量：14.8 Kgs药品粒度分析产品特点7寸大屏，液晶显示，触屏点击精确控制筛分操作。 负气压筛前标定，筛中实时监测，并可实时调节，保证筛分精度。喷嘴转速在合理区间内可任意设定，并可选中低高速，提高效率。筛分时间在常规时间内任选，并可设定循环筛分模式，方便操作。世界先进开筛功能，有效防止近筛颗粒堵塞筛网。筛分结束后自动计算出筛下物料百分比。国际先进的样品收集装置，使筛下颗粒收集率可达99.99%应用领域常规筛析无法分析的干粉体：粉体质量轻粉体易静电颗粒易团聚被广泛应用于筛分以下粉末：医药、面粉、调味料化学物质粉末水泥、石墨、煤灰、涂料、陶土粉树脂、橡胶、塑料等
    供应商： 丹东汇美科仪器有限公司
    品牌： 汇美科 LABULK
    价格： 面议
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