无菌药品生产与放行交流会

3-Canister SteritestTM Equinox三头全自动智能无菌检测系统● 智能化系统，使用户能够创建和储存相应的操作程序● 完美匹配全系列密理博无菌检测装置● 自动泵头闭合设计，使操作更简单化。● 便于清洁、消毒● 性能稳定、结果可靠 无菌检测是无菌产品放行前极为重要的一步。假阳性、假阴性的实验结果以及实验设备故障和人为差错都会对客户带来时间和金钱上的重大损失并直接影响到产品的最终放行。 三头SteritestTMEquinox集菌仪的蠕动泵可以在软件的控制下将不同包装形式的供试品安全、均匀地转移到Steritest和SteriSecure无菌检测装置中。三头Steritest Equinox 泵及 SteriSecure 和 Steritest EZ 检测装置的完美组合使无菌检测的结果更具一致性和可靠性。公认的检测技术 早在上世纪70年代，密理博（Millipore）公司就在世界上率先提出了&ldquo 封闭式无菌检测&rdquo 的概念并同美国FDA共同建立发展了封闭式无菌检测的方法和标准。30多年来，Steritest已经成为药品无菌检测的行业标准。在和用户长期的合作和沟通的基础上，结合检测过程中积累的经验，研制、开发了SteritestTMEquinox集菌仪。创新的硬件设计和控制软件使得操作更便捷，智能化系统也使检验效率和性能得到进一步的优化和提高。新一代的智能无菌检测系统 用户通过计算机可以进行无菌检测标准操作规程（SOPs）的创建和修改，然后下载到三头Steritest Equinox集菌仪上。 设备可以在手动和自动两种模式下运行。在手动模式下，分析员可以设置每一步的操作参数。在自动模式下，分析员可以根据不同产品特性，选择预设好的标准检测规程（实验参数和注意事项等），按照提示完成检测操作，从而提高检测结果的可重复性和可靠性。无菌检测流程SteriSecure 无菌检测装置参数套筒底座滤膜 0.45m 混合纤维素滤筒材料 苯乙烯丙烯腈管道 PVC针头适配器 不锈钢和聚酰胺6-6管道长度 850mm最大工作压力 在25° C下3.15bar（在770F 下45psi）有效期 2年

全自动无菌检查培养系统是专用于药品无菌检查的智能化仪器，由恒温培养箱体、自动化检测单元、培养容器、微生物生长信号感应器等组成。其原理是基于微生物呼吸作用产生的CO2，引起培养容器上感应器颜色的改变，通过设备的视觉相机连续扫码感应器图像及对应二维码，由计算机系统进行视觉分析并转换为生长信号，根据变化趋势分析及专用的算法来判断无菌检查结果。 应用领域 应用于生物医药生产、细胞药质量控制、疫苗生产、科研及服务机构快速无菌检查。 产品特点1. 适用于直接接种法和薄膜过滤法 2. 采用基于微生物呼吸作用的感应器显色检测方法，快速检测样本的无菌性，操作智能方便；3. 自动化培养判读技术，微生物检出限≤5cfu，可通过美国药典（USP1223）和欧洲药典（EP5.1.6）等标准的严格验证要求；4. 采用多种智能算法，配合快检专用培养体系实现快速、准确判读；5. 仪器具备远程通信功能，无需操作人员定期观察，且仪器自动化程度高，操作简易，极大提高操作人员效率和利用率；6. 具有3个培养室，满足静态培养、摇床培养不同需求，并可设置不同培养温度，稳定的温控技术提供优良的培养环境，利于微生物快速生长。

一次性无菌滤杯S60可配合泰林生物生产的多款微限仪或过滤支架使用对供试液进行微生物限度检测，是药品、纯化水等样品进行微生物限度检查的专用耗材。该产品基于薄膜过滤法原理，将样品溶液与微生物分离并将微生物截留于微孔滤膜上，在滤膜含菌面的反面浇注培养基，经特定的温度和时间培养，使滤膜上的微生物恢复生长，形成肉眼可见的菌落，然后进行菌落计数得到检查结果。一次性无菌滤杯S60性能特点：1. 无菌包装，使用便捷；2. 产品采用大面积滤膜，提高了过滤效率；3. 滤杯，滤膜，支撑体的独特设计避免了滤膜转移等操作流程，简化操作；4. 检验完成后组装成培养盒，无需培养皿，有效减少工作量，并节省培养空间。一次性无菌滤杯S60技术参数：1. 滤膜材质：混合纤维素酯2. 滤膜直径：60mm3. 滤膜孔径：0.45μm4. 滤杯容积：100ml5. 培养基用量：10～12ml6. 滤杯刻度标识：50ml、75ml、100ml一次性无菌滤杯S60应用领域：1. 制药：纯化水、注射用水、原料药及口服液、片剂、胶囊、生物制品及制剂的微生物限度检查；2. 疾控：空调冷凝水、生活饮用水等水质的细菌总数检查，致病菌检测；3. 食品：饮料、矿泉水、纯净水的菌落总数检查；4. 化工：各种需测试微生物的水样检测。

2010版GMP对滴眼液制剂要求按照无菌制剂进行生产，而采用无菌生产工艺对滴眼剂空瓶等包材的灭菌带来了较大的挑战。由于包装物所采用的高分子材料（如PE或PET）只能采用低温灭菌法，而传统的低温灭菌方式，如EO及辐照灭菌，受限于灭菌工艺和设备特点，无法将此灭菌工序整合于滴眼液的无菌生产流程中。为解决此问题，泰林生物专门开发了滴眼液瓶专用灭菌设备——STP2000V型VHPS-真空灭菌无菌传递舱。 STP2000V型VHPS-真空灭菌无菌传递舱采用汽化过氧化氢灭菌技术对滴眼液瓶内外表面进行灭菌，能够使被灭菌的瓶体达到不高于10-6无菌保证水平(SAL)，并具有低温、快速、无毒等特点。性能特点1.采用过氧化氢蒸汽（VHPS）作为生物去污剂，属于低温状态下的去污过程，高效、环保；2.有SIEMENS可编程控制器（PLC）对其进行模块化控制，对整个过程进行控制；3.采用高真空状态下的单向多次给药，在灭菌过程中VHPS有更好的分布均匀性；4.使用抽真空和无菌空气整体置换的方式对过氧化氢气体进行排空，保证其更短的灭菌工艺周期；5.在生物去污完成后排空阶段，送入舱内的空气均通过除菌过滤器过滤，以防止对物料引入新的污染；6.进、出料门为双扉门结构，具有气动密封，气动锁紧及工作状态下的双门互锁功能，可有效防止因人员误操作造成的双门对开；7.内部设置有推车式灭菌支架及其轨道系统，方便物料装卸；8.设置有数据采集系统，可对舱内湿度、真空压力等数据进行实时检测并进行实时打印。技术参数1.设备外形尺寸：1800mm×2000mm×2000mm（宽×深×高）2.灭菌腔室尺寸：1000mm×1700mm×1200mm（宽×深×高）3.电源：AC 380V±38V 50Hz±1Hz，功率10kw4.加药速率：1～5g/min5.无菌压缩空气：0.4～0.6MPa6.灭菌剂：50％食品级过氧化氢溶液7.灭菌效力：对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到1068.作状态：手动或自动运行模式应用领域 STP2000V型VHPS-真空灭菌无菌传递舱常用于滴眼剂生产中常用内包材（滴眼剂空瓶、瓶内塞、瓶外盖等）内外硬表面的灭菌及由低级别洁净区域向高级别洁净区域的传递，也可用于其他剂型的药品内包材等物品内外硬表面的灭菌及灭菌。

无菌检查系统SM86工作原理SM86型无菌检查系统是基于薄膜过滤法的原理，通过定向加压作用，将液体样品加至集菌培养器内并正压过滤，过滤后冲洗滤膜除去产品的抑菌剂，然后在滤器内灌装培养基进行培养，以检验供试品是否含菌。该产品可广泛适用于无菌制剂的无菌检测，包括抗生素类及含有抑菌成分的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水等。2015年版《中国兽药典》《中国药典》无菌检查的首xuan方法技术性能特点1. 独创培养器标签打印功能，与打印机连接，可直接将实验的相关信息打印到不干胶标签上，贴于培养器上，避免了传统在培养器上手写的方法，提高实验数据标注的标准化。打印信息有：样品名称、样品批号、操作员、实验时间及相应的厌氧菌、真菌、阳性对照等标识 2. 超大尺寸（7英寸）工业级IPS防眩防紫外电容触摸屏，数据录入更方便，操作更灵敏3. 仪器采用全不锈钢镜面外壳设计，便于表面的卫生清洁，提高仪器的使用寿命4. 无菌检查操作管理软件有2个操作模式：可储存操作程序模式和临时操作模式5. 配有医用防水脚踏控制开关，间断运行和连续运行2种模式选择，方便操作，避免样品污染6. 仪器启动快，转速稳定7. 排液槽的培养器托板和底槽可分离设计，并可180O旋转或台面放置8. 侧装带亮灯按钮式电源开关9. 样品放置篮可同时满足样瓶放置和袋装样品钩挂10. 可选择简体中文和英文操作语言技术参数 电源220V\110V±10%，50/60Hz总功率230W电源开关防水按钮式开关，带亮灯打印机插口5芯防水航空插口脚踏开关插口3芯防水航空插口转速范围最gao转速240转/分钟预存样品SOP信息20个显示屏7英寸高清触摸式电容屏操作语言简体中文、英文机箱304不锈钢镜面抛光培养器托板316L不锈钢镜面抛光排液槽底槽聚苯砜（PPSU）主机总量14.8Kg主机尺寸（mm）610×380×420 （W×D×H）打印机尺寸（mm）133×186×128 （W×D×H）标签尺寸（mm）50×25 （W×L）

上海那艾实验仪器设备[那艾仪器厂家]网站 全国送货厂家一手货! 品质保证!实验仪器非电子产品,使用效率和售后服务很重要。我们同品质比价格,同价格比效率,同效率比售后。设备仪器属于精密设备 客户订单录档案 免费1年质量保质,任何问题提供配件保养维护上海那艾仪器专注以实验仪器设计、研发,生产,销售为核心的仪器企业,目前销售生产有一体化蒸馏仪,中药二氧化硫蒸馏仪,COD消解仪,高氯COD消解仪,硫化物酸化吹气仪,全自动液液萃取仪,挥发油测定仪等等。轻便型集菌仪(NAI-JJY-Z)配合一次性全封闭集菌培养器使用，符合2020年版中国药典无菌检查薄膜过滤法，采用镜面不锈钢一体化设计，提高仪器的使用寿命，同时降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本，避免了因为化学物质对表面的腐蚀，机壳表面设计不留任何死角，解决了无菌室或微生物室高洁净仪器的要求。实验原理通过集菌仪定向蠕动加压，使供试品中微生物截留在滤器中的微孔滤膜上，通过冲洗滤膜除去抑菌成分，然后把所需的培养基通过进样管道直接引入全封闭过滤集菌培养器中，放置在培养箱内进行无菌培养。应用范围医 疗：灭菌医疗器具、注射用水等产品的微生物限度检查；疾 控：抗生素类及含有抑菌成分的制剂；制 药：抗生素类及含有抑菌成分的制剂、无菌原料药、大输液、水针剂等的无菌检查；食 品：配合薄膜过滤器对产品进行微生物限度检查；其它应用：可配合薄膜过滤器用于药品、食品、饮料等行业的微生物限度检查。主要特征1、PLC控制稳定性好，可满足各大大输液、粉针、水针等各种剂量供试品的过滤全部需求；2、4.3寸触控屏显示实时转速，当前实验温度，运行时间，运行状态，电子时钟等为客户提供直观的实验过程监控；3、采用易装型泵头，安装方便，内置不锈钢滚轮，过滤顺畅均匀，小巧轻便，性价比高；4、采用镜面不锈钢一体化设计，减少操作台的占用空间与气流干扰，同时表面光洁平整，便于清洁和消毒处理；5、分体式的排液槽设计：可以自由移动，方便操作人员的操作习惯。槽内为弧形设计，废液不会残留在槽内，解决了长期实验后可能会产出的细菌；6、同一个支架设计大小两个固定头支架兼容各类样品瓶，即安全，又美观；7、蠕动泵自带安全保护装置，避免操作失误对使用人的伤害； 8、标配防水式脚踏开关，解放用户双手，提高实验的便捷性；9、系统内自带说明书和服务中心二维码，手机扫码自动查看电子说明书和一键连接服务中心。技术参数型号 NAI-JJY-Z控制系统PLC+4.3寸触控屏机壳材料镜面不锈钢温度显示有转速 0～220±5rpm悬架总高度35cm总功率120W电 源AC 220V/50Hz外形尺寸42*26*12cm重 量15kg

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【锐诺实验室-PP药品柜抗强酸耐高温药品柜】 材质说明PP药品柜规格：900*450*1800PP药品柜材质说明：柜体采用8mm厚瓷白色优质PP板，抗强酸、耐腐蚀；台面采用优质PP板，具有耐高温、耐刻刮、耐污性、防潮、易清洗等特点；门把手、门铰链 采用经过射出成型的PP材料制成，耐腐蚀性好；电源采用实验室专用电源插座；集气罩采用 PP 材质。【公司简介】 锐诺实验室系统工程有限公司位于历史文化名城苏州，4000平方米的厂房坐落于烟波浩淼的太湖附近望亭镇，是一家专业从事实验室布局规划、实验室装修设计、实验室生产安装的一体化公司。我司有专业的生产设备，以全钢、钢木、全木、不锈钢、PP结构系列产品为主，产品包括实验室专用家具、通风柜、通风系统、防静电工作台、净化工程及周边设备。 公司本着诚信、积极、热心的态度，针对不同的客户群体，根据不同空间和使用者不同要求进行量身定造，以适应各类客户的选择。为客户提供温馨、舒适、安全、环保的实验室环境和满意的的一站式服务。 锐诺实验室系统工程有限公司的产品主要有各类实验台、天平桌、通风柜、吊柜、药品柜、储存柜、排烟柜、万向排气罩、气体管路的设计与施工、净化实验室、实验室装修、环氧地坪施工等、各类相关配件，如滴水架、蒸馏架、置物架、化验龙头、化验水槽(分PP和SUS)、落水头、风车马达、各类实验椅等。

石家庄育才药用包装材料股份有限公司是经石家庄育才药用包装材料厂、石家庄育才药用包装材料有限公司逐步成长起来的股份制公司。　　上世纪八十年代，美国率先使用无菌粉的软包装，国内大多数医药企业则使用铝桶包装无菌粉。在此形势下，我们主导在华北制药厂进行大量试验，利用各环节的实验优势开发无菌粉的软包装。该产品于1992年研发成功，填补了国内空白，开创了抗生素环保包装。1993年该产品投入试生产，成为国内首家生产该类产品的企业，同时也成为获得药品包装Ⅰ类注册证的厂家，1994年我们又参与制订了国内该类产品的质量标准，目前国家食品药品监督管理总局执行的还是该标准。我公司产品受到石药、华药、哈药、东总、鲁抗等医药厂家的一致好评。

产品介绍：药品包装材料生产测试是依据2015年药包材标准方法设计，是包装类破裂强度性能检测的仪器，其各项性能参数和技术指标符合YBB《药用铝箔》等标准规定。仪器操作简单、性能可靠、技术先进，是科研单位、造纸厂家、包装行业、质检部门的理想设备。测试原理：药品包装材料生产测试原理：将试样装夹在全自动耐破强度测试仪两个夹头之间弹性胶膜上,上下夹头紧紧夹住试样周边，使试样与胶膜一起自由凸起，当液压流体以稳定速率泵入，使胶膜凸起直至铝箔试样破裂时，所施加的压力即为试样耐破强度。药品包装材料生产测试应用于药品包装用破裂强度试验，是物理强度性能检测的基本仪器，本检测仪器采用全自动控制模式，用户只需将裁好试样放置于上下夹具之间，仪器将自动夹样，自动冲压测试并打印，人为影响非常小。全自动耐破强度测试仪是一款高性能全自动破裂强度仪，被广泛应用于药包材生产厂家、制药企业、药检机构等单位。主要参数： 测量范围：40-1600KPa（分辨力： 0.01KPa） 示值准确度： 示值误差：±0.5%FS，示值变动性：≤0.5% 加压(送油)速度：95±5)ml/min 胶膜阻力： 凸起高度：9mm， 胶膜阻力值：（25～35）KPa 试样夹持力：430 KPa（可调节） 测试系统密封性：1min内压降10%Pmax 压力表设定压力：（2.5~3）Kg/cm2 外形尺寸：400mm×350mm×500mm(长宽高) 重 量：43Kg 气源压力：0.5-0.7MPa (气源用户自备) 环境温度：5 -50℃ 相对湿度：≦80%，无凝露 工作电源：220V 50Hz

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手持拉曼 原辅料入库 现场快检 批量检测入库 高荧光辅料产品简介鉴知技术 RS1500DI 药品快速鉴别仪可对原辅料及包材进行100%逐包检测，能够在仓库、备料间、生产车间等各种现场快速鉴别原辅料，帮助制药企业对物料进行快速放行。RS1500DI采用独特的1064nm激发波长，不仅可以快速无损地鉴别常见的化学类原辅料，更可轻松识别普通拉曼无法检测的高荧光样品，如：氨基酸、辅酶、纤维素等生化类原辅料以及色素类辅料。鉴知技术拥有的RS1500DI满足FDA 21CFR part11及GMP等相关法规要求，在方法建立、验证及3Q认证等方面鉴知技术都讲提供全面的技术支持服务。技术特点 检测全面，化学类、生化类原辅料及色素等均可鉴别 快速响应，能穿过玻璃、编织袋、塑料等包装直接检测 小巧轻便，可在仓库、备料间等各种现场移动作业 无需取样，不用将原辅料转移至取样室，并可避免取样污染 识别准确，智能识别算法与拉曼光谱技术结合，专属性强检测范围广化学原料药：阿司匹林、对乙酰氨基酚、叶酸、烟酰胺等药用辅料：盐类、碱类、糖类、酯类、醇类、酚类等包材：聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、乙烯-醋酸乙烯共聚物等特有检测能力生化类原料药：氨基酸及其衍生物、酶与辅酶类、蛋白类等色素类辅料：胭脂红、胡萝卜素姜黄素、叶绿素等其他高分子类辅料：明胶、微晶纤维素等无需取样 可穿透编织袋、塑料、玻璃、纸包装等包装直接检测使用区域广 小巧轻便，一台设备即可满足仓库、备料间、生产车间等多场景需求

药品仓库除湿机 除湿机企业新闻资讯报道：任何商品在仓库储存过程中都要特别注意防潮，特别是对于药品这种关系到患者的身体健康甚至是生命的特殊商品，更应该注意仓库的防潮，潮湿带来的不仅仅是药品的损失更是关系到服用者的身体健康。所以，药品的生产和储存尤其需要使用正岛ZD-8138C药品仓库除湿机营造一个相对干燥的环境，以保证药材和药品的质量安全以及消费者的健康安全。 正岛电器生产的ZD-8138C药品仓库除湿机及ZD系列空气除湿机是利用冷冻干燥的原理,把潮湿空气吸入蒸发器降到露点温度以下,使空气中的气态水凝结成水珠分离，再通过冷冻压缩机冷凝热升温后排出干燥的空气，以此达到干燥除湿的目的。 正岛ZD-8138C药品仓库除湿机适用面积100-150平方米左右,除湿量为138公斤/天,广泛应用于医院以及生产车间，银行金库，档案资料，图书馆，精密仪器室，贵重物品仓库等场所。 点击此处查看药品仓库除湿机全部新闻图片 电话： 欢迎您来电咨询药品仓库除湿机，医药仓库除湿机，工业除湿机厂家的详细信息！工业用除湿机的种类有很多,不同品牌的工业用除湿机价格及应用范围也会有细微的差别,而我们将会为您提供优质的产品和全方位的售后服务。 正岛ZD-8138C药品仓库除湿机技术参数： 型 号ZD-8138C控制方式湿度智能设定除 湿 量138升/天排水方式塑胶软管 连续排水适用面积100 ～ 150智能保护三分钟延时 压缩机启动电 源220V~50Hz活性碳滤网标 配运转噪音50dB自动检测有无故障 一目了然输入功率2000w适用温度5～38℃体积(宽深高)480X430X1100mm设备重量58 kg 查看更多药品仓库除湿机，医药仓库除湿机，工业除湿机厂家的详细信息尽在：正岛电器 正岛ZD-8138C药品仓库除湿机及ZD系列空气除湿机产品六大核心配置优势： 优势一：【整机内结构精巧】机组框架结构精巧，管路布置合理有序；采用风系统和制冷系统相对独立的结构，便于维修保养。 优势二：【高效节能压缩机】机组制冷系统采用国际品牌涡旋式压缩机和绿色环保制冷剂，更具高效、节能、环保、静音等特点。 优势三：【配套内螺纹铜管】机组优化后的热交换器，配以高亲水性能的铝翅片套内螺纹铜管， 热交换充分；人性化的设计，智能调节简易。 优势四：【大风量高效风机】机组选用工业通风外转子低噪音大风量高效风机,双离心风轮空气循环系统，体积小，效率高，噪声低，运转平稳。 优势五：【微电脑自动控制】机组配有微电脑自动控制器&日本神荣高精度温湿度传感器，全自动控制面板，人机对话界面，智能化轻触式按键操作。 优势六：【配多重安全保护】机组电气组件如空气开关,交流接触器和热继电器等均采用国际品牌，并配置高低压、过载、欠压逆压等安全保护装置。您可能还对以下内容感兴趣...1. 工业抽湿机(ZD-8138C)2. 工业干燥机(ZD-8166C)3.车间除湿机(ZD－890C)4. 仓库抽湿机(ZD-8168C)5. 仓库除湿机(ZD-8240C)工业除湿机厂家记者核心提示：大多数药品在仓库的储存过程中，都需要配备工业除湿机对库房进行严格的湿度控制，来获得良好的储存环境。中药饮片是根据调配或制剂的需要，对经产地加工的净药材进一步切制、炮炙而成的成品。通常，饮片的最佳含水量控制在7%-13%之间，中药库房温度控制在25℃以下，而环境空气湿度在75%RH以下为宜。以上关于药品仓库除湿机，医药仓库除湿机，工业除湿机厂家的最新相关新闻资讯是正岛电器为大家提供的！ 您可以在这里更详细地了解药品仓库除湿机的最新相关信息： 药材和药品的质量关系到患者的身体健康甚至是生命，潮湿带来的不仅仅是药材的损失更是关系到服用者的身体健康。所以药品的生产和储存尤其需要使用制药除湿机营造一个相对干燥的环境，以保证药材和药品的质量安全以及消费者的健康安全。 药材贮存过程中的最大问题:一是霉变，二是虫蛀。其中以霉变危害最大。药材霉变的主要原因是：药材感染了霉菌后，当外界温度、湿度适宜，霉菌有了滋生繁殖的机缘，于是就产生霉变。药材含水量超出15％，此时霉菌最易繁殖。 我国地处温带，特别是长江以南地区，夏季炎热、潮湿，药材最易发霉。据说，每年由于霉变、虫蛀千百万的损失为产量的20％～30％。有资料报道，此损失价值高达4万元。损失之大，殊甚惊人。因此，防霉工作尤为重要。防霉方法众多，最根本的方法就是控制室内湿度，使霉菌无法生长。 中药饮片或药材的保存方法，从原始的人工防潮方法发展到现在采用工业除湿机进行湿度控制，对于药品、药材经营企业或单位，取得了良好的经济效益。 中药的储存过程中，需要配备工业除湿机对库房进行除湿，来获得良好的储存环境。中药饮片是根据调配或制剂的需要，对经产地加工的净药材进一步切制、炮炙而成的成品。通常，饮片的最佳含水量控制在7%-13%之间，中药库房温度控制在25℃以下，而环境空气湿度在75%RH以下为宜。 中药饮品的储存条件： 1.饮片应该干燥 2.药品储存的小包装及大空间，都要做好密封措施，避免空气对流产生，使环境空气相对稳定 3.控制好环境空气的温度、湿度，避免温湿度波动 下面是根据一些药材的特性，推荐的最佳储藏方法，以小包装及小范围为例，但还是建议在大空间的库房采用工业除湿机给予环境湿度控制： 1.对含糖分及黏液质较多的饮片如肉苁蓉、熟地黄、天冬、党参等，炮制后不宜干燥，温度高、湿度大均易吸潮变软发黏，易被污染，继而霉烂虫蛀，宜置于通风干燥处贮藏养护。 2.凡含挥发油多的药材如薄荷、当归、木香、川芎、荆芥等切成饮片后，干燥温度不能过高，维持在60°C以下，以免损失有效成分。贮存时室温不能太高，否则容易散失香气或泛油 室内湿度大也易吸湿霉变和虫蛀，应置阴凉、干燥处贮养。 3.经蜂蜜炮制的饮片如款冬花、甘草、枇杷叶等，炮制后糖分多，较难干燥，特别容易受潮变软或粘连成团，若温度过高则蜜可融化。蜜炙饮片容易被污染、虫蛀、霉变尽量密闭，以免吸潮 置通风、干燥、凉爽处保存养护。 4.某些矿物类饮片如硼砂、芒硝等，在干燥空气中容易失去结晶水而风化 而湿度大又容易溶化，故应密封、于凉爽处养护。

价格电议制药行业完整泄漏测试系统 AMI 1000 上海伯东德国普发 Pfeiffer 推出具有创新性的制药行业完整性测试系统, 适用于容器密封完整性测试 CCIT, 专利技术, 利用发射光谱原理, 不需要任何特定的示踪气体, 使用存在于主包装的容器顶部空间中的气体混合物在大的检测范围内执行高灵敏度测试. 无损测试, 易于使用和安装, 并具有比其它传统方法更高的灵敏度. 作为泡罩包装在线过程控制 ( IPC ) 泄漏测试解决方案, AMI 1000 泄漏测试设备已获得业内领先制药公司的认证. 软件符合美国《联邦法规 21 章》(21 CFR) 第 11 部分的要求. 完整泄漏测试系统 AMI 1000, 产品可以直接从生产线中取样并且装入测试室, 无需任何特殊调节. 测试结束时自动生成 PDF 报告. 轻松实现测试过程的完全自动化. 制药行业完整泄漏测试系统 AMI 1000 优势 1. 专用于制药行业 2. 检测范围大, 可以替代粗漏测试和氦气测试 3. 确定性测试方法 4. 提高完整性测试的灵敏度, 处理量和可靠性 5. 高通量 6. 通过易于使用和安装的设备提高制造业生产率 7. 通过先进的过程监控和回馈控制, 降低了非质量成本 制药行业完整泄漏测试系统 AMI 1000 技术规格型号AMI 1000电源90-250 V AC / 50-60 Hz典型功耗1,200 WCDA 供应操作要求 品质(1.3.1 根据 ISO 8573-1) 压力 ( 最小 / 最大)4.5 /10 bar rel. – 65 / 145 psig 典型功耗2 Nl / 周期校准气体供应 ( CDA, N2, Ar… )可选 压力 ( 最小 / 最大 )6.3 / 10 bar rel. – 91/145 psig排气（环境气体、CDA、Ar… .)可选 压力 ( 最小 / 最大)0/1.5 bar rel. – 0/22 psig用户接口iPad mini 4 ( WIFI 远程连接) 可通过以太网或 wifi 连接 使用客户的笔记本电脑软件符合 FDA 21 CFR 第 11 部分的要求 PDF GMP 测试和校准报告 LDAP 相容 OPC (可选) MES 连接 (可选)操作系统Windows 7网络连接1 x LAN接口 ( 打印机, 条形码扫描仪, 数据导出)2 x USB 3.0 ( 扩展) 1 x HDMI运行条件温度 ( 最小 / 最大 )20 – 25 °C湿度 ( 最小 / 最大 )30 – 65 %尺寸 ( l x w x h ) ( 包括小车)1,409 x 460 x 1,098 mm 55.5 x 18.1 x 43.2 英寸重量 ( 包括小车 )130 kg / 287 lbs.噪音水平 53 dB (A) 容器密封完整性测试 CCIT 应用 药品的质量和有效性在很大程度上取决于恰当的包装, 无菌产品和对水分 / 氧气敏感药物在产品的保质期内 ( 长达数年 ) 需要极好的屏障, 以保护药品免受生物污染, 水分和氧气的侵入.上海伯东德国 Pfeiffer 推出具有创新性的制药行业完整性测试系统,适用于容器密封完整性测试 CCIT. 什么是发射光谱法 德国 Pfeiffer 专利 O.E.S. ( 光发射光谱学 ) 方法不需要任何特定的示踪气体. 相反, 存在于主包装的容器顶部空间的高通量混合气体可用于进行高灵敏度测试. 多气体传感器独立追踪逸出的不同气体 ( 即氩气, 氮气, CO2, 湿气...), 这些气体从泄漏容器暴露到真空. 测试是无损的, 作为一种确定性方法, 它易于使用和安装, 并具有比其它传统方法更快, 更高的灵敏度. O.E.S. 能够在玻璃容器上检测到低至 0.2μm 尺寸的缺陷, 这对应于 USP 1207 准则中被指定为 MALL (最大允许泄漏限制 ) 的无菌屏障. 若您需要进一步的了解详细信息或讨论, 请联络上海伯东罗先生

厦门泰江实业有限公司是一家集研发、生产和销售于一体的高新技术企业。产品主要包括：医药冷藏箱、样本采集保温箱箱、药品冷链箱，生物安全保温箱，UN2814生物安全冷藏箱，UN3373生物安全冷藏箱，UN2814标本保温箱，A类标本冷藏保温箱箱，感染性物质包装保温材料，送检专用箱，菌株保温盒，菌株冷藏箱，医用冷藏箱、医用保温箱、药品冷藏箱、便携式药品冷藏盒、医药试剂保温箱、冷藏箱、GSP药品冷藏箱、GSP药品保温箱、GSP认证冷藏箱、冷藏箱，便携式冷藏箱、便携式药品冷藏箱、血液保温箱、血液冷藏箱、取血箱、医院专用取血箱、采血箱、2-8℃血液冷藏箱、便携式血液保温箱、送血箱、血液标本冷藏箱、冷藏包、便携式取血箱、血小板冷藏箱、15~-18℃车载医用冷藏箱、疫苗冷藏箱、公司本着“诚实守信,务实创新”的企业精神, “竭诚服务、用户至上”的原则, 以高质量的产品,完善的售后服务,全力与广大用户携手并进、真诚共同发展。用户需要的，正是我们全力打造的；用户满意的，正是我们所不懈追求的！对每一道工序负责，对每一台产品负责，对每一位用户负责是泰江实业公司的宗旨！

产品简介鉴知技术RS1000DI 药品快速鉴别仪可对原辅料及包材进行逐包检测，能够在仓库、备料间、生产车间等各种现场快速鉴别原辅料，帮助制药企业对物料进行快速放行。满足FDA 21 CRF part11及GMP等相关法规要求，在方法建立、验证及3Q认证等方面鉴知技术都将提供全面的技术支持服务。技术特点 快速响应，数秒内即可完成鉴别 无损鉴别，能透过玻璃、编织袋、塑料等包装直接检测 小巧轻便，可在仓库、备料间、生产车间等各种现场灵活移动 无需取样，不用将原辅料转移至取样室，可避免取样污染 识别准确，采用先进的机器学习算法，专属性强检测范围广 化学原料药：阿司匹林、对乙酰氨基酚、叶酸、烟酰胺等 药用辅料：盐类、碱类、糖类、酯类、醇类、酚类等 包材：聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、乙烯-醋酸乙烯共聚物等无需取样 可穿透编织袋、塑料、玻璃等包装直接检测使用区域广 小巧轻便，一台设备即可满足仓库、备料间、生产车间等多场景需求

普勒/PULL系列药品采样探子----快捷，方便，安全的小颗粒取样工具！普洛帝分析仪器事业部推出小颗粒系列取样器，普勒/PULL品牌系列产品上线。各类性能参数均符合GMP认证规范、中国药典取样规范、美国药典取样规范、美国实验材料学会、中国国家标准和中国固体化工产品标准，产品介绍：药品采样探子由两根配合紧密的管子组成，外管开一组槽子，内管相应开一组槽子。取样时内外管槽口封闭沿一定角度插入物料，到达指定深度后转动打开槽口，可根据要求对将探子五孔全开或者两空打开进行取样，抽出前槽口应封闭，将所取物料倒入样品容器内，完成一次取样。不仅适合采集全部样品，而且适合采集部位样品。适取样品：适用于片剂、无菌粉末、胶囊剂、酊剂、栓剂、丸剂、软膏剂、眼膏剂、颗粒剂、散剂、橡胶膏剂、中药、原料药等等药品类的取样。也适用于粉末、小颗粒、小晶体、粮食等固体产品采样。参数阐述：产品名称：药品采样探子适取场合：传送带、灌装、袋装、箱装、桶装等材 质：不锈钢规 格：32*800、32*1000、19*600、19*400、19*200等，可订制其他规格（单位：mm）　品 牌：普勒/PULL 请认准普勒/PULL商标产 地：中国*航天基地；用 途：药品厂、原料药厂、药品销售公司、药监所等单位的采样容器　药品采样探子特点：1、材质316、304不锈钢和超硬铝合金（可镀镍），对样品无污染，广泛应用于药品、食品等行业。2、采样探子内壁、外壁抛光处理，可防止污染样品且更容易清洁。3、采样探子所有部件均可拆卸，便于清洁和灭菌，可防止细菌、污染物的存留。药品采样探子使用方法:1、使用前应检查采样探子是否清洁。2、将采样探子槽口封闭并沿一定角度插入物料，到达指定深度转动打开槽口后转动2-3次，待物料进入槽内，封闭槽口，小心的将采样探子抽回，将采样探子中的物料从采样探子后端倒入样品容器内。3、如果物料不松散，将卸料推杆从采样探子后端插入使物料顺利进入样品容器。4、将采样探子擦拭干净，完成取样。具体详情请电询陕西普洛帝测控技术有限公司！普洛帝、Puluody、普勒、Pull为PLDMC公司注册的商标！有关技术阐述、参数、服务均为普洛帝测控拥有，普洛帝保留对经销商、用户的知情权！普洛帝荣誉出品：药品采样探子、药粉取样探子、GMP取样专用工具、药品取样器、粉末药品采样器、国体颗粒药品取样工具、药品抽样工具、药品取样管、灭菌药品取样器、食品取样管、食品采样器。

江苏镇江宇峰厂家是生产江苏智能药品留样柜密集留样架标本密集架柜食品柜试剂柜厂家, 江苏留样柜，上海中药柜，无锡，泰州, 扬州，盐城淮安标本柜,苏州,合肥，杭州,济南，连云港，宿迁,徐州，浙江，安徽，山东|常州南通留样柜药品柜。随着科技水平的日益提高，人们对电器设备的性能、质量等有了更高的要求，我们留存的食物样品并不等同于普通食物的保存食用，所以对食品留样冰柜的要求就更为严格。留样冰柜采用医用材质，保证材料无无菌。 1.江苏宇峰公司公司生产的【留样柜】【智能留样柜】、【试剂柜、仪器柜】，高2400mm,节距900mm,宽度560mm,层数6层，每层隔板均匀承重80kg！ 用户如有特殊要求，我们将专门设计特别制造。 2.每列【密集留样柜】【密集架】药品留样柜均装有制动装置，开闭方便。开架（查取资料）时只需按下制动把手，架体不会被他人移动，可有效的保证查阅人员的人身平安。 3.传动机构采用精密HR1204双排珠内调心的铸承、摩托车链条、传动珠采用45#实心钢、双柱传动，移动灵活、摇动轻便！ 4. 【密集留样柜】【档案密集架】各列之间装有磁性吸力的橡胶密封条装置，该密封条防老化处理。在架体顶部装有防尘板，底部装有防鼠档，合拢后无空缝，达到了防火、防尘、防盗防鼠、防光的要求！ 5. 实验室留样柜挂架部分采用有加好盘的整体架板和有扣钩的挂板，【食品留样架、留样货架】板组装后平整牢固。齿轮自动挂档结构，摇时可自行停与垂直位置，手柄可折叠，以避免通行障碍。 6. 【移动留样柜】底盘架组合为焊接式底盘分段组合式，加工精度高，具有对接互换性好，节型范围宽等优点！ 7、箱体内部采用高密度聚氨酯整体发泡，具有重量轻、保温性能好等特点 箱门使用透明材料，透明度高，便于随时观察箱体内部存放的物品。内部隔层可任意放宽和缩小，便于存放不同物品。箱体内部具备照明设施，方便夜间观察储存的物品。 8、食品电动留样柜架、智能型密集架的用途广泛，在生产生活中起着重要作用。它广泛用于食品、材料科学、化妆品、烟草、微生物、化工、电子等领域，人性化设计，充分考虑专注人士使用的特点。并且存取物品方便，设备易于清洗。选择 留样冰柜，为您的生活提供舒适，带来便利。 9、目前，市面上所出现的药品柜体，其结构简单，不具备柜内温度调节的功能，众所周知，现目前大多数的医用药剂和药品的储存环境温度均不宜过高，药品放置在目前不具备温度调节功能的药品留样柜储内时，柜内的温度通常会受天气温度影响，出现高温，使得药剂或药品的药性发生改变，同时现目前药品留样柜中通常为分层设置，药瓶被分类后，同种药剂或者同类药剂，均放置在一个放置板上，并且药剂瓶与药剂瓶之间无任何防护措施，这样容易使药剂瓶之间产生碰撞，在外力的作用下容易发生倾倒的现象，使得药剂洒落。智能药品留样柜、密集留样架、标本密集架柜、实验室留样柜有阴凉和常温工作环境。

药品包装密封检测仪口服固体制剂目前常用固体制剂瓶进行包装，虽然口服固体制剂并不像无菌注射剂那样对包装密封性要求那么高，但是对于包装容器密封性国家药包材标准也是有明确的要求。我们翻看2015版国家药包材标准，其中对于“密封性”试验方法项目描述：取本品适量，于每个瓶内装入适量的玻璃球（模拟药品填充体积），盖紧瓶盖（带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧），置于带抽气装置的容器中，用水侵没，抽真空至真空度27Kpa，维持2min，瓶内不得有进水或者冒泡现象。其实在USP1207包装完整性泄漏测试技术的液下气泡法也提到，采用ASTM D3078中，将样品侵没在水或者其他适合的液体中，在预定的时间内达到真空度。从泄漏部位有连续的气泡流动。制备好的样品，Sumspring三泉中石采用MFY-05S密封性测试仪进行密封性测试，药厂有的采用传统的真空干燥箱虽然也可设定真空度进行实验，但是第一观察气泡的产生并不容易，在2min的时间内也很难保持恒定的27Kpa的真空度，也无法记录和打印数据。MFY-05S密封性测试仪不但能实时检测真空度的变化，也可自动补压，保证测试过程的恒压。另外专为制药企业设置的测试程序，可以有效记录测试信息，可查看打印，满足药厂需求。 技术参数 测量范围 0～0.6MPa测量精度 ±1%保压时间 1-9999s 气源接口 Ф8mm聚氨酯管机器尺寸 430mm×330×170mm(长宽高)重 量 8Kg气源压力 0.4MPa～0.9MPa （气源用户自备）工作温度 15℃-50℃相对湿度 80%,无凝露电 源 220V 50Hz 产品配置 标准配置：主机、密封桶、微型打印机、触摸屏选 购 件：耐压桶、测试架、软管封闭性测试装置、通畅性试验装置药品包装密封检测仪 此为广告

科技兴国2019北京国际科博会 时间：2019年5月16-19日 中国北京国际科技产业博览会（简称“科博会”）是经国务院批准，由科技部、国家知识产权局、中国贸促会和北京市人民政府共同主办，北京市贸促会承办，一年一届的大型国家级国际科技交流与合作的盛会。 第21届中国北京国际科技产业博览会上，来自北京的23家文化科技融合类企业，携其在新媒体、人工智能、虚拟现实、动漫游戏、视觉特效等多个前沿行业的最新项目成果亮相，集中展现了我国文化与科技融合的新趋势、新技术与新应用。 科博会汇集了高新技术展览会、论坛、科技成果项目推介三大系列近20场活动，推动了一大批技术成果转化和重大产业项目合作。 据不完全统计，本届科博会共签署技术交易、产业合作项目224个，协议总金额796.42亿元。来自3 个国际组织、34个国家的39个境外代表团组和29个省区市代表团、国家有关部委领导和首都相关各界人士参加了主题报告会、展览、论坛和推介活动。科博会共有 22万多人次参加各项活动。其中，展览会人气旺盛，4天接待观众 20万多人次；12场项目推介交易活动吸引了国内外近6000位客商踊跃参与；6场论坛受到业界热捧，182位国内外知名人士登台演讲，听众5500 多人次。北京科博会参展区域：1、消费电子、VR/AR相关产品、数码产品、汽车电子产品、云计算与技术应用、智能家居、智能家电与电器、智能手机、苹果周边产品、消费类电子产品、教育、游戏及电子保健、移动智能终端及周边、可穿戴式设备、LED与照明、先进电子制造、品牌专区2、VR/AR相关产品、虚拟现实硬件、虚拟现实软件、移动智能终端、VR周边产品、互动娱乐产品、投影系统与设备、3D拍摄于扫描、教育科研与内容、各行业应用解决方案3、教育装备及网络教育、教育教学数字化、信息化、网络教育机器人、互联网教育及平台、教学与校园视听广播网络系统、数字教室、数字校园、教学仪器设备、电脑、电教器材、实验设备系统、科普教育、教学软件4、电子信息与现代通讯、网络信息技术及解决方案、集成电路和电子元器件、电子信息成套产品设备、现代通讯设备、电力电子器件 、激光和光电子器件、光机电一体化、液晶显示、因特网与电子商务5、物联网科技、智慧城市、智慧园区、智慧物流、智慧交通、智能家居、安防及监测技术、智慧照明、智能LED照明、云计算、云存储、传感器、识别技术、短距离通信技术与产品、管理系统软件、物联网示范应用、其他物联网元器件6、机器人科技、工业机器人、教育机器人、服务机器人、特种机器人、清洁机器人、医用机器人、检查维护保养机器人、建筑机器人、水下机器人、机器人组成商、机器人供配商7、3D打印技术、3D打印机、3D打印机制造设备、3D打印技术、3D激光设备、3D打印控制设备、测量设备、逆向工程软件和技术、其他快速成型技术、相关零部件、辅料、3D打印耗材8、环境保护和新能源产业、环境管理、污染控制与减少、新材料与新能源、化工新材料功能金属材料、新型建材、光电子材料、太阳能热利用、节能新技术9、现代工程与先进制造技术、工程及加工机械、微型机械、现代出版和印刷设备、科学仪器和检测控制设备、现代城市建设与交通工程 参展费用：1. A -展台预订 标准装修展台 ３米x3米=９平方米， 人民币￥15,800.00元 租用标准装修展台是最经济有效的参展方式，最小９平方米起租，参展商可预订多个展台。光地展位（最少36平方米）室内展位：人民币￥16,00.00元 /平方米 B－产品推介及技术交流会产品推介及技术交流会是参展商向国内专业人士及客户介绍其先进技术和设备的最佳方式，并且是考察其产品及技术进入中国市场可行性的最行之有效的途径。每场交流会收费￥4,150.00元人民币，包括提供技术讲座室，协助邀请50名专业人士出席，并提供听众饮料。展览会期间每天可举办四场交流会（上午和下午各两场）。每场讲座最长可以进行2.5小时（上午09:00-11:30.下午01:30-04:00)。2.会刊、广告费用封面:40000元 封底:20000元 封二:18000元 封三:16000元 彩色整版:6000元 桁架广告350元/m2 吊带 20000元/展期 墙体广告260元/m2 通道地标广告3000元/6个 参观券：10000元／万张 参观证：20000元／展期礼品袋 15000元/千个组委会办公室：展览业务李娟：电话：QQ： 邮箱：

全自动无菌检查培养系统是专用于药品无菌检查的智能化仪器，由恒温培养箱体、自动化检测单元、培养容器、微生物生长信号感应器等组成。其原理是基于微生物呼吸作用产生的CO2，引起培养容器上感应器颜色的改变，通过设备的视觉相机连续扫码感应器图像及对应二维码，由计算机系统进行视觉分析并转换为生长信号，根据变化趋势分析及专用的算法来判断无菌检查结果。 应用领域 应用于生物医药生产、细胞药质量控制、疫苗生产、科研及服务机构快速无菌检查。 产品特点1. 适用于直接接种法和薄膜过滤法 2. 采用基于微生物呼吸作用的感应器显色检测方法，快速检测样本的无菌性，操作智能方便；3. 自动化培养判读技术，微生物检出限≤5cfu，可通过美国药典（USP1223）和欧洲药典（EP5.1.6）等标准的严格验证要求；4. 采用多种智能算法，配合快检专用培养体系实现快速、准确判读；5. 仪器具备远程通信功能，无需操作人员定期观察，且仪器自动化程度高，操作简易，极大提高操作人员效率和利用率；6. 具有3个培养室，满足静态培养、摇床培养不同需求，并可设置不同培养温度，稳定的温控技术提供优良的培养环境，利于微生物快速生长。

包装系统是指容纳和保护药品的所有包装组件的总和，包括直接接触药品的包装组件和次级包装组件。本技术指南主要适用于化学药品注射剂包装系统。注射剂的包装系统应能保持产品内容物完整，同时防止微生物侵入。包装系统密封性( package integrity ) ，又称容器密封完整性( container - closure integrity)，是指包装系统防止内容物损失、微生物侵入以及气体（氧气、空气、水蒸气等）或其他物质进入，保证药品持续符合安全与质量要求的能力。包装系统密封性检查( package integritytest)，或称为容器密封完整性检查( container - closure integrity test,CCIT)，是指检测任何破裂或缝隙的包装泄漏检测（包括理化或微生物检测方法），一些检测可以确定泄漏的尺寸和/或位置。本技术指南主要参考国内外相关技术指导原则和标准起草制订，重点对注射剂包装系统密封性检查方法的选择和验证进行阐述，旨在促进现阶段化学药品注射剂的研究和评价工作的开展。二、总体考虑注射剂包装系统的泄漏类型主要包括:1）微生物的侵入 2）药品逸出或外部液体/固体的侵入 3)顶空气体含量改变，例如，顶空惰性气体损失、真空破坏和/或外部气体进入。注射剂包装系统密封性质量要求可分为:1)需维持无菌和产品组分含量，无需维持顶空气体 2)需维持无菌、产品组分含量和顶空气体 3）要求维持无菌的多剂量包装，即包装被打开后，防止药品使用过程中微生物侵入和药品的泄漏。应根据产品特点开展注射剂包装系统密封性的相关研究。注射剂包装系统密封性符合要求,通常是指包装系统已经通过或能够通过微生物挑战测试。广泛意义指不存在任何影响药品质量的泄漏。基于科学研究和风险评估，应考虑包装组成和装配、产品内容物以及产品在其生命周期中可能暴露的环境等确定允许泄漏限度。如果一个包装系统的泄漏不超过其允许泄漏限度（Maximum allowable leakage limit，MALL，附件），则认为该包装系统密封性良好。包装系统密封性研究开始于产品的开发阶段，并持续贯穿整个产品生命周期。(1）在产品开发初期应进行包装密封系统设计选择和质量控制，包括包装组件系统来源、物理指标、部件尺寸、匹配性等 （2）产品工艺的开发，注意对与密封性相关的关键工艺步骤和关键工艺参数进行研究和控制 (3）密封性检查方法的开发和验证，关注方法选择及灵敏度，方法需进行合理验证 (4)稳定性初期和末期外其他时间点可采用包装系统密封性测试作为无菌检查的替代 (5）商业化生产中建立包装系统密封性的检查和控制措施，注意收集和积累泄漏和密封性测试数据，有益于发现和规避损害包装密封性的操作偏离 (6)药品上市后变更可能影响包装密封性时,应考虑对其包装系统密封性进行再评估和再验证。三、包装系统密封性研究验证及生命周期的管理1、包装密封系统的设计选择产品包装的设计选择应基于注射剂的质量需求(如产品的无菌性和顶空气体的维持），考虑产品内容物、生产工艺、稳定性需求、储存和分发环境、产品最终使用方式等。确定包装形式，选择包装组件，并建立严格的物理指标，部件尺寸及偏差、匹配性要求等的控制标准。2、产品工艺开发及验证产品工艺开发阶段需关注影响包装密封性的关键因素，如关键步骤、工艺条件、生产线及该包装系统的历史经验。注射剂包装系统的密封性应当经过验证，为提供在严格条件下密封完整性的证据，验证样品通常模拟工艺最差条件进行生产。检测样品应包括模拟最差工艺条件下生产的样品，还要考虑产品的储运、使用等对包装系统密封性的影响。包装开发和后续验证的目的是保证采用可靠的工艺，在规定的运行参数下，持续生产出质量可靠、包装符合要求的产品。3、包装密封性检查方法的选择包装密封性检查应考虑包装的类型、预期控制要求，根据药品自身特点、生产工艺和药品生命周期的不同阶段，结合检查方法的灵敏度和适用性等，基于风险评估，选择适宜的密封性检查方法。密封性检查方法分为确定性方法和概率性方法两大类。下表列举了常用的密封性检查方法供参考:参考国内外相关指导原则给出了气体泄漏率和相对应的泄漏孔径尺寸的数据，对应关系在理论上是大致相当。具体数值会随产品包装、检测仪器、检测方法参数和测试样品制备等不同而变化。气体泄漏率与泄漏孔径尺寸关系密封性检查方法优选能检测出产品允许泄漏限度的确定性方法，并对方法的灵敏度等进行验证。如方法灵敏度无法达到产品允许泄漏限度水平或产品允许泄漏限度不明确，建议至少采用两种方法（其中一种推荐微生物挑战法）进行密封性研究，对两种方法的灵敏度进行比较研究。微生物挑战法建立时需关注微生物的种类、菌液浓度、培养基种类和暴露时间等。密封性检查方法需进行适当的方法学验证。重点关注方法灵敏度的考察，灵敏度是指方法能够可靠检测的最小泄漏率或泄漏尺寸，目的在于找出微生物侵入或其它泄漏风险与泄漏孔隙类型/尺寸之间的关系，进而明确检测方法的检出能力。通过挑战性重复测试存在和不存在泄漏缺陷的包装确认方法灵敏度。方法验证需设立阴性及阳性对照样品。阴性对照系指不存在已知泄漏孔隙的包装容器，而阳性对照系指采用激光打孔、微管/毛细管刺入等方法制造已知泄漏孔隙的包装容器。概率性检测方法（如微生物挑战法、色水法等）验证时，采用多个不同孔隙尺寸的阳性对照样品,对明确检出概率与泄漏孔隙尺寸间的关系尤为重要。阴性和阳性对照品可采用正常工艺处理的组件，按待测产品的典型方式进行组装。用于验证的包装样品批次和数量主要基于包装产品的复杂性、产品的质量需求和生产商之前的经验积累，根据风险评估结果制定。我们公司生产的无菌容器密闭完整性检测 无菌容器密闭完整性检测想了解更多的检测仪器，请随时致电我们！

Esco专注于无菌检测研究，提供符合《中国药典》、USP、EP、JP等要求的无菌隔离器、集菌仪、集菌培养器，悬浮粒子计数器、浮游菌采样仪等整套无菌检查解决方案，Esco无菌检查隔离器已在众多医药企业和实验室得到广泛应用。Esco无菌检测隔离器一般由1个传递窗和1个操作区主箱体组成，结构使用不锈钢制成。隔离器具有良好的密闭性，运行时内部正压控制，内部单向流设计。主箱体上配备有手套，传递窗和主箱体配备内置式汽化过氧化氢灭菌系统，根据工艺需求对隔离器内部或传递进入的耗材、样品和试剂容器表面进行灭菌。设备可在C级或D级背景环境下，对药品进行无菌检查。超过四十年洁净室用设备的生产组装经验和国外先进的生产工艺，具有深厚的技术沉淀，在全球得到知名药厂广泛采用和认可，彰显了Esco隔离器的优良质量和良好口碑。GPPI无菌检查隔离器提供多种配置选项，高度定制化的隔离器确保满足您的特定需求！产品特点：正压垂直单向流设计。根据《中国药典》的要求，隔离器需要为单向层流。极大程度地保证交叉污染发生的概率。并且气流分布均一性更好，极大程度保证过氧化氢灭菌效果。内置汽化过氧化氢灭菌系统。Esco采用独有的干法灭菌技术，采用“闪蒸”的方式，能有效地穿透高效空气过滤器，达到生物指示剂log6的微生物衰减，且不会发生任何形式的冷凝。优良的密封性。GPPI严格按照国际标准进行泄露率的测试，可达到≤0.5%Vol/hr甚至更低，优秀的密封性极大限度保证了设备内部的无菌保持性，同时保证了人员和环境的安全。优秀的集成性，保证了各个集成配件良好稳定的运行。可集成粒子计数器、微生物采样器等环境监测设备，通过触摸屏进行操作，根据客户不同需求提供灭菌数据和环境监测数据报表的存储、电子版本输出或打印等功能。控制系统的设计可满足良好自动化生产实践指南（GAMP 5)，以及21 CFR Part11对电子记录和电子签名的要求。Esco提供专业的过氧化氢灭菌周期开发验证服务。可根据实际的工艺，在保证灭菌效果的情况下，优化灭菌参数和缩短灭菌周期循环，为用户节约验证成本和时间成本。有国外先进的设计理念和技术，具备专门研发团队，吸收国内外的前沿设计，不断优化Esco隔离器产品；人性化的设计方案和理念，在柜体的处处设计中皆能体现。同时隔离器为模块化设计，可根据场地、应用等，完全高度化定制，满足客户的不同需求。Esco提供优质的售后服务。Esco具有专业资深工程师团队，具有平均5年以上同类项目安调维保的经验丰富的隔离器工程师多名，可以为客户快速解决售后问题。易耗品配件，本地化厂家供应，可快速为客户更换。可对操作人员进行培训，保证能独立操作设备，可培训设备维修人员能对设备常见故障进行维修，并按照要求的维护方法进行维护。可做木模型确认，客户可现场模拟隔离器对于人体工程学的合理性。可在木模型中做物品空间摆放的确认。Esco独具匠心制造的无菌检测隔离器完全符合GMP相关要求，隔离器内部无不可清洁的死角，内部所有边角均采用大圆弧角处理。

一、药品刚性检测仪介绍刚性是指受力时抵抗弹性及塑性变形的能力。刚性主要由硬度、拉伸模量、弯曲强度、弯曲模量决定的。刚性是药片结构性质表征之一。药品片剂为临床应用中药品存在的广泛的剂型，由于药片其处方组成复杂，质地结构坚硬，在药品的压制、成型、包衣生产加工，药品运输、储存，以及成型后药片在人体体内的崩解、溶出或释放、体内疗效，一系列的过程均与药品的微观结构和机械性能息息相关。而药品微观结构及机械性能可以综合表示为药品刚性，其数据可以用药品的质地特性进行表征。上海保圣TA.XTC-20药片刚性测试仪，可以对广大药企提供的药品进行刚性测定。刚性是指药片受力时抵抗弹性及塑性变形的能力。刚性主要由硬度、弯曲强度、弯曲模量决定的,刚性是药片结构性质表征之一。药品刚性在药品的压制、成型、包衣生产加工，药品运输、储存，以及成型后药片在人体体内的崩解、溶出或释放、体内疗效，一系列的过程均与药品的微观结构和机械性能息息相关。二、药品刚性检测仪应用TA.XTC-20药片刚性测试仪是用于制药行业专业物性分析仪，可以通过对片剂的穿刺、压缩等应力及应变的测试和综合分析,可以客观评价药物的力学特性，对力学指标结果给出准确的数量化描述。避免人类感官品评的局限性，可得到不同样品准确、稳定、重复性好的物性参数。如：药片硬度、药片坚实度、弹性、韧性、药片脆碎度。进而可全面指导片剂的处方和工艺设计及释药机制研究。三、药品刚性检测仪特点1.测试方法全面2.仪器操作便捷3.数据直观实时显示4.结果分析读取便捷5.仪器多重自我保护功能6.软件操作便捷、功能齐全四、药品刚性检测仪参数1.测量范围 ：50 N、 100 N 、500 N 、1000 N任选2.分辨力 ：0.1N3.准确度 ：±0.5%4.试验速度： (1-300) mm/min5.上压头：10mm超硬压头6.上、下压板平行：0.025mm7.外形尺寸 ：430×350×710mm8.电源 ：220V, 50Hz

技术参数：主要技术参数： 拍击时间：0.1～99分钟（以0.1分钟步进）即6～5940秒 拍击速度：3～12次/秒（以0.1次/秒步进）实际拍击次数显示，系统自动调节拍击速度 可多段编程：可设定任意参数组合 参数存储：10组多段编程参数保存 有效容积：3～400ml 无菌袋：17× 30cm 拍击箱体：不锈钢 拍击间距：0～5mm可调 电源：220VAC/50Hz 软启动模式：柔和启动 重量：18.5KG 带暂停功能：确保样品安全 最大功率：300W 带自动停止防夹功能 外形尺寸：420× 245× 340mm 可装卸视窗和调整拍击板、钢化玻璃安全门主要特点：无菌均质器，又称拍打式匀浆器，广泛用于动物组织、生物样品等均质处理，在食品、药品、化妆品、临床、分子学、毒素及细菌检测等领域均可应用，特别适合于微生物检测样本的制备。该装置采用不锈钢系统，可有效地分离固体样品表面和被包含在内的微生物均一样品，样品装在一次性无菌均质袋中，不与仪器接触，具有均质柔和、样品无污染、无损伤、不升温、不需灭菌处理，不需要洗刷器皿的特点，满足快速、结果准确、重复性好的要求。本产品的也适合肿瘤组织（如肝癌、肠癌、胃癌、乳腺癌）的匀浆，既可得到大量的单细胞（2分钟内可达2× 100000），必要时，可通过延长均质时间，对组织细胞（如肝脏等）实现柔软的破碎。

厦门泰江实业有限公司是一家集研发、生产和销售于一体的高新技术企业。产品主要包括：医药冷藏箱、样本采集保温箱箱、药品冷链箱，生物安全保温箱，UN2814生物安全冷藏箱，UN3373生物安全冷藏箱，UN2814标本保温箱，A类标本冷藏保温箱箱，感染性物质包装保温材料，送检专用箱，菌株保温盒，菌株冷藏箱，医用冷藏箱、医用保温箱、药品冷藏箱、便携式药品冷藏盒、医药试剂保温箱、冷藏箱、GSP药品冷藏箱、GSP药品保温箱、GSP认证冷藏箱、冷藏箱，便携式冷藏箱、便携式药品冷藏箱、血液保温箱、血液冷藏箱、取血箱、医院专用取血箱、采血箱、2-8℃血液冷藏箱、便携式血液保温箱、送血箱、血液标本冷藏箱、冷藏包、便携式取血箱、血小板冷藏箱、15~-18℃车载医用冷藏箱、疫苗冷藏箱、公司本着“诚实守信,务实创新”的企业精神, “竭诚服务、用户至上”的原则, 以高质量的产品,完善的售后服务,全力与广大用户携手并进、真诚共同发展。用户需要的，正是我们全力打造的；用户满意的，正是我们所不懈追求的！对每一道工序负责，对每一台产品负责，对每一位用户负责是泰江实业公司的宗旨！

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一次性无菌滤杯S60可配合泰林生物生产的多款微限仪或过滤支架使用对供试液进行微生物限度检测，是药品、纯化水等样品进行微生物限度检查的专用耗材。该产品基于薄膜过滤法原理，将样品溶液与微生物分离并将微生物截留于微孔滤膜上，在滤膜含菌面的反面浇注培养基，经特定的温度和时间培养，使滤膜上的微生物恢复生长，形成肉眼可见的菌落，然后进行菌落计数得到检查结果。一次性无菌滤杯S60性能特点：1. 无菌包装，使用便捷；2. 产品采用大面积滤膜，提高了过滤效率；3. 滤杯，滤膜，支撑体的独特设计避免了滤膜转移等操作流程，简化操作；4. 检验完成后组装成培养盒，无需培养皿，有效减少工作量，并节省培养空间。一次性无菌滤杯S60技术参数：1. 滤膜材质：混合纤维素酯2. 滤膜直径：60mm3. 滤膜孔径：0.45μm4. 滤杯容积：100ml5. 培养基用量：10～12ml6. 滤杯刻度标识：50ml、75ml、100ml一次性无菌滤杯S60应用领域：1. 制药：纯化水、注射用水、原料药及口服液、片剂、胶囊、生物制品及制剂的微生物限度检查；2. 疾控：空调冷凝水、生活饮用水等水质的细菌总数检查，致病菌检测；3. 食品：饮料、矿泉水、纯净水的菌落总数检查；4. 化工：各种需测试微生物的水样检测。

2010版GMP对滴眼液制剂要求按照无菌制剂进行生产，而采用无菌生产工艺对滴眼剂空瓶等包材的灭菌带来了较大的挑战。由于包装物所采用的高分子材料（如PE或PET）只能采用低温灭菌法，而传统的低温灭菌方式，如EO及辐照灭菌，受限于灭菌工艺和设备特点，无法将此灭菌工序整合于滴眼液的无菌生产流程中。为解决此问题，泰林生物专门开发了滴眼液瓶专用灭菌设备——STP2000V型VHPS-真空灭菌无菌传递舱。 STP2000V型VHPS-真空灭菌无菌传递舱采用汽化过氧化氢灭菌技术对滴眼液瓶内外表面进行灭菌，能够使被灭菌的瓶体达到不高于10-6无菌保证水平(SAL)，并具有低温、快速、无毒等特点。性能特点1.采用过氧化氢蒸汽（VHPS）作为生物去污剂，属于低温状态下的去污过程，高效、环保；2.有SIEMENS可编程控制器（PLC）对其进行模块化控制，对整个过程进行控制；3.采用高真空状态下的单向多次给药，在灭菌过程中VHPS有更好的分布均匀性；4.使用抽真空和无菌空气整体置换的方式对过氧化氢气体进行排空，保证其更短的灭菌工艺周期；5.在生物去污完成后排空阶段，送入舱内的空气均通过除菌过滤器过滤，以防止对物料引入新的污染；6.进、出料门为双扉门结构，具有气动密封，气动锁紧及工作状态下的双门互锁功能，可有效防止因人员误操作造成的双门对开；7.内部设置有推车式灭菌支架及其轨道系统，方便物料装卸；8.设置有数据采集系统，可对舱内湿度、真空压力等数据进行实时检测并进行实时打印。技术参数1.设备外形尺寸：1800mm×2000mm×2000mm（宽×深×高）2.灭菌腔室尺寸：1000mm×1700mm×1200mm（宽×深×高）3.电源：AC 380V±38V 50Hz±1Hz，功率10kw4.加药速率：1～5g/min5.无菌压缩空气：0.4～0.6MPa6.灭菌剂：50％食品级过氧化氢溶液7.灭菌效力：对嗜热脂肪芽胞的杀灭能力达到1068.作状态：手动或自动运行模式应用领域 STP2000V型VHPS-真空灭菌无菌传递舱常用于滴眼剂生产中常用内包材（滴眼剂空瓶、瓶内塞、瓶外盖等）内外硬表面的灭菌及由低级别洁净区域向高级别洁净区域的传递，也可用于其他剂型的药品内包材等物品内外硬表面的灭菌及灭菌。