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[align=center][b]关于举办“中国特殊医学用途配方食品创新发展峰会暨特医食品研发思路、临床应用与临床营养交流研讨会”的通知[/b][/align][b]各有关单位：[/b] 近日，国家食品药品监督管理总局成立特殊食品注册管理司，开启保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的注册管理新篇章。根据新修订的食品安全法第七十四条的规定，特殊食品的范围包括保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品。特殊医学用途配方食品细则法规及其他相关配套文件的出台，引起了行业广泛关注。国家高度重视特医食品的科学监管和规范发展，新颁布食品安全法明确了特医食品的法律地位。当前国内特医食品正处在产业发展初期，机遇与挑战并存。随着国家对于特医食品相关政策的不断完善，对我国特医食品行业的发展有着明确的指导和促进作用。新版《医保目录》的出炉，为国内特医食品的发展带来更多的机遇的同时，国内企业也面临着发展滞后经验技术不足的挑战。产品的多样化也将为特医食品企业带来更多新的机遇，提供更多的选择机会。面临的挑战是国内企业进入该产业时间晚，占有市场份额小、自主知识产权少、技术落后、投资规模小、没有品牌影响力和创新性（大多以仿制国外的产品为主）。因此我单位定于2017年 6月23日-25日在北京举办[b]“中国特殊医学用途配方食品创新发展峰会暨特医食品研发思路、临床应用与临床营养交流研讨会”[/b]，特邀请国内外知名专家，为参会者答疑解惑。本次峰会以如何更规范的申报特医食品和保健食品为主题，群策群力、广开言路、集思广益。围绕特医食品临床实验、注册申报、配方研发、现场核查、临床营养及保健食品注册申报等课题。热忱欢迎新老朋友莅临本次峰会，与您谏言献计，展望未来。[b]一、组织机构[/b]主办单位：国家食品行业生产力促进中心协办单位：北京华夏医药众创研究院承办单位：北京邦凯企业管理有限公司支持单位：特医食品行业标准联盟、西安朗睿生物科技有限公司、媒体支持：中外食品工业、食品伙伴网、中国食品网、特医食品前沿动态 特医食品俱乐部、科技成果转化平台、[b]二、时间地点：[/b] 时间：2017年 6月23日-25日（23日全天报到） 地点：北京市（具体地点会前一周通知报名人员）[b]三、会议主要内容及拟邀专家1、会议主讲嘉宾及部分议题（排名不分先后）演讲嘉宾：[/b]国家食品药品监督管理局相关领导专家[b]演讲题目：《特殊医学用途配方食品注册法规介绍》演讲嘉宾：[/b]中国疾病预防控制中心营养与健康所研究员、主任 [b]杨晓光 演讲题目：《我国特医食品法规现状和展望》、《特殊食品注册管理司介绍》 报告大纲：[/b]我国标准现状和进展、特医食品生产规范、未来展望、特殊食品注册 管理司七大职责、特殊食品注册管理司三大部门解读。[b]演讲嘉宾：[/b]中国医师协会营养医师委员会常委、河北省医师协会营养医师分会主 任委员、河北医科大学第一临床医学院营养科主任、教授 [b] 李增宁 演讲题目：《肿瘤患者特殊医学用途配方食品应用专家共识》报告大纲：[/b]肿瘤患者营养不良现状；FSMP现状；FSMP适应肿瘤患者的证据及指 南；FSMP营养治疗适应症；肿瘤特异性FSMP的配方制定与选择；不 同条件下肿瘤患者的FSMP营养治疗；肿瘤患者FSMP实施流程；[b]演讲嘉宾：[/b]中国医师协会营养医师专业委员会专家，河南临床营养学会副主任委 员、特医食品临床研究资深专家、郑大附属医院营养科主任 [b]陈改云演讲题目：《特医食品与肿瘤患者的营养支持》报告大纲：[/b]特医食品营养治疗概述；特医食品营养治疗流程；特医食品规范应用； 特医食品临床案例分享；[b]演讲嘉宾：[/b]清华大学生物力学与医学工程研究所博士、副教授 [b]赵红平 演讲题目：《肿瘤全营养配方食品的研发与应用》报告大纲：[/b]肿瘤特医食品研发的技术路线、基于肿瘤病人的营养代谢规律（以肠 内营养支持为例）、特医食品营养作用的再认识、肿瘤特医食品的研 制与验证。[b]演讲嘉宾：[/b]国家食药总局保健食品、新食品原料评审专家东南大学教授 [b]孙桂菊演讲题目：《小麦肽对胃肠道损伤保护作用研究》报告大纲：研究背景：[/b]小麦肽的制备；小麦肽的生理学功能；研究背景小结与存 在的问题；肽类物质对胃肠道的生长与保护作用；[b]研究内容：[/b]小麦肽 的主要成分；动物试验一：小麦肽对大鼠氮代谢以及胃肠道上皮的影 响；技术路线及小结；动物试验二：小麦肽对大鼠胃肠损伤的保护途 径及小结；细胞试验及小结；[b]研究总结；演讲嘉宾：[/b]江南大学食品学院教授、食品营养与功能因子研究中心主任 [b] 乐国伟 演讲题目：《生物活性肽对机体氧化还原状态与健康的影响》报告大纲：[/b]引言；消化、吸收过程中自由基的形成；肠道REDOX状态与消化道 结构、功能肽-抗氧化作用；REDOX影响肠上皮细胞紧密连接与屏障； 氧化应激与免疫（氧化应激导致炎性反应与许多疾病发生有关）；抗 氧化肽降血脂功能；REDOX状态对组织蛋白质代谢的影响；胶原蛋白 肽对皮肤、骨骼的影响；生物活性肽抗疲劳的作用；[b]演讲嘉宾：[/b]北京化工大学生命科学与技术学院副院长、教授、北京市生物加工 过程重点实验室主任[b] 罗施中演讲题目：《抗菌肽的研究与应用》报告大纲：[/b]抗菌肽简介；抗菌肽的研究举例；抗菌肽的设计； 抗菌肽的应用及展望；[b]演讲嘉宾：[/b]上海交通大学国家健康产业研究院功能食品研究分院执行院长，特 医食品研究所执行所长、杭州纽曲星生物研究所所长 [b]裘耀东 演讲题目：《特殊医学用途配方食品研发与临床应用》 报告大纲：[/b]特医食品的作用研发、生产流程、配方设计、原料筛选、生产管理， 产品注册；特医食品组成成分及特医食品性状评价、蛋白质的选择、 脂肪的选择、碳水化合物的选择、膳食纤维的配方选择；特医食品研 发应用时需参考的因素、特医食品临床应用、特医食品产品临床应用 依据、特医食品研发实例； [b] 演讲嘉宾：[/b]广州质量监督检测研究院、国家加工食品质量监督检验中心 [b]蔡玮红演讲题目：《特殊医学用途配方食品注册生产企业现场核查》报告大纲：[/b]特殊医学用途配方食品产业情况、特医食品生产企业资质核查要点、 生产质量管理体系建立、特医食品研发能力、案例分析、检验设备设 施、特医食品注册和生产许可的关系等。[b]演讲嘉宾：[/b]西安朗睿生物科技有限公司总经理 [b]佐建锋 演讲题目：《特殊医学用途配方食品的立题及技术探讨》 报告大纲：[/b]特医食品的基本知识；特医食品产品的机遇和挑战；特医食品国内外 市场状况和趋势；特医食品产品的市场策略；[b]演讲嘉宾：[/b]北京华夏众创医药研究院总经理 [b]张小迪演讲题目：《新法规下特医、保健食品申报注意事项分析》[/b]相关专家继续预约中，敬请持续关注！[b]2、高手论剑 峰会对话环节[/b] 针对《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则》，即将出台的《特殊医学用途配方食品命名规则》等系列政策文件相关法律法规知识如何贯通运用，以及国内特医食品科研技术支持有限，临床营养的实际应用中的问题以及产业发展面临的机遇与挑战等，安排时间由参会者提问，专家进行解答。并借此进行深入探讨，探寻国内特殊食品相关产业的健康成长之路。[b]3、会议亮点：[/b]如果你阅读一下课程议题安排表你就会发现有四十多个非常好的亮点，内容取得高度关注和良好的反响效果，受到代表的欢迎。这些内容无论对于研发人员，注册人员，生产管理人员、生产技术人员、质量管理人员、验证管理人员等都是十分感兴趣或急需渴望得到答案的内容。[b]四、参会对象：[/b]1、从事食品加工、营养、微生物、植物与医学等研究的科研院（所）、大专院校相关专家学者、食品、卫生、质量监督管理、检测、进出口等机构2、保健食品、医用食品企业总经理、研发、注册申报、市场、项目、质量管理等部门负责人。申报代理机构相关人员；其他有关人员等。[b]五、、会议组委会：[/b] 为做好会务工作，请参加会议的人员填写《回执表》（见附件），并以电子邮件或传真方式反馈至组委会。联系人: 马 超 传 真：010-88280550 电 话：13240487419 邮 箱：1683101345@qq.com[color=#333333] [/color]
特殊医学用途配方食品注册管理办法（试行）（征求意见稿）第一章 总则第一条 为严格特殊医学用途配方食品注册管理，保证特殊医学用途配方食品质量安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国行政许可法》等法律法规，制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内生产和进口特殊医学用途配方食品的注册管理，适用本办法。第三条 本办法所称特殊医学用途配方食品，是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品和适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品。第四条 特殊医学用途配方食品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据申请，依照本办法规定的程序和要求，对特殊医学用途配方食品的产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果进行审查，并决定是否准予注册的审批过程。第五条 国家食品药品监督管理总局负责特殊医学用途配方食品的注册管理工作。国家食品药品监督管理总局行政许可受理机构负责特殊医学用途配方食品注册申请的受理工作。国家食品药品监督管理总局食品审评机构负责特殊医学用途配方食品注册的审评工作。第六条 国家食品药品监督管理总局负责组建特殊医学用途配方食品注册审评专家库。专家库由食品营养、临床医学、食品安全、食品加工等领域专家组成。第七条 特殊医学用途配方食品注册人，是指申请特殊医学用途配方食品注册的生产企业，包括拟在我国境内生产并销售特殊医学用途配方食品的企业和拟向我国境内出口特殊医学用途配方食品的境外企业。生产企业应当具备与所生产特殊医学用途配方食品相适应的研发、生产和检验能力。企业应当设立独立的特殊医学用途配方食品研发机构，并配备专职人员和设备;执行《特殊医学用途配方食品良好生产规范》与《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》;具有标准规定的全部项目检验能力。第八条 特殊医学用途配方食品生产企业依法取得生产许可后，应当按照本办法的要求如实提交申请材料，并对材料的真实性负责。第九条 特殊医学用途配方食品生产企业应当按照批准注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产，保证特殊医学用途配方食品质量安全。第十条 特殊医学用途配方食品注册，应当遵循科学、公开、公平、公正的原则。第十一条 负责特殊医学用途配方食品注册的工作人员和参与审评的专家，应当对申请人提交的技术秘密予以保密。
[b] 2018中国特殊医学用途配方食品研发与技术合作峰会”暨产品研发、生产工艺及临床营养支持研讨会[/b]全世界特医食品市场规模价值约700亿人民币，且预计2016~2020年年复合增长率约为6%，但中国仅占全球市场的1%。特殊医学用途配方食品在发达国家的发展相对成熟，在技术和临床营养干预方面的分配较为合理。虽然中国特医食品的消费市场潜力巨大，但仍处于发展初期，特医食品种类单调，分型简单，应用领域单一，而且主要原料依靠进口，加工技术落后；无论是产品的使用者、生产者还是监管者，对特医食品的认知都普遍缺乏；需要得到肠内营养干预的人群甚至对其一无所知。此外，由于国外品牌产品介入早、起点高，因而在我国市场中占据主导地位。事实上，中国食品行业拥有很大的舞台，未来中国特殊医学用途配方食品市场也必将迎来新的发展机遇。为贯彻落实大健康产业，促进我国临床营养事业整合发展，帮助企业对特医食品市场竞争、原材料、客户分析进一步了解，我单位定于2018年1月12日-14日在[b]上海市[/b]举办[b]“2018中国特殊医学用途配方食品研发与技术合作峰会暨产品研发、生产工艺及临床营养支持研讨会”[/b]，特邀请国内特医食品行业资深专家，国内外知名特医食品生产企业研发总监，总经理出席报告。本次会议以实现特医食品关键技术突破为主题，从政策解读，投资分析、研发方向及临床应用等多方面为到会者答疑解惑，为准备或已经进入特医食品领域的企业提供丰富的参考性，形成特医食品技术领先优势，围绕特医食品原料制备关键技术过程中相互作用及其对产品营养特性、稳定性的影响机制，研发不同年龄段和不同疾病人群所需的配方和制备工艺等关键技术等进行交流探讨。热忱欢迎新老朋友莅临本次峰会，共同探讨充满机遇的新兴蓝海，大健康产业的下一场盛宴。[b]一、组织机构[/b]主办单位：国家食品行业生产力促进中心赞助单位：泰州中国医药城、招募中支持单位：纽迪希亚、西安力邦临床营养股份有限公司、广州纽健生物科技有限公司、河北康睿达脂质有限公司、西安朗睿生物科技有限公司、媒体支持：特医食品行业标准联盟、特医食品俱乐部、特医食品研发前沿动态、食品伙伴网、中国食品网、营养科技、中外食品工业、特医食品论坛[b]二、时间地点：[/b]时间：2018年1月12日-14日（12日全天报到）地点：上海市 （报名后发放第二轮报到通知）[b]三、会议已确定出席专家[/b]1、会议已经确定出席部分主讲嘉宾及部分议题（排名不分先后）[b]演讲嘉宾：[/b]国家食品安全风险评估中心 [b] 相关专家演讲嘉宾：[/b]中国学生营养促进会专家委员会委员、中华医学会上海卫生学会专家委员会委员、中国食品学会营养支持委员会副秘书长、上海营养学会副秘书长、上海交通大学医学院营养系、教授、副主任 [b] 蔡美琴演讲题目：《待定》演讲嘉宾：[/b]国家轻工业食品质量监督检测杭州站办公室主任、浙江省营养学会常务理事、浙江省食品协会专家咨询委员会专家[b] 郑 林演讲题目：《特殊医学用途配方食品的法规及其开发思路》演讲嘉宾：[/b]上海复旦大学华东医院营养科主任，教授/博士生导师、特殊医学用途配方食品资深专家 [b]孙建琴演讲题目：《特医食品/ONS在老年营养支持治疗中的应用》演讲嘉宾：[/b]江苏省营养学会常务理事、解放军南京总医院营养科主任、中国医师协会营养医师专业委员会常务委员、解放军营养医学专业委员会常务委员、江苏省医院协会临床营养管理专业委员会主任委员、[b] 郑锦锋演讲题目：《特殊医学用途配方食品在CKD患者的应用》演讲嘉宾：[/b]纽迪希亚医学营养事业部亚太区研发总监 [b] 刘江南演讲题目：《疾病特异型特医产品的开发思路》演讲嘉宾：[/b]同济大学附属第十人民医院主任医师、中国营养学会医用食品与营养支持分会委员[b] 余 震演讲题目：《围手术期患者的特医食品营养支持》演讲嘉宾：[/b]武汉大学药学院教授、湖北省生物医药评审专家、武汉市药理学会常务理事、临床药物研究中心副主任 [b]丁 虹演讲题目：《肿瘤特殊医学用途配方食品临床应用与市场分析》演讲嘉宾：[/b]西安力邦临床营养股份有限公司研发总监 [b] 杨 宏演讲题目：《如何针对临床需求研发特殊医学用途配方食品》演讲嘉宾：[/b]西安朗睿生物科技有限公司总经理 [b] 佐建锋演讲题目：《特殊医学用途配方食品的立题及技术探讨》演讲嘉宾：[/b]泰州医药城、泰州医药高新技术产业园区招商分局局长 [b] 万年青演讲题目：《中国医药城大健康产业介绍》演讲嘉宾：[/b]上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心临床营养科主任 [b]洪 莉 演讲题目：《特殊医学用途配方食品在儿童中的应用与管理》演讲嘉宾：[/b]恩特纽健特医食品研究所所长，广州精准健康管理产业技术创新联盟副理事长，吴阶平医学基金会营养学部委员，中国营养保健食品协会特殊医学用途配方食品应用委员会委员[b] 李汉西演讲题目：《精准营养诊疗与特殊医学用途配方食品》演讲嘉宾：[/b]中国科学院上海生命科学研究院营养科学研究所，博士生导师，研究组长，营养与代谢质谱分析中心主任，上海特聘专家[b] 尹慧勇演讲题目：《营养组学技术与精准营养》[/b]注：其他专家正在邀请确定时间及课题中，确定出席后更新[b]四、会议主要内容（部分）（一）特医食品法规、配方设计、产品研发、检测分析及知名企业案例分析[/b]特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（2017修订版）解读、特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（2017修订版）解读特殊医学用途配方食品的立题及技术探讨、特殊医学用途配方食品质量检测方法、疾病特异型特医产品的开发思路、特医医学用途配方食品原料制备关键技术特殊医用食品高效精准检测技术和质量评价体系研究技术标准、特殊医学用途配方食品标准法规、特殊医学用途配方食品国内外现状分析、特殊医学配方食品的法规及其开发思路、特殊医学用途配方食品口服营养补充、特殊医学用途配方食品技术难点、特殊医学用途配方食品包装形式及立项分析、特殊医学用途配方食品的概况、特殊用途医学配方食品在CKD患者的应用、特殊医学用途配方食品在慢性肾脏病的应用、特殊医学用途配方食品适应症、如何针对临床需求研发特殊医学用途配方食品、特殊医学配方食品市场分析、特殊医学用途配方食品形态及分型对比、特殊医学用途配方食品的配方设计、特殊医学用途配方食品研发流程及配方设计、特医食品研发案例分析、联系人:马 超 电 话:13240487419 [b][color=#333333] [/color][/b]
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