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无菌药品生产与放行交流会
仪器信息网无菌药品生产与放行交流会专题为您整合无菌药品生产与放行交流会相关的最新文章,在无菌药品生产与放行交流会专题,您不仅可以免费浏览无菌药品生产与放行交流会的资讯, 同时您还可以浏览无菌药品生产与放行交流会的相关资料、解决方案,参与社区无菌药品生产与放行交流会话题讨论。
无菌药品生产与放行交流会相关的方案
泰林生物:无菌隔离舱在药品无菌检查中应用的验证
对无菌隔离舱在药品无菌检查中是否适用进行验证。验证实验采用运行确认和性能确认的方法。结果表明无菌隔离舱为药品无菌检查提供了一种可靠的实验环境。
无菌制剂容器密封性测试方法汇总
无菌 药品在使用前的无菌保证,是药品管理法规的要求。因此,必须有容器完整性(Container Closure Integrity-CCI)的验证和监测,以确保在无菌药品生产,质控,运输和储存,乃至产品有效期的整个生命周期过程中,产品不受微生物的污染,确保病人用药安全。
泰林生物:常见抗菌药品无菌检查中有关冲洗量的探讨
从实验结果看出,不同品种的抗菌药物,由于其物理和化学性质的差异,所以在无菌检查过程中所需的冲洗量也有所不同。一般喹诺酮类和β2内酰胺类需1000~1500 ml 左右,但如果β2内酰胺类抗生素的冲洗液中加入β2内酰胺酶则仅需要450 ml 的冲洗量 而抗真菌药所需冲洗量最少为500 ml 其它类抗菌药需750~1000 ml 的冲洗量。
泰林生物:注射用磷霉素钠的无菌检查法方法验证试验
摘要 目的:确认所采用的方法适合于该药品的无菌检查.方法 :薄膜过滤法。结果:经试验各实验茵能够正 常生长。结论:经过验证,该方法能够有效地完成注射用磷霉素钠的无菌检查,适合该药品的无菌检查. 关键词 注射用磷霉素钠;无菌检查法;方法验证
布鲁克电子自旋共振波谱仪microESR技术研讨会丨武汉站圆满结束
2019年9月17日,电子自旋共振波谱仪microESR技术研讨会在武汉圆满结束。本次交流会由束蕴仪器(上海)有限公司主办,特别邀请到Bruker公司应用专家黄阿源女士,为参会用户介绍电子顺磁共振波谱仪microESR在催化及教学领域中的应用。
使用 Agilent RapID 拉曼光谱系统在无菌生产中进行原料身份验证
在注射产品、静脉注射产品和其他无菌产品的生产过程中,避免污染至关重要。然而,验证来料的身份通常需要打开包装,使内容物和操作人员有暴露的风险。Agilent RapID 拉曼光谱系统能够穿透未开封的不透明容器实现材料身份验证。本应用简报重点介绍了 RapID 系统在不影响容器密封性的前提下,对无菌生产中的常用材料进行分析的能力。
中国格哈特:化妆品中限用物DMDM乙内酰脲的检测方法综述-凯氏定氮法(摘录自-首届香精香料和化妆品洗涤用品专题学术论文交流会文献)
摘要:简述化妆品防腐剂DMDM乙内酰脲的理化性质,安全性评价。综述了检测具体方法,包括薄层色谱层析法、荧光检测法、高效液相色谱法、核磁共振法、凯氏定氮法。阐述了实验设计思路、检测方法原理、设备仪器及检测结果,比较了各种方法的优缺点。
化妆品中限用物DMDM乙内酰脲的检测方法综述-凯氏定氮法(摘录自-首届香精香料和化妆品洗涤用品专题学术论文交流会文献)
摘要:简述化妆品防腐剂DMDM乙内酰脲的理化性质,安全性评价。综述了检测具体方法,包括薄层色谱层析法、荧光检测法、高效液相色谱法、核磁共振法、凯氏定氮法。阐述了实验设计思路、检测方法原理、设备仪器及检测结果,比较了各种方法的优缺点。
无菌砖各层膜间复合牢度(即剥离强度)的检测方案
摘要:无菌砖包装具有高阻隔性、良好密封性等优点,可以满足食品内容物较长保质期的需求,但无菌砖的阻隔性及其物理机械强度(例如抗冲击、抗穿刺等)却受其各层膜间复合牢度影响,如复合牢度较差则易引起复合膜分层,导致复合膜整体阻隔性丧失且物理机械强度严重下降,易出现成品包装质量安全问题,因此需严格监测各层膜间剥离强度以求保证复合牢度。本文采用济南兰光机电技术有限公司自主研发的XLW(EC)智能电子拉力试验机对纯牛奶无菌砖卷膜的剥离强度进行检测,详细介绍了检测方法、仪器测试步骤等技术信息。关键词:无菌砖、纸铝塑复合膜、复合膜、塑料复合膜、软塑复合膜、液态乳、乳制品、剥离强度、剥离力、复合牢度、分层、智能电子拉力试验机了解关于更多相关仪器信息,您可以登陆济南兰光公司网站查看具体信息或致电0531-85068566咨询。Labthink兰光期待与行业中的企事业单位增进技术交流与合作。
预包装物品和药品的净重控制
下载本篇《预包装物品和药品的净重控制》应用亮点,了解如何使用Cubis® II MCA通过内置平均重量控制、剂量单位的均匀性等应用程序控件实现自动化地给成品、药品检重,来帮助保持产品的工艺和质量要求。
无菌复合袋剥离强度的测试方法
在包装行业中,无菌复合袋作为一种重要的包装材料,广泛应用于食品、医药、化工等领域。其剥离强度是衡量袋子质量的重要指标之一,直接影响到产品的安全性和保质期。本文将详细介绍无菌复合袋剥离强度测试的方法,并附带详细数据,以帮助读者更好地了解和掌握这一测试技术。
无菌食品包装袋的测试方案
本文按照执行标准为GB 18454-2001 《液体食品无菌包装用复合袋》。该标准适用于由塑料与塑料或塑料与铝箔复合制成的、带内衬或不带内衬的、经过灭菌的、供液体食品无菌包装用的包装袋。
液态奶无菌砖氧气阻隔性监测及解决方案
标题:液态奶无菌砖氧气阻隔性监测及解决方案摘要:液态乳无菌砖包装是现今液态奶高端包装形式,可在较长保质期内有效保护液态奶内部脂肪与蛋白质等营养物质,其关键性能在于氧气透过率是否合适,即阻氧性的高低,氧气透过率越低,阻氧性越好,所以需要采用有效的氧气透过率测试设备对无菌砖包材进行有效监测,才可保障无菌砖较长的保质期要求。本文详细介绍了液态奶无菌砖包装氧气透过率的检测原理及方法,为相关行业提供技术与数据指导。关键词:液态乳、无菌砖、氧气透过率、阻氧性、阻隔性、变质、保质期、氧气透过率测试系统了解关于更多相关仪器信息,您可以登陆济南兰光公司网站查看具体信息或致电0531-85068566咨询。Labthink兰光期待与行业中的企事业单位增进技术交流与合作。
乳品无菌枕包装袋的抗穿刺性能测试方法
乳制品是高蛋白制品,若产品包装在运输和销售环节出现破袋和泄露等情况易造成乳制品发霉变质,因此其包装应具有较高的抗穿刺性能。本文以乳制品无菌枕包装袋为例,采用济南兰光机电技术有限公司自主研发的XLW(PC)智能电子拉力试验机测试乳制品无菌枕包装的抗穿刺性能,并介绍了测试的原理、设备参数、适用范围及试验步骤,可为行业内监测包装袋的抗穿刺性能提供参考。
乳制品无菌枕包装抗穿刺性能的检测方案
本文以乳制品无菌枕包装袋为例,采用济南兰光机电技术有限公司自主研发的XLW(PC)智能电子拉力试验机测试乳制品无菌枕包装的抗穿刺性能,并介绍了测试的原理、设备参数、适用范围及试验步骤,可为行业内监测包装袋的抗穿刺性能提供参考。
如何利用拉力试验机验证乳制品无菌枕包装的抗穿刺性能
乳制品是高蛋白制品,若产品包装在运输和销售环节出现破袋和泄露等情况易造成乳制品发霉变质,因此其包装应具有较高的抗穿刺性能。本文以乳制品无菌枕包装袋为例,采用济南兰光机电技术有限公司自主研发的XLW(PC)智能电子拉力试验机测试乳制品无菌枕包装的抗穿刺性能,并介绍了测试的原理、设备参数、适用范围及试验步骤,可为行业内监测包装袋的抗穿刺性能提供参考。
关于药包装西林瓶的泄露情况检测方案
无菌西林瓶是医学临床中最常见的药品包装材料形式,如果无菌西林瓶发生了泄漏情况,那么药品肯定是要收到影响的。是什么原因造成的无菌西林瓶的泄漏呢?原因有很多,首先有可能是西林瓶本身瓶体的问题,玻璃瓶在加工运输过程中存在的裂痕、气泡及微孔等现象。其次有可能是胶塞本身的问题造成的泄漏,这种情况较少,但也存在于实际生产中。
西林瓶、安瓿瓶及预灌封等包装药瓶检漏方案
西林瓶、安瓿瓶及预灌封这些药瓶包装一般用于保存无菌药品。包括粉针剂和水针剂。西林瓶、安瓿瓶及预灌封这些药瓶包装一般用于保存无菌药品。包括粉针剂和水针剂。这种小注射剂瓶在罐装后通常采用高真空或微负压密封。如果这些包材一旦发生泄漏,空气中的氧气、水蒸气和微生物会侵入到容器中,从而影响产品的稳定性和时效性。如果灌装产品适合微生物生长,微生物会迅速繁殖,给患者的生命安全埋下非常大的隐患。山东普创科技有限公司研发的MLT-V100微泄漏无损密封测试仪采用先进的设计和严谨、科学的计算方法保证了其快速测试和高准确度及高稳定性。
微生物限度检查中菌落的快速测定
2020版《中国药典》明确规定,微生物限度检查用于非无菌制剂及其原辅料中微生物指标的检定,可以作为对药品、生物制品、原料、辅料、实验设备器具、操作人员、工艺流程、实验和生产环境等污染和洁净情况进行有效评估的依据之一。其检定方法主要采用微生物计数法,对供试品中的细菌、酵母和霉菌等需氧菌数量做活菌计数。
泰林生物:注射用维生素C无菌检查法方法学研究
[摘 要] 目的 建立注射用维生素C 的无菌检查方法。方法 取三批、三个厂家的维生素C ,进行无菌检查,方法验证Ⅰ采用直接接种法 方法验证Ⅱ采用薄膜过滤法,用适量的冲洗液冲洗。结果 方法验证Ⅰ供试品产生干扰 方法验证Ⅱ样品管无菌生长,6 株阳性对照菌生长良好,且供试品无干扰。结论 采用方法验证试验Ⅱ进行维生素C 的无菌检查,可行。[关键词] 无菌检查法 薄膜过滤法 方法验证
泰林生物:复方紫草油的无菌检查法
[摘要] 目的:建立复方紫草油的无菌检查法。方法:采用先3 0()()rmin 离心 20 rain,弃去上清液后的底部液体加等量无菌聚山梨酯一8O,再转移至0.1 的聚山梨酯 8【)一氯化钠蛋白胨缓冲液 中,然后再采用薄膜过滤法,用0.t 聚山梨酯一80一氯化钠一蛋白胨缓冲液冲洗滤膜。结果:供试品经处理后能通过滤膜 ,供试品FEl性对照管 24 h内实验菌生长良好结论 :该法能消除复方紫草油的抑菌作用,使无菌检查结果准确 可靠。 [关键词] 复方紫草油;无菌检查;离心;薄膜过滤法
真空衰减法适用于无菌药品容器完整性测试
山东普创工业科技有限公司自主研发生产真空衰减法微泄漏无损密封测试仪依据《ASTM F2338-2013 包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法》 标准研发。
如何鉴定药品包装材料对药品质量的影响?
药品在生产过程中一般会采用不同的包装,而有些药品包装所使用的材料会对药品使用效果造成影响,严重时甚至会危害人体健康。山东普创工业科技有限公司针对药品包装检测给出一套完整的方案。
PLD-601在无菌医疗器械初包装洁净度判定中的应用
无菌医疗器械的初包装是无菌医疗器械的组成部分,因此其洁净度直接影响到无菌医疗器械的洁净度。这就要求初包装要在有足够洁净的条件下生产。对于某些特殊器械的初包装,可能要求在与无菌医疗器械同等洁净度的生产环境下生产或进行末道清洗。
药品包装用塑料瓶阻氧性能的监测方法
药品包装用塑料瓶阻氧性能的监测方法摘要:药品塑料包装容器的阻氧性能是一项重要的性能指标,对内部所包装的药品质量具有重要影响。本文以Labthink兰光OX2/230氧气透过率测试仪为检测设备,测试了药品包装用聚丙烯塑料瓶的氧气透过量,并对试验的过程、试验原理、设备参数等信息进行了描述,从而为企业在选用类似包材的阻氧性能检测方法或试验设备时提供参考。关键词:塑料瓶、容器、阻氧性、氧气透过量、等压法、氧气透过率测试仪、药品包装了解关于更多相关仪器信息,您可以登陆www.labthink.com查看具体信息或致电0531-85068566咨询。Labthink兰光期待与行业中的企事业单位增进技术交流与合作。
干热灭菌箱在保障注射器无菌中应用
干热灭菌箱是一种常用于医疗器械、实验室器皿以及其他耐高温物品灭菌的设备。在注射器的生产和使用过程中,干热灭菌箱的应用主要体现在:生产后灭菌、以确保产品无菌;也用于灭菌包装材料。干热灭菌箱的应用,对于保障医疗安全、防止交叉感染具有重要意义。
医疗设备无菌包装抗撕裂性的测试方法
在医疗领域,设备的无菌包装不仅是保护产品免受外界污染的关键屏障,还直接关系到患者使用过程中的安全性和有效性。因此,医疗设备无菌包装的抗撕裂性测试显得尤为重要。本文将深入探讨医疗设备无菌包装抗撕裂性的测试方法,并附带详细数据,以期为相关领域的专业人士提供科学依据和技术参考。
药品泡罩包装密封性能测试解决方案
标题:药品泡罩包装密封性能测试解决方案摘要:泡罩包装是由塑料硬片与药用铝箔通过热封工艺形成的包装形式,泡罩包装的密封性能是一项极为重要的性能指标,对所包装药品的质量具有重要影响。本文利用济南兰光机电技术有限公司自主研发的MFY-01密封试验仪检测泡罩包装的密封性能,并介绍了设备的测试原理,叙述了试验的基本过程,从而为企业对泡罩包装密封性能的监控提供参考。关键词:泡罩包装、水泡包装、PTP包装、医药、密封性能、密封试验仪、漏气、气泡了解关于更多相关仪器信息,您可以登陆济南兰光公司网站查看具体信息或致电0531-85068566咨询。Labthink兰光期待与行业中的企事业单位增进技术交流与合作。
泰林生物:注射用法莫替丁的无菌检查法
【摘要】目的:验证注射用法莫替丁的无菌检查法。方法:本试验采用中国药典 2005年版二部 (附录取ⅪH) 所载的 “无菌检查法”项下进行试验。结果:样品管无菌生长,六株阳性茵生长良好。结论:经方法学验证。该 方法准确可靠,可作为注射用法莫替丁的无菌检查法。 【关键词】注射用法莫替丁 无菌检查法 (薄膜过滤法 ) 方法验证
药品和PTP包装的强度评价
在药品、药品包装的开发和质量控制中,需要进行各种评价,以保证药品的有效性和安全性。例如,片剂需要有一定的硬度,以避免在压片和运输过程中发生裂片或松片,而片剂硬度过大可能会降低服用时的溶解度,因此,需要在压片时达到合适的硬度。另外,药品包装需要防潮、避光,以确保其质量不受影响。具有代表性的产品是用塑料和铝箔包装药品的PTP板。由于采用了按压PTP板取出药品的结构,因此,生产时需要具有适当的挤出力。而进行上述评价需要使用试验机。本文将介绍药品强度评价用的三种试验:药品压缩试验、药品3点弯曲试验和PTP包装强度评价用的PTP板挤出试验。
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