本期为小伙伴介绍月旭科技在凝胶净化色谱应用中的解决方案——GPC-1600凝胶色谱仪器的组成结构、基本参数和主要配置。一.仪器组成结构 GPC-1600凝胶色谱仪主要由高压恒流泵、手动进样阀、紫外可见光检测器、凝胶净化柱、自动馏分收集器和色谱工作站组成,具体仪器结构如下图所示。二.基本参数 GPC-1600凝胶色谱仪的高压恒流泵、紫外可见光检测器和自动馏分收集器等三个主要模块的详细参数如下所述。三.仪器主要配置 GPC-1600凝胶色谱仪的各模块名称及数量如下表所示。
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2020.04.26
单克隆抗体(简称单抗)广泛用于疾病的诊断、预防和治疗。自1986年shou个单抗药物上市以来,已有近40种单抗药物上市,还有300多种单抗处于临床研究中。单抗药物已成为全球发展zui快的药物领域之一。 在单抗药物的生产过程中,对分离纯化工艺的效率和成本的要求非常高,单抗的分离纯化成本通常可占其生产成本的50-70%。Protein A亲和介质是抗体分离纯化最关键的材料,其性能和成本决定了单抗产品的纯度和收率和成本。 目前,绝大多数的抗体IgG分子纯化使用Protein A亲和层析。Protein A是金黄色葡萄球菌表面的蛋白,分子量42kDa,有5个不同的结构域可以结合IgG的Fc片段,具有很强的特异性亲和力,每个Protein A分子至少可以结合两个抗体IgG分子。 Protein A Tanrose 4FF Protein A Tanrose 4FF 是用于分离和纯化单克隆抗体、多克隆抗体或 Fc-融合标签的通用性亲和层析介质,ProteinA 有五个IgG结合区域和一些未知功能的区域,重组protein A去除了与白蛋白及细胞表面结合位点,只含有五个 IgG 结合区域,减少了非特异性吸附。 Protein A Tanrose 4FF是以高度交联的4%琼脂糖凝胶为基质,可以在相对较高的流速下进行单克隆抗体和多克隆抗体的纯化,被工业客户普遍接受缓冲液准备 所用水和缓冲液在使用之前建议用 0.22μm 或 0.45μm 滤膜过滤。平衡/ 洗杂液: 20mM Na? HPO? , 0.15M NaCl, pH7.0;洗脱液: 0.1M 甘氨酸,pH3.0;中和液:1M Tris-HCl,pH8.5。 样品纯化 Protein A Tanrose 4FF 装填好后,可以用各种常规的中低压色谱系统。 将泵管道中注满去离子水。去掉上塞子,将层析柱连接至色谱系统中,打开下出口,将预装柱接到色谱系统中,并旋紧。用 3-5 倍柱体积的去离子水冲洗出储存缓冲液。使用至少 5 倍柱床体积的平衡液平衡色谱柱。利用泵或样品环上样。注:样品的粘度增加使得即使上样体积很少,也会导致层析柱很大的反压。上样量不要超过柱子的结合能力。大量的样品体积也可能造成很大的反压,使得进样器更难使用。用洗杂液冲洗柱子,直到紫外吸收达到一个稳定的基线(一般至少 10-15 个柱体积)。 使用 5-10 倍柱体积的洗脱液洗脱,收集洗脱液,即目的蛋白组分。洗脱组分需要立即调成中性,一般建议使用洗脱组分体积 1/10 的中和液进行中和。
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2020.04.26
在气相色谱使用过程中,小伙伴们会经常听到“溶剂效应”这个词,那么“溶剂效应”到底是什么意思呢?关于气相色谱中的溶剂效应,今天小编就为大家做一个简单的概述以及相关解决方案。 气相色谱分析中,样品组分的沸点在色谱分离过程中至关重要。在我们分析一些沸点较低的化合物时,样品组分的出峰时间相对来说会短一些,所以对于这些出峰时间较短的样品组分会与样品溶液中的溶剂峰发生重叠或者覆盖,这一现象就是气相色谱分析中的“溶剂效应”。那么产生这一现象的原因有哪些,以及在分析过程中该怎么避免“溶剂效应”呢? 在检测器记录色谱图的过程中,当我们的溶剂峰严重拖尾,并且峰宽较大时,会更容易影响与目标峰之间的分离度,所以也更容易覆盖一些较早流出的样品组分。 首先,需要了解气相色谱仪的进样过程,我们的样品会通过进样针注射到进样口,由于进样口温度较高,样品溶液会进行汽化。大多数情况下,在进样口样品溶液汽化后的体积,要远远大于我们所设置的载气流量,导致载气不能将样品组分瞬间进入色谱柱。而样品溶液中溶剂是最大的组成成分,这就会造成色谱分离过程中溶剂峰谱带很宽,并且会伴有严重的拖尾,同时会覆盖一些较早流出的样品组分。为了避免溶剂效应的发生,改善溶剂峰与样品组分之间的分离度,有以下解决方案: 当色谱柱的样品容量比较大时:我们可以通过改变柱温箱的升温程序,将起始温度设置成低于溶剂沸点以下20℃左右。这样汽化后的样品溶液就会在会在色谱柱的柱头发生冷凝,样品溶液重新聚焦;然后接下来的程序升温过程中,冷凝后的样品溶液会逐步汽化,并依次进入色谱柱发生色谱分离。这个聚焦的过程,有利于使我们的样品溶剂峰峰宽变窄,峰高变高;这样就可以有效改善溶剂峰与目标峰之间的分离度,不会覆盖一些较早流出的样品组分。
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2020.04.24
对于传统溶出仪来说,数据输出只能通过连接在溶出仪上的打印机将数据打印出来,对数据管理的要求越来越严格的今天,有没有更便利合规的方法呢,LabIndia SMART智能溶出仪,为您带来数据管理解决方案。数据查看LabIndia SMART系列溶出仪标配有7英寸彩色触摸屏,检测完成后的数据都被保存在仪器中,并可以在触摸屏上查看。点击PDF图标,还可以将报告转化成PDF格式。数据打印SMART系列智能溶出仪可以通过USB端口连接的打印机将检测报告打印出来,也可以使用以太网口连接的网络共享打印机打印报告,如果实验室有共享WIFI,并且实验室里有无线打印机共享,也可通过无线打印机输出报告。数据备份仪器数据和报告可以通过USB接口U盘进行备份和恢复,也可以备份在局域网的指定位置,如下图所示。蓝牙共享LabIndia SMART溶出仪具有蓝牙功能,所有转化为PDF的报告可通过蓝牙共享。 数据网络化输出SMART智能溶出仪具有蓝牙、无线WIFI、有线网口和USB等接口,用户可自由选择报告的输出方式,可输出实验结果、验证结果等符合GLP要求的报告内容。
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2020.04.23
近期,国家药监局部署了2020年药品上市后监管工作重点任务。2020年3月31日,国家药监局监管司召开2020年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议。中药饮片方面,2月25日国家药监局印发《中药饮片专项整治工作方案的通知》(简称《通知》),随后各省药监局纷纷响应。按照该《通知》要求,各省级药监需在规定时间前将各省工作方案报送国家药监局,并开始为期一年半的中药饮片专项整治工作。各省也相继启动中药饮片检查计划,但侧重点各有不同,部分省市将中药制剂也纳入中药专项整治方案中。据统计,自《通知》发布以来,已有贵州、湖南、海南、湖北、江西、安徽、江苏、广西、陕西、内蒙古、青海11省药监局相继已发布了“中药饮片专项整治”相关公告,陕西省更是于4月1日正式施行《陕西省中医药条例》。可以看出,国家布局中药饮片专项整治检查风暴已然形成月旭科技在密切关注的同时,在第yi时间快速响应,根据各省发布的检查通告,推出《2020国家药品抽检项目推荐应用方案——中药饮片及制剂篇》。2020中药饮片专项整治需要使用色谱分析来进行中药饮片及制剂的特征图谱、含量测定等检测。月旭科技可为您提供液相、气相、液质联用、气质联用、UHPLC、核壳的各类色谱柱,并整理了部分品种对应的应用方案,方便您的选型。2020中药饮片专项整治部分品种项目对应色谱柱2020中药饮片专项整治部分品种对应的月旭应用方案
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2020.04.20
在近年国家大力支持中药研究开发的背景条件下,国家药典委员会于2019年8月27日发布了“关于《中国药典》2015年版四部0212药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法修订草案的公示”,其中在通则2341农药残留量测定法中新增了第五法——药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法。 月旭科技针对药材及饮片(植物类)中禁用农药多残留测定法推出解决方案。本方案以“人参”为样品,参照通则2341农药残留量测定法第五法,分别采用直接提取法、直接提取-QuEChERS分散萃取、直接提取-BRP固相萃取、直接提取-Carb/NH2固相萃取4种前处理方法,GC-MS测定。结果显示,加标回收率和RSD值均较好。并根据应用方案中所用到的混标标准品、样品前处理产品、色谱柱产品进行了汇总,以下为详细解决方案,敬请参考!人参中禁用农药的残留检测一:适用范围适用于人参中禁用农药的残留检测参考标准《中国药典通则2341 农药残留量测定法 第五法》 二:提取步骤称取样品5g,加氯化钠1g,立即摇散,再加入50mL乙腈,匀浆处理,离心5min(4000r/min),移取上清液;沉淀中再加入50mL乙腈,匀浆处理,离心5min(4000r/min),移取上清液,合并两次上清液,40℃水浴浓缩至3-5mL,再用乙腈稀释复溶至10mL,摇匀,备用。 三:SPE净化步骤净化方法一:Welchrom® QuEChERS 规格:对应货号 005PM-077-50。量取直接提取法制备的供试品溶液3mL,置于离心管中,涡旋使充分混匀,离心5min(4000r/min),移取上清液,即得。 净化方法二:SPE柱:月旭Welchrom® BRP,规格:对应货号 00522-20014。上样:量取直接提取法制备的供试品溶液3mL,通过小柱净化,收集全部净化液,混匀,即得。 净化方法三:SPE柱:月旭Welchrom® Carb/NH2,规格:对应货号00527-20010。活化:10mL乙腈-甲苯(3:1),弃去;上样:量取直接提取法制备的供试品溶液2mL,收集于鸡心瓶中;洗脱:20mL乙腈-甲苯(3:1)洗脱,压干并收集于鸡心瓶中;复溶:将收集液体于40℃水浴旋蒸至干,用乙腈转移并稀释至2mL,即得。 测定法:分别准确吸取上述的基质混合对照溶液和供试品溶液各1mL,准确加入内标0.3mL,混匀,过滤,取续滤液,待检测,按内标标准曲线法计算。 四:色谱条件4.1气相色谱条件色谱柱:WM-17,30m×0.25mm×0.25μm进样口温度:250℃升温程序:初始温度为60℃,保持1min;以10℃/min升温至160℃;再以2℃/min升温至230℃,最后以15℃/min升温至300℃,保持6min载气:高纯氦气(纯度>99.999%)进样方式:不分流进样恒压模式:146kPa进样量:1μL 4.2质谱条件电离方式:电子轰击电离源(EI)电离能量:70Ev传输线温度:280℃离子源温度:250℃四极杆温度:150℃监测方式:选择离子扫描(SIM)溶剂延迟:10.0min 五:色谱图六:相关耗材月旭科技多年专注于气相色谱柱的研发和生产,每根色谱柱在出厂前均经过严格的测试,并附有色谱柱评价报告,具有超惰性、低流失、高柱效、高选择性、稳定的重现性和长寿命等优点。 近几年月旭科技相继推出22种有机氯、37种脂肪酸、白酒成分分析等热门应用,凭借优异的产品性能和完善的售后服务体系,公司的气相色谱柱已经广泛应用于各大高校、科研院所、制药、石油化工、酿造、环境保护等各行各业。
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2020.04.17
His标签融合蛋白的纯化是借助于层析介质上的过渡金属离子(如Cu2+、Zn2+、Ni2+、Co2+等)与His融合蛋白上的His标签的配位作用实现目标蛋白的分离。组氨酸(His)的残基上带有1个咪唑基团,可以和Ni2+等过渡金属离子形成配位键而选择性的结合在金属离子上,这些金属离子通过螯合配体固定在层析介质上,因此带有His标签的蛋白可以特异性的吸附在螯合了Ni2+等过渡金属离子的层析介质上,而其他不含His标签的杂质蛋白则不能吸附或仅微弱吸附在介质上。通过提高缓冲液中的咪唑浓度进行竞争性洗脱,可以将His标签融合蛋白从层析介质上解吸附下来,从而得到较高纯度的目标蛋白。常用的His标签融合蛋白纯化的填料有Ni Tanrose 6FF(NTA/IDA)金属螯合亲和填料,但是在使用过程这种常常会出现一些问题,这里就给各位老师介绍下常见问题和解决方案 填料清洗当填料使用过程中发现反压过高或者填料上面出现明显的污染时,需要进行在位清洗操作 (Cleaning-in-Place,CIP)。建议按照下面操作去除填料上残留的污染物,如沉淀蛋白、疏水蛋白和脂蛋白等。 去除强疏水结合的蛋白,脂蛋白和脂类通过使用 30%异丙醇清洗 5-10 个柱体积,接触时间为 15-20 分钟可以去除此类污染物。然后,再使用 10 倍柱体积的去离子水清洗。也可以选择使用含有去污剂的酸性或碱性溶液, 清洗填料 2 倍柱体积。例如,含有 0.1–0.5% 非离子去污剂的 0.1 M 醋酸溶液,接触时间 为 1–2 小时。去污剂处理后,需要使用 70%的乙醇清洗 5 个柱体积,以彻底去除去污剂。zui后使用 10 倍柱体积的去离子水清洗。 去除离子作用结合的蛋白使用 1.5M NaCl 溶液接触时间为 10-15 分钟清洗。然后,再使用去离子水清洗 10 个柱体 积。 填料再生组氨酸标签蛋白亲和纯化填料所带的镍离子不需要经常螯合去除和重新挂镍离子。当填料使 用过程中发现颜色变浅,或者填料载量明显变低时,需要进行对填料进行镍离子剥离和重新 挂镍离子,也就是填料再生。将填料装填在合适的层析柱内,按照下面操作流程进行镍离子 剥离和重新挂镍离子。1) 使用 0.2 M 醋酸溶液(含 6 M GuHCl)清洗 2 倍柱体积;2) 使用去离子水清洗 5 倍柱体积;3) 使用 2% SDS 清洗 3 倍柱体积;4) 使用去离子水清洗 5 倍柱体积;5) 使用乙醇清洗 5 倍柱体积;6) 使用去离子水清洗 5 倍柱体积;7) 使用 100 mM EDTA (pH 8.0)清洗 5 倍柱体积;8) 使用去离子水清洗 5 倍柱体积;9) 使用 100 mM NiSO4 清洗 5 倍柱体积;10) 使用去离子水清洗 10 倍柱体积;填料再生后,可以立即使用,也可以保存在 20%的乙醇中,置于 4°C 保存
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2020.04.16
菠菜又名波斯菜、赤根菜、鹦鹉菜等 ,属藜科菠菜属,一年生草本植物。植物高可达1米,根圆锥状,带红色,较少为白色,叶戟形至卵形,鲜绿色,全缘或有少数牙齿状裂片。 菠菜的种类很多,按种子形态可分为有刺种与无刺种两个变种(内容摘自百度百科)。 在QuEChERS前处理中,菠菜作为典型的高色素样品,如何去除样品中的色素干扰往往是菠菜前处理中绕不开的话题。今天,就跟着小编一起来看看我们是怎么做的吧:样品前处理具体流程 01 样品处理取出菠菜样品,取可食用部分切成1-2cm小段,取适量切好的样品放入搅拌机机中打碎。02 称量称量处理好的样品15g(±0.05g)于50ml离心管中。03 提取向称量好的样品中加入15ml 1%乙酸乙腈,加入00529-20000盐析包,立刻盖上离心管盖子,剧烈震荡或涡旋混匀2min。04 离心建议8000r/min离心5min。05 净化取8ml上清液加入到00537-20021净化管中,盖上盖子,涡旋混匀2min。06 离心建议8000r/min离心5min。07 浓缩取1ml上清液于5ml PP管中,氮吹除去溶剂。08 复溶、过滤吹干后加入1ml乙酸乙酯,充分涡旋混匀,过滤到进样小瓶中,待上机测试。
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2020.04.15
近期,国家药监局部署了2020年药品上市后监管工作重点任务。2020年3月31日,国家药监局监管司召开2020年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议。各省也相继启动药品监督检查计划,但侧重点各有不同。据统计,湖北、山西、甘肃、青海四省药监局在近日已相继发布了“关于开展国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查工作的通知”相关公告,对本省中选的药品品种进行检查。检查的对象基本覆盖第二批国家组织药品集中采购和使用的药品品种。 月旭科技在密切关注的同时,在第yi时间快速响应,根据各省发布的检查通告,推出《2020国家药品抽检项目推荐应用方案——集中采购化药篇》。2020国家药品抽检的集中采购药品品种需要使用色谱分析来进行有关物质、溶出度、含量测定等检测。月旭科技可为您提供液相、液质联用、UHPLC、核壳的各类色谱柱,并整理了各中选品种药品对应的应用方案,方便您的选型。
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2020.04.14
中药配方颗粒被称为“免煎汤剂”,是由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。因其饮用携带方便,适合现代人快节奏的生活,中药配方颗粒一直保持着高速增长的态势。然而,由于行业标准的缺失,中药配方颗粒标准试点迟迟难以放开,使得患者拿到手的药质量参差不齐。值得庆幸的是,随着生产准入的政策加紧以及业内的努力下,近年来这一情况有了改变。 2019年11月8日,国家药典委发布《关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示》,160个中药配方颗粒品种拥有了试点统一标准。从160个中药配方颗粒品种试点统一标准名单来看,包括巴戟天配方颗粒、白芍配方颗粒、白鲜皮配方颗粒、丹参配方颗粒等160个常见的中药配方颗粒品种。在这里首先给各位老师介绍板蓝根颗粒的特征图谱和含量测定。柱温:30℃检测波长:245nm流速:1.0 mL/min进样量:10 μl仪器型号:Wisys5000 (2-1)使用月旭Ultimate® AQ-C18(4.6×250mm,5μm)在此条件下各特征峰相对保留时间符合要求。使用月旭Ultimate® AQ- C18(4.6×250mm,5μm), 可以满足检测要求。
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2020.04.13
2020年4月1日,月旭科技与德国Dr. Maisch公司签署战略合作协议,月旭引进其Modcol Multipacker 新一代DAC产品和弹簧柱产品,成为Dr. Maisch在大中华地区(包括港澳台地区)的du家代理和服务提供商。至此,月旭科技将有能力为客户提供质量可靠,性能卓越,服务优良,创新设计的新一代DAC产品,结合月旭科技Sail 1000制备色谱仪,月旭将能为客户提供制备纯化分离的高效解决方案。下面,我们来一睹新一代DAC产品和弹簧柱产品的芳容:Modcol Multipacker 智选DAC系统原装进口,质量可靠,性能稳定。可随意更换不同规格的柱管, “Small”智选DAC从内径25mm柱管~70mm柱管可任意更换,“Big”智选DAC从50mm柱管~150mm柱管可任意更换使用,一机多柱使用,效率更高。装好的弹簧柱可从DAC系统中拆卸下来单独使用,灵活方便。具有防爆设计,工作噪音小,污染小,安全稳定。适合于200mm内径以上的智选DAC,可以定制丰富的弹簧柱及配件可选、丰富的弹簧柱及配件,内径从25~150mm可选,柱管长度有40cm和70cm可选。为达到更佳的分离效果,部分弹簧柱可外接水浴恒温装置,使弹簧柱保持在zui佳的分离温度,适合于SFC色谱。具有移动柱架,柱子拆装更方便。
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2020.04.10
在之前的推文中,小编为大家总结了GC进样口维护中的进样隔垫和O型圈的维护。今天,我们继续来了解,进样口另外的高频维护零部件,衬管和石墨垫的维护吧~衬管的维护衬管的作用是为样品提供汽化的空间,同时与O型圈等隔离出汽化和分流的空间。一般来说,衬管内部会填充玻璃棉,以帮助样品成功汽化并消除针尖歧视,并且隔离掉进样隔垫的碎屑。若实验样品组分复杂,高沸点组分较多时,衬管内可能积累较多的污染物,此时若不进行维护,则易使污染物与待测物产生吸附作用,从而直接影响分析结果的准确性和稳定性。具体的问题有:特征色谱图异常,峰形前延、拖尾、分裂等;保留时间、峰面积重现性差;出现鬼峰;玻璃棉等填充物装填不当,或填充物和衬管内壁有活性位点,也易产生吸附,导致重现性差;……衬管的维护分为常规维护和定期维护。常规维护例如常规的清洗和更换,具体为:拧开锁扣,用镊子夹住衬管,取出。用镊子小心移去衬管内残留杂屑和装填物,移取过程不要划伤表面;(如图1)将衬管的O型圈取下。这上面会附着溶剂,导致鬼峰;将衬管浸泡在有机溶剂中(如丙酮等)数小时,然后用蘸有溶剂的纱布轻轻擦洗衬管内壁,或超声清洗。(如图2)若上述方法无法清洗干净,可将衬管浸泡于稀硝酸溶液中7-8小时;衬管取出后分别用蒸馏水、甲醇、丙酮清洗,然后在105℃烘干;清洗和烘干后,用干净棉签擦去粘在内壁上的颗粒,然后用干净的空气吹出颗粒;装入新的填充物,装回衬管。(如图3)衬管的定期维护通常为衬管的硅烷化处理。由于衬管的材质通常为玻璃材质,衬管和玻璃棉表面存在硅羟基(Si-OH)的活性位点。当进行微量甚至痕量分析时,这些活性位点易与待测物发生相互吸附作用,因此衬管和玻璃棉需进行去活处理。一般用二甲基氯硅烷(DMCS)来进行硅烷化。参考操作如下:取清洗、烘干的衬管和玻璃棉,置于盛有5%DMCS的溶液中(使用正己烷或甲苯等疏水溶剂)浸泡过夜;将浸泡一夜的衬管和玻璃棉立即用甲醇冲洗2-3遍;将衬管、玻璃棉浸于甲醇中1小时;从甲醇中取出,在干净环境下干燥,装回衬管。衬管和玻璃棉维护过程中,需要注意:整个过程中衬管、玻璃棉不要接触水分;所有操作涉及的溶剂,也应使用色谱纯或农残级别以上;衬管和玻璃棉浸泡时不能高出液面,否则达不到彻底去活性的效果;DMCS活性很强,一系列处理过程必须在通风橱内进行,装有DMCS的容器应有很好的密闭性。石墨垫又叫色谱柱密封垫,材质一般都为石墨或Vespel,作用是密封色谱柱。在使用过程中,石墨垫的石墨减少导致漏气是重现性差的原因。而石墨垫的杂质可能造成的影响有:色谱图上的鬼峰;由于柱出口侧的连接部或FID的喷嘴原因,一般出现基线漂移。多次松紧色谱柱后密封性会降低,因此建议在每次更换色谱柱的时候,都更换新的石墨垫。石墨垫的维护建议如下:不要拧得太紧,手指拧紧柱螺帽,然后再用扳手拧紧;保持清洁;防止污染,如手上的汗液和油脂;使用前,用放大镜检查密封垫是否有裂缝、碎片或其他损坏;更换色谱柱,或进行进样口/检测器部件更换时,更换石墨垫。月旭科技多年专注于气相色谱柱的研发和生产,每根色谱柱在出厂前均经过严格的测试,并附有色谱柱评价报告,具有超惰性、低流失、高柱效、高选择性、稳定的重现性和长寿命等优点。近几年月旭科技相继推出22种有机氯、37种脂肪酸、白酒成分分析等热门应用,凭借优异的产品性能和完善的售后服务体系,公司的气相色谱柱已经广泛应用于各大高校、科研院所、制药、石油化工、酿造、环境保护等各行各业。
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2020.04.09
很多老师在做原研药制剂溶出的时候,会选择0号胶囊。相比于常规的胶囊,0号胶囊的尺寸更大,因此,普通的20.2±0.1mm的转篮无法满足容纳药剂的需求。于是,专门制作的24.5mm内径的改进转篮由此而生,以满足0号胶囊尺寸的容纳要求。月旭科技溶出耗材中,24.5mm内径的转篮“大宝贝”,可以完全满足上述标准规定的直径要求。除以上产品外,如果您的仪器需要匹配另外的“大宝贝”,月旭科技也可为您量身订制。
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2020.04.09
自去年酒鬼酒爆出“甜蜜素”事件以来,白酒安全问题再次成为热点问题。不知各位朋友是否还记得,最早引发人们关注白酒安全的“白酒塑化剂”事件?这里小编就给各位朋友们介绍一下“塑化剂事件”的元凶:身份:邻苯二甲酸酯类增塑剂,是一类允许在食品接触材料及制品用使用的添加剂,代表有DBP、DEHP等。来源:在白酒生产中可能通过塑料接酒桶、塑料输酒管、酒泵进出乳胶管、封酒缸塑料布、成品酒塑料内盖、成品酒塑料袋包装、成品酒塑料桶包装、成品酒塑料瓶包装等途径迁移进入酒中,迁移量随时间增长和白酒度数增加而增加。有何危害:相关研究表明,邻苯二甲酸酯类塑化剂可能会干扰人体的内分泌系统,影响人体的生殖功能、胚胎发育,毒性是三聚氰胺的20倍。接下来,小编向您介绍一下白酒中塑化剂的检测方法。适用范围适用于食品中邻苯二甲酸酯的测定(该实验选用基质为白酒)。参考标准:《SN/T 3147-2017 出口食品中邻苯二甲酸酯的测定方法》。实验过程称取1g白酒样品(酒精度数56°)于25mL玻璃具塞离心管中,加入15mL 纯水;涡旋混匀2min,待净化。净化步骤SPE柱:Welchrom® BRP,200mg/6mL,30pk,glass活化:5mL甲醇、5mL水上样:待净化液,弃去淋洗:5mL水,弃去,抽干洗脱:加入2mL甲醇浸泡柱体,浸泡2min,稍加负压使其能重力低落,再用15mL乙酸乙酯,压干。浓缩:40度氮吹至近干后,用正己烷定容至2mL,上机。本实验选用白酒浓度为56°,所以加入15mL的水,进行稀释,使乙醇浓度降为3.7%左右。色谱条件气相色谱条件色谱柱:WM-5MS,30m×0.25mm,0.25μm进样口温度:250℃升温程序:初始温度60℃,保持1分钟;以20℃/min升温至220℃,保持1分钟;以5℃/min升温至250℃,保持1分钟;以20℃/min升温至280℃,保持7.5分钟载气:高纯氦气(纯度>99.999%)进样方式:无分流进样恒流模式:1mL/min进样量:1μL质谱条件电离方式:电子轰击电离源(EI)电离能量:70eV传输线温度:280℃离子源温度:230℃四极杆温度:150℃监测方式:选择离子扫描(SIM)溶剂延迟:5min
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2020.04.09
Copley创建于1946年的英国诺丁汉,是全球知名的药物检测仪器研发和制造商,公司遵循严格的产品质量管理体系,与全球众多科学家保持合作和交流,在药物检测技术领域不断创新,为全球超过96个国家的用户提供药物测试解决方案和仪器。这些仪器包括:吸入器、溶出仪、立式扩散池溶出仪、崩解仪、脆度仪、堆密度仪、振实密度仪、硬度仪、粉末流体测试仪、栓剂软化点和崩解仪、脱气机,以及机械验证、验证和培训等服务。 先来一睹为快,我们的部分新成员: 一.DTGi系列全自动崩解仪• 符合中国药典0921、美国药典701章节对崩解时限的测定。• 全新工业设计,直观的触摸屏设计,美观而操作方便。• 具有1,2,3,4位吊蓝,双驱动等多种配置可选。• 标配RS232,USB-A,USB-B等端口适合多种数据输出方式。• 具有3Q认证服务,温度校准服务。二.DISi系列溶出仪• 符合中国药典0931、美国药典711,724等章节对溶出度和释放度的测定。• 全新工业设计,直观的触摸屏设计,美观而操作方便。• 具有6杯的8杯的配置可选,可提供丰富全面的溶出配件。• 可进行篮法、桨法、小杯法、桨碟法、转筒法、浸没池法、栓剂篮法、固有溶出度法等等溶出方法。• 标配RS232,USB-A, USB-B等端口适合多种数据输出方式。• 具有3Q认证服务,温度校准服务三.FRVi系列脆碎度仪• 符合中国药典0923、美国药典1216等章节对脆碎度的测定。• 全新工业设计,直观的触摸屏设计,美观而操作方便。• 具有单鼓、双鼓的配置可选,可提供脆度鼓配件和摩擦鼓配件,可配坚硬片剂专用脆度仪Friabimat SA-400。• 内置脆度计算器,免除手工计算的误差。• 内置10度角倾斜功能,适合测试大药片和胶囊。• 测试完毕,具有便捷的“一键清理药片”功能。• 标配RS232,USB-A, USB-B等端口适合多种数据输出方式四.TBF100i系列硬度仪• 符合美国药典1217和欧洲药典2.9.8对药片硬度测定的规定。• 全新工业设计,直观的触摸屏设计,结构小巧美观,操作方便。• 可联用天平和千分尺,完成药片重量、直径、硬度、厚度等参数测量。• 内置小型打印机,可快速打印测试结果和校准报告。• 标配RS232,USB-B等端口适合多种数据输出方式。• 可选择手硬度测试工具TH3/200和TH3/500。五.JVi系列振实密度测试仪• 市场上wei一一款提供美国药典616和欧洲药典2.9.34指定的三种测试振实密度方法的仪器。• 全新工业设计,直观的触摸屏设计,结构小巧美观,操作方便。• 可提供隔音柜,降低工作噪音。• 可选5mL,10mL,25mL,50mL,100mL,250mL等规格的量筒。• 具有3Q认证服务和校准服务。六.BEP2系列流动性测试仪• 适用美国药典1174和欧洲药典2.9.36中提到的三种方法:孔口流动、静止角和剪切池,获得粉末的流体参数,并可进行堆密度测试。• 可联用天平和计时器,方便流动性测试。• 可选孔口直径10mm,15mm和25mm的漏口。• 具有IQ/OQ认证服务和校准服务七.立式扩散池法测试仪• 符合美国药典1724关于半固体制剂的扩散测试。• 可选美国药典中规定的A,B和C型池,并可选开放和封闭式的扩散池。• HDT1000,免水浴加热设计,可进行10个立式扩散池同时测试。• 入门级单样测试仪HDT1可选。• 可选三种模拟皮肤膜,适合各种应用。• 具有3Q认证服务和校准服务八.SDT1000栓剂崩解和软化时间测试仪• 符合美国药典711、欧洲药典2.9.2和2.9.22关于栓剂崩解和软化时间的测试。• 选配的软化时间装置可同时进行三个样品的测试。• 一机两用,功能齐全。• 特殊栓剂测试仪VTT可选。• 具有3Q认证服务和校准服务九.其他药物测试装置Copley还可提供多种药物测试所涉及的仪器,如厚度测试,机械验证,溶媒脱气装置等工具和仪器。
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2020.04.03
今天我们要向大家介绍一下月旭科技的全资子公司——上海维乐希检测技术有限公司。 上海维乐希检测技术有限公司于今年的1月10日在上海启迪漕河泾(中山)科技园正式开业。 维乐希依托于月旭科技出色可靠的团队和you秀的管理经验以及自身出众的实力,主要服务于检测行业。维乐希可以为您提供药品零售;药品批发以及检测、仪器、食品、环境、医疗科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让等服务;还可提供二类医疗器械、电子产品、实验室设备、实验室耗材的销售;在将来还将提供货物及技术进出口及其他服务。 月旭科技将与维乐希一同在深耕医药与检测行业的同时,也将不断拓展服务范围和增强服务能力,在未来我们也将惠及更多的行业和各种需求的客户。 我们在了解了维乐希的经营范围以及服务范畴以后,我们再来带大家认识一下维乐希的三款“爆款”产品这款口罩由三层组成,成型层选用纺粘无纺布,过滤层选用熔喷无纺布,亲肤层选用纺粘无纺布,符合YY/T0969-2013标准,属于A级防护效果级别。季铵盐类消毒剂,为居家环境、公共卫生、制药及医疗器械企业生产环境物体表面日常消毒除菌(decontamination)设计,符合Usp(1072)和PDA TR70的要求。适用于制药及医疗器械企业生产洁净区以及实验室洁净区除菌,也适用于医院、食品企业、药品检测机构及科研机构洁净区消毒除菌。 产品特点:季铵盐和双胍复合浓缩消毒剂;独立一次性包装,确保准确稀释;快速有效杀灭细菌繁殖体以及酵母菌;按GMP要求生产,0.22微米膜过滤;无挥发性刺激气味。 使用方法:25mL/只装,兑4L水即可喷雾使用。原产于马来西亚的麦迪康品牌系列,对于生产车间及产品规格严格控制,可有效避免交叉感染。有食品专用一次性丁腈手套和一次性乳胶手套等多种系列。除以上单独列出的三款“爆款“”产品外,还有额温枪等其他医疗器械产品可供大家采购。如果大家对以上产品感兴趣或有其他相关需求,欢迎大家联系我们当地销售。
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2020.04.02
2019-nCoV新型冠状病毒肺炎的疫情目前已经得到了有效的控制,但人们对疫情相关的资讯关注度依然未减分毫,这其中就包括被称为抗击新冠病毒“特效药”的瑞德西韦(Remdesivir)。该药为吉利德公司研发的一款新药,目前已进入国内,处于临床试验阶段。 本文就为大家带来瑞德西韦手性异构体分离的应用案例。感兴趣的小伙伴快来看看吧~ 样品名称瑞德西韦手性异构体 色谱条件 色谱柱:月旭Ultimate® Cellu-DR(4.6×250mm,5μm)检测波长:254nm柱温:30℃流速:0.6mL/min进样量:10μL 样品溶液配制 样品溶液配制:取样品用50%乙腈配成每1mL中含有0.18mg的溶液,即得。 谱图和数据结论 使用Ultimate® Cellu-DR(4.6×250mm,5μm),在此色谱条件下,能满足检测需求。
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2020.04.01
有机磷农药一直是食品、环境样品、中药材中的常检项目。今天,小编携手月旭Bio-Beads S-X3凝胶色谱柱与Welchrom® Carb 固相萃取小柱向各位朋友推荐一个应用方案。本应用方案参考标准 GB 23200.93-2016 《食品安全国家标准 食品中有机磷农药残留量的测定 气相色谱-质谱法》的方法执行,测定鸡肉样品中didi畏、二嗪磷、pi蝇磷、毒死蜱、ma拉硫磷、sheng毒磷、dui硫磷7种有机磷农药残留量。 一、适用范围 适用于食品中多种有机磷农药残留量的测定(本实验采用鸡肉为样品)参考标准:《GB 23200.93-2016 食品安全国家标准 食品中有机磷农药残留量的测定 气相色谱-质谱法》 二、提取步骤 称取5.0g样(经搅拌机搅碎后的样品,需冷冻保存,需要时解冻后使用),加入5mL乙腈,25mL丙酮,加入均质子,涡旋混匀,超声10min,并离心6000r/min(5min),移取上清液于分液漏斗中,再往残渣中加入15mL丙酮提取一次,涡旋混匀,超声10min,并离心6000r/min(5min),合并两次上清液。 往分液漏斗中加入50mL氯化钠溶液和15mL二氯甲烷,剧烈摇晃(注意排气),静置分层后,取下层二氯甲烷层于100mL鸡心瓶中,再往分液漏斗中加入15mL二氯甲烷,再进行萃取一次,合并两次二氯甲烷层,经无水硫酸钠脱水,收集于100mL鸡心瓶中,于40℃水浴中浓缩至近干,加入10mL环己烷-乙酸乙酯溶解残渣,待凝胶色谱(GPC)净化。 三、净化步骤 3.1凝胶色谱净化3.1.1凝胶色谱条件a)凝胶净化柱:月旭Bio-Beads S-X3凝胶色谱柱,规格25×400mm。b)流动相:乙酸乙酯-环己烷(1+1)c)流速:5.0mL/mind)进样量:5.0mLe)收集时间:19-27min将待净化液经凝胶色谱柱以乙酸乙酯-环己烷(1:1)洗脱,流速5mL/min,收集19-27min流分,将其旋转蒸发至干,加入2mL正己烷-乙酸乙酯(1-1)充分润洗鸡心瓶,待SPE净化。 3.2固相萃取(SPE)净化SPE柱:月旭Welchrom® Carb,规格:250mg/6mL。活化:6mL正己烷-乙酸乙酯(1-1),弃去。上样:待净化液上样,收集。洗脱:用15mL正己烷-乙酸乙酯(1-1),收集于鸡心瓶中,并压干。浓缩:于40℃旋至近干后,加入1mL乙酸乙酯复溶,待检测。 四、色谱条件五、色谱图或者加标回收率结果六、相关产品信息
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2020.04.01
一、“标准品”的名称 “标准品”一词常作为作为泛称,我们平时做样品化学分析使用的标准品都是“化学成分标准品”。此时,涵盖了检测行业“标准物质”、“标准样品”与医药行业常说的“化学对照品”等等。 “标准品”一词作为特指时,专指药典标准物质中的“标准品”。《中国药典》四部0291 国家药品标准物质通则中有明确定义,此部分内容目前在新版药典中未作修订二、标准品的产品形式 常见的产品形式包括纯品型、标液型(或叫液标)。标准气体在本篇不做讨论。 纯品型标准品根据化合物在常规保存条件下的状态,又可以分为固体、半固体纯品与液体纯品。 标液型根据溶质是单一成分的化合物还是多组分化合物可以分为单标、混标。 以A2S标准品为例,单标与混标产品的组分差异在证书中体现(见下图)。三、标准品产品常用容器 常见容器包括不同规格的玻璃安瓿瓶与带盖玻璃瓶。通常情况下,固体、半固体纯品通常使用带盖玻璃瓶装,也有使用安瓿瓶装的情况,比如中检院的国家药品标准物质。 液体纯品或标液型产品常使用安瓿瓶装,易挥发物质也有使用毛细管瓶装的情况。根据是否需要避光保存,容器有无色透明的材质与棕色半透明材质。 以A2S标准品为例,固体半固体纯品通常使用玻璃瓶容器,标液型或者液体纯品通常使用安瓿瓶容器(见下图)。四、标准品产品的有效期 未开封的产品有在证书或标签上的推荐条件下保存,才能保证证书上提供的有效期是有效力的。证书上未注明有效期的产品(如中检院的药品标准物质),及时关注药典机构guan网对于标准物质有效期的zui新声明。或者询问生产厂家。 产品开封后,由于实际贮存环境的差异,生产厂家不能保证证书上有效期的效力,标液型产品建议开封后尽快使用,固体粉末型纯品建议取用后密封,低温避光保存。 五、标准品的取用 稀释标液或者称量纯品前,要提前将标准品放在操作环境,确保产品回复至室温,操作前保证瓶身清洁干燥(可用吸水纸擦去表面水滴)。 称量纯品前,提前打开天平预热,调节水平(将天平上的小气泡赶至正中央)。称量纯品时选择合适的天平,通常小数点后4位或5位,根据需要称量的质量决定。称量纯品的方式有增量法与减量法,常用增量法。 减量法适用于小规格纯品型产品(比如5mg及以下规格)完全溶解直接配制母液;或者某支纯品已经取用过几次、不清楚剩余含量打算全部溶解的情况。
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2020.04.01
气相的进样口是样品进入系统的di一要塞,也是样品完成汽化的地方。在平时的气相维护过程中,我们很容易疏忽掉气相进样口的维护,从而导致污染。而可以说,气相色谱的80%以上的问题,都跟进样口维护不到位有关。今天小编就来带大家总结一下,气相进样口维护的那些方方面面。从气相进样口结构的横切图来看,进样口的维护主要涉及进样隔垫、O型圈、衬管、石墨垫四个方面。 01 进样隔垫的维护 进样隔垫,又叫进样垫、注射垫。在气相色谱的异常问题中,进样隔垫导致的污染、流失、泄露占了很大比例。气相分析中,进样隔垫是更换频率zui高的耗材,因隔垫长期使用后,扎孔会越来越大,材料老化,导致漏气、隔垫流失、寿命变短等问题:额外异常峰、鼓包峰;峰后基线异常;基线波动;保留时间漂移;鬼峰;峰拖尾/前延,不出峰;空气/氧气泄露;进样口压力异常;隔垫在使用过程中扎孔破损(左)和不同隔垫流失情况比较(右) 进样隔垫更换建议操作步骤:关闭进样口、柱温箱及检测器温度,待温度恢复到常温下,关闭进样口压力;旋出隔垫螺帽,用镊子将隔垫取出,且用镊子将隔垫残余部分刮去,最后用氮气(空气)吹干净;用镊子塞入新的隔垫,并将其压紧;拧上螺帽直至C形环突出1mm;(不同品牌产品存在些许差异,如有区别请按照仪器厂家进样隔垫更换要求操作)另外,进样隔垫的维护需注意以下几点:进样隔垫的细微泄露,需要进行进样口压力测试,或泄露测试,才能看得出来;如果听到进样口有轻微的漏气声,嘶嘶声,用手指堵住进样口声音消失,则建议更换进样隔垫;建议开启隔垫吹扫,避免样品被隔垫挥发物污染;隔垫拧上后,不宜过分拧紧,且要使用针尖锋利的进样器;进样口温度不要超过隔垫的耐受温度,否则老化流失很快;原则上讲,进样次数超过100针后隔垫一定要进行更换,但更多情况下还是根据样品本身的性质和进样口污染情况进行进样口的维护,如全天候运行的气相,或高沸点样品,建议每天进行隔垫更换;除了直接更换隔垫,隔垫上面或下面残留的凝固样品,拆下后可用脱脂棉蘸取丙酮、甲苯等有机物擦拭;对擦不掉的污染物,可将隔垫泡在有机溶剂里一段时间后再擦除或轻轻刮掉,或放在有机溶剂里超声。注意不要对仪器部件造成损伤。 02 O型圈的维护O型圈的作用是用来密封衬管,同时隔开载气和分流,形成两者相互独立的流路。O型圈含有使其具有柔韧性的增塑剂。长期的升温降温会使橡胶老化,增塑剂流失,O型圈会变硬,导致其不能密封进样口顶部、进样口底部和衬管。 O型圈的日常维护需注意:建议在更换隔垫的时候,一并更换O型圈;O型圈是易耗品,需定期检查并根据需要进行更换;O型圈安装和更换时,使其距离衬管上端3-5mm,距离下端底座1-2mm;进样口温度不超过300℃时,可使用橡胶材质的O型圈(如下图左);超过300℃时,需使用石墨材质的O型圈(如下图右);月旭科技多年专注于气相色谱柱的研发和生产,每根色谱柱在出厂前均经过严格的测试,并附有色谱柱评价报告,具有超惰性、低流失、高柱效、高选择性、稳定的重现性和长寿命等优点。 近几年月旭科技相继推出22种有机氯、37种脂肪酸、白酒成分分析等热门应用,凭借优异的产品性能和完善的售后服务体系,公司的气相色谱柱已经广泛应用于各大高校、科研院所、制药、石油化工、酿造、环境保护等各行各业。 今天有关GC进样口的进样隔垫和O型圈的维护就给大家介绍到这里,我们还为大家准备了有关GC进样口高频零部件的维护,将在近期为大家带来,敬请期待~
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2020.03.31
对于疫苗,相比大家都不陌生,历史上许多疑难杂症最终彻底解决都是凭借着接种疫苗,大家所熟知的天花也是如此。面对全球范围愈演愈烈的新冠疫情,几乎地球上的七十亿人都在翘首期盼着疫苗的到来。要生产疫苗,必不可少的一步就是疫苗的纯化。纯化前首先需要测定生物分子的各物理和化学特性,然后通过实验选择出zui有效的纯化流程。月旭科技作为分析科学技术解决方案供应商,能够提供各种蛋白纯化填料,满足疫苗、重组蛋白、单抗、抗体及抗原、肽类、病毒、生化分子等分离纯化。各位小伙伴也许对如何选择合适的蛋白纯化填料总是一头雾水,在这里就根据小伙伴们的样品,来给各位做一个介绍。 1 《疫苗纯化――病毒类疫苗纯化》凝胶过滤介质Tanrose 4Fast Flow 或Tanrose 6Fast Flow是经典的病毒类疫苗纯化方法,可以去除培养基中的杂蛋白、处理量大、快速的特点。柱高一般40-70cm,上样量一般为10-15%。目前使用此方法生产的疫苗品种有:乙肝、狂犬、出血热、流感等。2 《纯化――单抗、抗原》单抗多为IgG。来源主要是腹水和融合瘤培养上清液。腹水有大量白蛋白、转铁蛋白和宿主抗体等。Protein G和Protein A对IgG的Fc区有专一性亲和作用,能一步纯化各种不同来源的IgG。重组Protein A对IgG有较高的载量和专一性,基团脱落更少。脱落的rProtein A 用离子交换Q Tanrose HP凝胶即可很容易去除。 血清互补剂如小牛血清可先用Protein G预处理,在培养前除去IgG。疏水层析苯基-琼脂糖凝胶HP亦很适合纯化IgG。可有效去除抗体中的聚集体。 纯化IgG 抗原zui有效的方法是用活化偶联介质如CNBr、NHS activated 琼脂糖凝胶偶联IgG,再进一步获取IgG 抗原。3《纯化――重组蛋白》重组蛋白在设计和构建的时候应该已经考虑到了纯化的问题。在此,我们提供二个快速表达、一步纯化的融合系统。 一、HiS标签重组蛋白可以很方便用镍IDA琼脂糖凝胶FF(Ni Tanrose 6FF IDA)或镍NTA琼脂糖凝胶FF(Ni Tanrose 6FF NTA)分离,填料已经螯合好了镍离子,使用非常方便,有更高的吸附载量,特异性更强,可以选择多种洗脱方式,是纯化这类融合蛋白的zui佳工具,也可以选择HP级别高分辨率的填料。 二、GST融合蛋白在表达时同时表达了谷胱甘肽s转酶,很方便用GST琼脂糖凝胶FF(GST Tanrose 4FF)分离,然后再用肠激酶或凝血酶等酶解就得到表达的产物。凝血酶可以用肝素琼脂糖凝胶FF(Heparin Tanrose 6FF)或苯甲脒琼脂糖凝胶FF(Benzamidine Tanrose 4FF)分离。4《纯化――血浆蛋白》阴离子交换在血浆蛋白的纯化中应用非常广泛,结合低温乙醇法在丙种球蛋白纯化后期用DEAE-琼脂糖凝胶FF(DEAE Tanrose 6FF)吸附二聚体等杂质从而达到提高产品纯度的目的,同样也可以在白蛋白纯化过程中使用阴离子交换吸附PKA、微量的IgG以及聚体,在凝血VIII因子纯化过程中使用大孔径的Q琼脂糖凝胶(Solid Q)可以增加载量和回收率。
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2020.03.30
药物制剂处方前研究药物制剂处方前研究 (pharmaceuticaI prefomulation studies) 是指在设计制剂处方前对药物基本的物理化学性质和制剂性质的了解、分析、利用或改进。其目的是使药物稳定、有效,并适合工业化生产中制剂处方和制剂工艺的要求。制剂处方前研究中其中一项重要的工作是研究药物的理化性质,药物的基本理化性质包括化学结构、熔点、晶型、溶解度、溶出速率、分配系数、酸碱性、成盐性及光谱特性等。其中溶出速率对于新药剂型的研究开发具有重要的意义。不同的药物具有不同的溶出速率,对药物的生物利用度具有显著的影响,同时利用不同药物的不同溶出速率可以对药物进行生物药剂学分类。USP32-1087标准对固有溶出的检测做了规定。本文小编就带大家来了解一下固有溶出度,以及月旭科技的解决方案。USP32-1087药物的固有溶出率代表了每一个固定化合物在固体条件下在溶剂中的溶出特性。该特性受药物的结晶性的影响,其中包括多晶型、药物的溶剂化物、假多晶型。除此之外,溶出速率还受一些外部的因素如表面积、压力、溶出介质的性质(溶剂、表面活性剂、温度、介质黏度、pH、缓冲盐种类等)的影响。USP 中采用旋转桨碟和固定桨碟两种装置测定药物的固有溶出率。两种装置可以对不同的测试条件下的药物溶出率进行测定。两者不同的是在测试过程中,旋转桨碟装置中由于模具本身的转动而进行溶出的过程;而对于固定桨碟装置中溶出介质剂在桨或者其他转动装置而进行溶出的过程。在此我们重点探讨普遍采用的旋转碟法测定药物固有溶出率的相关内容。旋转桨碟法(转碟法)转碟装置测定药物固有溶出率的过程包括利用适宜的装置压片,将压制好的药片放入模具内,并将模具放入溶出介质中,调整适宜的位置,最后测定药物溶出度。具体步骤如下图:转碟法操作图示转碟装置的仪器装置包括一个冲头、一套有螺丝钉的组合模具。模具的底部具有三个螺丝孔,可以固定表面经过磨光的圆盘。模具的空腔用来装入一定量的被测物质,进行压片。旋转桨碟装置月旭科技解决方案转碟法参考操作条件:药物用量:压力:1000/2000psi 1-2min转速:60-500rpm(优选300rpm)距底部的距离:不低于 1.0cm溶出介质体积:225-900ml模具的直径:0.1cm-1.0cm该方法是将固体药物制备成具有已知表面积的压制薄圆片,排除了表面积和表面电荷对溶出的影响。它的值用每分钟每平方厘米的溶出毫克数表示(mg/min/cm2),这个值在由溶出速率预测可能的吸收时十分有用。如线性拟合后不呈直线关系,则需要考虑药物成分的晶型结构、是否在压片在过程中有晶型改变,可通过X-Ray检测。也要考虑实验的因素,如是否压片在实验中碎裂或脱落。相关产品如线性拟合后不呈直线关系,则需要考虑药物成分的晶型结构、是否在压片在过程中有晶型改变,可通过X-Ray检测。也要考虑实验的因素,如是否压片在实验中碎裂或脱落。
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2020.03.24
醛酮类化合物在大气污染中扮演着重要的角色,是光化学烟雾的主要成分。大气中的醛酮类化合物一部分主要来源于汽车尾气、化工行业、木材加工防腐、建筑材料、家具装修材料、吸烟等直接产生的醛酮类物质,还有一部分来源于大气中有机物的光化学反应。醛酮类化合物具有着慢性毒性,长期处于醛酮类化合物污染的环境中将对人的身体产生严重的危害。因此,因此对室内、室外、车内等环境空气中的醛酮类化合物检测就变得尤为重要。月旭科技特针对醛酮类化合物的检测于2019年10月推出di一代SPE柱管型DNPH小柱,由于品质优越迅速得到市场的肯定;另外,由于该款小柱在生产上采用了SPE柱管,因此在与常规的大气采样器连接上存在一些小技巧,今天就分享给大家:针对该款DNPH小柱,每次采样一个通道需使用DNPH小柱*1,除臭氧小柱*1,转接头*2,流量调节阀*1,小柱可根据标准自行选购规格数量,一次性使用,转接头及流量调节阀可根据需要选购规格数量,可重复使用。另外,我司现推出新一代鲁尔接头型DNPH小柱,该款小柱不存在上述问题;简化了操作的同时,也有效避免了SPE柱管型DNPH小柱自身残留空气过多带来的误差。
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2020.03.20
2020年2月,我们开启了“充电季”系列线上学习活动。与众多未曾见面但熟悉亲切的客户朋友在线上相见。隔着电脑和手机屏幕,从技术、产品、服务、实验常见问题及解决方案等多个方面进行了详细的分享和探讨。一起度过了充实而又精彩的时光。当然,进步不停,学习不止。这一次,我们依然精心为您准备了线上培训课程,通过经验分享、在线答疑等多种方式,让您继续提升知识技能。快和小编一起来具体了解一下本次培训的主题、内容及参与方式吧!01 讲座主题《气相色谱柱常见问题解决方案和气相色谱柱介绍》02 内容简介气相色谱柱柱效下降原因介绍;常见问题解决思路和解决方案介绍;气相色谱柱规格选择的介绍;月旭气相色谱案例分享;03 讲师介绍月旭科技色谱柱产品经理——朱晗斐毕业于浙江工业大学,化学工程硕士,具备多年色谱分析经验,熟悉液相色谱,气相色谱,气质联用,毛细管电泳等分析方法,目前任月旭科技产品经理。04 讲座时间2020年3月19日(周四)19:0005 讲座参与方式本次培训将以微信直播的形式进行,您可通过月旭科技技术交流群,点击培训链接进入直播间参与培训。06 讲座地点月旭科技(上海地区)技术交流群月旭科技(华南地区)技术交流群月旭科技(西南地区)技术交流群月旭科技(山东地区)技术交流群月旭科技(江苏地区)技术交流群月旭科技(陕、豫地区)技术交流群月旭科技(北区)技术交流1群、2群月旭科技(宁、甘、青、藏地区)技术交流群月旭科技(浙、赣、闽地区)技术交流1群、2群07 注意事项没有在以上群内的小伙伴,请联系我们各地区的销售人员拉您进群。(由于各群人数较多,不能直接扫码进群,望您理解)
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2020.03.19
2019年12月以来,湖北省武汉市出现了新型冠状病毒肺炎疫情,随着疫情的蔓延,我国其它地区及境外多个国家也相继出现了此类病例。为进一步加强对该病的早诊早治,提高治愈率,最大可能避免医院感染,国家卫生健康委办公厅联合国家中医药管理局,相继印发了多版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》。在各诊疗方案的中医治疗中,具有清瘟解毒,宣肺泄热的连花清瘟胶囊(颗粒),在《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》中,首次作为推荐中成药编入,此后一直到《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第七版)》被连续四次推荐,其清热祛邪疗效可见一斑。本文将对中成药连花清瘟胶囊进行详细的分析和检测,并提供相应的检测方案。快跟随小编一起去看一看吧!检测方案依照中国药典2015版一部,使用液相色谱法对连花清瘟胶囊进行含量测定。色谱条件色谱柱:月旭Ultimate® XB-C18(4.6×250mm,5μm)流动相:乙腈/0.1%磷酸=22/78检测波长:205nm柱温:30℃流速:1.0ml/min进样量:10μL注意事项: \谱图和数据1、对照品2、供试品结论使用月旭Ultimate® XB-C18(4.6×250mm,5μm)在此色谱条件下测定,能满足检测的要求。
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2020.03.18
新品推荐大家好,小月又带着【新品上市】的内容与大家见面了。上次小月带大家了解了月旭Ultimate® OAA专用柱对有机酸这类强极性化合物的分析,那么除了有机酸以外,其他的强极性化合物是否也有非常适合的色谱柱来进行分析呢?这期,小月就带大家了解月旭新推出的另一款Ultimate® Amino Acid Plus专用柱在氨基酸分析中的应用。氨基酸由于分子中同时含有羧基(-COOH)和氨基(-NH2),因此分子整体极性偏大,若直接采用常规反相色谱条件进行分析,氨基酸的保留效果会比较差,且除了少数氨基酸分子携带发色基团外,大部分氨基酸及其取代基的紫外吸收都较弱。目前氨基酸的分析通常采用的都是用异硫氰酸苯酯等衍生试剂将氨基酸衍生后,再用反相色谱保留和紫外检测器检测的方法。该方法原理简单,但实验的结果和检测灵敏度受衍生过程影响很大,且分离效果也易受样品及衍生试剂基质的影响。除了衍生操作的不便,衍生试剂本身的毒性也为分析工作者的健康蒙上一层阴影。Ultimate® Amino Acid Plus色谱柱是月旭科技在原有的氨基酸分析专用色谱柱的基础上,进一步优化分析方法,推出全新的Ultimate® Amino Acid Plus专用色谱柱,使用蒸发光散射检测器,不需进行氨基酸的衍生,可检测氨基酸种类更多,结果稳定性更高。月旭Ultimate® Amino Acid Plus 专用色谱柱的特性通过反相色谱分析方法分离23种氨基酸,无需衍生,使氨基酸分析更为便捷灵活。• 从蛋白水解产物中,细胞培养的培养基中和食品/饲料中分离衍生后的氨基酸,具有更出色的分离度。• 氨基酸分析专用柱具有极好的重现性和稳定性, 保证了定量和定性分析结果的稳定可靠。• 优异的选择性和分离,使您得到更精确的分析结果。• 试剂、副产物、溶剂等多种干扰因素可通过快速萃取去除。• 经过严格的质控标准,每支色谱柱出厂均用23种氨基酸检测,保证了结果的可靠性。月旭Ultimate® Amino Acid Plus专用柱 分析23种氨基酸订货信息
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2020.03.17
为保证体外溶出度测试数据的准确性和重现性,确保溶出度方法开发、转移,样品检测中的一致性,国内药物溶出度机械验证指导原则指出,溶出度仪在安装、移动、维修后,应进行机械验证,至少每6个月需要进行一次验证。本文不再赘述法规的详细规定,法规中需要验证的9个项目和需要用到的工具和法规要求,如下表所示:但如果相应参数超出这些技术要求,使用这样的溶出仪,会对溶出度检测结果有什么影响呢?下表中小编为伙伴们总结了,如果超出相应参数,对溶出度检测的结果影响是非常明显的,建议伙伴们为自己使用的溶出仪记录每次做机械验证的时间和及时在下一次验证到期前进行机械验证,这样才能确认溶出仪处于良好的使用状态。月旭科技目前可以提供机械验证工具包和上门验证服务,满足客户的各类需求。此外,月旭科技还可以提供机械验证上门服务,可对以下型号的溶出仪进行机械验证,但不仅限于以下型号,如有其它型号需要验证,欢迎咨询月旭当地销售人员。
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2020.03.16
在气相色谱分析中,峰形前延和峰形拖尾是最常见的两类异常峰形,不但严重影响定量和积分,甚至可能使分析工作难以进行。今天小编和大家一起对前延峰和拖尾峰加以分析,并给出解决办法,供色谱工作者参考。首先,在发现峰形异常并进行排查之前,zui好先收集以下信息:仔细核查异常谱图的实验条件,包括分析条件、进样条件、操作步骤等,是否与正常谱图完全一致;对比正常谱图和异常谱图涉及的仪器、配件、色谱柱是否有更换;对比正常谱图和异常谱图的气路系统是否一致;前延峰几种常见的前延峰(前伸峰、刀型峰、舌头峰):可能的原因:1) 色谱柱过载;2) 载气流量偏小;3) 汽化温度偏低;4) 样品在色谱柱柱头发生瞬间冷凝;5) 样品分解;6) 两个化合物共洗脱;7) 进样技术差;8) 毛细管柱安装不正确;9) 色谱柱污染。解决方案:1) 减小进样量,增加分流比;2) 增大载气流量;3) 适当提高进样口温度,保证样品完全汽化;4) 升高柱温,法制样品出现冷凝;5) 降低进样口温度,避免样品分解,或使用失活处理的衬管;6) 降低程序升温的升温速率,改善分离度;7) 进样快速,避免挥发性组分进样太慢;8) 检查整个系统的安装和连接;9) 将色谱柱柱头端截去一段再使用,或色谱柱重新老化。拖尾峰常见的拖尾峰:可能的原因:1) 汽化管破损或未安装好,使得样品只能以拖尾的形式进入色谱柱;2) 汽化温度偏低,样品未完全汽化;3) 汽化室被样品中高沸点杂质,或隔垫污染物污染;4) 载气流量偏低;5) 进样量过大;6) 进样口泄露,如进样隔垫泄露;7) 色谱柱安装不正确;8) 色谱柱损坏,或被污染致使待测组分与污染位点相互作用;9) 柱温偏低;10) 挥发性组分进样太慢;11) 溶剂极性不匹配;12) 化合物共洗脱;13) 鬼峰干扰;14) 衬管污染。解决方案:1) 重新安装,或直接更换新的汽化管;2) 适当升高进样口温度,使样品完全汽化;3) 清洗汽化室,更换隔垫;4) 提高载气流量;5) 减少进样量,如调节尾吹和分流比;6) 进行进样口维护,更换进样隔垫;7) 检查整个系统的安装和连接;8) 将色谱柱柱头端截去一段再使用,或色谱柱重新老化,或直接更换色谱柱;9) 升高柱温;10) 提高进样技术,快速进样;11) 更换样品溶剂,尽量使用单一溶剂(非顶空进样情况下尽量避免直接水溶进样);12) 降低程序升温的升温速率,改善分离度;13) 提高载气纯度,或使用气体捕集肼;14) 清洗或更换衬管。乙醇中挥发性杂质问题谱图正常谱图月旭科技多年专注于气相色谱柱的研发和生产,每根色谱柱在出厂前均经过严格的测试,并附有色谱柱评价报告,具有超惰性、低流失、高柱效、高选择性、稳定的重现性和长寿命等优点。近几年月旭科技相继推出22种有机氯、37种脂肪酸、白酒成分分析等热门应用,凭借优异的产品性能和完善的售后服务体系,公司的气相色谱柱已经广泛应用于各大高校、科研院所、制药、石油化工、酿造、环境保护等各行各业。
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2020.03.12
随着病例清零的地区越来越多,我们离这次抗“疫”胜利的日子也越来越近了。这次疫情期间大家获得长足进步的一项技能应该就是烹饪了,每天在朋友圈都能看到大家花式秀厨艺,别管什么中餐西餐、夜宵早点、烘焙点心、大菜小吃那可真是样样精通。当然也并不是人人都能成为食神,像小编这种躲在角落里泡上一碗面,靠刷朋友圈解馋的也不在少数。有人开玩笑的说场疫情让无数的快餐店和早点摊失去了开业的机会,但同时也给那些泡面、自发热食品带来了不少的商机。像小编这种既没有烹饪天赋又没有硬件支持的厨艺小白,疫情期间尤其是复工之后,自发热食品就成了解决吃饭问题的主要办法。自发热食品操作简单携带方便,又比泡面口味多样,自然获得了更多人的青睐。但这几年屡有发生食用自发热食品时受伤的事件,甚至高铁禁止携带自发热食品,那么自发热食品到底安不安全呢?短期内持续食用会不会有健康上的影响呢?今天我们就把这些问题为大家详细解答一下。自发热食品的安全问题一般来说,自发热食品里带的发热包主要包含焙烧硅藻土、铁粉、铝粉、焦炭粉、活性炭、盐、生石灰、碳酸钠等,与水混合后反应放热,升温时温度可达150℃,蒸汽温度可达200℃,从而加热食物。在加热过程中主要依赖水蒸气来传递热量。我们知道,水遇热后体积会膨胀。但很少有人知道,这一膨胀倍数可高达1600倍!所以在加热过程中必须将透气孔打开,这样才能让自发热食品在安全可控的环境里慢慢变熟,不然就容易引起安全事故。另外,发热包里含有活性炭,在高温环境会与氧气发生反应,在氧气不充足的情况下会产生一氧化碳,因此不建议在密闭环境里使用,避免触发消防警报。自发热食品的营养问题我觉得相对于安全问题,自发热食品的营养问题更让人关注。自发热食品因品种多样、口味丰富而深受上班族的青睐。比起只有单调蔬菜包的泡面,自发热食品里的菜品可谓多种多样。自发热食品的脱水蔬菜也主要选取的是易脱水、易保存的蔬菜,经脱水后能保留大部分营养价值,在复水后口感会较新鲜蔬菜有所钝化。大家应该也有发现自发热食品或泡面这些的脱水蔬菜里很少有绿叶菜,这是绿叶菜里面的叶绿素高温下易分解,影响食用,所以见到的比较少。最后讲一下自发热食品的口味问题,自发热食品不管是火锅还是米饭这些,大多都有高油高盐的情况。我们前文说过,不管是脱水的蔬菜还是大米都会因为脱水复水造成口感和口味上的不佳,商家通常添加过量油盐来掩盖。另一方面高油高盐还可以刺激味觉增强食欲。文章的最后呢我们来为大家总结一下,自发热食品不管是从营养、口味还是便捷性来说都更胜泡面一筹。安全方面只要按照要求的标准操作来加热就不会有问题;食品营养方面经过脱水的蔬菜会流失部分的水溶性维生素,这些在我们正常炒菜的时候也会流失,所以食物本身营养并不会流失很多,只是会不均衡。同样高油高盐的危害大家应该都了解了,所以我们建议大家在食用自加热食品的时候zui好是能够搭配一些水果或者酸奶这种饮料来食用,还要多饮水来代谢过高的盐分。最后要提醒大家的是,不管是自发热食品还是泡面都只能作为短期内的应急食品,长期的食用某种单一食品都会造成营养摄入的不均衡。所以,为了营养均衡和身体健康,还是练下厨艺吧(^_-)。
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2020.03.11
复工复产,应该是近期最振奋人心的消息了!不少小伙伴都感叹“终于可以上班了”。工欲善其事,必先利其器。莫慌,小月这就为热(Bei)爱(Po)工(Ying)作(Ye)的你奉上月旭科技的zui新产品,快来看看吧~Ultimate® OAA 有机酸检测专用液相色谱柱什么是有机酸有机酸是指一些具有酸性的有机化合物,分子中通常带有羧基(-COOH)、磺酸基(-SO3H)、亚磺酸基(-SO2H)等酸性官能团,如苹果酸,酒石酸,草酸,甲酸等。近年来,有机酸多见于食品和制药领域的检测,与人们的生活健康也息息相关。高效液相色谱法(HPLC)是目前检测有机酸最广泛使用的方法。通常使用酸性水溶液或缓冲盐作为流动相,抑制有机酸解离,进而在色谱柱上分离各种有机酸。目前有机酸分析的难点在于,即使是在酸性条件下,分子中由于酸性基团的存在使得有机酸分子的极性仍旧较大,给反相色谱的保留造成困难;再加上流动相的水相比例往往较高,因此常规的反相C18色谱柱易发生相塌陷的现象。Ultimate® OAA 专用柱的特点Ultimate® OAA 是月旭科技推出的针对水溶性有机酸分子检测的反相专用色谱柱,设计用于高效、高通量有机酸分析。通过独特键合工艺改进,OAA专用柱相较于常规反相C18色谱柱,色谱性能更佳,分离度更高,色谱峰更均匀。• 对亲水性有机酸具有ji佳的分离能力;• 每支色谱柱都经过测试,确保出色的水解稳定性,适合亲水性有机酸分析;• 通过独特键合工艺,色谱柱耐受100%纯水相的同时,对极性化合物有很好的保留;• 对多种有机酸类有理想选择性,具有极高的柱效及出色的峰形;• 在分离羟基脂肪酸和芳香有机酸方面具有优异的性能,是医药行业、食品饮料检测行业有机酸分析的最佳选择。Ultimate® OAA 专用柱分析16种有机酸色 谱 柱:月旭Ultimate® OAA,4.6×300mm流 动 相:A:0.01mol/L磷酸二氢钾溶液 B:甲醇 梯度洗脱柱 温:32℃流 速:0.5mL/min检测波长:210nm进 样 量:5μLUltimate® OAA是一款硅胶基质的反相色谱柱,设计用于高效、高通量有机酸分析。它在分离羟基脂肪酸和芳香有机酸方面具有无可匹敌的优异性能,是测定小分子亲水性有机酸、C1 到 C7 脂肪酸以及亲水性芳香酸的首选色谱柱,致力于为食品与饮料产品、药物制剂、镀液以及制造化学品、化学半成品和环境样品的提供出色分析效果。订货信息
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2020.03.10