固有溶出度其实很简单，看准USP32-1087标准

药物制剂处方前研究

药物制剂处方前研究 (pharmaceuticaI prefomulation studies) 是指在设计制剂处方前对药物基本的物理化学性质和制剂性质的了解、分析、利用或改进。其目的是使药物稳定、有效，并适合工业化生产中制剂处方和制剂工艺的要求。制剂处方前研究中其中一项重要的工作是研究药物的理化性质，药物的基本理化性质包括化学结构、熔点、晶型、溶解度、溶出速率、分配系数、酸碱性、成盐性及光谱特性等。

其中溶出速率对于新药剂型的研究开发具有重要的意义。不同的药物具有不同的溶出速率，对药物的生物利用度具有显著的影响，同时利用不同药物的不同溶出速率可以对药物进行生物药剂学分类。USP32-1087标准对固有溶出的检测做了规定。本文小编就带大家来了解一下固有溶出度，以及月旭科技的解决方案。

药物的固有溶出率代表了每一个固定化合物在固体条件下在溶剂中的溶出特性。该特性受药物的结晶性的影响，其中包括多晶型、药物的溶剂化物、假多晶型。除此之外，溶出速率还受一些外部的因素如表面积、压力、溶出介质的性质（溶剂、表面活性剂、温度、介质黏度、pH、缓冲盐种类等）的影响。

USP 中采用旋转桨碟和固定桨碟两种装置测定药物的固有溶出率。两种装置可以对不同的测试条件下的药物溶出率进行测定。两者不同的是在测试过程中，旋转桨碟装置中由于模具本身的转动而进行溶出的过程；而对于固定桨碟装置中溶出介质剂在桨或者其他转动装置而进行溶出的过程。在此我们重点探讨普遍采用的旋转碟法测定药物固有溶出率的相关内容。