中药配方颗粒被称为“免煎汤剂”,是由单味中药饮片经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒。因其饮用携带方便,适合现代人快节奏的生活,中药配方颗粒一直保持着高速增长的态势。
然而,由于行业标准的缺失,中药配方颗粒标准试点迟迟难以放开,使得患者拿到手的药质量参差不齐。值得庆幸的是,随着生产准入的政策加紧以及业内的努力下,近年来这一情况有了改变。
2019年11月8日,国家药典委发布《关于中药配方颗粒品种试点统一标准的公示》,160个中药配方颗粒品种拥有了试点统一标准。从160个中药配方颗粒品种试点统一标准名单来看,包括巴戟天配方颗粒、白芍配方颗粒、白鲜皮配方颗粒、丹参配方颗粒等160个常见的中药配方颗粒品种。
在这里首先给各位老师介绍板蓝根颗粒的特征图谱和含量测定。
柱温:30℃
检测波长:245nm
流速:1.0 mL/min
进样量:10 μl
仪器型号:Wisys5000 (2-1)
使用月旭Ultimate® AQ-C18(4.6×250mm,5μm)在此条件下各特征峰相对保留时间符合要求。
使用月旭Ultimate® AQ- C18(4.6×250mm,5μm), 可以满足检测要求。
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