一、“标准品”的名称
“标准品”一词常作为作为泛称,我们平时做样品化学分析使用的标准品都是“化学成分标准品”。此时,涵盖了检测行业“标准物质”、“标准样品”与医药行业常说的“化学对照品”等等。
“标准品”一词作为特指时,专指药典标准物质中的“标准品”。《中国药典》四部0291 国家药品标准物质通则中有明确定义,此部分内容目前在新版药典中未作修订
二、标准品的产品形式
常见的产品形式包括纯品型、标液型(或叫液标)。标准气体在本篇不做讨论。
纯品型标准品根据化合物在常规保存条件下的状态,又可以分为固体、半固体纯品与液体纯品。
标液型根据溶质是单一成分的化合物还是多组分化合物可以分为单标、混标。
以A2S标准品为例,单标与混标产品的组分差异在证书中体现(见下图)。
三、标准品产品常用容器
常见容器包括不同规格的玻璃安瓿瓶与带盖玻璃瓶。通常情况下,固体、半固体纯品通常使用带盖玻璃瓶装,也有使用安瓿瓶装的情况,比如中检院的国家药品标准物质。
液体纯品或标液型产品常使用安瓿瓶装,易挥发物质也有使用毛细管瓶装的情况。根据是否需要避光保存,容器有无色透明的材质与棕色半透明材质。
以A2S标准品为例,固体半固体纯品通常使用玻璃瓶容器,标液型或者液体纯品通常使用安瓿瓶容器(见下图)。
四、标准品产品的有效期
未开封的产品有在证书或标签上的推荐条件下保存,才能保证证书上提供的有效期是有效力的。证书上未注明有效期的产品(如中检院的药品标准物质),及时关注药典机构guan网对于标准物质有效期的zui新声明。或者询问生产厂家。
产品开封后,由于实际贮存环境的差异,生产厂家不能保证证书上有效期的效力,标液型产品建议开封后尽快使用,固体粉末型纯品建议取用后密封,低温避光保存。
五、标准品的取用
稀释标液或者称量纯品前,要提前将标准品放在操作环境,确保产品回复至室温,操作前保证瓶身清洁干燥(可用吸水纸擦去表面水滴)。
称量纯品前,提前打开天平预热,调节水平(将天平上的小气泡赶至正中央)。称量纯品时选择合适的天平,通常小数点后4位或5位,根据需要称量的质量决定。称量纯品的方式有增量法与减量法,常用增量法。
减量法适用于小规格纯品型产品(比如5mg及以下规格)完全溶解直接配制母液;或者某支纯品已经取用过几次、不清楚剩余含量打算全部溶解的情况。
更多
秉承奥运精神,强健体魄!月旭销售部24年首期健身活动圆满成功
厂商
2024.08.14
高温、雷电、暴雨!液相色谱仪新增注意事项速看
厂商
2024.08.12
【直播预告】溶出仪机械验证法规规定和实际应用
厂商
2024.07.26
【7月】月旭电商,签到有礼
厂商
2024.07.24