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上海奥法美嘉生物科技有限公司
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解决方案
LUMiFrac测量风力涡轮机涂层的附着强度
应用领域
其他检测样品
其他检测项目
两种不同涂层的附着强度风力涡轮机由于其工作环境，需要做耐腐蚀、耐摩擦、抗冰等处理，这些功能的实现都离不开各种特殊涂层。在选择涂层时，除了要满足上述功能外，涂层的附着强度也非常重要。本文测量了两种不同涂层的附着强度
共7台
LUMiReader X-Ray 在污水处理行业的应用 — 用NaCl溶液模拟污水净化过程
应用领域
环保检测样品
废水检测项目
无机阴离子随着水处理行业的繁荣，技术创新带来了更多元化的污水过滤和净化解决方案。处理污水的方法很多，一般可归纳为物理法、化学法和生物法等。在采用生物法处理污水时，要警惕高浓度氯离子产生的负面效应。高浓度氯离子对废水生物处理的毒害作用主要是通过升高的环境渗透压而破坏微生物的细胞膜和菌体内的酶，从而破坏微生物的生理活动。
本文通过检测NaCl溶液中氯离子的浓度变化，模拟污水处理过程中氯离子浓度的变化。
共7台
LUM稳定性分析仪在涂料，墨水行业的应用
应用领域
石油/化工检测样品
涂料检测项目
机械性能LUM是世界上唯一拥有静置和离心加速两个系列稳定性分析仪的生产厂商。利用全球独家的STEP技术—空间和时间透光率扫描技术（图1），LUM各系列稳定性分析仪可在样品静置或离心加速的同时，设置任意时间长度的扫描间隔（最低可每秒钟扫描一次）对样品进行任意位置的透光率变化的检测。通过每个样品独特的透光率指纹图谱，可以对样品的分离行为和过程分析，得到样品的不稳定性指数，界面迁移速度，颗粒速度和分布，粒度和分布等定量分析。
共7台
LUMiFrac在特殊几何形状包装中的应用
应用领域
造纸/印刷/包装检测样品
包装检测项目
LUMiFrac可否区分特殊几何形状样品的涂层附着力准备样品-Type B
1. 每组取1个样品切4块
2. 用酒精清洁样品表面
3. 铣削、打磨粘附体，使之形状和测试样品吻合
4. 将粘附体和样品用2-c-Epoxy环氧树脂粘结
5. 在室温下固化20小时
共7台
LUM®稳定性分析仪在乳业中的应用
应用领域
食品/农产品检测样品
乳粉检测项目
营养成分 图1为某牛奶样品的透光率指纹图谱。横坐标为样品管的位置，左边是样品管的顶部，右边为样品管的底部；纵坐标是透光率值。颗粒浓度相对高的地方（浑浊，不透明），透光率值相对较低；反之颗粒浓度相对低的地方（澄清，透明），透光率值相对较高。
共7台
AccuSizer780SIS 不溶性微粒检测仪在家用净水器方面的应用
应用领域
环保检测样品
饮用水检测项目
物理指标为了解决浊度仪本身所有的这种缺陷，美国PSS粒度仪自主研发生产的AccuSizer780SIS光阻法不溶性微粒检测仪通过一种颗粒计数的这种方法，对介质中的颗粒逐个地自动采样和测量。通过所测的粒径大小及数量来判断被测介质的纯净度是否符合要求。同时对于粒径大于1μm的颗粒，可以弥补浊度检测的不足。如果将颗粒检测与浊度检测相结合，则能更快速、更可靠地检测和控制颗粒物质和可能的病原徽生物的总体数量。
共1台
AccuSizer 780系列仪器用于口服乳剂稳定性检测
应用领域
食品/农产品检测样品
蛋白饮料检测项目
理化分析AccuSizer 单颗粒光学计数法是检测平均粒度分布大于1um的乳剂尾端离群的大颗粒的理想工具。在测量时，我们使粒子通过一个狭窄的测量室，由此来保证一次只测量一个粒子，所以说单颗粒光学传感技术测量这些偏离主峰的离群大粒子时具有超高的灵敏度及分辨率。通过对粒子的粒径及数量的检测我们就可以发现哪些乳剂可能形成“neck ring”或者沉积。
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AccuSizer 780SIS 在检测盐酸氨溴索注射液中的案例分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
注射剂及特殊剂型相关注射液里的大颗粒检测一直是制药行业中大量/少量注射药物中的杂质微粒的监控的一个重要标准，本文介绍了AccuSizer 780SIS注射型颗粒计数器按照USP788测试的方法以及判断标准。
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AN-CN-14AccuSizer780SIS预充式注射器中硅油滴的影响
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
注射剂及特殊剂型相关USP 787和USP788描述了治疗用蛋白质和医用注射液中怎样测量肉眼不可见的颗粒物。大部分这类药物是通过预充式注射器进行包装。这些注射器里都有硅油，因为硅油可以降低注射药物时注射器的阻力。这些硅油形成的乳滴在用显微镜方法进行计数统计的时候会造成一定的误差。本文主要通过使用AccuSizer 780SIS研究这些硅油滴在计数方面的影响。
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AN710AccuSizer780系列仪器在喷墨墨水粒度检测中的应用
应用领域
造纸/印刷/包装检测样品
印刷检测项目
色素喷墨墨水的色素是在溶液中呈胶态分布的。色素的一定分散对避免沉降、不稳定或结块引起的喷墨失败都是很有必要的。为了确保理想配比并生产，我们需要一个可靠的方法来确定最终产品的粒度分布。PSS的AccuSizer系统——单颗粒计数原理(SPOS)是一个理想的工具，它可以测出喷墨墨水是否包含任何可能构成阻塞喷射器、导致性能降低等风险的粒子。本应用阐述了AccuSizer在解决喷墨墨水制造业方面问题的一些例子。
共1台
如何检测CMP Slurry 尾端大颗粒
应用领域
石油/化工检测样品
其他检测项目
理化分析化学机械抛光/平面化（CMP）是微电子工业中广泛应用的一种结合化学和机械力对表面进行抛光的工艺。浆料的粒度仪分布是控制平化成功与否的关键参数。一些大颗粒会划伤晶圆或磁盘驱动器的表面，降低产量和利润。Accusizer粒度计数分析仪是唯一能够检测少数大颗粒分布的尾部，可能是如此有害的CMP过程。
共4台
CMP浆体粒径分析：SPOS与费朗霍夫
应用领域
石油/化工检测样品
其他检测项目
粒径 半导体行业正在朝着更小的线宽和更多的层的方向发展。迈向这种高密度芯片技术的最重要的工艺考虑之一是对平面化步骤的更复杂的控制。抛光步骤受胶体分散金属氧化物浆料（CMP，化学机械平面化的简称）的影响，主要是二氧化硅和氧化铝，平均直径在10nm-200nm范围。这些浆料被用于放置晶圆片的旋转抛光垫上。
共5台
红、白细胞的Zeta电位检测
应用领域
医疗/卫生检测样品
全血/血清/血浆检测项目
物理指标Zeta电位被用来测量胶体分散体的稳定性。它的基础是电势与粒子表面的电荷成比例。Zeta电位越大，粒子间的斥力就越强。如此大的斥力使扩散的粒子不会随机碰撞在一起形成聚集体。zeta电势的测量在其他方面也很有用。在本文中，zeta电位被用来测试将血液分离成不同组分的仪器。红细胞比白细胞有更大的表面电位。观察到，随着各部分白细胞浓度的升高，平均zeta电位降低。
共6台
使用AccuSizer 780对红、白血细胞进行粒径检测及颗粒计数
应用领域
医疗/卫生检测样品
全血/血清/血浆检测项目
物理指标传统意义上，红细胞和白细胞都是用电阻法计数的。这种方法测量的是当分散在导电介质中的粒子通过小孔时，电阻的增加或相反，电导率的减少。这种反应的大小与粒子的体积和大小有关。尽管这项技术多年来一直适用，但本文证明，使用SPOS(单粒子光学传感)结合自动稀释功能对红细胞和白细胞的大小及颗粒计数检测，可以比电阻法更易于使用和更少的稀释剂限制
共5台
USP729和中国药典乳剂检测用仪器选择
应用领域
制药/生物制药检测样品
检测项目
尾部大粒子规定：中国药典委意见稿规定乳剂中不得检出大于5μm的乳粒，
事实：市面上所有的乳剂产品都达不到此要求；
经文献报道，世界上知名乳剂药企，他们所生产的乳剂均含有大于5μm的乳滴存在；
目前对PFAT5具有明确规定和权威性解释的是USP729。
共5台
国家药典委员会对于尾部大粒子检测的政策趋势
应用领域
制药/生物制药检测样品
检测项目
尾部大粒子中国药监局CFDA已经明确指出要在2015年开展注射剂的仿制药一致性评价工作，2020年完成全部品种的评价工作。因为对于大粒子的检测是美国药典USP规定对乳剂检测的一个基本指标，可以预见，中国的乳剂制剂肯定要检测此项目。
PSS的AccuSizer 780是唯一符合美国药典USP729对于尾部大粒子检测仪器，当时的USP729的细节也是由PSS粒度仪的发明人Dr. Nicole以及美国药典委员会合作一起制定的。中科院药物研究所后来找到了PSS，一起合作对PFAT5进行深度研究和方法验证工作。
共5台
美国药典USP选定PSS仪器测试乳剂中PFAT5的理由
应用领域
制药/生物制药检测样品
检测项目
PEAT5注射剂中的大颗粒会伴随着注射过程进入人体肺部，造成肺部形成肉芽肿。
注：美国曾发生过大粒子引起的医疗事件，这是促成美国药典委员会对大粒子关注的起因。
大粒子的存在会加速乳滴的聚集作用，会造成乳滴絮凝，聚结，出现相分离现象。
共5台
乳粒测定方案
应用领域
制药/生物制药检测样品
检测项目
粒径分布动态光散射(Dynamic Light Scattering, DLS)，也称光子相关光谱(Photon Correlation Spectroscopy, PCS)。动态光散射技术是基于对散射光强度快速而短暂的波动进行分析，这种波动是悬浮在液体中的粒子（包括脂肪乳粒）由于随机布朗运动或扩散引起的。采用合适的检测器（如光电倍增管），在给定的角度（如90°）测定快速波动的散射光强度。由散射光强度数据计算得自相关函数，通过适当的解卷积算法，转换得到强度加权扩散系数的近似分布。再通过Stokes-Einstein方程和经典（米氏）光散射理论计算小粒径乳粒的分布。
共5台
2015.01.14USP729历史和介绍
应用领域
制药/生物制药检测样品
检测项目
粒径分布在<USP729>颁布前，USP在1991年对脂肪乳的粒径检测规定颁布了章节<USP728>,而后分别在1994年, 1995年和1998年进行了修订。
曾采用了光散射法，激光衍射法，库尔特电阻法以及光阻法来检测脂肪乳的粒径。
2004年10月，美国药典发布了<USP729> Vol. 30(6): Globule Size Distribution in Lipid Injectable Emulsions.在全新的<USP729>章节里公布了注射脂肪乳的粒度测试要求。
方法一：采用动态光散射或者米氏散射原理测试脂肪乳平均粒径，规定强度径；
方法二：采用光阻法(Light Obscuration)测得PFAT5值：统计1.8μm-50μm的脂肪乳颗粒体积在油相体积中的比例。PFAT5值不得超过0.05%。
2007年11月，美国药典<USP729>在方法一中做了变动，不限测试油相的浓度，平均强度粒径INT-Weight MDD值小于0.5μm或者500nm。
2010年， 美国药典<USP729>34版，在方法二中将测试时间改为一个测试的因素，延长测试时间，检测两次样品，PFAT5值均不得超过0.05%。
2013年11月，美国药典<USP729>36版基本与34版一致。
共5台
中国药典培训资料-不溶性微粒
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查不溶性微粒主要由钙、硅等无机微粒，或是炭黑、纤维、细菌、霉菌、 芽孢和结晶体、玻璃屑，以及塑料微粒、橡胶微粒等组成。主要来自 • （1）药品生产、储存、运输过程及临床配药操作污染等途径 • （2）药物配伍使用时发生物理或化学性质变化。 • 为生产环境及药液自身所带入的微粒,药液在灌装前虽然都经过了过滤 步骤,但不可能将所有微粒都除去,仍然会残留有少量微粒。 • 为包装容器如玻璃安瓿所带入的微粒,安瓿在使用前虽然都经过清洗步 骤,但仍不可避免有部分微粒残留; • 玻璃的组成是以二氧化硅为主体,添加某些氧化物(如B2O3、Al2O3、 CaO、MgO、BaO、K2O、Na2O等组成)混熔而成，注射液在存放 过程中,玻璃中的二氧化硅以及这些氧化物可能会与注射液成分起反应, 生成不溶性微粒。
共5台
脂肪乳注射液
应用领域
制药/生物制药检测样品
检测项目
不溶性微粒动态光散射(Dynamic Light Scattering, DLS)，也称光子相关光谱(Photon Correlation
Spectroscopy, PCS)。动态光散射技术是基于对散射光强度快速而短暂的波动进行分析，这种
波动是悬浮在液体中的粒子（包括脂肪乳粒）由于随机布朗运动或扩散引起的。采用合适的检
测器（如光电倍增管），在给定的角度（如 90°）测定快速波动的散射光强度。由散射光强度
数据计算得自相关函数，通过适当的解卷积算法，转换得到强度加权扩散系数的近似分布。再
通过 Stokes-Einstein 方程和经典（米氏）光散射理论计算小粒径乳粒的分布。
共5台
光阻法检测注射液中不溶性微粒的研究进展
应用领域
制药/生物制药检测样品
检测项目
不溶性微粒不溶性微粒指除气泡外，可流动的、随机存在于液体制剂 （包括注射用灭菌粉末所制成的液体）中的不溶性外来物质。 不溶性微粒检测指检测静脉用注射剂及供静脉注射用无菌原 料药中不溶性微粒的大小及数量[1]。注射液中不溶性微粒特 别是静脉用注射液中不溶性微粒的存在，直接关系到药品质 量和人体健康，越来越受到广大医务工作者的关注，各国药典 均对注射液中不溶性微粒加以控制。检测注射液中不溶性微 粒的方法也从单一的显微镜法，发展到光散射法、电阻法（库 尔特计数法）和光阻法。其中光阻法具有简单、快速、灵敏、自 动化及智能化程度高等特点，已成为检测注射液中不溶性微 粒的首选方法。以下对近年来光阻法检测注射液中不溶性微 粒的研究现状及进展加以简要概述。
共5台
光阻法对注射液不溶性微粒检测的准确性影响因素探讨
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查光阻法微粒检测仪是进行注射液不溶性微粒检测 的常用仪器，《中国药典》 2000 年版附录中开始收录此 种方法。其具有的高效率、快捷、准确，迅速代替了原 来的显微计数法，用户数量逐年递增。经过十几年的 应用，光阻法微粒检测已成为生产注射剂的厂家及检 验单位必备的检验仪器，保守估计，目前国内在用微粒 检测仪在2 000 台以上。 光阻法微粒检测是将检测样品中颗粒大小转换成
电脉冲的一种间接测量的方法，具有测试方法简单、检 测速度快等优点，但也有一定的局限性。如何才能用 好光阻法微粒检测仪，保证测试样品的准确性，本文重点进行探讨。
共5台
780SIS简介
应用领域
制药/生物制药检测样品
检测项目
不溶性微粒PSS 始终致力于为客户提供创新、完善的解决方案，帮助客户 解决关于粒度的各种疑难问题。
PSS 技术工程师专注于开发功能卓越且技术先进的粒度仪，给实验室工作 和工业化生产提供强有力的生产工具。PSS 代表着世界先进水平的专业粒 径分析仪设计制造商，并拥有自动单颗粒光学传感技术，设计研发的 粒度仪可应用于干法和湿法的检测。目前 PSS 是市场上唯一一家能够提 供高分辨率的自动单颗粒技术系统的粒径分析仪公司。
PSS 粒度仪在粒度检测方面有独特的优势和地位，独家拥有的 SPOS 技 术可以很好地弥补目前市场上的激光散射粒度仪的不足，SPOS 技术可以 非常敏感地捕捉且计数其它类型仪器所无法检测出的尾部大颗粒。
PSS 在粒径分析技术领域有着 30 多年的丰富经验，我们会认真倾听客户 的问题，并依据多年经验和过硬技术为客户提供快速且全面的解决方案。
从科学研发到质量控制，不论是胶体稳定性、粒度特性还是“尾 部”大颗粒的分布，我们的粒度仪均能为客户度身定制最佳的解决 方案。
共5台
NICOMP380纳米粒径分析仪二分析案例
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
限度检查Nicomp 380系列仪器的主要优点是其高分辨率，其可以辨析出非常接近的两个粒径分布基团，甚至可以从主峰中剔除少数粒子带来的杂质峰，这些都归功于其算法是一种高分辨率多峰去卷积算法。
在研究和分析纳米级颗粒材料以及确定胶体稳定性方面，高分辨率的特性显得尤为重要。
共5台
380DLS动态光背散射技术用来描述墨水粒度
应用领域
石油/化工检测样品
油墨检测项目
理化分析喷墨油水是一种纳米颗粒分散体系，能够发生动态光散射(DLS)。喷墨墨水通常原配方浓度比使用动态散射光不稀释检测时要高很多。在某种程度上，这就可能导致在分析浓度较高的喷墨墨水时,多重散射变得没有效果。通过激光在样品池里聚焦和定位的检测器来接收背面散射出来光,这样可以完成动态光散射DLS对高浓度分散体系的检测。Nicomp 380独特地增加了多角度检测器，可以从90度到170度进行检测。一个特制的小池样品容器固定器被用来移动,使得激光的焦点可以优化成为适合每种类型样品的检测。
共5台
DLS 动态光散射法能够测定大范围的粒径分布
应用领域
其他检测样品
其他检测项目
粒径分布动态光散射法常被认为无法检测到大范围的粒径分布，然而事实并非如此。峰值的高度大小代表了粒子的数目多少，因而动态光散射不仅能够给出粒径的正态分布，还可以给出关于峰值的更多意义。
共5台
AccuSizer780SIS研究预充式注射器中硅油滴对蛋白质注射液中粒子数目的影响
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
限度检查USP 787和USP788描述了治疗用蛋白质和医用注射液中怎样测量肉眼不可见的颗粒物。大部分这类药物是通
过预充式注射器进行包装。这些注射器里都有硅油，因为硅油可以降低注射药物时注射器的阻力。这些硅油形成
的乳滴在用显微镜方法进行计数统计的时候会造成一定的误差。本文主要通过使用AccuSizer 780SIS研究这些硅
油滴在蛋白质注射液计数方面的影响。
共5台
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公司地址： 上海市闵行区新骏环路588号23幢402室 联系人： 销售部 邮编： 201114 联系电话： 400-801-5771
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