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中国药典培训资料-不溶性微粒
2020/07/08 14:48
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方案摘要：
产品配置单：
不溶性微粒检测仪PSS AccuSizer A2000 SIS/USP
型号： PSS AccuSizer SIS
产地： 美国
品牌： 美国PSS
¥30万 - 50万
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纳米粒度分析仪PSS Nicomp N3000 Basic
型号： PSS Nicomp N3000 Standard
产地： 美国
品牌： 美国PSS
¥30万 - 60万
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颗粒计数器 A7000 AD
型号： PSS AccuSizerA7000 AD
产地： 美国
品牌： 美国PSS
¥90万 - 120万
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不溶性微粒检测仪AccuSizer A2000 SIS/USP
型号： AccuSizer A2000 SIS
产地： 美国
品牌： 美国PSS
¥30万 - 50万
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液体颗粒计数器 A7000 SIS
型号： PSS A7000 SIS
产地： 美国
品牌： 美国PSS
¥3万 - 5万
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方案详情：
不溶性微粒主要由钙、硅等无机微粒，或是炭黑、纤维、细菌、霉菌、 芽孢和结晶体、玻璃屑，以及塑料微粒、橡胶微粒等组成。主要来自 • （1）药品生产、储存、运输过程及临床配药操作污染等途径 • （2）药物配伍使用时发生物理或化学性质变化。 • 为生产环境及药液自身所带入的微粒,药液在灌装前虽然都经过了过滤 步骤,但不可能将所有微粒都除去,仍然会残留有少量微粒。 • 为包装容器如玻璃安瓿所带入的微粒,安瓿在使用前虽然都经过清洗步 骤,但仍不可避免有部分微粒残留; • 玻璃的组成是以二氧化硅为主体,添加某些氧化物(如B2O3、Al2O3、 CaO、MgO、BaO、K2O、Na2O等组成)混熔而成，注射液在存放 过程中,玻璃中的二氧化硅以及这些氧化物可能会与注射液成分起反应, 生成不溶性微粒。
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公司地址： 上海市闵行区新骏环路588号23幢402室 联系人： 销售部 邮编： 201114 联系电话： 400-801-5771
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