您好,欢迎访问仪器信息网
注册
上海奥法美嘉生物科技有限公司

关注

已关注

白金12年 白金

已认证

粉丝量 0

400-801-5771

仪器信息网认证电话,请放心拨打

当前位置: 上海奥法美嘉 > 解决方案 > USP729和中国药典乳剂检测用仪器选择

USP729和中国药典乳剂检测用仪器选择

2020/07/08 15:37

阅读:119

分享:
应用领域:
制药/生物制药
发布时间:
2020/07/08
检测样品:
检测项目:
尾部大粒子
浏览次数:
119
下载次数:
参考标准:
USP,中国药典

方案摘要:

规定:中国药典委意见稿规定乳剂中不得检出大于5μm的乳粒, 事实:市面上所有的乳剂产品都达不到此要求; 经文献报道,世界上知名乳剂药企,他们所生产的乳剂均含有大于5μm的乳滴存在; 目前对PFAT5具有明确规定和权威性解释的是USP729。

产品配置单:

分析仪器

美国PSS A7000 APS 全自动颗粒计数器

型号: PSS AccuSize-A7000-APS

产地: 美国

品牌: 美国PSS

¥90万 - 120万

参考报价

联系电话

PSS AccuSizer A2000 SIS/USP 全自动不溶性微粒检测仪

型号: PSS AccuSizer A2000 SIS CETAC

产地: 美国

品牌: 美国PSS

¥30万 - 50万

参考报价

联系电话

PSS Nicomp N3000 Basic纳米粒度分析仪

型号: PSS Nicomp N3000 Standard

产地: 美国

品牌: 美国PSS

¥30万 - 60万

参考报价

联系电话

A7000 SIS 液体颗粒计数器

型号: PSS A7000 SIS

产地: 美国

品牌: 美国PSS

¥3万 - 5万

参考报价

联系电话

PSS AccuSizer A2000 SIS/USP 不溶性微粒检测仪

型号: PSS AccuSizer SIS

产地: 美国

品牌: 美国PSS

¥30万 - 50万

参考报价

联系电话

方案详情:

规定:中国药典委意见稿规定乳剂中不得检出大于5μm的乳粒,
事实:市面上所有的乳剂产品都达不到此要求;
经文献报道,世界上知名乳剂药企,他们所生产的乳剂均含有大于5μm的乳滴存在;
目前对PFAT5具有明确规定和权威性解释的是USP729。

某方法用作国家或行业标准,需具备如下要素:

1.方法具有普遍适用性; 

2.精度高,准确度高; 

3.操作可重复性; 

4.操作简便;

5.结果具有良好的统计学意义。

下载本篇解决方案:

资料文件名:
资料大小
下载
USP729和中国药典乳剂检测用仪器选择.pptx
1341KB
相关仪器

更多

PSS Nicomp N3000 Basic纳米粒度分析仪

型号:PSS Nicomp N3000 Standard

¥30万 - 60万

美国PSS A7000 APS 全自动颗粒计数器

型号:PSS AccuSize-A7000-APS

¥90万 - 120万

A7000 SIS 液体颗粒计数器

型号:PSS A7000 SIS

¥3万 - 5万

PSS AccuSizer A2000 SIS/USP 全自动不溶性微粒检测仪

型号:PSS AccuSizer A2000 SIS CETAC

¥30万 - 50万

相关方案

探索纳米世界-Pickering乳液与粒度分析技术

在现代材料科学领域,Pickering乳液以其独特的稳定性和可控性,成为研究的热点。这种乳液通过固相颗粒作为稳定剂,不仅在食品工业、化妆品、药物递送系统中有广泛应用,还在光催化、水净化等环保领域展现出巨大潜力。今天,我们主要参考Danae University of Montpellier Mikhael Bechelany团队的《Current Trends in Pickering Emulsions: Particle Morphology and Applications》文章[1],带您走进Pickering乳液的世界,并介绍三款先进的粒度分析、稳定性分析设备,它们在乳液粒径分布和稳定性研究中发挥着关键作用。

制药/生物制药

2024/05/17

湿法珠磨制备米诺地尔纳米颗粒实现高效靶向毛囊

Oaku团队致力于通过纳米技术,特别是通过珠磨法制备了5%MXD纳米颗粒制剂(MXD-NPs)。该配方既具有MXD纳米颗粒的分散性,又通过使用靶向毛囊的纳米颗粒来增强毛发生长效果,从而解决MXD治疗AGA中的疗效和安全性之间的平衡问题。

制药/生物制药

2024/04/15

用于 CMP 浆料的 AccuSizer系统

CMP浆料是纳米级磨粒和其他化学品的复杂混合物,包括表面活性剂、pH 调节剂、氧化剂、有机酸和络合剂。磨料的粒度分布是以多种方式影响整个过程的关键参数。磨料平均尺寸和分布宽度会影响材料去除率(MRR)。

机械设备

2024/03/01

粒径分布对Ti-6Al-4V合金粉末流动性和LPBF工艺的影响

加拿大École de technologie supérieure的Vladimir Brailovski团队通过两种不同雾化技术(即等离子体雾化和气体雾化)生产三批Ti-6Al-4V粉末,并对其进行粒度和流动性的表征,不同层厚度和构建方向的测试样本进行3D打印和后处理,从而建立粉末特性与最终产品在几何和机械性能之间的相关性。这项研究表明,使用具有有限数量细颗粒的高度球形粉末可提高其流动性,并获得具有改善的机械和几何特性的LPBF组件。

其他

2024/03/01

上海奥法美嘉生物科技有限公司

查看电话

沟通底价

提交后,商家将派代表为您专人服务

获取验证码

{{maxedution}}s后重新发送

获取多家报价,选型效率提升30%
提交留言
点击提交代表您同意 《用户服务协议》 《隐私政策》 且同意关注厂商展位