美国PSS A7000 APS 全自动颗粒计数器

USP729脂质注射乳剂中球状体大小分布

脂滴的大小是至关重要的，因为较大粒径的乳粒(>5μm)可以被困在肺部，也是乳化液破坏稳定的一个指标。USP<729> 测试需要两种分析技术：DLS，或激光衍射，以测量分布的均值和标准差，光阻法是用于检测大于5μm的尾端大颗粒。

PSS AN 724 Spiked Emulsion

?乳制品乳液中的脂肪滴会影响产品的味道、质地和稳定性。过大的脂肪滴会影响这三种情况，导致风味不佳、质地油腻和奶油化。通过定量监测乳制品乳液中的超大颗粒，可以预测乳液质量。我们面临的挑战是确定掺有一定量纯奶油的乳制品乳液中大于1微米的超大颗粒的体积分数。

CMP浆体粒径分析：SPOS与费朗霍夫

半导体行业正在朝着更小的线宽和更多的层的方向发展。迈向这种高密度芯片技术的最重要的工艺考虑之一是对平面化步骤的更复杂的控制。抛光步骤受胶体分散金属氧化物浆料（CMP，化学机械平面化的简称）的影响，主要是二氧化硅和氧化铝，平均直径在10nm-200nm范围。这些浆料被用于放置晶圆片的旋转抛光垫上。在过去，激光衍射最常用来表征这些浆料的粒度分布。人们一直都知道，这些浆料中含有的体积百分比小于1微米的颗粒。这些颗粒会在晶圆片表面造成划伤和其他缺陷。本文将证明，由于测量的性质，激光衍射法不足以定量测定不合规格的浆料颗粒的浓度。另一方面，单粒子光学粒度（SPOS）可对颗粒进行计数，将被证明是表征CMP浆料的一个很好的工具。

粒径控制对脂质体载药的重要作用及相关检测方法

脂质体作为药物载体，控制其粒径大小是必要的。动态光散射法和单颗粒光学传感技术可分别对亚微米、微米级别的粒径进行分析，美国药典中对粒径分布有明确的规定。通过实验验证了美国PSS公司的Nicomp 380/ZLS激光粒径检测仪、AccuSizer 780A光学粒径检测仪的结合使用，可以对粒径进行更全面科学的质量控制。

CMP 研磨液中颗粒的评价技术

在化学机械抛光过程中，各种研磨液用于晶圆平坦化处理。这些研磨液中颗粒浓度可达＞1015颗/ml。除了用于抛光的大量颗粒外，研磨液中还含有相对较少＞1.0um的颗粒（二氧化硅而言 104-106颗/ml；氧化铝而言109颗/ml）。这些颗粒可能会在晶圆表面平坦化处理的时候造成微划伤。 已开发出相应的技术用于评估研磨液中＞1.0um的不良颗粒以及这些颗粒的浓度。这些技术可以帮助我们确认系统中的颗粒污染源，以及帮助评估过滤的有效性以及减少这些不良颗粒。

USP <788> Particle Counting AccuSize系列仪器用于不溶性微粒检测案例

医用注射液不能含有可见异物。不可见异物通过使用光阻法的法、或者显微镜法检测，或者两者同时使用。在测量体积>100 mL时一般用光阻法，除另有规定外。针对单个或者混合无菌粉体制剂配成的注射液容积<100 mL (小剂量)就要单独检测。

AN-754 ISO4406污染度等级

污染是油品降解的唯一最大原因。如果不加以控制或预防，污染可能会导致系统严重故障。通常使用液体颗粒计数器（例如PSS AccuSizer）对流体清洁度进行量化。使用光学传感器分析样品。各种行业标准（1,2,3）提供了使用与选定颗粒尺寸上的浓度相关的代码（标度）值报告流体清洁度的方法。最常用的标准是ISO 4406液压动力液体方法，用于编码固体颗粒的污染程度。

通过单颗粒光学传感（SPOS）对CMP浆料进行超灵敏的在线监测

我们已经开发了一个强大的工具，可以对CMP浆料进行连续的在线监控。我们的新AccuSizer 780 / OL系统基于单颗粒光学传感（SPOS）技术，可以快速，准确地确定大于0.5微米的“异常”颗粒的粒径分布（PSD），这可能会导致严重的缺陷。抛光过程中的晶圆表面。 PSD中这些大颗粒“尾巴”的来源包括浆液分配系统中的泵和过滤器不良，以及由于pH或热冲击引起的胶体不稳定性的发生，以及其他影响。

AN710 AccuSizer 780系列仪器在喷墨墨水粒度检测中的应用

喷墨墨水的色素是在溶液中呈胶态分布的。色素的一定分散对避免沉降、不稳定或结块引起的喷墨失败都是很有必要的。为了确保最佳配比并生产，我们需要一个可靠的方法来确定最终产品的粒度分布。PSS的AccuSizer系统——单颗粒计数原理(SPOS)是一个理想的工具，它可以测出喷墨墨水是否包含任何可能构成阻塞喷射器、导致性能降低等风险的粒子。本应用阐述了AccuSizer在解决喷墨墨水制造业方面问题的一些例子。

PSS粒度仪-大乳粒检测专题

PSS粒度仪兼具动态光散射法( DLS) 和单颗粒光学传感技术的光阻法( LO /SPOS) 两种检测方法的仪器，，主要检查样品的粒径分布及颗粒浓度。在检测乳剂的平均粒径和尾端大颗粒的方面，拥有超高的分辨率及精确度。

激光衍射LD与SPOS单颗粒技术对比分析

优点：高分辨率、高灵敏度、湿法测试、在线实时监测、水相和有机相、颗粒计数功能、样品重现性佳、超高分辨率、更广测试范围。

9种中药注射液不溶性微粒的观察

探讨中药注射液对不溶性微粒的影响。 方 法: 将 9种中药注射液分别溶于 0. 9% 氯化纳注射液中 ,用微 粒分析仪对其微粒进行测定。结果:&#8805; 10&#956;m的微粒显著增加。 结论: 应在提高输液质量要求的同时提高静脉注射针剂的质 量要求

USP <788> Particle Counting AccuSize系列仪器用于不溶性微粒检测案例

医用注射液不能含有可见异物。不可见异物通过使用光阻法的法、或者显微镜法检测，或者两者同时使用。在测量体积&gt;100 mL时一般用光阻法，除另有规定外。针对单个或者混合无菌粉体制剂配成的注射液容积&lt;100 mL (小剂量)就要单独检测。 Accusizer 780 SIS符合所有USP &lt;788&gt;系统要求。

小剂量样品不溶性微粒分析

Single particle optical sizing (SPOS) is a particle size and count technique that provides results at high accuracy and resolution. Particles in liquid suspensions flow through a sensing zone illuminated by a laser beam. Each particle obscures and scatters the incident light source. With the AccuSizer LE-400 sensor, both the light obscuration and scattering are used to relate particle/ light interactions with particle size. Each particle is sized and counted one at a time, providing the concentration in particles/mL. The sample volume must also be accurate in order to generate accurate concentration data. This technical note presents data generated at customer request to prove the size, count, and volume accuracy of the AccuSizer SIS/Syringe Injection Sampler system.

对6种中药注射剂中不溶性微粒的考察

近年来 , 输 液中异物与微粒造成 的危害 已引起人们 的普遍 关 表 1 6 种中药注射液 中不 套性微粒的 数 目 注。 较大 的微粒可造成局部 血管堵塞和供 血不足 , 导致水肿和静 脉 炎 ; 异物侵人组织 可 引起 肉芽肿 ; 此外 , 微粒还 可引起 过敏反应 、 热 编号 微粒直径 (卜m ) 多 10 〕 25 原样反应。 中药注射剂可与多种药物配伍 , 在临床应用 中有着独特 的作用 。 为保证用药安全 , 2 0 0 0 年版《中国药典 (一部 )》川对 中药注 射剂增加 了不溶性微粒 的限度检查 。 下 面介绍笔者对与输 液配伍 后的 6 种 中药注射剂中的不溶性微粒的考察情况。

注射剂配制系统与配制系统的CIP、SIP

无菌药品的冷冻干燥、输液的浓配与稀配、水针剂药液的配制，以及原料药结晶前的原药和溶媒的配制、滴眼剂的配制、生物制剂、疫苗、血液制品等灌装前的配制都涉及到药液的配制操作。它是药品尤其是无菌制剂生产不可缺少的工序，也是无菌制剂生产的源头。

ALP-TN-CN-12 聚酰亚胺的粒度检测 方案

目的： 针对聚酰亚胺（PI胶）进行全面的分析，找到一种如何检测聚酰亚胺的分析方案。 方法：针对于 聚酰亚胺样品，用AccuSizer780 A7000 SIS进行粒度检测，获得粒度分布的同时，也可以对聚酰亚胺样品内部粒 子的大小进行定量分析。 结论：粒度分布对PI膜的性能有重要影响，SPOS技术凭借其超高的分辨率，精准的颗 粒计数功能，超低的测试下限及超广的测量范围，将成为面板行业客户的粒度测试的首要选择。

ALP TN 11 CN 磁珠粒度检测方案

目的： 针对磁珠进行全面的分析，找到一种如何检测磁珠应用的分析方案。 方法：针对于磁珠样品，用 AccuSizer780 A7000 SIS进行粒度检测，获得粒度分布的同时，也可以对磁珠的大小进行定量分析。 结论：单 一的体系平均粒径只能是代表磁珠材料的一方面特性，磁珠的颗粒计数以及真实粒径分布不仅是材料研发过程中 的关键参数

磁珠粒度检测全面分析

磁珠作为化学发光试剂的关键原料，直接影响化学发光试剂的产品质量，考察磁珠性能一般通过非特异吸附、粒径及均匀程度、不同类型及不同浓度的选择几种常用方向作为切入点。

780APS测量乳剂结果不平行原因及确证分析

不同的仪器测试结果，可能会出现稍有的偏差，而设备要经过校准、PQ和系统适应性验证并 且在有效期内数据才有参考价值。本实验在DF2值固定与不固定的情况下分别测量了不同仪器下的 PFAT5值，以此验证乳剂测量结果不平行的原因。

780 APS V13A阀漏气与返液原因分析及确证

安瓿瓶是极易破碎的玻璃瓶，在开启时，其底部的残余玻璃碎片很容易随样品一同吸入进 样管，导致V13A阀漏气与返液，本文通过实验验证了玻璃碎片确实会导致V13A阀漏气与返液。

单颗粒技术SPOS与激光衍射技术的比较

综述 &#160; &#160; 片剂和悬浮剂等剂型中原料药的颗粒大小对制剂性质及安全性具有重要的影响。研究分别采用光阻法单颗粒光学传感技术及激光衍射法对模型原料药阿立哌唑粉末的粒度进行测定，对两种方法的测定结果进行比较分析。同时通过加入聚苯乙烯胶乳标准粒子对两种方法对尾端粒子的敏感度进行了考察比较。

AccuSizer 780 AD 检测微泡造影剂的分析案例

微泡超声造影剂回波反射能力强,而微泡的浓度和大小是影响微泡反射强度的两个重要因素。因此需要对其进行检测来控制造影剂的安全使用。

Nicomp 380在线系列仪器在药物纳米颗粒应用分析

纳米药物研究近些年主要着重在药物的传递方向并发展迅猛，纳米粒的大小可以有效减少毒性和副作用。所以，控制这些纳米粒的粒径大小是非常必要的。

API原料药粒径大小和溶出度的关系

溶出度：是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标，对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。由于药物的溶出直接影响药物在体内的吸收和利用, 溶出度试验已成为评价制剂质量及生产工艺的指标之一。