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核心参数
仪器种类： 在线监测TOC
检测原理： 薄膜电导率探测
氧化方法： 紫外光氧化
测量范围： 0.03-2500 ppb
准确度： 测定数值的±5%
分辨率： 0.01ppb
检测限： 0.03 ppb
重现性： RSD＜1%或0.03ppb, 取大者
概述
Sievers 500 RL 在线总有机碳分析仪用于连续监控纯水和超纯水中的有机物，无需化学试剂。广泛应用于制药、微电子和电力行业。 Sievers 500 RL分析仪提供了出众的分析准确性和精确性，其检出限可低至 0.03 ppb，还提供了自动调零功能，并可为特定应用定制各项功能。
用于水生产实时监测与在线清洁验证
Sievers 500 RL 在线 TOC 分析仪的目标是将基于科学的风险管理能力带到生产车间。 将备受信赖的 Sievers 实验室 TOC 分析方法集成到在线分析仪中，提供与实验室型分析仪相同的高水准分析能力，无延迟的实时监测。 因此 500 RL 支持如过程分析技术（PAT）和在线清洁验证（CV）等制药行业质量管理规范。
主要配置
500 RL 有三种主要配置，与提供的集成在线取样系统（iOS）的类型有关，且每种配置都可以用各个选配件来升级：
500 RL配备Super iOS
500 RL配备标准 iOS
500 RL 基本型
新型Super iOS（集成在线取样系统）是创新性的四端口系统，可以完全自动化完成系统适用性、验证和校准等系统协议，且将关键的标准品数据直接传输到分析仪以便安全数据管理。 这会明显减少操作者的时间、风险和成本。 这种超级 iOS 还可以与标准 iOS一样进行单个标准品或单个瓶装水样的测定。
技术
500 RL 在线 TOC 分析仪采用获得专利的 Sievers膜电导技术，消除了其它技术容易出现的假阳性和假阴性读数。 另外，Sievers 的技术确保常见于超纯水（UPW）中的所有类型的有机化合物的准确回收测定。
操作简便
500 RL 与其他 Sievers TOC 分析仪，都具备多种高效率和易于使用的特性，包括周期为 12 个月的校准稳定性、彩色触摸屏、屏幕上消耗品的状态指示、USB 端口以及最低的维护（一年几个小时）。 具有从 0.03 ppb 到 2500 ppb 的广泛测量范围，500 RL 还可测定 USP <645> 电导率。 可选的 Sievers DataGuard 500 软件方便用户符合 21 CFR Part 11的要求。
500 RL在线型规格
总有机碳* | |
|---|---|
| 线性范围 | 0.03至2,500 ppb，以碳计 |
| 精确度 | < 1% RSD或0.03 ppb，以碳计（以较高者为准） |
| 准确度 | ± 测量值的5% |
| pH值范围 | 5.5至8.0（以满足准确度规格要求） |
| 分析模式 | 在线，在线平均，在线定时 |
| 分析时间 | 连续模式：6分钟 平均和定时模式：0.5、1、4、8或24小时 |
| 臭氧相容性** | 最高200 ppb O3 |
| 外部流速 | 最低50 mL/分钟 |
| 样品温度 | 1-95 °C（34-203 °F） |
| 样品压力 | 最高100 psig |
| 干扰 | 对有机杂原子不敏感 |
| 校准稳定性 | 通常12个月 |
| 显示读数 | 3位有效数字 |
电导率* | |
| 初始电导率范围*** | 0.01至35 μS/cm |
| 电导率准确度**** | ± 0.005 μS/cm或± 1%（以较高者为准） |
| 电导率精密度 | <0.25% RSD |
| 最大样品电导率 | 25 μS/cm（中性pH值） |
仪器* | |
| 电力 | 通用电源：100-240 ± 10% VAC，50 W，50/60 Hz |
| 环境温度 | 10-40°C（50-104°F） |
| 最大相对湿度 | 最大95%，无冷凝 |
| 最大海拔高度 | 2,300 m（7,546 ft） |
| 输入 | 一个隔离二进制输出 |
| 输出 | 三个隔离20mA输出，一个串行RS-232输出，一个USB端口，一个并行打印机端口，四个报警输出 |
| 安装/过压 | II类（防止II类电源中出现的瞬变） |
| 安全认证 | ETL，CE，参阅符合性声明（基本型） |
| 污染等级 | 2（通常只有非导电性污染） |
| 显示 | 背光QVGA触摸屏显示器 |
| 尺寸 | H: 41.9 cm（16.5 in）；W: 48.3 cm （19 in）；D: 27.4 cm（10.8 in） |
| 重量 | 16.9 kg（37.2 lb） |
| IP防护等级 | 环镜防护外壳：IP-45 |
 本产品内的紫外灯含有汞，必须按照当地、州和联邦法律进行回收或处理。 | |
| * 所述分析性能可在受控实验室条件下实现，已最大限度减少操作和标准品误差。 ** 样品温度和压力不应同时超过60 °C和100 psi。 *** 臭氧：连续50 ppb，电导率准确度±0.02 μS/cm < 1.0 μS/cm，±2% >1.0 μS/cm；200 ppb持续2小时，每天一次，电导率读数超出规格范围，恢复到符合规格读数的时间：2小时 **** 采用可选USP <645>电导率测量 |
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总有机碳TOC分析仪在制药设备清洁验证中的应用
目的:中国２０１０ 年版ＧＭＰ 要求制药企业对生产设备进行清洁验证，总有机碳ＴＯＣ分析是适用于清洁验证的分析方法。 方法:对妥布霉素的生产设备，建立了淋洗法与擦拭法结合的清洁规程ꎬ用ＴＯＣ 分析仪检测清洁验 证的样品。结果:ＴＯＣ 分析妥布霉素ꎬ得到良好的线性、回收率及精确度， 建立的清洁验证规程可行ꎬ对实际的清洁验证样品检测，ＴＯＣ数据重现性良好，低于设立的允许残留限值。结论:ＴＯＣ 方法适用于制药设备的清洁验证，ＴＯＣ 表征所有的有机物污染程度，为设备清洁验证提供了有力的安全性和可靠性。
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目的证实总有机碳法确实可以应用于中药产品的清洁验证，并建立总有机碳( TOC) 中药产品清洁验证方法。方法测定复方丹参装囊滴丸总有机碳量，结合方法学验证数据与检测实例评价总有机碳法用于清洁验证的效果。结果总有机碳法方法学验证结果符合人用药物注册技术要求国际协调会( ICH) 关于方法学实验的相应指导原则的( Q2B) 方法学验证要求。总有机碳法与超高效液相色谱法实例对比，检测结果更为准确。结论总有机碳法可以用于复方丹参装囊滴丸这一中药产品的清洁验证，并据此推论，总有机碳法可以用于部分中药的清洁验证。
制药/生物制药
2013/06/21
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Sievers DataShare Elite软件
多台仪器，一个数据库，全球访问。 Sievers DataShare Elite软件为您提供集中管理Sievers分析仪所有总有机碳TOC和电导率数据的能力——无论数据来自于同一地点或全球任何地点的多台仪器。直观的软件能使用户对TOC检测流程做出更快、更明智的可行决策，同时满足当今的数据可靠性和数据安全要求。
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2022/07/22
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使用Sievers分析仪进行总有机碳TOC和电导率的实时检测，可以优化制药用水系统的监测流程。通过在线监测，制造商可以实现更好的过程控制、效率提升以及CGMP过程的风险管理。 当为CGMP水系统寻找工艺优化和工艺改进的机会时，应考虑将过程分析技术（PAT）用于TOC和电导率检测。FDA指导文件鼓励制造商在工艺中采用PAT，以提高质量和效率。在线TOC和电导率监测在提供稳健的工艺理解和控制的同时，也提高了质量和效率。实时数据的生成和发布消除或大大减少了与传统实验室分析纯化水相关的样品可靠性问题、质量控制资源、实验室误差、取样成本和延迟。最后，对工艺理解程度的提高可以及时且详细地进行根本原因分析、风险识别、风险降低、趋势分析以及实时检测超标（OOS）或超趋势（OOT）结果。使用过程分析技术和实时TOC监测制药用水系统有无数的好处。您能从中受益多少呢？
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2021/02/23
Sievers TOC分析仪概览：创新的分析仪表与解决方案
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2012/06/15
企业名称
威立雅水务技术（上海）有限公司
企业信息已认证
企业类型
有限责任公司
信用代码
913101157426824932
成立日期
2002-09-05
注册资本
5,710.797万(元)
经营范围
许可项目：危险化学品经营；各类工程建设活动（除核电站建设经营、城市供排水管网的建设）。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：水处理设备及其配套仪器和设备及零部件、水处理产品、水处理剂及工艺助剂（不含许可类化工产品及原料）、安防产品、传感与测量产品、自动化产品、与水处理相关的电子、电气产品及计算机软件产品的批发、佣金代理（拍卖除外）、进出口以及相关的配套业务和产品的售后服务，工业水处理服务，水处理系统、工艺、设备及其配套仪器和零部件、水处理产品、水处理剂及工艺助剂品的研发和设计（限分支机构经营），水处理设备和系统的经营性租赁业务以及现场设备的运行、维护、测试和整合、技术咨询、技术培训，非居住房地产租赁，机械设备租赁，与水处理技术相关的电子、电气产品及软件产品的研发，提供系统软件与应用软件解决方案，为上述产品提供设计、安装、调试、维修、咨询、系统集成及相关的配套服务，国际贸易、转口贸易、区内企业间的贸易及区内贸易代理，区内商业性简单加工，区内贸易咨询服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
Sievers分析仪（威立雅）
公司地址
上海市浦东新区张东路1761号创企天地5号楼
客服电话
公司名称： Sievers分析仪（威立雅）
公司地址： 上海市浦东新区张东路1761号创企天地5号楼 联系人： 市场部 邮编： 201203 联系电话： 400-809-9576
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