核心参数
产地类别: 国产
其它参数
不溶性微粒测试检测分析仪选择显微计数法不溶性微粒仪检查注射剂不溶性微粒的理由
中国药典2020版规定:
第一:当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据。
第二:光阻法不适用于易产生气泡、高粘度的制剂产品,在检测不溶性微粒时要采用第二法(显微计数法)来检测。
胤煌科技YH-MIP-0205Pro型显微计数法不溶性微粒分析仪
仪器型号:YH-MIP-0205Pro
工作原理:显微计数法/图像法
检测范围:1 μm-500 μm
不溶性微粒检查检测仪-全新一代YH-MIP-0205Pro显微计数法不溶性微粒检测检测分析仪,不仅解决传统显微镜法测试数据准确性不足、操作繁琐、对人眼伤害较大、检测结果不可追溯等问题,实现了自动扫描,自动计数,自动出具报告,软件符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。
更在上一代仪器YH-MIP-0103已有的技术优势下,进行了全新升级,在原有自动扫描,自动测试,自动计数的功能上,新增加了自动过滤,自动干燥,自动上样等功能,同时在原有超分辨算法的基础上,加入AI智能算法,方便客户更好的对不溶性的来源进行分类和整理,实现真正的全自动检查!
不溶性微粒测试检测分析仪-全自动显微镜计数法创新点:
1.可以完成自动过滤、自动干燥、自动上样,自动测试、自动出具报告等多项流程;
2.超分辨算法、AI智能算法等多种算法相结合,能有效确保测试数据的准确性;
3.在完美弥补常规显微镜法不溶性微粒检测的缺陷的同时,能准确保留样品中每4.个粒子的原始形貌,对不溶性微粒的来源或者形成机制都具有警示作用;
5.符合中国药典、美国药典、欧洲药典及日本药典等各国药典不溶性微粒检查的仪器要求;
6.符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。
不溶性微粒检查检测仪-显微镜计数法不溶性微粒仪设备参数
产品名称 :H-MIP 0205Pro显微计数法不溶性微粒分析仪
型号:YH-MIP 0205Pro
品牌:胤煌科技
重量:100kg
类型:自动检测设备
用途:颗粒,微粒尺寸,形貌分析
精度:0.1um
尺寸:850mm×640mm×585mm
品种:测试仪器
电源 :20V@50HZ,2P
种类:测试仪器
准确度:0.01um
分辨率:0.01um
分度值:0.01um
精密度:高
精确度:<3%
解析度:1um
加工定制:是
紫外功率:不需要
探头型式:高分辨镜头
工作电压:220V
是否进口:否
适用行业:医疗,新能源,化工,冶金,科研,农业,疫苗,生物制药
测量范围:1 μm-500 μm
操作方式:自动
显示方式:LCC 液晶显示器
测量对象:药品,化妆品,医疗器械, 半导体,新能源原材料
测试范围:固体,液体
测量时间:<20min
工作温度:室温
环境温度:室温
分析时间:<1min
检测项目:粒子尺寸,尺寸分布图, 颗粒物溯源
测量重复性:<3%
景深补偿:有
检测原理:显微计数法/静态图像法
数字摄像头:600万彩色高清摄像机
放大倍率:50-1000倍
物镜:标配:5X、10X;选配:20X、50X、100X
照明系统:自动LED照明系统
电动控制系统:XYZ-三轴移动
滤膜夹具:5 mm/13 mm
软件运行环境:Win 10及以上
电脑配置要求:CPUI7-11700F/运行内存32G或以上配置;6G独立显卡256SSD+2T硬盘;
IPS 旋转升降:低蓝光高分辨显示屏;
胤煌科技不溶性微粒MIP-0205PRO的工作原理介绍
不溶性微粒MIP-0205PRO的使用方法?
胤煌科技MIP-0205PRO多少钱一台?
不溶性微粒MIP-0205PRO可以检测什么?
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胤煌科技MIP-0205PRO有现货吗?
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球囊的不溶性微粒检查-显微计数法
球囊的不溶性微粒检查-显微计数法 球囊是一种常见的医疗器械,广泛应用于心血管疾病、消化系统疾病、泌尿系统疾病等领域。根据其用途和结构特点,球囊可以分为多种类型。第一种是心血管球囊。第二种是消化系统球囊。第三种是泌尿系统球囊。第四种是手术球囊。 球囊是一种非常重要的医疗器械,其种类繁多,应用广泛。在使用球囊时,需要根据不同的疾病和手术需要选择不同的球囊,以达到最佳的治疗效果。同时,在使用球囊时,也需要注意安全和卫生,避免感染和其他不良反应的发生。
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制药/生物制药
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AAV/LVV为载体的眼用注射液的不溶性微粒检查
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深度解析有色注射液不溶性微粒检测药典规定
当药品有颜色时,液体介质会对光源有较强的吸收作用,从而降低了接收器接收到的出射光强度,此时获得的光强值变化不准确。 同时,光阻法设备在做标准曲线校准时,常规用的都是聚苯乙烯小球分散在水介质中制备的标准粒子。而水的物理特性参数和带有颜色的药品介质的物理参数有较大差异,因此该校准曲线也并非是有色药品本身的。 从以上两点,均可得出光阻法原理的不溶性微粒仪检测有色样品的准确性需要用显微计数法进行复核验证。且显微计数法得到的结果更准确。因为显微计数法的原理是图像法,有图有真相,眼见为实
制药/生物制药
2023/03/08
企业名称
上海胤煌科技有限公司
企业信息已认证
企业类型
信用代码
成立日期
2018-06-27
注册资本
经营范围
从事智能科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让,仪器仪表、机电设备、电子元器件、计算机、软件及辅助设备、文化办公用品、玻璃制品、化学试剂及助剂(除危险化学品、监控化学品、民用爆炸物品、易制毒化学品)的销售,自有设备租赁,从事货物及技术的进出口业务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
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