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上海胤煌科技有限公司
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解决方案
药用辅料不溶性微粒检测-关注辅料蔗糖不溶性微粒超标的危害
应用领域
制药/生物制药检测样品
甜味剂检测项目
限度检查药用辅料蔗糖在生物技术药物的冻干工艺中常用作保护剂，它既能在冷冻过程中充当低温保护剂，又能在干燥脱水过程中起到脱水保护剂的作用，并且不含还原基不会使得生物制品发生蛋白质褐变反应从而变质失活。在生物技术药物的冷冻干燥配方中，蔗糖是最常用、用量最大的保护剂，因此在其质量控制过程中安全性应予以足够的重视。
王珏等学者在《基于小鼠腘窝淋巴结模型对疫苗用辅料蔗糖中不溶性微粒激发免疫应答风险的评估》中对比了部分不同厂家蔗糖产品中不溶性微粒在大小和数量上的差异，实验结果表明不同厂家的蔗糖产品显示出对小鼠脾淋巴细胞增殖不同程度的影响，作用程度与产品中的不溶性微粒数目有关。
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不溶性微粒检查专题介绍9-不溶性微粒检查的QA
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药新药研发检测项目
不溶性微粒测试不溶性微粒检查需要多少样品测试？
不溶性微粒检查样品前处理的方法有哪些？
不溶性微粒检查怎么消除气泡？
不溶性微粒检查样品能不能稀释？
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不溶性微粒检查专题介绍8-不溶性微粒定性分析介绍
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药新药研发检测项目
不溶性微粒不溶性微粒的定性分析，这个是接下来很多用户关注的重要领域，在USP1788上面有介绍到在我们之前专题不溶性微粒发展趋势里面也有讲到，对于不溶性微粒的研究，不只是大小，还需要知道微粒是什么，然后去溯源和改进。当然不知道是不溶性微粒，可见异物的溯源和定性分析也是关注的热点。
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不溶性微粒检查专题介绍6-不溶性微粒检查的应用领域
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药新药研发检测项目
不溶性微粒我们介绍了不溶性微粒的定义、检查原理和发展趋势等，结合前面的介绍，不溶性微粒的检查在生物医药领域目前应用的三个主要领域是:制剂的不溶性微粒检查、 药用包材的不溶性检查、医疗器械的不溶性微粒检查。
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不溶性微粒检查专题介绍7-不溶性微粒分析仪的操作分析介绍
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品药物研发检测项目
不溶性微粒测试关于不溶性微粒检查的操作介绍，我们将对每种方法的操作注意事项做一个简单的描述。
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不溶性微粒检查专题介绍5-不溶性微粒检查的前处理介绍
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品药物研发检测项目
理化性质不溶性微粒检查样品的前处理介绍，我们从两方面来进行介绍，一方面是从样品本身出发，另一方面的话从原理的角度出发。
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不溶性微粒检查专题介绍4-不溶性微粒检查的发展趋势
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品药物研发检测项目
不溶性微粒不溶性微粒检查发展的趋势就是更加精细的去研究微粒，不只是根据药典的检查规定去看10μm和25μm的大小，微粒的形貌，微粒的种类，微粒的来源，药物本身微粒的变化都会对药物的研究和产品质量产生直接的影响。
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不溶性微粒检查专题介绍3-不溶性微粒的检查方法介绍
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品药物研发检测项目
不溶性微粒对于不溶性微粒检查来讲，跟颗粒检查的方法类似，没有任何一种方法能cover所有的检查，如果想要真实的了解样品不溶性微粒的结果，需要多种方法的相互配合。
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不溶性微粒检查专题2-不溶性微粒检查法规
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药新药研发检测项目
不溶性微粒检查注射液的不溶性微粒检查参照的标准主要是中国药典、美国药典USP、日本药典和欧洲药典。另外关于医用包材和医疗器械的检查，也有相对应的相关标准，比方说中国药包材标准等。
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球囊的不溶性微粒检查-显微计数法
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品原料检测项目
颗粒球囊的不溶性微粒检查-显微计数法
球囊是一种常见的医疗器械，广泛应用于心血管疾病、消化系统疾病、泌尿系统疾病等领域。根据其用途和结构特点，球囊可以分为多种类型。第一种是心血管球囊。第二种是消化系统球囊。第三种是泌尿系统球囊。第四种是手术球囊。
球囊是一种非常重要的医疗器械，其种类繁多，应用广泛。在使用球囊时，需要根据不同的疾病和手术需要选择不同的球囊，以达到最佳的治疗效果。同时，在使用球囊时，也需要注意安全和卫生，避免感染和其他不良反应的发生。
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如何找到澄清度检查伞棚灯针对于有色溶液检测的技术性突破口
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品药物研发检测项目
澄清度通过几年的实验研究和大量的用户使用情况看这种方法是正确的，是伞棚灯的一个突破点，2022年报请国家专利局，申请发明专利，现在审批中，实用新型专利国家专利局已审核通过。
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光阻法VS显微计数法——脂质体注射液不溶性微粒检测不同方法测试对比
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
理化性质本文将对一些脂质体注射液采用不同的方法进行不溶性微粒检测，通过不同检测方法的结果对比，以找出脂质体类注射液不溶微粒检测的最佳方案。
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莫匹罗星软膏粒度分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
治疗类生物药品检测项目
理化性质药品从研发、生产再到临床应用的各个环节中都需要进行不同的测试，粒度检测就是药品必不可少的理化性质检测之一。粒度检测作为一项重要的物理参数，在药品行业中对颗粒的大小和范围有严格的标准规定。颗粒的大小会对药品被人体吸收的程度以及药品的质量产生不同程度的影响，因此粒度的检测已经成为药物生产研究过程中一项重要的检测指标。
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显微镜法粒度分析仪在黄体酮凝胶中的应用
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品药物研发检测项目
理化性质显微镜法作为0982检查的第一法，在软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等其他剂型中得到了广泛应用，显微镜法粒度分析仪，作为0982粒度检查方法的第一法显微镜法的相关检测设备，得到了越来越多的关注。胤煌科技YinHuang Technology自主研发的显微镜法粒度分析仪YH-MIP-0982在软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等得到了广泛的应用。
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APS-100超声法粒度仪在ZnO纳米颗粒和ZnO-EG纳米流体方面的应用
应用领域
材料检测样品
其它检测项目
粒度分析金属氧化物纳米结构因其在太阳能电池、电致发光器件、电致变色窗口和化学传感器等许多技术中的潜在应用而引起人们的广泛关注。此外，声音通过随机介质传播也成为人们关注的课题，这些介质包括胶体悬浮液、多孔材料、磁流变介质和纳米流体，其中纳米流体由于其在不同领域的广泛应用而引起了人们的极大兴趣。
有研究者对ZnO纳米颗粒和ZnO-EG、ZnO-water纳米流体进行了研究。研究过程中分别采用了XRD、SEM、TEM对ZnO纳米颗粒进行表征，采用APS-100对ZnO-EG纳米流体进行了粒径分布和超声衰减测量。
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纳米粉末体系中粒子的Zeta电位及粒度表征
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药新药研发检测项目
限度检查制药、生物医学、电子、光电子、能源、催化剂和陶瓷工业正在开发由各种材料组成的纳米颗粒。这些颗粒通常在像水这样的液体介质中形成，或在形成后交替地分散。还会使用各种如醇类的非水相连续介质。这些材料的粒径和粒径分布（PSD）对最终用户具有重要意义，因为它们会影响到关键的胶体性能，如流变学、薄膜光泽度、表面积和包装密度等。
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一文对比不同方法用于预灌封注射器的不溶性微粒检测
应用领域
制药/生物制药检测样品
塑料检测项目
粒度检测预灌封注射器，以下简称“预充针”是一种独特的给药方式。预充针以注射剂量的高精度和便捷的注射方式，逐渐成为了皮下注射生物制品剂型的首选；一方面，预充针避免了从西林瓶提取液体时形成气泡和污染的风险；另一方面，预充针可以保证和减少药品的损耗和药物残留，从整体提高了给药的安全性以及高效性。
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原液高浓度Zeta电位分析仪用于化学机械抛光（CMP）过程中颗粒电荷对材料去除率影响的检测
应用领域
材料检测样品
其它检测项目
Zeta电位原液高浓度Zeta电位分析仪用于化学机械抛光（CMP）过程中颗粒电荷对材料去除率影响的检测
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一次性胰岛素泵用皮下注射器的不溶性微粒检查
应用领域
制药/生物制药检测样品
塑料检测项目
不溶性微粒胰岛素泵由泵、小注射器和与之相连的输液管组成。胰岛素泵因为其可以减少扎针、更准确的大剂量等优点，可以帮助糖友治疗糖尿病。其不间断使用的方式在糖友更方便使用的同时，其小注射器与输液管里面不溶性微粒的检查，将对使用安全性产生重要的影响。如果不溶性微粒不合格，或者不溶性微粒的来源不清楚，在注射的过程中将产生安全性的隐患。
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不溶性微粒检测-预灌封注射器引入的硅油-图像法粒度仪
应用领域
制药/生物制药检测样品
复合材料检测项目
不溶性微粒检测近年来随着医药行业的发展，预灌封注射器这种包装方式越来越流行，但是在预灌封注射器的组件中，每个部件都会设计到硅油喷涂的问题，而硅油又会在药品做不溶性微粒检查的过程中形成干扰，如何检测预灌封注射器中的硅油，本文将用实际的应用案例带您了解不同的仪器如何选择
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毛细管水动力分馏（CHDF）多波长粒度测定及化学成分分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品药物研发检测项目
粒度毛细管流体动力分馏（CHDF）是通过分离毛细管中流动液体（洗脱液）携带的颗粒，测量5nm到3μm范围内的高分辨率粒度分布（PSD）数据。
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超声法电声法设备在锂离子电池行业的应用
应用领域
能源/新能源检测样品
锂电池检测项目
理化性能锂离子电池是目前应用的最为广泛的可充电移动电源，锂离子电池的老化过程种常常伴随着其组件的物理、化学及机械性能的变化，探究锂离子电池老化的机制及其过程中的性能变化成为能源领域的研究热点。
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AAV/LVV为载体的眼用注射液的不溶性微粒检查
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品药物研发检测项目
粒度检测随着AAV和LVV相关载药技术的不断进步，其相关制剂的不溶性微粒检查也受到越来越多的关注，特别是基于AAV和LVV载药技术的眼用注射液。眼用注射液作为眼用制剂的重要方面，其不溶性微粒检查主要是参照USP789 眼用溶液的标准。
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一文了解超声电声法对乳膏样品的原液粒度检测分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品药物研发检测项目
粒度及Zeta电位检测乳膏类的高浓度、流动性差的样品对于粒度和Zeta电位检测提出了很大的挑战，普通的激光粒度仪对于样品的检测需要进行稀释，但是稀释又会影响粒度分布，还会造成样品的稳定性变差，成分分离，本文将用超声电声法对膏剂样品进行检测，一文带您了解原液高浓度粒度检测仪的样品池设计以及对于膏剂样品检测的优势。
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浅谈流式动态图像分析方法对蛋白药物颗粒控制的重要性
应用领域
制药/生物制药检测样品
生物药品原料检测项目
粒度检测生物药为了防止蛋白质变性，常常采取不同的防护措施，如制成冻干粉、加入蛋白质保护剂如多羟基化合物、糖类、氨基酸、表面活性剂等。而加入的量多量少、工艺稳定性的控制等，都需要进行精准严格的监控。
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一文解析透皮乳膏粒度分布检测方法选择
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
理化性质透皮给药是一种很常见的外用给药治疗方式，安全简单。有效成分如何检测配方的有效性，或者膏剂里面药物的晶型结构？
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一文对比剖析有色注射液不溶性微粒检测方法选择
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
注射剂及特殊剂型相关关于不溶性微粒检测，药典里面规定了有两种不同的检测原理：光阻法和显微计数法，如何选择
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深度解析有色注射液不溶性微粒检测药典规定
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
注射剂及特殊剂型相关当药品有颜色时，液体介质会对光源有较强的吸收作用，从而降低了接收器接收到的出射光强度，此时获得的光强值变化不准确。
同时，光阻法设备在做标准曲线校准时，常规用的都是聚苯乙烯小球分散在水介质中制备的标准粒子。而水的物理特性参数和带有颜色的药品介质的物理参数有较大差异，因此该校准曲线也并非是有色药品本身的。
从以上两点，均可得出光阻法原理的不溶性微粒仪检测有色样品的准确性需要用显微计数法进行复核验证。且显微计数法得到的结果更准确。因为显微计数法的原理是图像法，有图有真相，眼见为实
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