不溶性微粒显微计数法

不溶性微粒测试检测分析仪选择显微计数法不溶性微粒仪检查注射剂不溶性微粒的理由

中国药典2020版规定：

第一：当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。

第二：光阻法不适用于易产生气泡、高粘度的制剂产品，在检测不溶性微粒时要采用第二法（显微计数法）来检测。

胤煌科技YH-MIP-0205Pro型显微计数法不溶性微粒分析仪

仪器型号：YH-MIP-0205Pro

工作原理：显微计数法/图像法

检测范围：1 μm-500 μm

       不溶性微粒检查检测仪-全新一代YH-MIP-0205Pro显微计数法不溶性微粒检测检测分析仪，不仅解决传统显微镜法测试数据准确性不足、操作繁琐、对人眼伤害较大、检测结果不可追溯等问题，实现了自动扫描，自动计数，自动出具报告，软件符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。

       更在上一代仪器YH-MIP-0103已有的技术优势下，进行了全新升级，在原有自动扫描，自动测试，自动计数的功能上，新增加了自动过滤，自动干燥，自动上样等功能，同时在原有超分辨算法的基础上，加入AI智能算法，方便客户更好的对不溶性的来源进行分类和整理，实现真正的全自动检查！

不溶性微粒测试检测分析仪-全自动显微镜计数法创新点：

       1.可以完成自动过滤、自动干燥、自动上样，自动测试、自动出具报告等多项流程；

       2.超分辨算法、AI智能算法等多种算法相结合，能有效确保测试数据的准确性；

       3.在完美弥补常规显微镜法不溶性微粒检测的缺陷的同时，能准确保留样品中每4.个粒子的原始形貌，对不溶性微粒的来源或者形成机制都具有警示作用；

       5.符合中国药典、美国药典、欧洲药典及日本药典等各国药典不溶性微粒检查的仪器要求；

       6.符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。

不溶性微粒检查检测仪-显微镜计数法不溶性微粒仪设备参数

产品名称 ：H-MIP 0205Pro显微计数法不溶性微粒分析仪

型号：YH-MIP 0205Pro

品牌：胤煌科技

重量：100kg

类型：自动检测设备

用途：颗粒，微粒尺寸，形貌分析

精度：0.1um

尺寸：850mm×640mm×585mm

品种：测试仪器

电源 ：20V@50HZ,2P 

种类：测试仪器

准确度：0.01um

分辨率：0.01um

分度值：0.01um

精密度：高

精确度：<3%

解析度：1um

加工定制：是

紫外功率：不需要

探头型式：高分辨镜头

工作电压：220V

是否进口：否

适用行业：医疗，新能源，化工，冶金，科研，农业,疫苗，生物制药

测量范围：1 μm-500 μm

操作方式：自动

显示方式：LCC 液晶显示器

测量对象：药品，化妆品，医疗器械, 半导体，新能源原材料

测试范围：固体，液体

测量时间：<20min

工作温度：室温

环境温度：室温

分析时间：<1min

检测项目：粒子尺寸,尺寸分布图, 颗粒物溯源

测量重复性：<3%

景深补偿：有

检测原理：显微计数法/静态图像法

数字摄像头：600万彩色高清摄像机

放大倍率：50-1000倍

物镜：标配：5X、10X；选配：20X、50X、100X

照明系统：自动LED照明系统

电动控制系统：XYZ-三轴移动

滤膜夹具：5 mm/13 mm

软件运行环境：Win 10及以上

电脑配置要求：CPUI7-11700F/运行内存32G或以上配置；6G独立显卡256SSD+2T硬盘;

IPS 旋转升降：低蓝光高分辨显示屏；