核心参数
产地类别: 国产
中国药典中关于不溶性微粒检查法的演变过程如下图所示:
由上图所示,不溶性微粒检查法的药典规定仪器一直存在显微计数法仪器的身影,但由于对设备的要求及对研究员的个人素质要求都很高,在2000年起,引入了光阻法作为不溶性微粒检查法的一员;但显微计数法仍作为光阻法的验证方法一直存在。由此可见显微计数法在不溶性微粒检查法中的地位是毋庸置疑的。
YH-MIP-0205PRO型显微计数法不溶性微粒仪是在YH-MIP-0103型显微计数法不溶性微粒仪的基础上,进行了全新升级,新的产品在原有自动扫描,自动测试,自动计数的功能上,新增加了自动过滤,自动干燥,自动上样等功能,同时在原有超分辨算法的基础上,加入AI智能算法,方便客户更好的对不溶性的来源进行分类和整理,实现真正的全自动检查!
新款显微计数法不溶性微粒仪的创新点有:
·可以完成自动过滤、自动干燥、自动上样,自动测试、自动出具报告等多项流程;
·超分辨算法、AI智能算法等多种算法相结合,能有效确保测试数据的准确性;
·在很好弥补常规显微镜法不溶性微粒检测的缺陷的同时,能准确保留样品中每个粒子的原始形貌,对不溶性微粒的来源或者形成机制都具有警示作用;
·符合中国药典、美国药典、欧洲药典及日本药典等各国药典不溶性微粒检查的仪器要求;
·符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。
YH-MIP-0205PRO型显微计数法不溶性微粒分析仪产品参数:
YH-MIP-0205PRO型显微计数法不溶性微粒仪,让您的不溶性微粒检查成为享受,解放您的眼睛,让您可以更好的欣赏祖国的大好河山,您值得拥有。
用户单位
采购时间
采购数量
药明康德
2022/02/01
1
胤煌科技不溶性微粒YH- MIP-0205Pro型的工作原理介绍
不溶性微粒YH- MIP-0205Pro型的使用方法?
胤煌科技YH- MIP-0205Pro型多少钱一台?
不溶性微粒YH- MIP-0205Pro型可以检测什么?
不溶性微粒YH- MIP-0205Pro型使用的注意事项?
胤煌科技YH- MIP-0205Pro型的说明书有吗?
胤煌科技不溶性微粒YH- MIP-0205Pro型的操作规程有吗?
胤煌科技不溶性微粒YH- MIP-0205Pro型报价含票含运吗?
胤煌科技YH- MIP-0205Pro型有现货吗?
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显微镜法粒度分析仪在软膏制剂粒度检测的应用
中国药典2020版《0109软膏剂 乳膏剂》章节中指出,粒度检测是这类制剂的必检项目,如何进行该项检查,药典中也作出了明确规定,应当采用通则《0982粒度和粒度分布测定方法》中第一法(显微镜法)进行测定。
制药/生物制药
2022/07/21
有色溶液制剂-不溶性微粒检测解决方案
不溶性微粒检测是注射剂质检中的必检项,在中国药典中提出了两种检测方法:光阻法和显微镜法,两种方法都具有各自的优缺点。然而并不是所有的制剂采用这两种方法进行检测都能获得有效结果,深颜色制剂的不溶性微粒检测尤其受到关注。
制药/生物制药
2022/07/16
咬文嚼字:胤煌科技带您精读中国药典2020版0903不溶性微粒检查法
显微计数法不溶性微粒仪,可以将注射液中的不溶性微粒全部呈现在一张照片中,通过外表观察及机器判断,来追查出粒子的真实来源,并在往后的实验或生产中加以改进或避免。不仅可以统计出药典需求的颗粒数据统计,且可以观察各个颗粒的真实长宽高,从而为实验人员提供建议和意见。
制药/生物制药
2022/05/24
企业名称
上海胤煌科技有限公司
企业信息已认证
企业类型
信用代码
成立日期
2018-06-27
注册资本
经营范围
从事智能科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让,仪器仪表、机电设备、电子元器件、计算机、软件及辅助设备、文化办公用品、玻璃制品、化学试剂及助剂(除危险化学品、监控化学品、民用爆炸物品、易制毒化学品)的销售,自有设备租赁,从事货物及技术的进出口业务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
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上海市浦东新区航川路18号1号楼203室
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