核心参数
产地类别: 国产
为什么要选择显微计数法?
中国药典2020版规定:
第一:当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据。
第二:光阻法不适用于易产生气泡、高粘度的制剂产品,在检测不溶性微粒时要采用第二法(显微计数法)来检测。
上海胤煌科技隆重推出
YH-MIP-0205Pro型全自动显微计数法不溶性微粒分析仪
仪器型号:YH-MIP-0205Pro
工作原理:显微计数法/图像法
检测范围:1 μm-500 μm
产品介绍:
当第一代YH-MIP-0103显微计数法不溶性微粒分析仪已解决传统显微镜法测试数据准确性不足、操作繁琐、对人眼伤害较大、检测结果不可追溯等问题,实现了自动扫描,自动计数,自动出具报告,软件符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。
而全新一代YH-MIP-0205 Pro型全自动显微计数法不溶性微粒分析仪在上一代仪器已有的技术优势下,进行了全新升级,新的产品在原有自动扫描,自动测试,自动计数的功能上,新增加了自动过滤,自动干燥,自动上样等功能,同时在原有超分辨算法的基础上,加入AI智能算法,方便客户更好的对不溶性的来源进行分类和整理,实现真正的全自动检查!
YH-MIP-0205Pro 全自动显微计数法不溶性微粒分析仪,你值得拥有!
创新点:
·可以完成自动过滤、自动干燥、自动上样,自动测试、自动出具报告等多项流程;
·超分辨算法、AI智能算法等多种算法相结合,能有效确保测试数据的准确性。
·在完美弥补常规显微镜法不溶性微粒检测的缺陷的同时,能准确保留样品中每个粒子的原始形貌,对不溶性微粒的来源或者形成机制都具有警示作用。
·符合中国药典、美国药典、欧洲药典及日本药典等各国药典不溶性微粒检查的仪器要求;
·符合21CFR Part11及GMP对数据完整性的要求。
全新一代YH-MIP-0205 Pro型全自动显微计数法不溶性微粒分析仪让颗粒无处遁形!
企业简介:
上海胤煌科技有限公司是一家专注于为医药、半导体、面板及材料行业提供粒度及Zeta电位分析设备及技术服务的高科技公司,公司拥有检测平台可以为客户提供专业的第三方检测服务。
目前公司自主研发的产品有光阻法不溶性微粒分析仪、显微计数法不溶性微粒分析仪、流式动态图像法粒度粒形分析仪等;还有代理产品伞棚灯、粒度及Zeta电位分析仪、高分辨率纳米粒度仪、原液纳米粒度及Zeta电位分析仪等检测分析设备,可以为mRNA/核酸疫苗、脂质体、乳剂、蛋白注射液等相关领域提供专业的检测分析设备。
胤煌科技期待与您合作!
用户单位
采购时间
采购数量
云南省药检所
2022/01/20
1
沈阳兴齐眼药
2022/01/20
1
北京乾明基因
2022/02/22
1
胤煌科技不溶性微粒YH- MIP-0205PRO的工作原理介绍
不溶性微粒YH- MIP-0205PRO的使用方法?
胤煌科技YH- MIP-0205PRO多少钱一台?
不溶性微粒YH- MIP-0205PRO可以检测什么?
不溶性微粒YH- MIP-0205PRO使用的注意事项?
胤煌科技YH- MIP-0205PRO的说明书有吗?
胤煌科技不溶性微粒YH- MIP-0205PRO的操作规程有吗?
胤煌科技不溶性微粒YH- MIP-0205PRO报价含票含运吗?
胤煌科技YH- MIP-0205PRO有现货吗?
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不溶性微粒检查专题2-不溶性微粒检查法规
注射液的不溶性微粒检查参照的标准主要是中国药典、美国药典USP、日本药典和欧洲药典。另外关于医用包材和医疗器械的检查,也有相对应的相关标准,比方说中国药包材标准等。
制药/生物制药
2023/09/10
显微计数法不溶性微粒仪在滴眼液微粒异物的检测标准操作流程
最近三年,由于疫情的肆虐,越来越多的办公和学习倚靠互联网和手机来完成,随之而来的是眼科疾病的增多。 随着人们认知的提高以及对健康的关注,当前社会对滴眼液的安全越来越关注,其中在日本药典和美国药典中就有明确的颗粒异物检查标准,及对显微计数法作为重要检查方法的推荐,以保证批准上市的眼科溶液不对人体造成二次伤害。 下面我就带大家了解胤煌科技研发生产的显微计数法不溶性微粒仪系列产品在滴眼液不溶性微粒检查方面的具体操作过程。
制药/生物制药
2022/05/07
企业名称
上海胤煌科技有限公司
企业信息已认证
企业类型
信用代码
成立日期
2018-06-27
注册资本
经营范围
从事智能科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让,仪器仪表、机电设备、电子元器件、计算机、软件及辅助设备、文化办公用品、玻璃制品、化学试剂及助剂(除危险化学品、监控化学品、民用爆炸物品、易制毒化学品)的销售,自有设备租赁,从事货物及技术的进出口业务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
上海胤煌科技有限公司
公司地址
上海市浦东新区航川路18号1号楼203室
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