核心参数
产地类别: 国产
0904灯检法-可见异物伞棚灯
Lu-200A型可见异物检查伞棚灯是可见异物检查伞棚灯系列仪器中体积中等,用于目视检查超中小观察物,根据《中国药典》可见异物检法---目视法(0904法)的要求设计、制造的,特别是2020年版《中国药典》第三部中微生物可见异物检查项的要求设计制作完成的。
近年来随着我国生物制品的大力发展和新型药品包装材料进步,在可见异物检查项时,检测人员很难看清50um-500um的微小有色颗粒异物。可见异物检查伞棚灯的光源部分是特殊设计制造的可调节照度大小的半圆柱型光林带,增大光能照射角度面积使异物处于上、前、后、左、右的光线照射下,消除阴影干扰,把异物从黑色或白色背景中剥离出来,三维立体成像增强;观察物和人眼的距离在 250mm准确距离范围。
Lu-200A型可见异物检查伞棚灯设计合理,机壳采用304原色不锈钢版制成;背景为摄影标准黑色、白色漫反射PVC板两侧增加标尺,底部和背景板联动可前后移动,顶部采用特殊设计的漫反射式大功率LED电子晶元,使光线混匀后反射出垂直于底部的光林带,数字电路调节光照度,大照度>10000Lx增加了使用寿命,前部设有夹式大口径放大镜,减轻观测人员眼部疲劳。
Lu-200A型可见异物检查伞棚灯可完成可见异物检查、装量检查、外观检查等检查项,应用行业广泛,是目视检查微细异物、痕迹的有力设备,适合《中国药典》《欧洲药典》《美国药典》《日本药典》等各国药典规定的照度标准。
0904灯检法-可见异物伞棚灯
技术参数:
光 源 :大功率LED发光板250mm×10mm×4
光 色 :白色光:6000 - 6500K
照度范围 :白色光 0 --- 10000Lx (中部)
功 率 : 40 W
放大镜直径 :110mm
放大镜倍率 :2.5倍
输入电压、频率范围 :220v/50 Hz
外形尺寸 :长560mm/高490mm/深250mm
重 量 :10kg
机身颜色 :304不锈钢本色和本色
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不溶性微粒异物检测 生物药用蛋白制剂 不溶性微粒检测
生物药用蛋白制剂是指用于预防、治疗和诊断的蛋白质类物质生物药物,比如胰岛素、内啡肽等等,与小分子药物相比,蛋白质药物具有高活性、特异性强、低毒性、有利于临床应用的特点,具有广阔的应用前景。 生物蛋白制剂同样需要检测澄清度、不溶性微粒、可见异物(参考《中国药典2020版》)。本文通过某生物医药公司药用蛋白制剂的3个检测指标,来进行颗粒物案例分析。
制药/生物制药
2022/03/17
企业名称
上海胤煌科技有限公司
企业信息已认证
企业类型
信用代码
成立日期
2018-06-27
注册资本
经营范围
从事智能科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让,仪器仪表、机电设备、电子元器件、计算机、软件及辅助设备、文化办公用品、玻璃制品、化学试剂及助剂(除危险化学品、监控化学品、民用爆炸物品、易制毒化学品)的销售,自有设备租赁,从事货物及技术的进出口业务。【依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动】
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上海市浦东新区航川路18号1号楼203室
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