污染控制方法
在长期持续的基础上,制备准确而稳定的低TOC浓度标准品,意味着要有全面的污染控制策略。Sievers分析仪的化学家和质量控制团队深刻了解最具挑战性的技术要求,开发出重复性极佳的方法,能够确保批量生产准确、稳定、高质量的标准品。下面,就让我们来了解一下Sievers分析仪应对这些挑战的解决方案!
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技术挑战
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Sievers的解决方案
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在经验证的清洁装置中清洗容量瓶。
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在使用容量瓶之前,用超纯水漂洗容量瓶三次。
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所有玻璃量具均专用于标准品溶液。
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总的来说,上述措施确保将标准品溶液的TOC或电导率背景降至最低。
Sievers的解决方案
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自动化系统最大程度地减少在关键的灌装过程中的人员接触。
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ISO注册的质量体系中的一系列标准操作程序(Standard Operating Procedures,SOP)严格控制生产工艺,以制备经认证的参考物质。
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在标准品放行之前,复查和批准每批标准品的批次记录。
Sievers的解决方案
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采用专利技术的3步水系统来提供大量的生产用试剂用水。
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所有的试剂用水在投入使用之前,都必须严格达到TOC和电阻率规格。
Sievers的解决方案
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只使用NIST和USP可追溯的原材料。
Sievers的解决方案
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采用专利的、经验证的、备有证明文件的清洁工艺来严格清除样品瓶中的有机残留物。
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在样品瓶投入使用之前,对每批样品瓶进行取样、测试、记录,以达到Sievers分析仪标定的规格。
Sievers的解决方案
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标准品瓶被真空密封在聚酯薄膜袋中,以防止背景污染和紫外线。
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在装运之前,所有标准品都保存在冷藏室内,温度控制在5±4℃。
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标准品均由高资质的快递运输,包括美国境内通宵快递。
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Sievers标准品
生产实验室
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(点击图片查看大图)
Sievers分析仪拥有186平方米(2000平方英尺)的洁净室标准品生产设施(见上图),用来实施上述质量控制。
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