搜展位
搜全站
三耀精细化工品销售（北京）有限公司
关注
已关注
银牌14年
已认证
粉丝量 0
400-801-3103
仪器信息网认证电话，请放心拨打
解决方案
2020版药典 药用辅料 山梨醇杂质分析CP+NQAD解决方案
应用领域
制药/生物制药检测样品
甜味剂检测项目
化合物发现为了完善和保证药物制剂的安全性，促进药用辅料的质量提升，2020版《中国药典》新增65个药用辅料品种。大曹三耀技术中心也开展了药用辅料相关的检测项目。
共2台
2020版《中国药典》 药用辅料 三氯蔗糖的常规分析 & 快速分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
甜味剂检测项目
含量测定大曹三耀技术中心使用高灵敏度气溶胶型检测器NQAD替代示差检测器，尝试了普适型 CAPCELL PAK C18 MGII和核壳型CAPCELL CORE C18 色谱柱，均能得到良好的检测结果。
共3台
2020版《中国药典》 药用辅料 羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、羟苯卞酯的分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
抗微生物防腐剂检测项目
含量测定羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯、羟苯丁酯、羟苯卞酯，均可作为药用辅料、抑菌剂。它们分别由对羟基苯甲酸与甲醇、乙醇、丙醇、丁醇、苯甲醇酯化而成，化学性质相似，在合成过程中也会形成相应的杂质。
大曹三耀技术中心按照2020版药典要求，建立了以上几种辅料的共同检测方法，以方便大家参考使用。
共2台
2020版《中国药典》 药用辅料 富马酸、马来酸的分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
酸化剂检测项目
含量测定富马酸（反丁烯二酸），多用作pH调节剂和泡腾剂等，与马来酸（顺丁烯二酸）互为顺反异构体。在2020年版《中国药典》四部中，要求对富马酸中的马来酸和有关物质进行分析。
共2台
2020版药典 药用辅料 麦芽糖的分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
矫味剂检测项目
含量测定大曹三耀技术中心使用高灵敏度气溶胶型检测器NQAD替代示差检测器，尝试了CAPCELL PAK NH2 UG80和SILICA SG120 色谱柱，均能得到良好的检测结果。
共2台
胆固醇的NQAD检测
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
含量测定客户提供胆固醇供试品，反馈胆固醇紫外吸收弱，在UV-VIS检测器上无法获得高灵敏度检测，大曹技术中心使用低柱流失C18色谱柱 CAPCELL PAK C18 MGIII S5; 3.0 mm i.d.×50 mm，在气溶胶型NQAD检测器上，能够实现胆固醇的高灵敏度检测。
共2台
盐酸去氧上腺素及其对映异构体的手性拆分
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
理化性质去氧肾上腺素，为人工合成的拟肾上腺素类药物，主要是兴奋α受体，因此可以起到升高血压的作用，通过收缩血管使血压升高，它的作用比去甲肾上腺素较弱，但持续的时间较久，毒性较小。
本篇解决方案是提供一个盐酸去氧上腺素及其对映异构体的手性拆分方法。
共1台
齐墩果酸、熊果酸同分异构体的分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
含量测定为了帮助解决分离难的问题，同时提供更多的选择性，大曹三耀技术中心尝试了多款色谱柱，甲醇、乙腈、乙酸铵、磷酸盐、不同pH缓冲盐等多种流动相条件，最终有几款色谱柱均能将齐墩果酸和熊果酸成功分离。
共5台
2020版《中国药典》 枸杞中甜菜碱的分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
特殊物质和基团药典中规定使用以氨基键合硅胶为填充剂的色谱柱进行本项分析，大曹色谱氨丙基键合氨基柱 DAISOPAK SP-120-5-APS-P符合要求，并且可以得到良好的结果。
共1台
2020版《中国药典》 强力定眩胶囊中天麻素含量分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
特殊物质和基团实验中因为基质中的杂质较为复杂，天麻素较难和前后杂质达成分离，且由于药典中的流动相条件水相比例较高，所以本项目对色谱柱的高水相耐性要求较高。CAPCELL PAK C18 AQ色谱柱能够完成强力定眩胶囊20版药典含量测定分析，符合药典规定。
共1台
2020版《中国药典》第一部 地黄饮片和熟地黄中地黄苷D的分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
限度检查本实验室按照2020版《中国药典》中分析方法，筛选合适的色谱柱，使地黄饮片和熟地黄中地黄苷D与其前后相邻杂质之间的分离度能够达到基线分离，同时，地黄苷D峰的理论塔板数应满足药典要求（不低于5000）。
共1台
2020版《中国药典》 枸橼酸离子的测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
特殊物质和基团2020版药典中枸橼酸检测法给出的检测方法，流动相为pH在2.0-2.5的高水相，这就要求我们所使用的C18色谱柱，既要具有一定的耐酸能力，也要能耐受高水相。这两款不同粒径的CAPCELL PAK C18 AQ色谱柱均可完成药典下对于枸橼酸离子的检测。
共1台
2020版《中国药典》 第二部 非那雄胺的检测
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
特殊物质和基团使用CAPCELL PAK C18 MGII 色谱柱，能够按照20药典非那雄胺项下有关物质方法，得到系统适用性溶液的良好分析，可根据实际分析情况选择色谱柱。
共1台
2020版《中国药典》 红花中羟基红花黄色素A的测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药材和饮片检测项目
特殊物质和基团我们按照20版《中国药典》，通过色谱柱筛选，并尝试在不同柱温下对样品进行测试，最终得到红花样品的良好分析结果。
共1台
2020版《中国药典》 酮康唑有关物质的分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
限度检查2020版药典系统适用性要求：酮康唑峰的保留时间约为6 分钟，酮康唑峰与盐酸洛眽丁胺峰的分离度应大于15。
根据以上要求，我们制定了三套分析方案，保留时间、分离度均能满足2020版药典要求；通过调整柱长、流速、温度，降低了分析压力的同时，仍能保持良好的分离结果。
共2台
2020版《中国药典》 聚维酮K30 分析方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
其他检测项目
化合物发现大曹三耀CAPCELL PAK 色谱柱采用高纯度硅胶和本公司自主研发的聚合物包被技术，具备了极其优越的分离能力、稳定性，且死吸附较小。因此CAPCELL PAK 色谱柱能够在聚维酮的分析项目中发挥出很大的优势。
共3台
2020版《中国药典》 板蓝根颗粒中鸟苷、尿苷、腺苷的测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
中药配方颗粒检测项目
限度检查板蓝根颗粒样品基质比较复杂，按照20版药典方法测定含蔗糖和不含蔗糖两种板蓝根颗粒样品时，会发现柱寿命短，尿苷理论塔板数较低不易达到药典要求，能明显看到第一针和第二针存在理论塔板数差异，不稳定等问题。
为此，大曹技术中心尝试对柱温、流速、梯度条件进行微调，最终能够得到良好的分离结果。
共1台
2020版《中国药典》 喹诺酮类抗生素的测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
特殊物质和基团2020版药典喹诺酮类抗生素的测定。
喹诺酮类(4-quinolones) ，又称吡酮酸类或吡啶酮酸类，是人工合成的含4-喹诺酮基本结构的抗菌药，主要作用于革兰阴性菌的抗菌药物，对革兰阳性菌的作用较弱（某些品种对金黄色葡萄球菌有较好的抗菌作用）。
常用药物有氧氟沙星、诺氟沙星、环丙沙星、氟罗沙星等。
共1台
2020版《中国药典》 头孢菌素类抗生素的测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
特殊物质和基团《2020版中国药典》中头孢菌素类抗生素的测定方法。
头孢菌素类抗生素是广泛使用的一种抗生素，属于β-内酰胺类，是7-氨基头孢烷酸(7-ACA)的衍生物，因此它们具有相似的杀菌机制。
共4台
2020版《中国药典》 大环内酯类抗生素的测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
原料药检测项目
特殊物质和基团本期是《2020版中国药典》中大环内酯类抗生素的测定方法。
大环内酯类抗生素具有一个高度取代的内酯环结构,大多数种类母体分属十四元和十六元大环两组。从结构来看,大环内脂为其提供一定的疏水性，同时结构中也具有一些叔胺基团,整体属于疏水性碱性化合物。
共1台
2020版《中国药典》 双黄连口服液中绿原酸、黄岑苷、连翘苷的含量测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
植物油脂和提取物检测项目
特殊物质和基团大曹三耀技术中心使用普适性的包被型的CAPCELL PAK C18 MG对双黄连口服液进行分析，绿原酸、黄芩苷、连翘苷均能得到良好分离，满足2020版药典理论塔板数的要求。
共1台
2020版 《中国药典》盐酸利多卡因注射剂有关物质的分析
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
特殊物质和基团我们按照2020版 《中国药典》和EP方法，对盐酸利多卡因注射剂及其杂质2,6-二甲基苯胺、2,6-二甲基氯代乙酰苯胺进行分析，希望能够解决主成分与杂质分离效果差和拖尾的问题。
共1台
2020版《中国药典》更昔洛韦和更昔洛韦胶囊的测定
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定我们按照2020版《中国药典》方法，分别进行了更昔洛韦胶囊和更昔洛韦的测定，同时也考察了影响其分离度的因素。
共1台
CAPCELL PAK ADME分析他莫昔芬及其代谢物
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定本实验采用CAPCELL PAK ADME和MGII分别对他莫昔芬、(Z)-4-羟基他莫昔芬和(E)-4-羟基他莫昔芬进行了共同分析。与CAPCELL PAK C18 MGII相比，CAPCELL PAK ADME对极性较强的代谢产物4-羟基他莫昔芬得到了更好的保留，与死时间附近溶出的杂质峰之间得到了充分分离；并且，使用CAPCELL PAK ADME可以实现非对映异构体Z与E的分离
暂无关联产品
CAPCELL PAK ADME分析头孢克肟——LC-MS分析方法
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定头孢克肟（Cefixime）是β-内酰胺类抗生素，极性较强，适合用键合金刚烷基团的高表面极性色谱柱CAPCELL PAK ADME进行分析。本方案使用LC-MS方法，CAPCELL PAK ADME S3; 2.1 mm i.d. × 100 mm色谱柱，对头孢克肟、头孢他美、阿莫西林的混合对照品和血浆样品进行分析，可得到良好分离。
暂无关联产品
CapcellPak C18 MG/UG120分析头孢哌酮钠-2015年版《中国药典》
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定CAPCELL PAK C18 MG和C18UG120使用聚合物包被技术，抑制残留硅醇基的二次效应，同时采用超高纯硅胶，金属杂质更低，峰形更尖锐，非常适合具有配位结构、易与金属离子鳌合进而导致峰形拖尾的配位性化合物的分析。
CAPCELL PAK C18 MG和C18 UG120两款色谱柱均能实现头孢哌酮钠的良好分离，头孢哌酮主峰不对称因子分别为1.23和1.38；其中，MG色谱柱的保留能力相对较强，而UG120可使极性物质快速溶出，用户可结合实际情况进行选择。
暂无关联产品
CapcellPak C18 MGII分析肾上腺素和亚硫酸肾上腺素-复方盐酸阿替卡因注射液
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定该解决方案分别尝试了反相柱CAPCELL PAK C18 MGII加离子对试剂，以及离子交换色谱柱CAPCELL PAK SCX UG80两种分析方式，均可实现肾上腺素和亚硫酸肾上腺素的分离；但是SCX对亚硫酸肾上腺素分析时出现了峰形拖尾现象，不如MGII色谱柱添加离子对试剂所得分析结果好。因此，选用CAPCELL PAK C18 MGII添加离子对试剂，能够实现复方盐酸阿替卡因注射液中肾上腺素和亚硫酸肾上腺素的良好保留与分析。
暂无关联产品
CapcellPak C18 MGII分析盐酸阿替卡因
应用领域
制药/生物制药检测样品
化药制剂检测项目
含量测定该解决方案参考USP方法，以冰醋酸水溶液-乙腈作为流动相，选择CAPCELL PAK C18 MGII色谱柱，通过调整流动相比例及柱温，最终在18%乙腈、柱温30℃条件下实现了复方盐酸阿替卡因注射液中盐酸阿替卡因的定量和有关物质的良好分析。
暂无关联产品
联系我们：
企业名称： 三耀精细化工品销售（北京）有限公司
企业地址： 北京市朝阳区建国路乙118号 京汇大厦20层2002室 联系人： 何健 邮编： 100022 联系电话： 400-801-3103
主营产品：
仪器信息网APP
展位手机站