2019/03/19 10:22
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复方盐酸阿替卡因注射液为复方制剂,是盐酸阿替卡因与肾上腺素的灭菌水溶液,作为口腔用局部麻醉剂,适用于涉及切骨术及粘膜切开的外科手术过程。
肾上腺素 L(-)-Epinephrine M.W. : 183.2
在国家药品标准(YBH17082004-2015Z)中,在对复方盐酸阿替卡因注射液中肾上腺素进行分析时,使用甲醇-水进行梯度洗脱,但由于肾上腺素极性较强,即使初始梯度为纯水相条件,肾上腺素仍紧邻死时间出峰,保留不佳,易受到溶剂峰干扰,无法进行准确定量。
我们分别尝试使用反相柱CAPCELL PAK C18 MGII加离子对试剂,以及直接使用离子交换色谱柱CAPCELL PAK SCX UG80两种方式,对复方盐酸阿替卡因注射液中肾上腺素和硫酸肾上腺素进行保留分析(复方盐酸阿替卡因注射液由客户提供)。
CAPCELL PAK C18 MGII液相色谱柱,其采用高纯度硅胶作为基质,通过减少硅胶微细孔的数量来增大有效比表面积;并且采用新包被技术Ultimate Polymer Coating,实现了对硅醇基极大程度的封锁,兼具分离性能和普适性能,通用性非常好。CAPCELL PAK SCX UG80是强阳离子交换柱,使用高纯度硅胶,填料中金属杂质很少,使配位化合物的吸附得到了极大程度抑制,兼具聚合物和硅胶填料的优点。
MGII分析亚硫酸肾上腺素标准品和注射液结果(离子对条件)
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