Pilot10-15ES冻干机

冻干药品溶液的浓度及可见异物

为了有利于干燥和冻干后能形成稳定的多孔结构，冻干药品溶液必须保持一定的浓度。对于激素、酶、疫苗等剂量相对较小的热敏型药品，为了增加冻干品结构的牢固和外观的平整，大多需要添加 赋形剂。对于大分子生物蛋白类药品或具有生物膜结构缓释类药品，为防止冻干过程中蛋白质的变性或膜结构的破坏，需要加入适当的冻干保护剂。药液可能产生可见异物，主要原因是药液所用原辅料带有不容性微粒或大分子杂质可能会影响药液产生白点白块等不容物，但由于冻干粉针剂一般采取非最终灭菌工艺，通过过滤器会滤掉大部分杂质，但有些小分子物质在过滤后，可能会产生交联作用，形成大分子沉淀，产生可见异物。Pilot10-15M冻干机，干燥仓透明门采用航空亚克力材料，无粘结，高强度无泄漏。隔板预冻功能。品牌压缩机，稳定、噪音低。韩国品牌真空泵，抽速高、噪音低。

影响冷冻干燥机速率的各种因素

　冷冻干燥机冷冻干燥的整个过程其实就是传热和传质(水蒸气)同时进行的过程，热和质的传递速率共同影响干燥速率，从而影响整个冻干周期，所有影响热和质传递的因素均会影响干燥速率，简单分析如下： 　　 　　1、物料的形态与组分 　　 　　根据冻干物料的形态通常分为固体和液体。固体的形态和液体的浓度对冷冻干燥速率的影响较大。 　　 　　2、预冻速率 　　 　　冷冻时所形成的晶体大小在很大程度上影响干燥的速率和干燥后产品的溶解速度。速冻和慢冻过程具有以下差别：速冻产生的冰晶较小，慢冻产生的冰晶较大。大的冰晶有利于升华，小的冰晶不利于升华，快速冻结导致升华速率低，解吸速率快;慢速冻结导致升华速率快，解析速率慢。 　　 　　3、装量 　　 　　物料在冻干时，分装到容器中后存在一定的表面积与物质厚度之比，亦即冻干与装量有关。表面积、厚度小有利于水分升华，容易冻干且质量理想。干燥时，单位面积料盘上被干燥的湿重装载量是决定干燥时间的重要因素，一般情况下，物料堆积的厚度愈薄，传热和传质速度越快，干燥时间愈短。但是，物料厚度薄则单位冻干面积上每批次干燥的物料少，对提高单位冻干面积和单位时间产量不利。

生产型冻干机对产品的营养保存、保鲜上有极大优势

　生产型冻干机是将含水物品预先冻结，然后将其水分在真空状态下升华而获得干燥物品的一种技术方法。经冷冻干燥处理的物品易于长期保存，加水后能恢复到冻干前的状态并保持原由的生化特性。对于热敏物质如抗菌素、疫苗、血液制品、酶激素和其它生物制品，冷冻干燥技术更能显示其优越性。 　　 　　生产型冻干机有着成熟的制造工艺，高超的温控技术，极限的超低温度，的售后维护。在当下，生产型冻干机是冻干机温度创新的中坚力量，目前已经达到零下200度。在产品的营养保存、保鲜上有着极大的优势，且对一些特殊物品，也提供了要求的工作环境，温度越低，物品升华的速率越高，实验效果也越好。

关于所氧化石墨烯、石墨烯的干燥，及石墨烯的分散

1.氧化石墨烯的干燥，采用HUMMERS法制备出的氧化石墨，亲水性，我们采用离心洗涤到中性，成浆状，浓度算了一下，大概有10mg/ml的样子。这样的浆液如何干燥是好啊。把浆液倒到培养皿了，放在40度的烘箱里，两天的样子，就成薄膜状的了，不是粉末哦。是温度的原因么。 还有，氧化石墨超声后，如何分离？抽滤的话，好像抽不出来。离心也不行。 2.氧化石墨浆液加水，加还原剂，还原反应进行后，进行抽滤。滤饼是比较厚。但是放到烘箱里，哪怕是40度，zui后就剩很少很少的黑块块。试图去手工磨碎，也很难诶。貌似发生了很严重的团聚了。

冻干粉针工艺控制要点

冻干粉针注射剂 cGMP检查要点探讨 海正富阳项目工作小组 上海安必生制药技术有限公司 海安 制药技术有限公 内容 1. 冻干粉针剂产品关键质量特性（CQA） 2. 2 工艺及关键控制点（KPP） 3. cGMP检查要点及常见问题 冻干粉针注射剂工艺的特点 ? 属于非zui终灭菌无菌工艺，工艺步骤更多， 控制环节更多 ? 冻干设备复杂，造价高，工艺参数不易控制 稳定性，活性分子形成多孔、原液特性，复水性能极好 稳定性 活性分子形成多孔 原液特性 复水性能极好 冻干粉针剂关键质量特性