LYO-15生产型冻干机

冻干机之溶液的共熔点

冻干机在做冻干时，溶液在预冷过程中，温度是随时间下降的，在共熔点之前或之后，都呈现平滑的温度随时间下降的曲线，但是在共熔点附近时，也就是说溶液底层开始结冰时，温度曲线陡然上升，然后再迅速下降，直至呈光滑的下降曲线，初始上升点对应的温度即为溶液的冰点，最后的下降点所对应的温度即为溶液的共熔点。其原理在于：溶液凝结时，会释放大量的热量，导致温度瞬间上升，所以温度曲线会出现波动，待溶液全部凝成固体后，温度又随时间均匀、缓慢下降。冻干机的预冷过程中，样品温度下降到某一点时，接近西林瓶底部的溶液开始分层凝结，并逐渐向上蔓延，最终整瓶西林瓶的溶液都会凝结。这个过程中，底部开始析出晶体的温度称为溶液的冰点，而溶液全部凝结的温度即为溶液的凝固点，也是共熔点。这种判定有一定的误差，但比较直观，不影响大局。

冻干产品之药液配制过程中的问题

冻干产品在药液配制过程中存在的常见问题有原辅料的溶解度、pH 差异、药物的稳定性、不同种类滤膜对成份的吸附等，以上问题需通过实验考察来确定最佳的处方配比。同时， 冻干制品为注射用制剂，产品质量要求较高，且冻干产品多不耐高温，不能通过高温蒸汽灭菌，因此需对处方的原辅料内毒素加以控制，冻干前对药液进行过滤除菌。在此过程中活性 炭和过滤装置可能会对药物有吸附，导致含量下降、改变药液 pH 或者引入其他不稳定性因素。影响冻干产品质量的因素是多方面的，既有客观因素，也有主观因素。须结合产品处方、生产工艺参数、生产环境等多 方面进行有效控制，并对生产设备、洁净区环境、冻干曲线等 进行有效验证，才能有效地避免冻干产品的异常现象，提高产品质量。

荧光PCR冻干之Tris

Tris又叫三羟甲基氨基甲烷。是一种白色结晶或粉末， 溶于乙醇和水， 微溶于乙酸乙酯、 苯， 是一种有刺激性的化学物质。其本身有很高的缓冲能力， 在水中溶解度高，对很多酶呈惰性反应， 它的这一特性使得 Tris 成为用于许多生化目的非常满意的缓冲液。用于稳定反应体系的 pH， 在 pH7.5-9.0 之间有较强的缓冲能力。其缓冲液的低离子强度特点可用于线虫核纤层蛋白的中间纤维的形成。其本身也是蛋白质电泳缓冲液的主要成分之一。此外还是制备表面活性剂、硫化促进剂和一些药物的中间物。荧光PCR冻干体系优化方法：没有经验采用单一因素法，有一定经验的采用多因素法。单一因素法筛选出保护效果比较好的保护剂，再将保护效果好的保护剂进行组合，产生最终配方。 Pilot7-12T应用示例（荧光PCR冻干）： 1.探针、底物、引物原料要求确定。 2.冻干溶液配方开发，采用正交法或响应曲面法进行辅料筛选。 3.选择适合的包材和模具。 4.设计冻干曲线配合辅料筛选。 5.确定配方及工艺。 6.稳定性测试。 7.根据稳定性测试结果修正工艺或配方。 8.整个环节注意环境、设备、人员的结合。

荧光PCR冻干保护剂之甘油

多元醇类冻干保护剂包括甘油、甘露醇、山梨糖醇、肌醇、木糖醇、叔丁醇、侧金盏花醇等，这一类冻干保护剂是比较常用较为普遍的冻干保护剂。以甘油作为冻干保护剂来介绍一下在蛋白质冻干中的作用。甘油具有良好的渗透能力，可以进入细胞内部和胞内大分子形成氢键以取代干燥脱除的水分，从而维持蛋白质、碳水化合物及脂肪等大分子活性物质的原有结构。此外，甘油还可以起到降低细胞脱水皱缩和缓解复水肿胀的效果。另外醇和糖类相似均具有醇和糖类羟基官能团，均能产生“优先水化作用”以及改变体系的玻璃态转变温度等，故在发挥保护效果方面和糖类具有一定共性。须知蛋白在使用时候存在冻融情况下建议可以选甘露醇、右旋糖酐40、蔗糖，另外40%-50%的甘油效果也很好。 PCR试剂冻干示例： (1)将荧光PCR扩增缓冲液、引物、探针、热启动Taq酶、UNG酶、dATP、dGTP、dCTP、dTTP、dUTP、冻干保护剂按照配方进行混合； （2）冻干保护剂可选用：甘油、海藻糖、蔗糖、甘露醇、PEG、PVP、DTT、牛血清白蛋白、吐温100、甲酰胺、氨基酸等。 （3）将上述混合液灌装至PCR扩增管或者八联管中。 （4）进行冻干。（5）出仓进行测试。（6）配方修正。

荧光PCR冻干保护剂之蔗糖

蔗糖是由葡萄糖和果糖通过异构体羟基缩合而成的非还原性二糖。蔗糖极易溶于水其溶解度随着温度的升高而增大。蔗糖的化学性质稳定，多呈无定型结构，对阻止蛋白质二级结构改变、冻干处理过程中，贮藏期内蛋白质的伸展和聚集起重要的作用。糖对蛋白质保护作用大小有时和其浓度有关，通常在某个浓度范围内糖的保护作用随着浓度的升高而增大；当达到某一浓度时保护作用达到最大值，而此后再增大糖的浓度则保护效果不再显著增加，有时反而会降低。在冻干时，其中蔗糖 海藻糖等双糖对一些蛋白质均能显示出良好的保护作用，具备多种保护特性，如高的玻璃化温度， 低的吸湿性能 ，低的结晶速率 及不具有还原性基团等。但任何单一保护剂都不可能具有所有的保护特性，因此有时还得考虑使用2种或2种以上的保护剂来稳定蛋白质药物。荧光PCR冻干时可采用的冻干保护剂有：海藻糖、蔗糖、甘露醇、PEG、pvp等。但是除了这些常用的还有很多如甘油、乳糖、半乳糖、组氨酸、精氨酸、甘氨酸、右旋糖苷、吐温80、吐温100、环糊精、明胶、维生素C、维生素B、牛血清、二硫苏糖醇、吐温20、明胶等，这些都是很好的冻干保护剂或者赋形剂。因此对于同一个试剂的冻干可以选择的冻干保护剂是很多的。

原位冻干机的特点及应用

原位冻干机是介于小型实验室冻干机和中试冻干机之间的一款机型。原位冻干机为立式，可原位预冻，减少冻干制品的污染，冻干速度快，捕水量大，0.2平米的原位冻干机冻干时间一般为15-18个小时。板层可独立控温，冻干制品的均一度较好，有全自动程序，可设置完整的冻干曲线，通过冻干曲线可随时查询温度及真空度曲线。方便工艺优化及冻干验证。选择原位冻干机比较适合预算成本相对较低且性能又要高于小型实验室冻干机的用户。原位冻干机应用于食品、生物研究、化工、制药、医学等行业。 博医康原位冻干机Pilot2-4LD特点： ★ 干燥仓透明门采用航天亚克力，高强度、无泄漏。 ★ 隔板预冻功能。 ★ 品牌压缩机，稳定、噪音低。 ★ 韩国品牌真空泵，抽速大、噪音低。 ★ 采用工业触摸屏，人机互动型好，简单易懂，不需说明书也可进行简易操作。 ★ 可充氮气或者惰性气体进行干燥后的保存。

生物制品冻干标准

按照生物制品冻干的行业标准，冻干后的样品要放置于37度进行加速耐老化试验，即“37度保存10d病毒滴度下降不超过1个滴度，则相当于2-8度保存12-24个月”，一般企业都是以37度10d耐老化试验衡量的。 Pilot5-8M冷冻干燥机主要特点：1. 干燥仓透明门采用航空亚克力材料，无粘结，高强度无泄漏。2. 隔板预冻功能。3. 品牌压缩机，稳定、噪音低。4. 韩国品牌真空泵，抽速高、噪音低。5. 可充氮气或者惰性气体进行干燥后的保存。6. 采用工业触摸屏，人机互动型好，简单易懂，不需说明书也可进行简易操作。7.提供冻干工艺优化服务，可协助用户进行冻干实验。

食品冷冻干燥机

食品冷冻干燥机是在低温、真空条件下让食品失去水分从而得到冻干食品， 干燥后的食品基本上保持了原新鲜食品的色、香、味、形状及有效成分，蛋白质、维生素等各种营养成分，特别适合那些易挥发热敏性食品的冻干。只有这样才能zui大限度地保持原有的营养成分，有效地防止干燥过程中的氧化、营养成分的转化和状态变化。冻干食品成海绵状，无干缩、复水性极好，食用方便、含水分极少，包装后可在常温下长时间保存和运输，复水后近似于新鲜食品。，是无需任何添加剂和防腐剂，能够保持新鲜食品原有的生物活性及有效成分。 Pilot3-6/5-8/7-12/10-15经济型-80机型适合干燥水溶性溶液、悬浊液或糊状物质，其共晶点温度高于-40℃。

冻干机升华条件介绍

冰在一定温度下的饱和蒸汽压大于环境的水蒸气分压时即可开始升华；比制品温更低的凝结器对水水蒸气的抽吸与捕获作用，则是维护升所必需的条件。 　　 　　气体分子在两次连续碰撞之间所走的距离称为平均自由程，它与压力成反比。在常压下，其值很小，升华的水分子很容易与气体碰撞又返回到蒸汽源表面，因而升华速度很漫。随着压力降低13.3Pa以下，平均自由程增大105倍，使升华速度显著加快，飞离出来的水分子很少改变自己的方面，从而形成了定向的蒸汽流。

冻干技术之共溶点及其测量方法

需要冻干的产品，一般是预先配制成水的溶液或悬浊液，因此它的冰点与水就不相同了，水在0℃时结冰，而海水却要在低于0℃的温度才能结冰，因为海水也是多种物质的水溶液。实验指出，溶液的冰点将低于溶媒的冰点。 另外，溶液的结冰过程与纯液体也不一样，纯液体如水在0℃时结冰，水的温度并不下降，直到全部水结冰之后温度才下降，这说明纯液体有一个固定的结冰点。而溶液却不一样，它不是在某一固定温度完全凝结成固体，而是在某一温度时，晶体开始析出，随着温度的下降，晶体的数量不断增加，直到zui后，溶液才全部凝结。这样，溶液并不是在某一固定温度时凝结。而是在某一温度范围内凝结。当冷却时开始析出晶体的温度称为溶液的。而溶液全部凝结的温度叫做溶液的。凝固点就是融化的开始点（即熔点），对于溶液来说也就是溶质和溶媒共同熔化的点。所以又叫做共熔点或共晶点。可见溶液的冰点与共熔点是不相同的。共熔点才是溶液真正全部凝成固体的温度。

Pilot2-4LD型冷冻干燥机性能介绍

1冻干机的容量、规格,包括搁板面积、冷凝器的捕水量、搁板尺寸、搁板间距等,都应与生产量的大小相匹配。 2搁板正反面都要相当平整,板温应均匀,一般板与板之间,板的每个点温差应控制在±内,才能保证整批产品质量均一。 3冷凝器的温度,应能在1.5h内就可降至所需的温度,一般在以下。如果达不到要求,说明冷凝器捕集水蒸汽的能力不够。 4箱体的真空度,空箱测定,应在30min内达到6pa,并保证密闭不泄漏。

低温冷冻干燥显微镜

低温冷冻干燥显微分析仪非常成功地应用于药物和食品科学研究。它与显微镜技术的结合，如相差、偏光等，可以确定样品的虚脱和共熔温度，研究复杂样品的冷冻干燥结构。 热台的压力由皮拉尼真空计监测，温度由铂电阻控制。压力和真空均可以控制，模拟工业过程并确定理想的干燥参数。即使在真空和压力下，样品依然可以进行X，Y轴向移动。 参数： 温度/真空范围范围：-196℃到125℃/ 10-3 mbar 温度精度和稳定性：0.1℃ 光孔直径：1.3mm 样品X,Y轴向移动：16mm 样品加热面积：22 mm zui大加热速率：150℃/min zui小物镜/聚光镜工作距离：4.5/12.5mm zui大加热/冷冻速率：150℃/min 冷却剂直接冷却加热体 高导热银质加热台 100 欧姆高精度铂金传感器精度0.1℃ 专用图像工作站 专用C型口 透射光路