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解决方案

气相色谱法测定咖啡因中三氯甲烷的残留量

应用领域

制药/生物制药

检测样品

原料药

检测项目

限度检查
在人用药品注册技术要求国际协调会(ICH),美国药典(USP)和中国药典中都划定三氯甲烷为第二类溶剂,有麻醉性和致癌可能性,并规定其限度0.006%。当只检查一种残留溶剂,故采用毛细管柱顶空进样

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GC5890N气相色谱仪

GC5890N

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测定天王补心丸五味子中五味子甲素的含量

应用领域

制药/生物制药

检测样品

检测项目

五味子甲素的含量
采用薄层色谱的方法对其中的臣药五味子加以控制,采用高效液相色谱法以五味子中五味子甲素作为检测指标,其活性成分明确,方法成熟,重现性好,可有效控制药品质量。

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科捷仪器LC600C 梯度液相色谱仪

KJ LC600C

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测定复方风湿丸中士的宁和马钱子碱的含量

应用领域

制药/生物制药

检测样品

检测项目

宁和马钱子碱的含量
复方风湿丸由马钱子、乳香、川牛膝等中药经工艺优选后精制而成;具有祛风、通络、活血散结的功效。为保证临床用药的安全性、有效性。可对复方风湿丸中的士的宁和马钱子碱含量测定采用硅胶固相萃取的样品预处理方法和高效液相色谱法。

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科捷仪器LC600C 梯度液相色谱仪

KJ LC600C

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检测接骨胶囊中阿魏酸、补骨脂素及异补骨脂素的含量

应用领域

制药/生物制药

检测样品

检测项目

阿魏酸、补骨脂素及异补骨脂素的含量
接骨胶囊系中药制剂,含有当归、川芎、补骨脂等10余种中药,临床用于骨折病员的辅助治疗。为控制制剂的质量,经实验建立了高效液相色谱法测定该制剂中的阿魏酸、补骨脂素和异补骨脂素的含量。高效液相色谱法方法简便、灵敏、准确。

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科捷仪器LC600C 梯度液相色谱仪

KJ LC600C

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原子吸收法测定医药中间体中的铁的含量

应用领域

制药/生物制药

检测样品

原料药

检测项目

含量测定
医药中间体中重金属由于能通过食物链的生物富集作用而蓄积起来的, 在较低摄入的情况下对人体即可产生明显的毒性作用,所以其中的重金属的含量受到了大家的普遍关注。可采用火焰原子吸收法测医药中间体中的铁。 仪器:火焰原子吸收分光光度计; 铁的空心阴极灯 ;电子分析天平。

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南京科捷原子吸收分光光度计4520A

4520 A

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检测复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊中葡萄糖酸钙的含量

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定
原子吸收分光光度法测定复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊中钙含量的方法,该方法能快速准确地测定复方炔雌醇甲羟孕酮胶囊中钙的含量。 方法所用仪器:电子天平;原子吸收分光光度计;钙空心阴极灯;超纯水系统;恒温电阻箱。

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检测大蒜素注射液中大蒜素含量

应用领域

制药/生物制药

检测样品

化药制剂

检测项目

含量测定
其含量测定方法多为气相色谱法,操作繁琐。为加强该制剂的质量控制,改进了高效液相色谱法测定其中大蒜素含量的方法,具有操作简单、结果准确、重现性好的特点。 检测仪器:高效液相色谱仪;可变波长紫外检测器;旋涡混合器。

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科捷仪器LC600C 梯度液相色谱仪

KJ LC600C

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检测一清口服液中黄芩苷的含量

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药制剂

检测项目

含量测定
一清口服液由黄连、大黄、黄芩三味药组成。是由2000年《中国药典》品种一清颗粒改变剂型而成。有清热泻火解毒、化瘀凉血止血等功效。临床上用于治疗火毒血热所致的身热烦躁、目赤口疮、牙龈肿痛。采用高效液相色谱法对方中黄芩的主要成分黄芩苷进行含量测定。

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科捷仪器LC600C 梯度液相色谱仪

KJ LC600C

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检测复方甘草合剂中甘草酸的含量

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药制剂

检测项目

含量测定
复方甘草合剂由甘草流浸膏、复方樟脑酊、酒石酸锑钾、单糖浆、浓氨水等组成,具有镇咳、祛痰的功能。收载于《湖北省医院制剂规范》的原质量标准,无含量测定方法。为了更好地控制该药的质量,我们采用高效液相色谱法对制剂中的甘草流浸膏的主要成分甘草酸进行了含量测定研究。

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科捷仪器LC600C 梯度液相色谱仪

KJ LC600C

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检测不同地区地黄饮片中梓醇的含量

应用领域

制药/生物制药

检测样品

制药/生物制药

检测项目

梓醇的含量
当前临床上应用地黄质量良莠不齐,直接影响到其治疗效果,为考察不同地区的用药状况,可采用高效液相色谱法测定不同地区地黄饮片中梓醇的含量,为其临床应用提供借鉴。 方法所需检测仪器与试剂: 液相色谱仪;紫外检测器;色谱工作站;超声清洗器;梓醇对照品,地黄不同炮制饮片;乙腈为色谱纯;其他试剂均为分析纯。

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科捷仪器LC600C 梯度液相色谱仪

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HPLC法检测当归散中芍药苷含量

应用领域

制药/生物制药

检测样品

检测项目

芍药苷含量
当归散源于《金匮要略》,由当归、芍药、黄芩、白术、川芎等组成,具有养血健脾、清热安胎之功,为中医妇科常用方药。方中白芍具养血柔肝、缓中止痛的作用,而芍药苷为白芍的主要有效成分。为控制当归散的质量,可采用高效液相色谱法将方中芍药苷与其它成分进行有效的分离,并测定了其含量,为当归散质量标准提供了一个快速、简便、准确的定量方法。

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检测大黄清胃丸中大黄酸的含量

应用领域

制药/生物制药

检测样品

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大黄酸的含量
大黄清胃丸为传统的中药制剂,收载于2000版《中国药典》,并对其作了初步的定性鉴别分析,但对其质量标准的研究仍不完善。大黄为方中主药,占全方的44.8%,大黄酸为其抗菌活性较强的有效成分之一,对于本制剂中大黄酸的定量分析未见报道。采用高效液相色谱法测定大黄清胃丸中大黄酸的含量,可为完善大黄清胃丸的质量标准提供了依据。

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检测复光颗粒中芍药苷含量

应用领域

制药/生物制药

检测样品

检测项目

芍药苷含量
复光颗粒为中药制剂,由白芍、当归、茯苓、白术、柴胡、熟地、山药、生地等15味中药材组方,具有滋肾、养肝、散风明目的功效,主治视物昏渺、蒙昧不清、视功能减退、青盲、内障、视网膜炎、玻璃体混浊、视神经萎缩等眼病,是该院临床应用多年的协定处方。为更好地控制其内在质量,确保临床疗效稳定可靠,可采用高效液相色谱法测定了本品白芍中主要有效成分之一芍药苷的含量,为控制其质量提供科学依据。

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测定土霉素片的含量

应用领域

制药/生物制药

检测样品

检测项目

含量检测
目前土霉素的含量测定普遍采用微生物法,检验时间长,准确度差,不能满足批量生产质量控制的需要。而采用高效液相色谱(HPLC)法测定土霉素片的含量,不仅使检验周期缩短,一般1个批号的产品含量只需要3~4h即可完成(生物检定法最少需要16`20h),而且还具有结果准确、重现性好、稳定性好等优点。因此,用高效液相色谱法取代效价法测定土霉素的含量,是药品检验发展的需要。

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检测复方珍珠暗疮片中芍药甙含量

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药制剂

检测项目

含量测定
暗疮片是由赤芍、黄芩、珍珠层粉、羚羊角粉、北沙参、水牛角浓缩粉等15味中药 配制而成,具有清热解毒、凉血通脉的功效。为有效控制产品质量,对其中芍 药甙采用高效液相色谱法进行含量测定。 测定所需仪器与试剂:液相色谱仪;芍药甙对照品;复方珍珠暗疮片;试剂为色谱用甲醇;其它均为分析纯。

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测复方吲哚美辛栓中硫酸沙丁胺醇的含量

应用领域

制药/生物制药

检测样品

检测项目

硫酸沙丁胺醇的含量
原质量标准只对吲哚美辛进行含量测定,本文建立高效液相色谱法对复方吲哚美辛栓中硫酸沙丁胺醇的含量测定方法。

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检测复方替加氟胶囊含量及其溶出度

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制药/生物制药

检测样品

检测项目

含量及其溶出度
原含量测定的方法复杂,步骤繁琐,专属性差,故将其方法改进为高效液相色谱法,可快速准确分离两组分,并同时进行溶出度测定,检测结果满意。 检测仪器:药物溶出仪,高效液相色谱仪,双泵,紫外检测器,柱温箱,数据处理机。

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HPLC法测定化妆品中防腐剂

应用领域

制药/生物制药

检测样品

检测项目

防腐剂
我国化妆品卫生标准规定了66种防腐剂的使用限量、使用范围和使用条件,但无相应的检验方法。文献报道的测定防腐剂的方法有分光光度法、滴定法、薄层层析、气相色谱法、高效液相色谱法。可采用高效液相色谱法-二级管列阵检测器同时测定化妆品中%种防腐剂。

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测定半夏厚朴泡腾片中厚朴酚及和厚朴酚的含量

应用领域

制药/生物制药

检测样品

检测项目

厚朴酚及和厚朴酚的含量
厚朴系方中君药之一,厚朴酚、和厚朴酚是其主要成分。可采用高效液相色谱法测定半夏厚朴泡腾片中厚朴酚、和厚朴酚的含量。 检测仪器:高效液相色谱仪,DAD检测器,四元泵,工作站;电子分析天平;超声清洗器。

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HPLC法检测克林霉素磷酸酯注射液的含量

应用领域

制药/生物制药

检测样品

检测项目

注射液的含量
克林霉素磷酸酯的含量测定尚未见文献报道,采用高效液相色谱法参照《中国药典》200年版二部盐酸克林霉素的含量测定方法,通过实验改进,测定其含量,简单、快速,结果准确。 检测仪器:高效液相色谱仪紫外检测器、数据处理机。

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测定克感利咽口服液中栀子苷的含量

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药

检测项目

含量测定
栀子苷是栀子化学成分中一种重要的环烯醚萜类化合物,《中国药典》2005年版I部以栀子苷作为栀子的薄层色谱鉴别、高效液相色谱含量测定的对照品。根据文献报道,栀子的含量测定方法有薄层色谱$紫外分光光度法,薄层色谱扫描法,高效液相色谱法等。

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测定偏瘫复原胶囊中阿魏酸的含量

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

含量测定
而采用高效液相色谱法对偏瘫复原胶囊中主要成分阿魏酸进行了含量测定,方法如下: 仪器:高效液相色谱系统;电子分析天平;超声波药品处理机。

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测定胃痛舒胶囊中原阿片碱和白屈菜碱的含量

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

含量测定
为了对其进行质量控制,可采用高效液相色谱法测定胃痛舒胶囊中原阿片碱和白屈菜碱含量。此方法准确,稳定、重现性好、回收率高。

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科捷仪器LC600C 梯度液相色谱仪

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测定元胡止痛片中延胡索乙素的含量

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

含量测定
胡止痛片是2005版《中国药典》收载品种,由延胡索(醋制)、白芷2味中药组成。 2005版《中国药典》收载的元胡止痛片中延胡索乙素的含量测定方法为薄层色谱扫描法,操作比较复杂。 可采用液相色谱法改进延胡索乙素的含量检测。 检测仪器:高效液相色谱仪;化学工作站;

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检测5-氨基水杨酸结肠溶胶囊的含量

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制药/生物制药

检测样品

原料药

检测项目

含量测定
溃疡性结肠炎为结肠炎症性疾病,该病发病率近10年呈上升趋势。在治疗上,首选药是5-氨基水杨酸(5-ASA)和水杨酸偶氮磺胺吡啶(SASP)。 检测仪器:(LC)高效液相色谱仪(四元泵,DAD检测器,化学工作站)

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HPLC测定保济胶囊中连翘苷含量

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药材和饮片

检测项目

含量测定
为有效控制产品质量,可采用高效液相色谱法测定本制剂中连翘苷的含量,方法如下。 测定仪器:高效液相色谱仪。连翘苷对照品;水为纯化水;乙腈为色谱纯;其余试剂均为分析纯;保济胶囊。

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HPLC法测定健胃消食片中的物质

应用领域

制药/生物制药

检测样品

原料药

检测项目

含量测定
为了有效控制其质量,用高效液相色谱法测定该制剂的橙皮苷含量,操作方法简便、准确,重复性好,其回收率98.7%(RSD=1.3%),重复性的RSD为1.3%。 检测仪器:高效液相色谱仪,紫外检测器,数据处理机。

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参熊心痛胶囊中人参皂苷Rg1的含量的测定

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制药/生物制药

检测样品

中药制剂

检测项目

含量测定
参熊心痛胶囊是由红参、熊胆粉、麦冬、三七、川、石菖蒲等)味药加工制成的中药制剂,具有活血通脉、益气养阴、止悸止痛的功效。参熊心痛胶囊中人参皂苷56#的含量测定可采用高效液相法,并测定厂5批药品该成分的含量。

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六味地黄胶囊中熊果酸的含量测定

应用领域

制药/生物制药

检测样品

中药制剂

检测项目

含量测定
《中国药典》采用薄层扫描法测定,操作较为烦琐、复杂,且耗时费力,准确性和重现性差。笔者采用高效液相色谱法测定其含量,该法具有操作简单、快速,准确性、重现性好的特点。 检测仪器:高效液相色谱仪,包括溶剂输液泵、!紫外-可见检测器、手动进样器,色谱数据工作站。

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科捷仪器LC600C 梯度液相色谱仪

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复方对乙酰氨基酚维生素C泡腾片中2组分含量检测

应用领域

制药/生物制药

检测样品

原料药

检测项目

含量测定
2000版中国药典中分别采用分光光度法和滴定法测定制剂中对乙酰氨基酚和维生素C的含量,应用本实验确立的HPLC色谱系统,采用外标法同时测定复方泡腾片中2组分含量,操作简便、快速,准确可靠,为该产品的质控提供了依据。 检测仪器:高效液相色谱仪;紫外检测器;色谱工作站;电子分析天平。

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科捷仪器LC600C 梯度液相色谱仪

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