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HPLC法检测克林霉素磷酸酯注射液的含量
2015/12/21 11:27
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方案摘要：
产品配置单：
科捷仪器LC600C 梯度液相色谱仪
型号： KJ LC600C
产地： 江苏
品牌： 南京科捷
¥10万 - 20万
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方案详情：
克林霉素磷酸酯为化学半合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入机体迅速水解为克林霉素而显示其药理活性，故抗菌谱、抗菌活性及治疗效果与克林霉素相同，但它的脂溶性及渗透性比克林霉素好，抗菌作用比林可霉素强4~8倍。克林霉素磷酸酯的含量测定尚未见文献报道，采用高效液相色谱法参照《中国药典》200年版二部盐酸克林霉素的含量测定方法，通过实验改进，测定其含量，简单、快速，结果准确。
检测仪器：高效液相色谱仪紫外检测器、数据处理机。
色谱条件：色谱柱：十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（150mm×4.6mm，5µm），以0.01mol/L.磷酸二氢钾溶液（称取磷酸二氢钾1.36g，加水溶解至1000mL,，用801%磷酸调pH3.5）-甲醇（40:60）为流动相，流速：1.0mL/min，检测波长：210nm，理论板数按克林霉素磷酸酯峰计算应不低于3000。在上述色谱条件下进行测定。
采用较为常见的十八烷基硅烷键合硅胶柱，利于保护色谱柱的浓度较低的缓冲液与价格相对便宜的甲醇组成的流动相，结果供试品色谱图理论板数较高；而国家药品标准中采用的是不常见的辛烷基硅烷键合硅胶柱、价格较为昂贵的乙腈作为有机相，供试品色谱图的理论板数相对较低。
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